收入和利润(同比环比) - 营业总收入为39.21亿元人民币,同比增长32.71%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为11.55亿元人民币,同比增长42.68%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为9.20亿元人民币,同比增长37.21%[15] - 基本每股收益为0.6523元/股,同比增长43.52%[15] - 稀释每股收益为0.6523元/股,同比增长43.52%[15] - 加权平均净资产收益率为16.93%,同比上升4.30个百分点[15] - 公司实现营业收入392,102.33万元,同比增长32.71%[58] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润115,537.67万元,同比增长42.68%[58] - 营业收入同比增长32.71%至39.21亿元人民币[113] - 医疗器械板块实现营业收入174,617.74万元,同比增长25.06%[59] - 自产器械产品实现营业收入151,816.83万元,同比增长27.13%[60] - 冠脉支架产品实现营业收入79,848.10万元,同比增长24.99%[60] - 国产起搏器实现营业收入2,239.38万元,同比增长54.98%[61] - 体外诊断业务实现营业收入18,869.77万元,同比增长24.97%[62] - 药品板块实现营业收入203,419.61万元,同比增长43.49%,净利润62,138.64万元,同比增长42.82%[77] - 制剂业务营业收入162,899.42万元,同比增长36.31%,净利润53,871.89万元,同比增长32.87%[77] - 原料药业务营业收入40,520.19万元,同比增长82.05%,净利润8,266.75万元,同比增长178.77%[77] - 硫酸氢氯吡格雷实现营业收入57,116.65万元,同比增长0.91%[78] - 阿托伐他汀钙实现营业收入64,731.84万元,同比增长78.79%[78] - 非集采心血管制剂药品实现营业收入10,552.73万元,同比增长86.40%[78] - 非心血管制剂实现营业收入30,498.20万元,同比增长44.95%[79] - 医疗服务板块实现营业收入11,675.19万元,亏损1,367.36万元[81] - 智慧医疗业务亏损5,093.95万元[83] - 乐普金融实现营业收入343.98万元,同比降低8.27%[84] - 核心药品抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷实现营业收入57,116.65万元,占营业收入14.57%[107] - 核心药品降血脂药物阿托伐他汀钙实现营业收入64,731.84万元,占营业收入16.51%[107] - 药品制剂业务收入16.29亿元,同比增长36.31%[116] - 阿托伐他汀钙片收入6.47亿元,同比增长78.79%[116] - 原料药收入4.05亿元,同比增长82.05%[116] - 国内销售收入36.46亿元,同比增长32.28%[117] - 公允价值变动收益1.47亿元,占利润总额10.63%[120] - 乐普药业营业收入同比增长32.53%至12.45亿元,净利润增长8.85%至3.38亿元[133] - 浙江乐普药业营业收入同比增长73.71%至9.10亿元,净利润大幅增长134.80%至2.96亿元[133] - 浙江乐普药业营业利润同比增长134.32%至3.40亿元[133] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比增长30.19%至10.46亿元人民币[113] - 销售费用同比增长34.88%至9.58亿元人民币[113] - 管理费用同比增长20.84%至3.11亿元人民币[113] - 新增子公司导致管理费用增加1,212.32万元[113] - 剔除子公司影响后管理费用增幅为16.13%[113] - 公司财务费用为117.2159百万元,较上年同期明显上升[90] - 财务费用增加至1.49亿元,同比增长52.71%[114] - 研发投入增至2.82亿元,同比增长44.79%[114] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为7.03亿元人民币,同比增长31.59%[15] - 公司经营活动产生的现金流量净额为70,312.77万元,同比增长31.59%[58] - 经营活动现金流量净额增至7.03亿元,同比增长31.59%[114] 投资和融资活动现金流 - 投资活动现金流量净额改善至-2.67亿元,同比收窄80.47%[114] - 报告期投资额4.232亿元人民币,较上年同期下降75.44%[125] - 委托理财发生额3.5475亿元,未到期余额1332万元[129] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为5,709,834.57元[18] - 计入当期损益的政府补助为63,222,475.38元[18] - 金融资产及负债公允价值变动和处置收益为207,181,167.01元[19] - 其他营业外收支净额为3,200,800.62元[19] - 非经常性损益所得税影响额为-41,848,235.53元[19] - 少数股东权益对非经常性损益影响额为-1,655,207.28元[19] - 非经常性损益合计净额为235,810,834.77元[19] 公司业务和战略 - 公司专注于心血管疾病预防、诊断、治疗及康复全生命周期服务[21][22] - 公司业务涵盖医疗器械、医药、医疗服务及新型医疗业态四大板块[23][24] - 公司通过"四位一体"业务模式实现心血管疾病患者全生命周期服务[49] - 公司2019年增长依靠原有器械业务、现有药品业务和NeoVas生物可吸收支架业绩增量[49] - 公司2020-2022年增长依靠创新器械和甘精胰岛素等新产品业绩增量[49] - 公司布局基层市县医院和连锁药店建立竞争优势[50] - 高端仿制药向基层用药过渡将带来2-3年内用药大幅放量[50] - 公司具备器械、药品、医疗服务和新型业态四位一体协同平台[57] - 原料药与制剂一体化显著降低制造成本和营销费用[55] - 产品组合捆绑策略可降低医院总费用和药费支出[55] - 公司通过外延式并购发展成拥有数十家子公司的产业集团[142] - 公司业务涵盖医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗四大板块[141] - 公司正拓展IVD领域、生物创新药、精准医疗和血液净化等新业务[141] 核心产品与研发进展 - 公司核心创新产品NeoVas生物可吸收支架系统于2019年2月正式获得NMPA批准注册[30] - 公司已完成27个省的国产起搏器招标采购工作[30] - 药物球囊(冠脉)于2019年6月获得NMPA注册申请受理[30] - 左心耳封堵器已于2019年5月正式获得NMPA注册申报[30] - 纳米膜封堵器已申报注册并处于评审阶段[30] - 可吸收封堵器处于临床试验阶段[30] - 公司拥有国内独家、国际领先技术优势的NeoVas生物可吸收支架产品[26] - 公司拥有国际领先技术的人工智能AI-ECG心电分析诊断产品[26] - 公司持续推进后续"介入无植入"多个核心产品的研发注册工作[30] - 公司进一步研制新型血管造影系统设备DSA以实现高中低端系列设备型谱化[30] - 全自动化学发光免疫分析仪于2019年7月批准上市,四项配套试剂于2019年8月批准上市[31] - 人工智能心电图自动分析诊断系统AI ECG Platform诊断准确性达到95%以上[32] - 人工智能心电图机于2019年6月获得NMPA注册申请受理[32] - 甘精胰岛素及注射液于2019年6月获得NMPA药品报产申请受理[35] - 门冬胰岛素30注射液和精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R处于临床入组实验阶段[36] - 公司拥有可吸收支架设计和材料制造、AI-ECG人工智能心电诊断、药物球囊精密制造和药物涂敷三大技术平台[44] - NeoVas生物可吸收支架上市形成第四代支架产品系列[45] - 冠脉支架产品系列包括Partner(第一代)、GuReater(第二代)、Nano(第三代)及NeoVas(第四代)[45] - 公司同步推进抗体药物联合支架、双药物支架、分叉药物支架及Mg合金可吸收支架研发(部分未达预期)[45] - 研发体系覆盖材料、结构、电子、机械、自动化及医学临床等多学科技术团队[46] - 新产品开发聚焦重大临床需求产品(如冠脉支架/起搏器)和细分市场刚性需求产品[47] - 药物球囊系列开发涵盖更低药量/不同药物涂覆/更多适应症[47] - 经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)产品已开展七年动物实验并推进新一代产品开发[47] - NeoVas生物可吸收支架完成上市后2000例临床研究[65] - 第一代药物球囊预计2020年上半年取得注册批件[65] - 第二代药物球囊将紫杉醇载药剂量降低至现有产品的50%左右[65] - 第三代雷帕霉素药物涂层球囊预计2020年进入临床试验[65] - 切割球囊计划2019年内完成申报注册[66] - 脉冲声波球囊2019年下半年进入型检阶段[66] - 纳米膜房缺封堵器预计2020年上半年取证[67] - 左心耳封堵器及输送装置预计2020年初获批上市[67] - 可降解封堵器预计9月份完成临床入组[67] - Qinming8632全自动起搏器2020年上半年进入临床试验阶段[68] - 公司双通道可充电脑刺激器产品各功能模块已完成设计验证正在进行系统集成及电气安全测试[70] - 公司经心尖二尖瓣修复系统产品处于动物实验阶段即将开始型检工作[70] - 公司第二代腔镜下吻合器2019年已完成产品型检并进行注册申报[70] - 公司大型全自动管式化学发光仪已取得产品注册证正在转产中[70] - 连续血糖监测产品探针样品在体外表征中的线性区间高至葡萄糖浓度46mm[72] - 人工智能静态心电诊断软件AI-ECG Platform于2019年2月获NMPA注册受理[73] - 人工智能动态心电诊断软件AI-ECG Tracker于2019年8月完成欧盟CE认证现场审核[73] - 人工智能心电图机OmniECG B120 AI于2019年6月获NMPA受理通知书7月完成体系考核[73] - AI-ECG诊断系统准确性达到95%以上[74] - 新一代人工智能心电图机OmniECG C120 AI于2019年7月申请型检[74] - 血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管于2019年6月获国家药监局受理通知书[44] - 公司生物可吸收支架NeoVas于2019年2月获国家药监局注册证[164] - 公司血管内药物洗脱球囊导管于2019年6月5日获药监局受理[164] - 心电分析软件AI-ECG Platform于2019年2月获NMPA注册受理[165] - 人工智能心电图机OmniECG B120 AI于2019年6月获药监局受理[165] 药品业务表现 - 硫酸氢氯吡格雷收入与上年同期相比略有增长[34] - 阿托伐他汀钙片收入继续保持快速增长[34] - 高毛利原料药在业务收入中比例稳步提高[34] - 左西孟旦已在27个省完成招标采购[34] - 氯沙坦钾氢氯噻嗪已在23个省完成招标采购[34] - 公司药品硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙已通过一致性评价[51] - 公司药品苯磺酸氨氯地平、缬沙坦和阿卡波糖正在进行一致性评价[51] - 公司拥有覆盖降血糖、降血压、降血脂、抗血栓、抗心衰等全领域的心血管药品布局[53] - 硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙等重磅产品通过集采实现市场份额大幅提升[56] - 浙江乐普公司为全球最大阿托伐他汀钙原料药供应商[56] - 甘精胰岛素注册申请已提交,阿卡波糖仿制药注册获受理[56] - 拥有20年原料药研发生产经验,持续提升高毛利原料药营收占比[56] - 公司完成对博鳌生物55%股权收购,甘精胰岛素获报产受理[165] - 公司阿卡波糖片于2019年1月获药监局注册申请受理[165] - 公司进入2019年版国家医保目录的药品共计83项[108] - 生物可吸收支架新上市并强劲增长[113] - 原料药业务国内外需求旺盛且业绩显著增长[113] - 制剂业务OTC渠道成长显著[113] - 医疗机构营销增长因国家集采而放缓[113] 医疗服务与智慧医疗 - 优加利远程心电监测系统累计服务患者超过100万[37] - 乐普心血管网络医院接受远程医疗服务患者累计超过46万人次[37] - 公司在全国28个省签约286家市县级医院介入医疗中心,其中已运营189家[38] - 公司在全国28个省运营189家县级医院介入医疗中心[51] - 公司拥有上千人的OTC营销团队[51] - 公司网络医院日看病数量超过千人次[51] - 家庭血脂血糖血压检测设备与基因检测技术形成服药一体化协同优势[57] - 公司与北京人寿签署战略合作协议,开展心血管疾病险种开发等合作[85] 资产和负债状况 - 总资产为155.23亿元人民币,较上年度末增长2.71%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为70.63亿元人民币,较上年度末增长11.02%[15] - 公司总资产1,552,334.17万元,较期初增长2.71%[58] - 在建工程较年初增长10776.86万元,增幅20.90%[41] - 固定资产较年初增长509.10万元,增幅0.40%[41] - 无形资产较年初增长779.76万元,增幅0.58%[41] - 股权资产较年初减少299.22万元,减幅0.28%[41] - 货币资金减少至16.996亿元人民币,占总资产比例下降3.74%至10.95%[121] - 应收账款增至22.695亿元人民币,占总资产比例上升1.59%至14.62%,其中应收医院款项96.95亿元同比增长10.1%[121] - 存货增至8.847亿元人民币,占总资产比例上升0.50%至5.70%[121] - 长期借款增至28.744亿元人民币,占总资产比例上升1.17%至18.52%[122] - 短期借款减少至14.402亿元人民币,占总资产比例下降3.18%至9.28%[122] - 其他非流动资产增至6.246亿元人民币,占总资产比例上升1.20%至4.02%[122] - 以公允价值计量的金融资产期末金额6.894亿元人民币,本期公允价值变动收益2.074亿元[123][127] - 受限资产总额38.600亿元人民币,含货币资金1.311亿元质押及固定资产2.046亿元抵押等[124] - 乐普药业总资产较上年末增长10.50%至22.37亿元,净资产增长30.06%至13.60亿元[133] - 浙江乐普药业总资产较上年末增长10.63%至15.02亿元,净资产增长7.71%至9.22亿元[133] - 货币资金减少至16.995亿元人民币,较期初减少23.4%[187][188] - 应收账款增加至22.695亿元人民币,较期初增长15.2%[187][188] - 应收票据增加至1.832亿元人民币,较期初增长27.9%[187][188] - 其他应收款增加至3.26亿元人民币,较期初增长56.3%[187][188] - 预付款项增加至1.545亿元人民币,较期初增长65.7%[187][188] - 公司总资产从151.13亿元增长至155.23亿元,增幅为2.7%[189][191] - 存货从7.86亿元增至8.85亿元,增长12.6%[189] - 短期借款从18.83亿元降至14.40亿元,减少23.5%[189][190] - 长期借款从26.22亿元增至28.74亿元,增长9.6%[190] - 未分配利润从38.49亿元增至49.12亿元,增长27.6%[191] - 在建工程从5.16亿元增至6.23亿元,增长20.9%[189] - 母公司货币资金从8.76亿元降至5.00亿元,减少42.9%[192] - 其他应收款从16.52亿元增至22.45亿元,增长35.9%[193] - 流动资产合计从57.06亿元略增至57.91亿元,增长1.5%[189] - 归属于母公司所有者权益从63.62亿元增至70.63亿元,增长11.0%[191] 知识产权与认证 - 公司拥有国内NMPA批准的Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册证360项,药品批准文号194项[40] - 公司累计取得专利权850项(含发明专利190项),正在申请专利250项[40] - 公司18项产品通过FDA认证,123项产品通过欧盟CE认证[39] - AI-ECG Platform诊断准确性达到95%
乐普医疗(300003) - 2019 Q2 - 季度财报