财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 营业收入同比增长24.71%至12.20亿元[22] - 公司2021年实现营业收入122,027.52万元，同比增长24.71%[81] - 营业利润达40,021.17万元，同比增长519.67%[81] - 归属于上市公司股东的净利润同比大幅增长557.59%至2.93亿元[22] - 归属于母公司净利润29,311.97万元，同比增长557.59%[81] - 每股收益0.91元，同比增长550.00%[81] - 公司2021年总营业收入为12.20亿元，同比增长24.71%[92] - 第四季度营业收入达3.55亿元为全年最高季度[24] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润达1.93亿元占全年净利润65.8%[24] - 扣除非经常性损益的净利润同比下降61.61%至1019.13万元[22] - 非经常性损益项目中非流动资产处置损益达3.06亿元[27] - 加权平均净资产收益率为9.03%较上年提升7.58个百分点[22] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 经营活动产生的现金流量净额同比下降83.72%至4344.03万元[22] - 精细化工原材料成本同比增长127.26%，达3.49亿元，占营业成本68.83%[98] - 分子诊断服务人工工资成本同比增长113.76%，达1468万元[101] - 分子诊断服务折旧成本同比增长101.45%，达602万元[101] - 精准医疗服务折旧成本同比增长390.51%，达161万元[101] - 医疗服务其他费用成本同比下降41.82%，为2935万元[98] - 管理费用同比大幅增长45.93%至181,534,838.93元，主要因股权激励摊销及中介费用增加[106] - 财务费用同比大幅下降114.01%至-6,889,861.36元，主要因利息收入增加[106] - 研发费用同比增长7.49%至75,532,240.36元[106] - 销售费用同比增长3.08%至71,900,987.80元[106] - 经营活动现金流量净额同比下降83.72%至4344万元[123] - 研发投入金额同比增长46.3%至1.055亿元人民币[122] - 研发投入占营业收入比例提升至8.64%[122] - 研发支出资本化金额大幅增长至2994.5万元，资本化率从2.56%升至28.39%[122] 各条业务线表现 - 化工板块营业收入74,521.16万元，同比增长66.96%[82] - 医疗服务板块营业收入47,506.37万元，同比下降10.73%[82] - 精细化工行业收入7.45亿元，同比增长66.96%，占总收入61.07%[92][94] - 医疗服务行业收入4.75亿元，同比下降10.73%，毛利率53.63%[92][94] - PVPK30产品收入3.02亿元，同比增长80.44%，毛利率25.15%[92][95] - 生命科学研究试剂收入2.02亿元，同比下降13.11%，毛利率78.30%[92][95] - PVP系列产品销售量同比增长83.30%，达到5.02亿元[96] - PVP系列产品生产量同比增长93.56%，达到5.29亿元[96] - 生命科学研究试剂销售量同比下降39.37%，为4389万元[96] - 医疗板块形成设备试剂服务三大业务支点，运营30余家精准医疗工作室[44] - 公司产品PVP系列应用于新能源行业锂电池导电体系分散剂[39] - 公司在新能源行业市场占有率达到50%以上[83] - 终止7家C类精准医疗工作室合作[86] 各地区表现 - 国外市场收入5.22亿元，同比增长25.37%，毛利率65.45%[92][95] - 国际销售采用直销与经销结合模式，对世界前50强医药客户实施直销[41] - 国内销售严格执行"先款后货"结算方式，确保货款全额到账后发货[41] - 建立全球营销网络，在美国德国瑞典日本等国设立分支机构[44] 管理层讨论和指引 - 公司采用以销定产模式，通过销售部门实时获取市场信息指导生产计划制定[41] - 研发中心持续加大投入，通过工艺改进提升成本效益和盈利能力[43] - 管理团队核心成员持有公司股份，保障管理层稳定性与战略连续性[43] - 公司通过出售BV公司解决现金流和商誉问题，为长期发展奠定基础[42] - 公司出售BioVision获得3.22亿美元现金[89] - 实施股权激励计划，首次授予323人2055万股限制性股票[87] - 中国精准医疗领域到2030年政府计划投入600亿元[35] - 美国加拿大日本等国医疗健康产业增加值占GDP比例超过10%[34] 知识产权与认证 - 公司产品通过美国FDA、USP、EP、Kosher等国际认证[13] - 公司遵守REACH欧盟化学品注册评估许可限制法规[13] - 公司持有药品生产许可证GMP证书等多项质量认证，保障产品质量管控体系[44] - 公司及子公司共持有5项高新技术企业认证，覆盖河南、湖南、上海、湖北、江苏等地[73] - 新开源持有《药品生产许可证》（编号豫20150132），有效期至2025年12月31日[73] - 公司获得《药品GMP证书》，认证范围包括原料药（聚维酮碘），有效期至2024年11月29日[74] - 公司质量管理体系符合GB/T19001-2016/ISO 9001:2015标准，适用于聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等产品的生产和服务，证书有效期至2022年5月11日[74] - 公司食品安全管理体系符合GB/T22000-2006/ISO 22000:2005标准，适用于不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮（PVPP）的生产，证书有效期至2023年9月29日[74] - 公司持有《食品生产许可证》，食品类别为食品添加剂，有效期至2026年4月24日[74] - 公司《危险化学品登记证》登记品种包括乙炔、甲基乙烯醚等，有效期至2022年5月20日[74] - 公司环境管理体系符合GB/T24001-2016/ISO 14001:2015标准，覆盖原料药（聚维酮碘）生产及相关环境管理活动，证书有效期至2023年1月18日[74] - 公司另一环境管理体系认证覆盖乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物、PVP等产品的生产及出口，证书有效期至2023年1月18日[74] - 公司职业健康安全管理体系符合ISO 45001:2018标准，覆盖原料药（聚维酮碘）生产，证书有效期至2023年1月18日[74] - 公司另一职业健康安全管理体系认证覆盖乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物、PVP等产品的生产及出口，证书有效期至2023年1月18日[75] - 公司持有《排污许可证》，许可范围包括有机化学原料制造和锅炉，有效期至2023年7月28日[75] - 呵尔医疗全自动DNA定量分析系统注册证有效期至2022年8月1日[76] - 呵尔医疗全自动多光谱DNA定量分析系统注册证于2018年9月10日获批[76] - 呵尔医疗抗HPV E6/E7单克隆抗体试剂备案于2019年5月10日[76] - 呵尔医疗全自动DNA定量分析系统新注册证有效期至2025年9月23日[76] - 呵尔医疗全自动多光谱细胞图像分析系统注册证有效期至2026年3月21日[77] - 三济生物CYP2C19基因分型检测试剂盒注册证有效期至2025年6月11日[77] - 呵尔医疗质量管理体系认证覆盖12类产品设计开发和生产服务[78] - 呵尔医疗器械生产许可证覆盖二类临床检验分析仪器至2026年1月27日[78] - 三济生物医疗器械经营许可证涵盖Ⅲ类体外诊断试剂批发[78] - 武汉呵尔医学检验室执业许可涵盖医学检验科和病理科至2023年10月8日[78] - 三济生物完成测序反应通用试剂盒备案（湘长械备20150130）[79] - 苏州东胜完成ETC821系列、eQ1600系列等产品的CE认证[85] - 晶能生物获得ISO9001:2015质量体系认证（认证范围涵盖高通量测序平台）[79] 研发与技术进展 - 公司专注于分子诊断领域，包括PCR技术、基因测序等体外诊断技术[14] - 公司业务涵盖两癌筛查(宫颈癌和乳腺癌)的早期诊断技术[14] - 公司涉及精准医疗领域，通过基因组测序技术实现个性化治疗[15] - 精准医疗产业链上游包含仪器设备测序耗材药物合成材料试剂[36] - 精准医疗中游主要为测序服务和数据分析服务[36] - 公司拥有全自动细胞肿瘤筛查分析系统实时荧光定量PCR检测系统基因扩增仪等设备[40] - 公司医疗服务平台以设备端试剂端服务端为三大技术支点[40] - 已完成VP/VI共聚物颗粒化工艺研究，旨在降低生产成本并扩大洗涤剂行业应用[107] - 已完成NVP基高温高压滤失剂脱氨工艺研究，解决碱性泥浆氨气产生问题[108] - VA64W产品生产工艺改进已完成 使用水和酒精作为溶剂并可回收利用 产品残留单体低 醛含量低 无明显异味 严格符合USP/NF、EP、BP等产品标准[109] - 丙烯酸/季戊四醇三烯丙基醚共聚物(卡波姆)开发已完成 仅需添加0.2%-0.5%即可得到粘度为几千到几万厘泊的水溶液 水溶液外观澄清透明[110] - 卡波姆产品生产废水COD低 能够满足多种化妆品、医药产品的使用要求 产品质量趋于行业先进水平[110] - 生殖道分泌物免疫荧光试剂开发中 A液配方基本确定 B液配方正在筛选优化 目标达到与国产贝索等厂家染色剂一致的效果[110] - 组织E6E7染色试剂开发中 E6抗体浓度及检测系统基本确认 目标完善HPV E6/E7抗体在临床病理上的应用[110] - HPV E6/E7检测流程耗时从23小时缩短至1-3小时[111] - 免疫组化染色机配套试剂已生产两批[111] - 鼠肝细胞标准片制备中死细胞比活细胞大3倍左右[112] - 鼠肝细胞活率达到60%[112] - 医疗数据智能标注平台已完成前期样本收集工作[114] - 医疗影像智能分类项目已建立初始数据库并确定初始算法[114] - 单台显微镜平均每年分析巴氏宫颈涂片数量在10万片以上[115] - 大通量自动上片盒装置实现7×10个玻片的自动上片功能[115] - 核酸提取试剂盒已完成开发并备案（备案号：鄂汉械备20220020号）[116] - 细胞裂解液（DNA）配方已确定并通过稳定加速实验完成备案（备案号：鄂汉械备20211024号）[118] - 细胞裂解液（蛋白）共筛选约30种配方并最终选择A24配方作为首选[118] - AI妇科细胞形态扫描分析软件已完成前期3次模型测试[116] - 第三方两癌筛查系统已完成开发可自动读取身份信息并生成二维码[118] - 成功入驻京东商城并注册“豌豆尔基因官方旗舰店”，已上架5个基因检测产品并获得真实订单[120] - 精准用药知识库系统“医生端”版本成功部署至医院，包括PC端与移动端，用于干预药师处方并提高审方效率[120] - 完成凯杰焦磷酸平台1个项目优化及4个新位点输出，同时完成国产焦磷酸测序仪的安装与初步验证[120] - 完成新产品测序反应通用试剂盒（Sanger测序法）的产品备案工作[120] - 完成三类产品CYP2C19试剂盒产品注册变更递交，等待审批[120] - 完成核酸提取或纯化试剂的产品备案变更[120] - 完成一次性使用采样器的产品设计及唾液保存液配方优化，正在进行产品备案[120] - 基于荧光定量PCR平台完成CYP2C19基因*2/*3/*17和ACE基因分型检测试剂盒开发，正开展MTHFR、MTRR和ALDH2基因分型检测试剂盒研发[119] - 转录组生物信息深度挖掘分析架构构建项目正在进行中，旨在提高工作效率并扩大应用范围[119] - 单细胞测序数据分析方法改进项目尚在进行中，目标提升工作效率和服务质量[119] - 研发人员数量微增0.88%至230人，其中硕士学历人员增长6.67%[121][122] - 公司完成12个基因检测试剂盒的临床研发[121] - 精准用药报告系统实现全样本自动化检测报告生成[121] 资产与投资活动 - 资产总额同比下降3.75%至39.90亿元[22] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长10.81%至34.12亿元[22] - 投资活动现金流量净额转正为15.3亿元，主要因出售美国BV公司[124] - 货币资金占总资产比例从5.59%大幅提升至29.13%[126] - 存货金额增长24.1%至2.3亿元[126] - 在建工程期末余额2.19亿元，占总资产比例5.49%，较期初增长3.78%[127] - 短期借款期末余额3,943万元，占总资产比例0.99%，较期初大幅下降14.81%[127] - 交易性金融资产期末余额2.02亿元，较期初增加1.46亿元，公允价值变动收益1,465万元[129] - 股票投资期末公允价值6,421万元，累计投资收益2,385万元，本期公允价值变动收益1,465万元[132] - 受限资产总额1.90亿元，其中货币资金5,751万元为保证金，应收款项融资5,143万元为票据质押[130] - 出售NKY US股权交易价格21.85亿元，贡献净利润7,000万元，占净利润比例101.92%[135] - 松江基地项目已投入资金2.68亿元，土建完成约三分之二[88] 子公司与关联企业表现 - 公司全资子公司包括天津新开源、德国新开源、新开源生物科技、北京新开源等12家国内外企业[12] - 子公司涵盖医疗科技、生物医药、国际贸易等多个领域[12] - 公司关联企业包括NKY Biotech US, Inc. (NKY US)[15] - 公司国际合作伙伴包括Illumina公司(遗传变异分析领域供应商)[15] - 公司通过北京新开源子公司设立多家精准医疗工作室[37] - 子公司武汉呵尔医疗总资产2.22亿元，实现营业收入4,062万元，净利润87万元[137] - 子公司长沙三济生物营业收入4,548万元，但净亏损2,444万元[137] - 子公司晶能生物总资产2.18亿元，营业收入1.15亿元，净利润339万元[137] - 公司合并范围减少10户子公司[102] 客户与供应商集中度 - 前五名客户合计销售金额1.92亿元，占年度销售总额15.74%[103] - 前五大客户销售额合计192,110,863.46元，占年度销售总额比例15.74%[104] - 第一大客户销售额59,500,893.04元，占比4.88%[104] - 前五大供应商采购额合计326,534,608.01元，占年度采购总额比例60.70%[104][105] - 第一大供应商采购额100,213,355.12元，占比18.63%[104] 公司治理与基本信息 - 公司拟以335,784,385股为基数向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税）[5] - 报告期指2021年1-12月，报告期末指2021年12月31日[12] - 公司股票代码为300109[18] - 公司2021年年度报告审计由中勤万信会计师事务所执行[21] - 公司持续督导财务顾问为国金证券股份有限公司，督导期至2022年12月31日[21] - 公司注册地址位于河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888号[18] - 公司董事会秘书邢小亮，联系电话0391-8610680[19] - 公司2015年收购呵尔医疗三济生物晶能生物三家子公司切入精准医疗领域[37] - 公司2021年8月1日与英国Abcam签署战略合作谅解备忘录[37]