财务数据关键指标变化 - 营业收入3.57亿元，同比下降2.63%[26] - 归属于上市公司股东的净利润亏损9822.31万元，同比下降269.06%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损2977.46万元，同比改善50.53%[26] - 经营活动产生的现金流量净额3117.02万元，同比下降66.65%[26] - 基本每股收益-0.11元/股，同比下降266.67%[26] - 加权平均净资产收益率-6.29%，同比下降4.65个百分点[26] - 总资产37.73亿元，较上年度末下降3.41%[26] - 归属于上市公司股东的净资产15.29亿元，较上年度末下降3.51%[26] - 营业收入同比下降2.63%至3.565亿元[64] - 营业成本同比下降19.12%至8065.91万元[64] - 研发投入同比增加28.13%至7483.31万元[64] - 经营活动现金流量净额同比下降66.65%至3117.02万元[64] - 原料药收入同比大幅增长236.64%至4924.82万元[66] - 国外市场收入同比增长258.90%至4083.87万元[66] - 公允价值变动损失7964.32万元占利润总额77.41%[68] - 交易性金融资产减少1.886亿元至2.894亿元[70][73] - 短期借款增加6205.9万元至4.003亿元[70] - 在建工程增加3733.36万元至7.371亿元[70] - 报告期投资额5480万元，较上年同期426万元增长1186.38%[76] - 交易性金融资产公允价值变动损失7964万元，期末余额2.89亿元[78] - 营业总收入同比下降2.6%至3.565亿元（2021年同期：3.662亿元）[200] - 营业总成本同比下降8.6%至3.887亿元（2021年同期：4.252亿元）[200] - 营业成本同比下降19.1%至8065.91万元（2021年同期：9972.94万元）[200] - 销售费用同比下降25.6%至1.481亿元（2021年同期：1.990亿元）[200] - 研发费用同比大幅上升38.6%至6333.02万元（2021年同期：4570.33万元）[200] - 财务费用同比上升35.8%至4185.82万元（2021年同期：3082.66万元）[200] - 公允价值变动损失7964.32万元（2021年同期无此项）[200] - 营业亏损扩大至1.015亿元（2021年同期亏损2452.53万元）[200] - 净亏损扩大至9934.48万元（2021年同期亏损2564.32万元）[200] - 归属于母公司所有者的净亏损为9822.31万元（2021年同期亏损2661.42万元）[200] - 流动比率1.34，较上年末1.55下降13.55%[190] - 资产负债率58.76%，较上年末57.81%上升0.95个百分点[190] - 速动比率1.07，较上年末1.34下降20.15%[190] - 扣除非经常性损益后净利润-3,089.64万元，较上年同期-5,921.49万元改善47.82%[190] - EBITDA全部债务比0.10%，较上年同期2.76%下降2.66个百分点[190] - 利息保障倍数-1.10，较上年同期0.09下降1,322.22%[190] - 现金利息保障倍数1.56，较上年同期2.77下降43.68%[190] - EBITDA利息保障倍数0.04，较上年同期1.12下降96.43%[190] - 货币资金1.74亿元，较年初1.39亿元增长24.99%[193] - 公司总资产从年初390.64亿元下降至377.32亿元，减少13.27亿元（-3.4%）[195] - 短期借款从3.38亿元增至4.00亿元，增长18.4%[194] - 在建工程从6.99亿元增至7.37亿元，增长5.3%[194] - 开发支出从2.16亿元增至2.31亿元，增长7.3%[194] - 货币资金从0.33亿元增至0.99亿元，增长200%[197] - 应收账款从2.09亿元增至2.40亿元，增长15.2%[197] - 存货从1.13亿元增至1.60亿元，增长41.9%[197] - 长期股权投资从11.91亿元增至12.45亿元，增长4.5%[197] - 归属于母公司所有者权益从15.85亿元降至15.29亿元，减少3.5%[195] - 未分配利润亏损从7.97亿元扩大至8.95亿元[195] 成本和费用 - 非流动资产处置损益为1,678,579.27元[30] - 计入当期损益的政府补助金额为12,776,992.87元[30] - 交易性金融资产公允价值变动及处置损失达-81,937,121.98元[30] - 其他营业外收支净额为-941,009.33元[30] - 非经常性损益合计影响净利润-68,448,474.78元[30] 各条业务线表现 - 公司主营产品覆盖特色原料药及注射剂等六大系列[34] - 核心治疗领域聚焦妇产生殖与糖尿病等四大方向[34] - 注射用生长抑素被纳入多项中国临床诊治指南推荐[36] - 醋酸去氨加压素列入基药目录具有市场推广优势[37] - 注射用特利加压素国内市场占有率约75%[37] - 翰贝®醋酸阿托西班注射液于2022年通过药品一致性评价[41] - 公司多肽原料药长期销往欧洲、美国、日本、韩国、印度等国家[42] - 公司多肽制剂产品醋酸阿托西班注射液在欧盟获批[43] - 公司原料药产品通过美国cGMP、欧盟GMP、韩国GMP和国内GMP认证[46] - 制剂产品通过欧盟GMP、巴西GMP、印尼GMP和国内GMP认证[46] - 公司拥有24个多肽药物，9个新药证书，17个临床批件[51] - 公司形成特色原料药、注射剂等六大核心业务系列[51] - 公司在糖尿病、消化止血、妇产生殖、抗感染四大治疗领域形成战略布局[51] - 公司已有6个多肽注射剂及原料药通过一致性评价 通过数量在多肽类企业中位列全国第一[52] - 醋酸阿托西班注射液通过一致性评价 产品有效期长达48个月[56] - 2022年3月注射用特利加压素获巴西上市许可 4月加尼瑞克原料药获美国FDA批准 5月获欧盟EMEA批准[56] - 利拉鲁肽原料药上市申请获国家药监局受理（受理号CXHS2260038）[162] - 利拉鲁肽注射液注册申请获国家药监局受理（受理号CXHS2200041）[162] 各地区表现 - 子公司甘肃成纪药业净亏损1514万元，营业收入1960万元[85] - 香港子公司实现净利润267万元，营业收入798万元[85] 研发与创新 - 公司开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物(HY3000)[17] - 公司开发家用型新型冠状病毒抗原检测试剂盒[17] - 公司设有国家博士后工作站并聘请20多名知名专家作为技术顾问[50] - 公司研发投入长期保持较高水平，拥有300多台(套)专用设备[50] - 截至2022年6月30日母公司共获得国内专利授权263项 其中发明专利257项[57] - 报告期内母公司新增获得国内授权专利8项[58] - 报告期内武汉翰宇新增获得国内发明专利授权3项[59] - 截至2022年6月30日公司共获得国外专利授权29项 报告期内新增3项[60] - 公司新冠鼻喷剂HY3000项目尚需进行一期二期三期临床试验及注册申报阶段[95] - 公司以6500万元人民币获得中科院微生物所新冠多肽鼻喷剂药物6条序列全球独占许可[159] 公司治理与股权结构 - 公司2022年半年度报告经董事会、监事会及高级管理人员保证真实、准确、完整[3] - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[5] - 报告期定义为2022年1月1日至2022年6月30日[14] - 公司全资子公司包括北京科信必成医药科技发展有限公司、翰宇药业（香港）有限公司、翰宇药业（武汉）有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司[14] - 公司控股子公司包括翰宇生物科技（大理）有限公司和深圳翰宇原创生物科技有限公司[14] - 公司联营企业为深圳市众悦健康技术有限公司[14] - 公司2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为34.83%[100] - 公司2021年年度股东大会投资者参与比例为31.79%[100] - 公司于2022年3月24日审议通过2022年限制性股票激励计划相关议案[103] - 公司于2022年5月10日聘任涂鸿鸿为副总裁兼财务总监[101] - 公司计划半年度不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[102] - 有限售条件股份减少70,523,395股，比例从31.38%降至23.69%[166] - 无限售条件股份增加70,523,395股，比例从68.62%升至76.31%[166] - 曾少贵持有限售股115,204,625股，占高管锁定股主要部分[169] - 离任高管限售股合计解除1,933,868股[170] - 报告期末普通股股东总数为56,729人[172] - 控股股东曾少贵持股比例为16.75%，持股数量为153,606,167股，其中质押145,590,000股[172][175] - 控股股东一致行动人曾少强持股比例为11.67%，持股数量为107,047,840股，其中质押105,173,648股[172][175] - 控股股东一致行动人曾少彬持股比例为3.16%，持股数量为28,956,024股，其中质押25,000,000股[172][175] - 股东赖建生持股比例为2.92%，报告期内减持19,066,500股，期末持股26,779,852股[172] - 泉州市丰永股权投资合伙企业持股比例为1.59%，报告期内减持2,260,671股[172] - 公司回购专用证券账户持有33,685,704股，占总股本3.67%[173] - 曾少贵股票质押融资总额为87,150万元，用于参与公司2014年及2016年定向增发[175] - 曾少强股票质押融资总额为35,640万元，用于参与公司2014年及2016年定向增发[175] - 曾少彬股票质押融资总额为7,000万元，用于参与公司2014年及2016年定向增发[175] - 公司控股子公司翰宇大理获工业大麻加工许可证[163] - 公司回购翰宇大理23.90%股权，金额3000万元人民币，持股比例升至58.41%[163] - 公司回购翰宇大理10.81%股权，金额2000万元人民币，持股比例升至69.22%[163] 资产抵押与担保 - 受限资产总额达19.91亿元，其中抵押担保借款涉及的固定资产（房屋建筑物）占6.99亿元[75] - 货币资金受限3440万元，原因为信用证保证金[74] - 无形资产（土地使用权）抵押担保借款涉及1.92亿元[74] - 在建工程抵押担保借款涉及6.34亿元[74] - 投资性房地产抵押反担保涉及5490万元（房屋建筑物5264万元+土地使用权230万元）[75] - 报告期内对外担保实际发生额合计为15,000万元[154] - 报告期末实际对外担保余额合计为45,200万元[154] - 报告期末已审批的对外担保额度合计为83,000万元[154] - 报告期内对子公司担保实际发生额合计为1,602万元[154] - 报告期末对子公司实际担保余额合计为42,827万元[154] - 报告期末已审批的对子公司担保额度合计为59,000万元[154] - 公司为子公司翰宇药业（武汉）有限公司提供连带责任担保实际金额40,500万元[154] - 公司为子公司翰宇药业（武汉）有限公司提供连带责任担保实际金额2,327万元[154] - 对子公司翰宇药业（武汉）有限公司的担保额度为56,000万元，实际担保金额为40,500万元[155] - 对子公司甘肃成纪药业有限公司的担保额度为3,000万元，实际担保金额为2,327万元[155] - 报告期末已审批的对子公司担保额度合计为42,827万元[155] - 报告期内审批担保额度合计为0元[155] - 报告期内担保实际发生额合计为18,204万元[155] - 担保额度总计为130,854万元[155] - 实际担保总额占公司净资产的比例为85.58%[155] - 报告期末实际担保余额合计为59,000万元[155] 债务与融资 - 公司债券余额为3.02亿元人民币，利率6.30%，到期日为2023年11月1日[185] 环境保护与社会责任 - 危险废弃物排放总量244.459吨[109] - COD排放浓度25.60mg/l（标准345mg/l）排放总量0.075134吨（核定总量8.42吨）[109] - BOD排放浓度16.75mg/l（标准150mg/l）排放总量0.044889吨[109] - 氨氮排放浓度0.738mg/l（标准35mg/l）排放总量0.002237吨（核定总量0.8547吨）[109] - 总磷排放浓度0.217mg/l（标准5.2mg/l）排放总量0.052337吨[109] - 总氮排放浓度2.583mg/l（标准35mg/l）排放总量0.007608吨[109] - 悬浮物排放浓度7.83mg/l（标准250mg/l）排放总量0.020819吨[109] - 总有机碳排放浓度3.4mg/l（标准35mg/l）排放总量0.009075吨[109] - 氮氧化物排放浓度58.52mg/Nm³（标准150mg/Nm³）排放总量0.154959吨[109] - 非甲烷总烃排放浓度0.3628mg/Nm³（标准60mg/Nm³）排放总量0.024062吨[109] - 深圳翰宇药业挥发性有机物（VOCs）排放总量为0.039787吨，排放浓度为0.5336 mg/Nm³，远低于100 mg/Nm³的排放标准[110] - 公司危险废弃物排放总量为26.55吨，执行2021年版《国家危险废物名录》标准[110] - 化学需氧量（COD）排放总量为0.536吨，排放浓度23.52 mg/L，低于300 mg/L标准限值[110] - 生化需氧量（BOD）排放总量0.35吨，排放浓度22.1 mg/L，显著低于150 mg/L标准[110] - 氨氮排放总量0.065吨，排放浓度3.6 mg/L，低于35 mg/L标准限值[110] - 氮氧化物排放总量0.518吨，排放浓度22.9 mg/Nm³，符合200 mg/Nm³排放标准[110] - 甘肃成纪生物药业危险废弃物排放量4吨，执行国家危险废物名录标准[111] - 翰宇药业（武汉）危险废弃物排放量达385.92吨，执行2021年版国家危险废物名录标准[111] - 翰宇药业（武汉）化学需氧量（COD）排放总量0.188231吨，远低于核定排放总量1.307吨[111] - 甘肃成纪生物药业氮氧化物（NOx）排放总量0.52吨，排放浓度57 mg/L，符合200 mg/L标准限值[111] - 武汉翰宇公司BOD排放浓度4.3mg/L，远低于300mg/L标准限值[112] - 武汉翰宇公司氨氮排放浓度1.32mg/L（标准45mg/L），排放总量0.014765吨，核定排放量0.174吨[112] - 武汉翰宇公司总磷排放浓度0.22mg/L，低于4.0mg/L标准限值[112] - 武汉翰宇公司VOCs排放浓度0.289mg/m³（标准120mg/m³），排放总量0.03025吨，核定排放量2.384吨[112] - 武汉翰宇公司二氧化硫排放浓度0.81mg/m³（标准50mg/m³），排放总量0.003374吨，核定排放量0.672吨[112] - 武汉翰宇公司氮氧化物排放浓度104.49mg/m³（标准150mg/m³），排放总量0.434694吨，核定排放量3.144吨[112] - 武汉翰宇公司颗粒物排放浓度2.80mg/m³（标准20mg/m³），排放总量0.011657吨，核定排放量0.409吨[112] - 公司2022年上半年所有污染防治设施运行正常，未出现超标排放情况[112][113][114][117][120] - 武汉翰宇公司设有14个生产废气排放口，配备完善监测系统[117] - 公司持有完整环境保护行政许可，包括排污许可证91420116090801548R001P（武汉翰宇）[122] - 公司及子公司累计捐赠抗疫药品超20万