收入和利润（同比环比） - 营业收入为10.11亿元人民币，同比下降39.64%[26] - 营业收入为101,052.12万元，同比下降39.64%[55] - 营业收入同比下降39.64%至10.11亿元[139] - 归属于上市公司股东的净利润为1249.6万元人民币，同比下降95.25%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为1,249.60万元，同比下降95.25%[55] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为287.7万元人民币，同比下降98.87%[26] - 基本每股收益为0.01元/股，同比下降96.43%[26] - 稀释每股收益为0.01元/股，同比下降96.43%[26] - 加权平均净资产收益率为0.39%，同比下降8.19个百分点[26] - 主营业务毛利率下降41.85个百分点至89.21%[143] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比下降37.30%至6.39亿元[139] - 研发投入达25,073.76万元，占营业收入24.81%，同比增长21.35%[55][57] - 研发投入同比增长21.35%至2.51亿元[139] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-3522.04万元人民币，同比下降114.02%[26] - 经营活动现金流量净额同比下降114.02%至-3522万元[139] - 投资活动现金流出6.84亿元同比减少9.78%[153] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为9,619,033.56元[29] - 政府补助贡献10,738,078.72元非经常性收益[29] - 金融资产公允价值变动及处置收益2,374,930.93元[29] - 非流动资产处置收益83,041.36元[29] - 其他营业外收支净损失1,895,370.98元[29] - 所得税影响减少非经常性收益1,683,903.24元[29] - 少数股东权益影响增加收益2,256.77元[29] - 交易性金融资产本期公允价值变动收益237.49万元[149] 资产和负债 - 货币资金减少至7.41亿元占总资产比例20.07%较上年末下降11.22个百分点[146] - 交易性金融资产增至9.16亿元占总资产比例24.82%较上年末上升10.8个百分点因结构性存款重分类[146] - 应收账款降至3.49亿元占总资产比例9.47%较上年末下降3.84个百分点[146] - 存货增至1.6亿元占总资产比例4.34%较上年末上升0.53个百分点[146] - 应收款项融资期末余额9.9亿元较期初增加1.37亿元[149] - 长期股权投资保持稳定为1.02亿元占总资产比例2.76%[146] - 受限货币资金116万元为保函保证金[152] 业务线表现 - 消化类产品收入同比下降54.04%至5.03亿元，占总收入49.74%[143] - 抗肿瘤类产品收入同比下降14.83%至3.32亿元，占总收入32.89%[143] - 其他业务收入同比增长37.93%至675万元[143] 地区表现 - 华东地区收入同比下降42.27%至2.98亿元，占总收入29.51%[143] - 华南地区收入同比下降4.63%至1.64亿元，毛利率下降8.42个百分点[143] 产品研发与上市 - 公司2021年至今获批上市新品10个包括泊沙康唑注射液和肠溶片注射用多黏菌素E甲磺酸钠地拉罗司分散片注射用替莫唑胺注射用达托霉素甲磺酸仑伐替尼胶囊恩格列净片盐酸帕洛诺司琼注射液注射用右雷佐生[42] - 公司主要在研项目共计45项包括已公开11项重点在研化学和生物创新药如ASK120067片ASKB589注射液等[43] - 报告期内公司获得3件创新药临床批件分别是ASKC202片ASK0912注射用ASKG712注射液[46] - 细胞因子前药技术平台项目ASKG315注射液2022年8月获临床批件国内及澳大利亚临床I期开展中[46] - 公司首个创新药ASK120067片完成临床研究申报生产并完成临床现场核查和注册现场核查[46] - 报告期内公司共有3个新品递交上市申请包括国内首家提交的注射用硫酸艾沙康唑[47] - 报告期内公司递交上市申请新品包括质子泵抑制剂2类新药注射用右兰索拉唑[47] - 报告期内公司递交上市申请新品包括新型抗乳腺癌药物枸橼酸托瑞米芬片[47] - 公司于2021年至今共有10个新品获准上市[108] - 泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片均获批首仿上市[113] - 注射用达托霉素规格0.35g为国内独家[108][113] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠于2021年10月首批获得药监局批准上市[107] - 公司有13个已公开重点品种以新注册分类递交上市或临床申请[108] - 艾沙康唑于2022年6月提交药品上市注册申请为国内首家申报[106] - 耐药菌感染创新药ASK0912正在开展临床I期试验[106] - 泊沙康唑被列入第一批鼓励仿制药品目录并获得十三五重大专项立项[113] - 原料药生产基地南京海润医药于2021年12月获得艾沙康唑原料药登记号Y20210001068[106] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠采用进口原料药通过FDA和欧盟认证[107] - 地拉罗司分散片为国内首仿药物，适用于约30万重型和中间型地中海贫血患者[114] - 仑伐替尼胶囊适用于全球年新发超90万例的肝癌患者，其中中国患者占比近50%[115] - 替莫唑胺注射剂为国内第二家获批且通过一致性评价的抗肿瘤药物[116][118] - 公司有13个重点品种已按新注册分类递交上市或临床申请[119] - 注射用硫酸艾沙康唑为系统抗感染药领域首家申请上市的仿制药[120] - 塞瑞替尼胶囊为抗肿瘤药领域首家申请上市的仿制药[120] - 艾曲泊帕乙醇胺片为血液系统药物领域首家申请上市的仿制药[120][123] - 枸橼酸托瑞米芬片适用于占全球新发数量12.2%的中国乳腺癌患者[120] - 非小细胞肺癌占肺癌总量80-85%，其中2-7%存在ALK基因突变[121] - 塞瑞替尼对30-50%的脑转移患者能发挥显著疗效[123] - 抗肿瘤创新药ASK120067已递交NDA并进入Ⅲ期临床[87][88] - 抗肿瘤创新药ASKC202片针对5%-22% EGFR抑制剂耐药非小细胞肺癌患者[91] - ASKG712注射液已进入临床I期阶段[82][87] - 公司11个重点在研化学及生物创新药分别处于临床前至申报生产阶段[87] - 麦芽酚铁胶囊进入临床III期研究用于成人铁缺乏症[87] - 生物创新药ASKB589针对CLDN18.2靶点，在胃癌与胰腺癌中表达率约80%[92] - ASKB589项目于2021年获南京市科技重大专项立项支持，目前处于I、II期临床试验阶段[92] - 全球一半新发胃癌在中国[92] - 抗真菌药物泊沙康唑片为国内独家上市且获美国FDA仿制批准[98] - 广谱抗菌药注射用德拉沙星为国内首家获临床批件，处于3期临床阶段[101] - 创新药项目ASK0912针对革兰氏阴性菌多药耐药，已获得临床批件[98] - 细胞因子药物ASKG315为全球首个进入临床阶段的白介素15前药分子[96] 技术平台与专利 - 公司提交专利申请453件，其中中国发明专利申请302件，PCT专利申请41件，国（境）外专利申请54件[53] - 获得授权专利232件，其中中国发明专利168件，国（境）外发明专利12件[53] - 现拥有有效专利144件，其中中国发明专利115件，国（境）外发明专利11件[53] - 公司拥有9件PCT专利的Smartkine细胞因子前药技术平台[81] - ASKG315成为全球首个进入临床阶段的白介素15前药分子[81] - AskGene与Xilio Therapeutics达成Smartkine技术平台专利授权协议[83] - AskGene与Affamed Therapeutics达成ANG-2抗体技术专利排他许可协议[83] 集采影响 - 公司共有8个产品中选国家第四批、第五批药品集采，中选价格平均降幅超90%[58] - 公司共4个产品入围国家第七批药品集采，包括注射用替加环素、甲磺酸仑伐替尼胶囊等[54] - 公司共6个产品入围第五批国家药品集采，包括沙格列汀片、多西他赛注射液等[54] - 公司共2个产品入围第四批国家药品集采，包括注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠[54] - 国家组织第四批药品集中采购价格平均降幅65.2%[70] - 国家组织第五批药品集中采购价格平均降幅69.0%[70] - 国家组织第七批药品集中采购价格平均降幅48.0%[70] - 公司8个产品中标第四批、第五批国家组织药品集中带量采购[130] - 公司沙格列汀片进入国家第五批集采并中选，在中选省份拓展电商及零售平台[133] - 公司产品培美曲塞二钠注射剂在广东13省联盟及江苏省接续采购项目中均中选[130] - 公司注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠在河南13省联盟项目中中选[130] 生产与质量 - 公司药品生产范围包括冻干粉针剂含抗肿瘤药小容量注射剂含非最终灭菌原料药含抗肿瘤药片剂含抗肿瘤药胶囊剂含抗肿瘤药[41] - 公司多项品种通过仿制药质量一致性评价包括注射用奈达铂注射用奥美拉唑钠等9个主要品种[48][49] - 公司产品瓶内轻微异物问题通过质量活动基本降至零[128] - 公司启动2022年质量月活动，主题为“向质量管理要效益”[125] - 公司通过创新生产车间空调运行模式等措施提高人员效能[128] - 公司口服固体剂型产品如沙格列汀片、恩格列净片等上市后销量逐步增长[133] - 公司年动力成本得到有效控制，员工人效大幅提升[128] 研发能力与荣誉 - 公司聚焦消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大治疗领域[36] - 消化领域核心产品包括奥西康（注射用奥美拉唑钠）等5种质子泵抑制剂[37] - 抗肿瘤领域核心产品涵盖奥先达（注射用奈达铂）等4种化疗药物[37] - 公司承担国家"重大新药创制"科技重大专项"十三五"课题10项涉及18个新品[77] - 公司拥有国家高层次人才3名江苏省双创人才6名[78] - 公司有2项核心技术荣获中国专利金奖江苏省专利项目奖金奖[78] - 公司有3项核心专利技术荣获江苏省专利项目奖优秀奖[78] - 公司化学药研发平台成立于1992年是江苏省首家非公有制药物研究机构[78] - 公司自2012年起布局生物药技术研发平台[80] - 公司首个1类创新药ASK120067片项目获江苏省科技成果转化专项资金立项支持[77] - 公司生物创新药板块获得启明创投和泰福资本2000万美元投资[84] - 公司被评定为江苏省两化融合贯标重点培育企业[167] - 公司环境管理体系和职业安全健康管理体系通过新版认证[167] - 公司安全标准化二级证书通过年审或复认证[167] - 公司党委荣获中共南京市委新时代先锋先进基层党组织称号[200] - 公司党委荣获中共南京市江宁区委和中共南京市江宁高新区委五星级基层党组织称号[200] - 公司党委荣获中共南京市江宁区委和中共南京市江宁高新区委先进基层党组织称号[200] - 公司荣获全国五一劳动奖章[200] - 公司荣获江苏省五一劳动奖章[200] - 公司荣获南京市职工优秀阅读组织荣誉[200] - 公司荣获南京市职工创新工作室荣誉[200] 销售与团队 - 抗感染学术推广团队规模近200人，其中70%成员具有跨国药企或国内大型药企抗感染领域经验[102] - 抗感染团队核心管理团队专注该领域学术推广超10年，平均年龄30岁[102] - 泊沙康唑系列产品上市1年覆盖全国230余家大型三甲医院，5000多名患者获益[102] 子公司表现 - 主要子公司江苏奥赛康药业实现净利润1.58亿元营业收入9.21亿元[160] 公司治理 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[7] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例81.52%[174] - 2021年年度股东大会投资者参与比例83.00%[174] 环保与安全 - 公司废水化学需氧量排放浓度16mg/L，排放总量1.4698吨，核定总量18.3482吨[183] - 公司废水氨氮排放浓度2mg/L，排放总量0.16吨，核定总量1.6825吨[183] - 公司废水排放执行标准为化学需氧量≤500mg/L（GB8978-1996）[183] - 公司废水氨氮排放执行标准为≤45mg/L（GB/T 31962-2015）[183] - 公司废水排放口安装水质自动采样器和在线监控装置，实时监控废水量和COD等指标[189] - 公司安全月活动参与员工达2299人次[191] - 公司制定并修订了15项安全管理制度[190] - 公司确保员工培训率100%和持证上岗率100%[198] - 公司已取得能源管理体系证书并获得省级绿色工厂称号[199] - 公司连续五年荣获南京市绿色企业称号[199] - 公司委托环保认可部门按监测计划对污染源和厂界环境质量进行监测[189] - 公司建立双重应急预防机制，实现安全风险自辨自控和隐患自查自治[190] - 公司签署发布突发事件应急预案并备案，进行多次演练[191] - 公司采用自动监测和手工监测相结合方式监测污染物[192] - 公司有13人通过中国质量协会六西格玛黑带注册考试[167]