财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为77.96亿元人民币，同比增长22.64%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为17.25亿元人民币，同比增长41.57%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为12.41亿元人民币，同比增长18.21%[23] - 基本每股收益为0.9746元/股，同比增长42.49%[23] - 加权平均净资产收益率为25.03%，同比增加5.90个百分点[23] - 公司实现营业收入779,552.94万元，同比增长22.64%[94] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润172,530.62万元，同比增长41.57%[94] - 公司2019年营业收入总额为77.96亿元人民币，同比增长22.64%[200] - 第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-8810.92万元人民币[26] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为19.90亿元人民币，同比增长32.64%[23] - 公司经营活动产生的现金流量净额为199,025.51万元，同比增长32.64%[94] 各条业务线表现：医疗器械 - 公司医疗器械板块实现营业收入362,264.97万元，同比增长24.60%[97] - 公司自产器械产品实现营业收入313,748.68万元，同比增长25.87%[98] - 公司支架系统实现营业收入179,105.13万元，同比增长26.71%[98] - 公司冠脉支架产品实现营业收入153,062.42万元，同比增长23.34%[98] - 公司体外诊断业务实现营业收入39,624.01万元，同比增长23.82%[99] - 公司封堵器系列产品实现营业收入12,976.91万元，同比增长20.21%[98] - 公司国产起搏器实现营业收入4,698.98万元，同比增长19.42%[98] - 吻合器等外科器械营业收入34,346.61万元，同比增长38.59%[101] - 其他自产器械产品（含医疗设备、心脏瓣膜等）营业收入42,997.04万元，同比增长18.13%[101] - 代理配送业务收入48,516.29万元，同比增长16.97%[102] - 医疗器械业务收入36.23亿元人民币，占总收入46.47%，同比增长24.60%[200] - 自产器械产品收入31.37亿元人民币，占总收入40.25%，同比增长25.87%[200] - 器械产品代理配送业务收入4.85亿元人民币，占总收入6.22%，同比增长16.97%[200] 各条业务线表现：药品 - 药品板块营业收入384,861.09万元，同比增长21.34%[134] - 原料药业务营业收入66,078.59万元，同比增长26.29%[135] - 制剂业务营业收入318,782.50万元，同比增长20.36%[135] - 核心药品硫酸氢氯吡格雷实现营业收入11.28亿元人民币，占营业收入14.46%[192] - 核心药品阿托伐他汀钙实现营业收入12.46亿元人民币，占营业收入15.98%[193] - 药品业务收入38.49亿元人民币，占总收入49.37%，同比增长21.34%[200] - 原料药收入6.61亿元人民币，占总收入8.48%，同比增长26.29%[200] - 制剂收入31.88亿元人民币，占总收入40.89%，同比增长20.36%[200] 各条业务线表现：医疗服务及新型医疗业态 - 医疗服务板块营业收入26,479.08万元，同比增长18.19%[138] - 乐普金融报告期营业收入1325.83万元同比降低35.10%[152] - 医疗服务收入2.65亿元人民币，占总收入3.40%，同比增长18.19%[200] - 新型医疗业态收入0.59亿元人民币，占总收入0.76%，同比增长12.16%[200] 各条业务线表现：产品研发与注册进展 - 可降解支架、药物球囊和切割球囊已进入报产或获批阶段[4] - 左心耳封堵器进入报产阶段[4] - 肾动脉消融导管进入临床阶段[4] - 生物可吸收支架NeoVas支架系统于2019年2月获NMPA批准注册[47] - 紫杉醇药物球囊（冠脉）于2019年6月获NMPA注册申请受理[47] - 切割球囊系统于2020年1月获NMPA注册申请受理[47] - 大型全自动管式化学发光仪在2019年成功取证上市[52] - 全自动化学发光免疫分析仪于2019年7月批准上市[52] - 心肌肌钙蛋白I等四项配套诊断试剂于2019年8月批准上市[52] - 甘精胰岛素及注射液获NMPA报产申请受理[136] - 公司自主研发的切割球囊于2020年1月获得国家药品监督管理局受理通知书[75] - 第一代药物球囊于2019年6月获NMPA注册受理[108] - 切割球囊系统于2020年1月获NMPA注册受理[109] - 脉冲声波球囊预计2020年下半年取得型检报告[110] - Vicor-CV Robin C/Robin F型DSA设备采用16bit超高清平板探测器提升影像质量[112] - Vicor-CV Swift型DSA设备采用西门子高压发生器及高动态范围平板探测器[112] - 纳米氧化膜房间隔缺损封堵器临床试验术后6个月成功率98%[113] - 一体式封堵器介入输送装置注册获批[113] - Qinming8632全自动起搏器2020年下半年进入临床试验阶段[119] - 兼容核磁共振全自动起搏器具备MRI兼容性正进行测试验证[119] - ICD高压充放电电路设计开发完成并申报多项发明专利[120] - 公司已完成单通道和双通道深部脑刺激器及配套产品的样品制作并送检，部分检验已完成[121] - 双通道可充电脑刺激器产品各功能模块已完成设计验证，正进行系统集成和电气安全测试，预计2020年下半年完成样机送检[122] - 经导管植入式主动脉瓣膜系统已通过体外和体内实验验证，2019年动物实验和型式检验进展顺利，2020年将启动全球临床试验[123] - 第二代腔镜下吻合器2019年已完成产品型检并进行注册申报[124] - 大型全自动管式化学发光仪2019年成功取证上市，配套化学发光试剂中心肌和肿瘤标志物共10个项目已取得注册证[125] - 公司取得国内首家光学比浊原理飞特凝系列产品注册证，用于监测氯吡格雷和阿司匹林药物疗效[125] - 连续血糖监测产品正在进行原型机试制，已建立电化学表征步骤，探针样品体外表征线性区间达葡萄糖浓度46mm[127] - 无创连续血压监测产品6项基于人工智能的血压测量算法发明专利已受理[128] - 人工智能静态心电图辅助诊断软件AI-ECG Platform于2020年2月获得国内NMPA注册批准[131] - AI-ECG Tracker系统于2019年11月获得欧盟CE认证[132] - 人工智能心电图机OmniECG B120 AI于2019年6月获NMPA受理[132] - 新一代人工智能心电图机OmniECG C120 AI于2020年1月获型检报告[133] - 人工智能心电图机OmniECG B120 AI处于发补阶段[158] - 血脂分析仪和凝血分析仪产品已获得市场准入许可[159] - 指夹式/手持式/台式脉搏波分析系统及单贴/2贴心电产品已取证[159] - 外周球囊和膝下球囊产品已获得市场准入许可[161] - 单叶式和双叶式机械心脏瓣膜产品已取证[164] - 房间隔/室间隔/动脉导管未闭封堵器产品已获得市场准入许可[164] - 全自动医用PCR分析系统及全自动核酸提取仪已取证[172] - 化学发光免疫分析仪（板式/管式）itube系列产品已取证[173] - 心脏射频消融导管和电生理标测导管已获得市场准入许可[171] - 全自动血库系统Blozer系列处于临床试验阶段[173] - 全自动生化分析仪BC-400已提交注册申请[173] - 小型全自动化学发光免疫分析仪（管式）itube处于型检阶段[174] - 发光试剂中10项心标、肿瘤等试剂已取证，125项传染病、肿瘤、自免、激素等试剂处于型检和注册阶段[174] - POCT仪器设备中4款产品（胶体金免疫层析分析仪、全自动荧光免疫层析分析仪、乐锐®荧光/胶体金分析仪）已取证[174] - 临床科室POCT试剂包含28项心脏标志物及新型冠状病毒抗体试剂已取证[174] - 外科系列产品中平钉款腔镜吻合器及切割组件已取证[176] - 微创手术产品系列中腹腔镜用圆形吻合器、加强款腔镜吻合器及切割组件已取证[177] - 超声软组织切割止血刀及设备已取得CE认证，国内处于发补阶段[177] - 介入类产品系列中食道/呼吸道/胆道/肠道支架及球囊扩张导管已取证[177] - 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统于2019年取证，注册证有效期至2024年[178] - 环形肺静脉标测导管预计于2021年获批用于心脏电生理标测[179] - 心脏射频消融导管计划2022年上市用于心律失常介入治疗[179] - 超声肝硬化检测仪将于2021年推出用于肝纤维化检测[179] - 血脂分析仪定于2022年上市用于全血胆固醇指标定量检测[179] - 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统预计2022年获批用于冠脉再狭窄病变[179] - 心脏标志物胶体金检测产品线包含7项定性（2020-2021年）和8项定量（2021年）注册证[179] - 血栓弹力图检测系列含2项试剂盒（2021年）和3项血小板功能检测（2021年）注册证[180] - ALDH2基因突变检测试剂盒2021年上市用于硝酸甘油药效评估[180] - 血糖监测产品线包含2项试纸（2020/2022年）和3项血糖仪（2020年）注册证[179][180] - 荧光免疫定量分析仪计划2024年上市配合荧光检测试剂使用[180] - 胶体金试纸和免疫层析分析仪预计2021年获得2项注册证，可与公司多种检测产品配套使用[181] - 血糖、酮体、尿酸检测仪预计2022年上市，用于体外检测人新鲜指尖毛细血管全血[181] - 酮体、尿酸检测试纸预计2022年获得2项注册证，用于定量检测人毛细血管全血[181] - 尿酸质、酮体质、血糖质控品预计2022年获得3项注册证，用于配套检测项目的质量控制[181] - 总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇检测卡预计2023年上市，用于定量检测人静脉/毛细血管全血[181] - 胱抑素C测定试剂盒预计2023年上市，用于定量检测人全血/血清/血浆样本[181] - C-反应蛋白测定试剂盒预计2023年上市，用于定量检测人全血/血清/血浆样本[181] - 尿微量白蛋白测定试剂盒预计2023年上市，用于定量检测人尿液样本[181] - 全自动血小板聚集仪预计2023年上市，用于检测人全血中血小板凝集功能[181] - 髓过氧化物酶测定试剂盒于2019年取证，用于定量检测人全血/血清/血浆样本[181] - 公司2019年取得多项医疗器械注册证，包括MTHFR基因突变检测试剂盒（Ⅲ类）等至少10项产品[183] - 公司取得血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白测定试剂盒（Ⅱ类）共2项注册证[183] - 公司取得一次性使用中心静脉导管（Ⅲ类）共2项注册证[183] - 公司取得全自动医用PCR分析系统（Ⅲ类）注册证[183] - 公司取得植入式心脏起搏器电极导线（Ⅲ类）共3项注册证[184] - 公司医用血管造影X射线机（III类）共取得2项注册证[184] - 公司机械心脏瓣膜（Ⅲ类）共取得2项注册证[184] - 公司一次性使用鞘管、导引、导丝、穿刺针（Ⅲ类）共取得3项注册证[183] - 公司麻醉呼吸机过滤器、管路连接件（Ⅱ类）共取得2项注册证[183] - 公司2020-2024年将有超过20项医疗器械产品注册证陆续到期需更新[183][184] - 公司计划在2020年至2024年间推出超过40项II类和III类医疗器械产品注册证，涵盖心脏起搏器、吻合器及免疫分析设备等多个领域[185][186] - 一次性吻合器及组件产品线预计在2021-2024年获得共计61项注册证，包括管形吻合器（10项）、肛肠吻合器（12项）和直线型吻合器（6项）等[185] - 2020年将推出5款镍钛记忆合金支架产品（食道、尿道、胆道、呼吸道、肠道）均属于III类医疗器械[186] - 免疫诊断设备领域计划在2020-2024年推出6款全自动检测设备，包括酶联免疫工作站（2024年）和化学发光免疫分析仪（2022年）[185] - 公司2019年已取得iTube 3000化学发光免疫分析仪（II类）和3项吻合器产品注册证[185] - 腹腔镜手术配套器械将在2020-2024年获得15项注册证，包括穿刺器（4项）和吻合器（9项）[185][186] - 感染性疾病检测试剂盒计划在2021-2022年取得8项III类注册证，覆盖乙肝、戊肝、巨细胞病毒等检测项目[186] - 内窥镜手术器械系列预计在2022-2023年获得6项II类注册证，包括取样刷、分离钳和抓钳等[186] - 2023年将推出3款II类手术辅助器械：气腹针、分离钳和抓钳，其中后两项2019年已各取得1项注册证[186] - 心血管介入产品线包含起搏器体外程控仪（II类，2020年）和球囊扩张导管（II类，2021年）[185][186] - 公司获得144号单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Ⅲ类注册证[187] - 公司获得145号弓形虫抗体（IgM）、(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)Ⅲ类注册证[187] - 公司获得146号人细小病毒B19抗体(IgM)、(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)Ⅲ类注册证[187] - 公司LBP50/60/70全自动臂式电子血压计共获得3项Ⅱ类注册证（2019年1项）[187] - 公司红外额温计于2019年获得Ⅱ类注册证[187] - 公司全数字便携式超声诊断仪预计2023年获批[187] - 公司D二聚体测定试剂盒等15项Ⅱ类试剂产品预计2024年获批[187] - 公司肌酸激酶同工酶测定试剂盒等13项Ⅱ类试剂产品预计2024年获批[188] - 公司高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒预计2024年获批[188] - 公司低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒预计2024年获批[188] - 公司获得甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（Ⅱ类）注册证，用于人血清定量检测，有效期至2024年[189] - 公司获得镁测定试剂盒（Ⅱ类）注册证，用于人血清中镁浓度定量检测，有效期至2024年[189] - 公司获得胰岛素测定试剂盒（Ⅱ类）注册证，用于人血清中胰岛素含量定量检测，有效期至2024年[190] - 公司获得尿酸测定试剂盒（Ⅱ类）注册证，用于人血清中尿酸含量定量检测，有效期至2024年[190] - 公司获得甘油三酯测定试剂盒（Ⅱ类）注册证，用于人血清中甘油三酯含量定量检测，有效期至2024年[190] - 公司获得总胆红素测定试剂盒（Ⅱ类）注册证，用于人血清中总胆红素浓度定量检测，有效期至2024年[190] - 公司获得葡萄糖测定试剂盒（Ⅱ类）注册证，用于人血清中葡萄糖含量定量检测，有效期至2024年[190] - 公司获得胆固醇测定试剂盒（Ⅱ类）注册证，用于人血清中胆固醇含量定量检测，有效期至2024年[190] - 公司获得载脂蛋白B测定试剂盒（Ⅱ类）注册证，用于人血清中载脂蛋白B含量定量检测，有效期至2024年[190] - 公司获得总胆汁酸测定试剂盒（Ⅱ类）注册证，用于人血清中总胆汁酸含量定量检测，有效期至2024年[190] 各条业务线表现：药品研发与市场 - 硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙两大品种在2019年集采中标[57] - 左西孟旦已在30个省完成招标采购 氯沙坦钾氢氯噻嗪已在24个省完成招标[57] - 缬沙坦于2019年11月获得一致性评价通过[57][58] - 苯磺酸氨氯地平于2019年10月获得一致性评价通过[58] - 公司共有83项药品进入2019年版国家医保目录