财务业绩表现 - 公司2018年营业收入为63.56亿元人民币，同比增长40.08%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为12.19亿元人民币，同比增长35.55%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10.50亿元人民币，同比增长23.06%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为15.01亿元人民币，同比增长64.33%[19] - 基本每股收益为0.6840元/股，同比增长35.37%[19] - 稀释每股收益为0.6840元/股，同比增长35.37%[19] - 加权平均净资产收益率为19.13%，同比提升3.96个百分点[19] - 公司2018年实现营业收入635,630.48万元，同比增长40.08%[85] - 实现归属于上市公司股东的净利润121,869.29万元，同比增长35.55%[85] - 经营活动产生的现金流量净额为150,050.89万元，同比增长64.33%[85] - 加权平均净资产收益率为19.13%，较上年同期增长3.96个百分点[85] - 剔除减值影响后净利润为137,103.77万元，同比增长37.98%[85] - 剔除特殊影响后归属于上市公司股东净利润116,584.87万元，同比增长36.68%[86] - 2018年EBITDA达19.69亿元同比增长30.6%[136][137] - 公司连续四年实现业绩快速成长和ROE逐年提高[5] - 公司连续四年每年实现业绩30%增长[54] - 净资产收益率稳步上扬[56] - 公司2015年以来连年实现30%以上业绩稳健增长[56] - 公司战略保障了4+7集采后未改变增长逻辑[54] 季度财务数据 - 第一季度营业收入14.36亿元，第二季度15.19亿元，第三季度16.30亿元，第四季度17.72亿元[20] - 归属于上市公司股东的净利润第一季度3.03亿元，第二季度5.07亿元，第三季度3.34亿元，第四季度7525万元[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润第一季度2.98亿元，第二季度3.72亿元，第三季度3.10亿元，第四季度6935万元[21] - 经营活动产生的现金流量净额第一季度2.00亿元，第二季度3.35亿元，第三季度4.13亿元，第四季度5.53亿元[21] 非经常性损益 - 2018年非经常性损益项目合计1.69亿元，其中政府补助7398.75万元[24] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益1.52亿元[24] - 非流动资产处置损益为亏损4099.28万元[24] - 商誉和长期股权投资共发生减值损失合计12,856.01万元[85] - 公司对参股公司北京雅联百得科贸有限公司计提减值准备8,264.17万元[85] - 收购乐普药业形成的商誉计提减值准备3,588.95万元[85] - 收购明盛达形成的商誉全额计提减值准备1,002.89万元[85] - 处置澳洲Viralytics公司13.04%股权实现投资收益15,006.44万元[86] - 关停荷兰子公司ComedB.V.确认一次性损失3,953.57万元[86] - 获得各级政府补助共计7,398.75万元[86] - 非经常性业务贡献归属于上市公司股东净利润16,900.80万元[86] - 政府补助收入合计1.19亿元人民币（其他收益3861万元+营业外收入4205万元）[185] - 资产减值损失2.19亿元人民币占利润总额14.84%，主要含长期股权投资减值8264.17万元[184][185] - 投资收益1.31亿元人民币占利润总额8.89%，其中Viralytics股权处置收益1.50亿元[184] 资产与负债状况 - 2018年末资产总额为151.13亿元人民币，同比增长18.16%[19] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产为63.62亿元人民币，同比下降1.06%[19] - 股权资产较年初增长26,793.36万元，增幅33.74%[48] - 固定资产较年初增长14,595.50万元，增幅12.89%[48] - 无形资产较年初增长2,353.79万元，增幅1.79%[48] - 在建工程较年初增长23,415.54万元，增幅83.19%[48] - 可供出售金融资产较年初增长99,402.84万元，增幅102.35%[48] - 总资产1,511,329.27万元较期初增长18.16%[87] - 应收账款同比增长20.66%至19.70亿元人民币，其中非医院客户应收款增长40.97%[186] - 货币资金占总资产比例下降3.02个百分点至14.69%[186] - 长期股权投资增长33.73%至10.62亿元人民币，主要因新增参股公司投资[186] - 在建工程增加至5.156亿元人民币，增幅3.41%，主要因制剂产能扩建和基础建设投入[187] - 短期借款增至18.833亿元人民币，占比12.46%，反映公司借款需求上升[187] - 长期借款大幅增长至26.224亿元人民币，占比17.35%，同比增加8.03个百分点[187] - 可供出售金融资产达19.653亿元人民币，占比13.00%，因新增战略性投资[187] - 一年内到期非流动负债增至9.177亿元人民币，主要含6亿元中期票据将于2019年11月到期[187] - 受限资产总额达35.994亿元人民币，含货币资金2.234亿元及长期股权投资23.095亿元[190] - 可供出售金融资产公允价值变动20.398亿元人民币，期末价值7.706亿元人民币[189] - 公司以公允价值计量的金融资产期末金额为7.706亿元人民币，累计投资收益为1.522亿元人民币[196] - 公司计入权益的累计公允价值变动为4.861亿元人民币[196] 业务板块收入 - 医疗器械板块营业收入290,736.04万元同比增长15.31%[88] - 自产器械产品营业收入249,258.01万元同比增长18.47%[89] - 冠脉支架产品营业收入124,093.52万元同比增长19.49%[89] - 支架系统营业收入141,346.53万元同比增长20.66%[89] - 药品板块营业收入317,186.57万元，同比增长82.09%[107] - 药品板块净利润73,542.10万元，同比增长36.70%[107] - 制剂业务营业收入264,865.25万元，同比增长93.21%[107] - 制剂业务净利润66,316.64万元，同比增长29.28%[107] - 原料药业务营业收入52,321.32万元，同比增长41.01%[107] - 原料药业务净利润7,225.46万元，同比增长189.03%[107] - 剔除商誉减值影响后药品板块净利润78,133.94万元[107] - 医疗服务板块营业收入22404.68万元，亏损2430.02万元[122] - 智慧医疗及人工智能业务亏损8218.55万元[124] - 乐普金融营业收入2042.75万元，同比下降9.77%，净亏损2185.42万元[125] - 终端销售及服务收入为22.82亿元人民币，毛利率为53.17%[167] - 代理销售收入为40.36亿元人民币，毛利率为84.04%[167] - 药品制剂业务收入为26.49亿元人民币，同比增长93.21%[168] - 国内销售收入为59.18亿元人民币，占总收入93.10%，同比增长42.82%[169] 核心药品销售表现 - 硫酸氢氯吡格雷实现营业收入11.80亿元，同比增长73.49%[108] - 阿托伐他汀钙实现营业收入8.85亿元，同比增长143.30%[108] - 非集采心血管制剂药品实现营业收入1.33亿元，同比增长161.17%，占制剂业务营收比重5.01%[108] - 非心血管制剂实现营业收入4.51亿元，同比增长63.29%，占制剂业务营收比重17.03%[109] - 原料药业务实现营业收入5.23亿元，同比增长41.01%，净利润0.72亿元，同比增长189.03%[110] - 硫酸氢氯吡格雷25mg规格4+7区域营收1.98亿元，占制剂营收比重7.48%[108] - 阿托伐他汀钙OTC渠道营收3.81亿元，占制剂营收比重14.37%[108] - 集采制剂在4+7区域销售占药品制剂总营收比重9.89%[108] - 核心药品抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷实现营业收入117,987.79万元，占营业收入18.56%[161] - 核心药品降血脂药物阿托伐他汀钙实现营业收入88,502.51万元，占营业收入13.92%[161] - 公司硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙市场占有率及营销收入大幅提升[63] 成本与费用 - 医疗器械外购成本为3.4亿元占营业成本37.02%同比降0.99%[173] - 药品原材料成本为4.4亿元占营业成本68.85%同比降0.38%[173] - 自产产品及服务金额为13.49亿元[174] - 销售费用18.69亿元同比增75.99%[179] - 研发费用3.76亿元同比增60.24%[179] - 2018年母公司财务费用为19888.55万元同比显著上升[135] 研发投入与成果 - 研发投入总额4.72亿元占营业收入7.42%[181] - 研发人员1769人占比23.01%[181] - 资本化研发支出9.69亿元占研发投入20.54%[181] - 人工智能AI-ECG心电分析诊断软件系统于2018年11月获得美国FDA批准和欧盟CE认证[3] - 第二代生物可吸收支架NeoVas于2019年2月获得国家药监局批准上市[3] - 公司获得国内NMPA批准的Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册证341项[47] - 公司获得药品批准文号194项[47] - 公司累计取得专利权773项（含发明专利179项）[47] - 公司拥有各类技术型人员2069人，其中器械类技术人员1200多人，超过集团公司全部人员的16%[51] - 人工智能心电图诊断系统AI ECG Platform诊断准确性达到95%以上[39] - 人工智能AI-ECG心电诊断软件系统于2018年11月获得美国FDA批准注册和欧盟CE认证[138] - 国际第二代生物可吸收支架NeoVas于2019年2月获得国家药监局批准注册（国械注准20193130093）[138] - 公司共有17项产品通过FDA认证[46] - 公司共有123项产品通过欧盟CE认证[46] 产品管线与注册进展 - 左心耳封堵器项目预计2019年获批注册[36] - 药物洗脱球囊预计2019年二季度完成申请注册[36] - 植入式双腔起搏器已完成26个省招标采购工作[36] - 纳米膜封堵器已于报告期内申报注册并预计2019年内获批[37] - 化学发光设备和大多数试剂预计2019年注册上市[37] - 甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已完成临床三期试验预计2019年上半年报产[41] - 三代门冬胰岛素及二代胰岛素混合注射液30R临床申请获NMPA受理[41] - 参股君实生物医药公司其PD-1产品已获国家药监局批准注册生产[44] - 阿卡波糖仿制药注册申请已获受理[63] - 公司门冬胰岛素注射液临床申请获批[63] - 植入式心脏起搏器（双腔）预计2021年获批用于治疗缓慢性心律失常[153] - 植入式心脏起搏器电极导线共获得3项注册证预计2021年获批[153] 业务战略与布局 - 公司计划每年至少推出两款以上重磅创新产品[5] - 公司已构建四位一体的心血管大健康产业平台[5] - 公司实行原料药与制剂一体化战略[4] - 公司重点发展面向心血管疾病和慢病管理的类消费器械及健康产品产业[4] - 公司战略性投资培育新型生物制药业务板块[4] - 公司采用研发一代、注册一代和生产销售一代的产品开发策略[30][35] - 公司通过原料药与制剂一体化降低制造成本[62] - 公司正在布局面向欧美发达国家的专利保护[71][72] - 公司筹划直接在美国设立公司进行产品注册和临床[72] - 公司业务板块包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四大板块[30][34] - 公司是国家唯一的心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心[29] - 公司通过多级远程医疗服务体系实现全国远程医疗覆盖[30] - 公司拥有5大心血管药品生产平台涵盖抗凝、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰[30] - 公司具备生物可吸收支架、起搏器和药物球囊三大国际水平技术[66] - 公司开发国际第三代生物可吸收支架面向全球市场[67] - 公司推进全降解封堵器国内临床及欧美临床计划[67] - 公司开展可降解外周支架开发项目[67] - 公司目标占据中国高端DSA设备市场30%份额[73] - 2019年重点推进AI心电图机和AI床旁监护仪等产品注册上市[73] - 2019年计划实现血脂仪等家用器械营销收入突破[74] - 连续血糖监测仪预计2020年进入临床研究[74] - 公司已开发出国际水平的主动脉生物介入瓣膜[70] 医疗服务网络 - 公司已运营全国28个省183个市县基层医院心血管介入医疗中心[27] - 同心管家平台覆盖全国31个省和台湾地区77.1万心血管患者[28] - 全国远程心电实时监测服务中心为27个省2481家医院40.4万患者提供服务[28] - 公司心血管医疗服务覆盖中国28个省[30] - 公司在全国28个省签约271家市县级医院介入医疗中心其中已运营183家[37] - 全国远程心电实时监测服务中心已服务超过10,000例患者[42] - 心血管网络医院每周远程会诊患者达6,000人累计服务超450,000人次[43] - 已在全国28个省签约271家市县级医院介入医疗中心其中183家已运营[43] - 乐普网络医院签约药店诊所超280家，累计服务患者超40万人次[114] - 市县基层医院合作介入导管室累计签约271家，投入运营183家[118] - 同心管家APP活跃用户15.2万人[120] - 一键式智能呼叫终端装机量超12.57万台[121] - 公司在全国稳定运营183家县级医院介入医疗中心[58] - 公司累计投资1.5亿建立乐普心血管网络医院[58] - 网络医院日看病数量超过1000人次[58] - 公司OTC营销团队已有上千人[58] - 公司已运营183家市县医院合作心血管介入医疗中心[57] - 公司在400多家大型药店门店合作共建药店诊所[58] - 公司是首个与基层市县医院合作共建心血管介入中心的企业[58] 药品研发与一致性评价 - 公司拥有3个超重磅心血管药品品种包括阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷和甘精胰岛素[30] - 公司研发培育超过10个细分领域龙头药品[30] - 公司建立原料药+制剂一体化平台涉及30个心血管制剂药物和20多个原料药[32] - 阿托伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷均通过国家药品一致性评价并均为国内第二家通过企业[40] - 氯沙坦钾氢氯噻嗪等两个药品新增进入医保目录后已在21个省完成招标采购[40] - 公司两大药品硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙通过一致性评价[58] - 公司三款药品苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、阿卡波糖正在进行一致性评价[58] - 公司甘精胰岛素已完成III期临床试验[63] - 浙江乐普药业为全球阿托伐他汀钙最大原料药供应商[64] - 公司共计69项药品进入2017年版国家医保目录[161] 投资与并购活动 - 公司战略投资1,250万美元持有美国Rgenix公司投后6.77%股权[45] - 参股乐普生物20%股权聚焦抗体类和蛋白类药物研发[45] - 投资建设大亚湾乐普国际运营中心推动NeoVas支架等产品国际化[45] - 公司投资辽宁博鳌生物制药有限公司拟使用自有资金5.4亿元，截至报告期末已完成投资2.2亿元[129] - 公司计划2020年最终拥有博鳌生物75%股权[129] - 公司通过间接收购华世通20%股权，投资金额为1400万美元[130] - 公司投资成都圣诺生物科技股份有限公司9%股权，投资金额为14850万元[130] - 公司投资2亿元参股设立乐普生物作为肿瘤免疫治疗产业化平台[132] - 公司投资1900万美元于Gritstone Oncology, Inc.研发新抗原疫苗技术[132] - 公司投资2375万美元参与Genapsys公司C轮融资布局DNA测序技术[133] - 公司投资1045万美元于美国Quanterix公司开发超高精密蛋白检测技术[133] - 公司投资475万美元于Pionyr公司布局肿瘤微环境免疫抑制研究[134] - 公司投资456万美元于Oric pharmaceuticals开发GR抑制剂[134] - 公司投资475万美元于MeriaGTx, LLC开发基因治疗产品[134] - 公司投资1250万美元领投Rgenix公司C轮融资[134] - 报告期投资额26.052亿元人民币，同比大幅增长47.81%[191] - 收购浙江乐普药业45%股权耗资10.5亿元人民币，当期投资收益