收入和利润（同比环比） - 营业收入为16.74亿元人民币，同比增长11.43%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为2.63亿元人民币，同比增长15.39%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.54亿元人民币，同比增长16.54%[26] - 基本每股收益为0.28元/股，同比增长12.00%[26] - 稀释每股收益为0.28元/股，同比增长12.00%[26] - 公司实现营业总收入167,405万元，同比增长11.43%[53] - 公司实现归母净利润26,317万元，同比增长15.39%[53] - 公司实现营业总收入167,405万元，同比增长11.43%[92] - 公司实现归母净利润26,317万元，同比增长15.39%[92] - 营业收入同比增长11.43%至16.74亿元[137][139] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降13.28%至1.297亿元[137] - 研发投入20,661万元，占主营收入12.34%[53] - 研发投入同比下降6.03%至2.066亿元[137] - 财务费用同比增加49.59%至-0.168亿元，主要因理财收益增加[137] - 研发投入达到20,661万元，占营业收入12.34%[92][95] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为2.51亿元人民币，同比增长8.20%[26] - 经营活动现金流量净额同比增长8.20%至2.512亿元[137] - 投资活动现金流量净额大幅下降680.66%至-5.607亿元[137] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为人民币8,870,676.33元[32] - 政府补助金额为人民币9,319,616.53元[29] - 其他营业外收支净额为人民币1,063,356.91元[29] - 非流动资产处置收益为人民币168,277.93元[29] - 非经常性损益所得税影响额为人民币1,680,575.04元[32] - 公司未将非经常性损益项目界定为经常性损益项目[32] 业务线表现（抗肿瘤药物） - 奥名润多西他赛注射液适用于乳腺癌非小细胞肺癌前列腺癌胃癌治疗[39] - 抗肿瘤类产品收入同比增长20.96%至3.903亿元[139] - 抗肿瘤创新药ASK120067已完成治疗非小细胞肺癌的临床Ⅱb期受试者入组，拟于下半年提交NDA申请[65] - 抗肿瘤创新药ASKC852已获得临床批件，进入临床Ⅰ期研究阶段[65][66] - 注射用替莫唑胺（100mg）国内第二家获批上市，通过一致性评价，2020年中国样本医院销售额达11.4亿元[71] - 抗肿瘤化学创新药ASK120067已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查，Ⅲ期临床研究同步进行中，下半年提出上市申请，有望2022年获批上市[102] - 甲磺酸仑伐替尼胶囊完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000217），处于CDE审评阶段[112] 业务线表现（消化系统药物） - 公司在中国抗消化道溃疡质子泵抑制剂注射剂细分领域市场占有率第一[42] 业务线表现（抗耐药感染药物） - 奥锐安注射用替莫唑胺适用于多形性胶质母细胞瘤治疗[39] - 奥替加注射用替加环素适用于18岁以上患者复杂性腹腔内感染等治疗[39] - 爱宣奥泊沙康唑注射液适用于18岁以上重度免疫缺陷患者侵袭性曲霉菌和念珠菌感染预防[39] - 奥新泽注射用达托霉素适用于成人和儿童患者复杂性皮肤及软组织感染及血流感染治疗[39] - 中国细菌耐药监测显示：铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌多重耐药菌（MDR）检出率分别为35.6%和78.3%，泛耐药菌（XDR）检出率分别为10.2%和72.5%[113] - 侵袭性念珠菌感染、念珠菌血症和侵袭性曲霉感染的病死率分别达30%~60%、40%~75%和62%~100%[113] - 公司抗耐药感染产品线包括已上市的注射用替加环素、泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用达托霉素，以及申报生产的注射用多黏菌素E甲磺酸[114] - 抗耐药感染创新药ASK0912临床前研究进展顺利，有望年内提出IND申请[117] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国内第二家申报生产，采用进口原料药通过FDA及欧盟认证[121] - 注射用多黏菌素B 2020年国内抽样医院销售额达5.8亿元，同比增长41.5%[121] - 注射用硫酸多黏菌素2020年销售额7400万元，较2019年340万元增长2076%[121] - 达托霉素2020年国际市场销售额1.52亿美元，中国样本医院销售额4543万元[119][121] - 莫西沙星注射剂2019年国内样本医院销售额15.9亿元[121] - 注射用德拉沙星获美国FDA和欧盟EMA批准，已在国内获批临床[121] - 注射用达托霉素新规格0.35g上市[121] 业务线表现（糖尿病药物） - 奥心怡沙格列汀片用于Ⅱ型糖尿病单药和双药联合治疗[39] - 沙格列汀片2019年国内首仿上市，报告期内第五批国家药品集采中标，销售量有望大幅增长[71] - 抗2型糖尿病药物恩格列净片完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000247），处于CDE审评阶段[112] 业务线表现（其他产品） - 其他类产品收入同比大幅增长81.31%至1.851亿元[139] - 公司产品覆盖抗肿瘤药物、消化系统药物等15个主要品种[85] - 公司产品注射用达托霉素（0.35g）为国内独家规格[92] - 艾曲泊帕乙醇胺片2019年全球销售额为14.16亿美元[77] - 艾曲泊帕乙醇胺片可实现进口替代，降低国内患者治疗费用[77] 研发与创新 - 公司承担"重大新药创制"国家重大科技专项课题8项涉及18个新品[43] - 研发投入20,661万元，占主营收入12.34%[53] - 公司子公司Askgene通过专利授权获得600万美元首付款及未来销售提成[55] - 公司共有5个新品批准上市，其中2个为国内首仿[55] - 7个已上市产品通过一致性评价[55] - 3个新品提交上市申请，2个一类创新药提交临床研究申请[55] - AskGene与Xilio Therapeutics签订专利授权协议，获得600万美元首付款[60] - 公司有9个重点在研化学、生物创新药分别处于临床前、临床、申报生产等不同阶段[64] - 生物创新药ASKB589正在进行Ⅰ/II期临床试验，拟开发胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症[65] - 报告期内公司有5个新品获准上市，包括泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、地拉罗司分散片等[69] - 泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片均获批首仿上市，通过药品质量和疗效一致性评价[69] - 地拉罗司分散片为首家获批上市，被列入国家第一批鼓励仿制药品目录[70] - 哌柏西利胶囊、塞瑞替尼胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊等9个药品正在申请上市或临床[75] - 公司有9个重点品种以新注册分类提交上市或临床[76] - 公司已完成15个注射剂品种的一致性评价申报，其中10个品种已获批通过评审[83] - 公司已有15个品种通过一致性评价[86] - 麦芽酚铁胶囊已获批临床研究，完成临床桥接实验即可申报上市[81] - 公司与上海药明康德签署一类新药开发项目合同，共同完成PCC和IND相关研究工作[82] - 公司目前在研项目共计71项，包括9个重点在研化学、生物创新药[94][95] - 子公司AskGene与Xilio Therapeutics签订专利授权协议，获得600万美元首付款[101] - 抗胃癌创新药ASKB589正在进行Ⅰ/II期临床试验[100] - 生物创新药ASKG712拟于下半年在中美申请IND[100] - 公司提交专利申请401件，其中中国发明专利申请283件，PCT专利申请34件，国（境）外专利申请35件；获得授权专利212件，其中中国发明专利157件，国（境）外发明专利8件[106] - 公司有9个高端首仿药品种以新注册分类提交上市或临床申请[108] - 报告期内2个首仿药获批生产并视同通过一致性评价：泊沙康唑注射液、地拉罗司分散片[109] - 公司主要在研项目共计71项，其中6个化学1类创新药和生物创新药处于临床研究阶段[165] - 公司承担8个"重大新药创制"国家科技重大专项课题，并有3个品种列入国家《第一批鼓励仿制药品目录》[165] 生产与质量 - 公司共有11条制剂生产线包括8条冻干粉针剂线1条小容量注射剂线1条普通药固体口服制剂线[45] - 公司连续30多次通过GMP认证或检查[47] - 公司1条抗肿瘤药固体口服制剂车间及105车间、106车间新增剂型通过GMP符合性检查[128] - 公司连续34次通过GMP认证或符合性检查[130] 市场与销售 - 医药制造业1-6月份同比增长29.6%[52] - 中西药品类零售总额2,787亿元，同比增长11.2%[52] - 泊沙康唑注射液获批上市并获大陆地区肠溶片独家推广权[118] - 全球内镜微创诊疗器械2018年市场规模52.2亿美元，预计2022年胆胰管等领域达46亿美元[122] - 公司入围第四批、第五批国家药品集采的8个品种全部中标[130][132] - 公司2021年上半年获批新品包括泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液等首仿或填补国内空白产品[132] - 公司与天猫、京东、阿里大健康等第三方平台合作布局数字化营销[133] 投资与收购 - 公司拟收购江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权以进军内镜诊疗器械市场[82] - 公司收购江苏唯德康医疗科技60%股权，其核心产品覆盖全国2000多家终端医院并进入50多个国家和地区销售[126] - 公司增资3600万元认购连云港贵科药业33.96%股权，用于新建原料药车间[167] - 公司投资5000万元认购扬州市三药制药20.00%股权，用于抗肿瘤固体制剂车间新建改造[167] - 公司收购江苏唯德康医疗科技60%股权交易作价8.34亿元，其中发行股份受让30%股权并支付现金受让30%股权[164] 资产与金融活动 - 总资产为35.59亿元人民币，同比下降6.55%[26] - 归属于上市公司股东的净资产为31.04亿元人民币，同比增长2.54%[26] - 加权平均净资产收益率为8.58%，同比下降0.45个百分点[26] - 货币资金占总资产比例下降11.95个百分点至24.00%[143] - 交易性金融资产占比上升13.05个百分点至15.68%[143] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期末数为558,039,492.04元，期初数为100,000,000.00元，本期购买金额为1,246,000,000.00元，出售金额为795,000,000.00元[146] - 其他权益工具投资期末数为3,834,725.09元，较期初数4,006,656.65元下降4.3%，公允价值变动损失171,931.56元[146] - 应收账款融资期末数为120,685,836.33元，较期初数254,402,952.68元下降52.6%[146] - 报告期投资额为75,766,135.25元，较上年同期160,914,097.62元下降52.92%[147] - 货币资金中3,125,774.49元因保函保证金受限[147] - 金融资产合计期末数为682,560,053.46元，较期初数358,409,609.33元增长90.4%[146] 子公司与投资实体 - 主要子公司江苏奥赛康药业有限公司净利润为260,015,735.39元，营业收入为1,674,049,614.00元[152] - 公司报告期内新增设立苏州奥赛康生物医药有限公司，对整体生产经营和业绩影响较小[155] 公司战略 - 公司实施由仿创结合向创仿结合的战略转型，重点聚焦小分子靶向化学创新药和肿瘤免疫领域生物创新药[161] 公司治理与承诺 - 江苏苏洋投资实业有限公司等承诺方关于股份锁定的承诺正常履行中[196] - 中亿伟业控股有限公司通过重组获得的股份自上市之日起36个月内不转让[196] - 江苏苏洋投资和南京海济投资所获新发行股份锁定期为24个月[199] - 南京奥赛康投资和伟瑞发展所获新发行股份锁定期为36个月[199] - 若重组完成后6个月股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[199] - 若重组完成后6个月期末收盘价低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[199] - 锁定期届满时未履行业绩补偿义务的股份将分期解锁[199] - 江苏苏洋投资和南京海济投资承诺履行期限为2019年1月22日至2021年1月21日[199] - 南京奥赛康投资和伟瑞发展承诺履行期限为2019年1月22日至2022年1月21日[199] - 江苏苏洋投资和南京海济投资承诺状态为履行完毕[199] - 南京奥赛康投资和伟瑞发展承诺状态为正常履行中[199] 管理层与人事 - 公司副董事长赵俊于2021年4月8日离任，周素玲于5月19日当选董事[174] 环境与社会责任 - 报告期内公司无环境行政处罚记录，并连续五年获"南京市绿色企业"称号[180] - 公司废水处理配备COD在线检测设备，废气通过活性炭吸附处理[182][183] - 公司通过低噪音设备选购、防震装置及绿化种植等方式控制噪声污染[184] - 公司危险废物按规定交由具备资质的专业公司安全处置[187] - 公司废水排放口安装了在线监控装置实时监控废水量和COD等指标[188] - 公司委托环保部门认可的环境监测部门按计划对污染源和厂界环境质量进行监测[188] - 公司连续五年荣获南京市绿色企业称号[192] - 公司在中国科学院大学教育基金会等高校设立奥赛康奖学金和奖教金[192] - 公司已八年赞助美洲华人药学会并设立奥赛康杯华人药学会杰出人才奖学金[192] - 公司及员工积极参与重大灾害救助活动包括汶川玉树九寨沟地震等[189] - 公司获得中国红十字会授予的中国红十字人道服务奖章等荣誉[189] 会计准则与审计 - 公司不存在境内外会计准则差异导致的净利润或净资产差异[28] 其他重要事项 - 2020年年度股东大会投资者参与比例为83.24%[173] - 北京奥赛康药业股份有限公司发布半年度报告[200]