财务数据关键指标变化 - 营业收入为37.83亿元同比下降16.29%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为7.22亿元同比下降7.60%[23] - 经营活动产生的现金流量净额增长8.56%至5.80亿元[23] - 加权平均净资产收益率下降9.91个百分点至26.03%[26] - 总资产增长3.14%至38.08亿元[26] - 归属于上市公司股东的净资产增长20.43%至30.27亿元[26] - 公司2020年营业收入378,268.89万元同比下降16.29%[51] - 归属于母公司股东的净利润72,162.51万元同比下降7.60%[51] - 2020年公司营业总收入378,268.89万元，同比下降16.29%[95] - 归属于母公司股东的净利润72,162.51万元，同比下降7.60%[95] - 2020年营业收入37.82亿元同比下降16.29%[154] - 经营活动现金流量净额5.80亿元，同比增长8.56%[181] - 投资活动现金流量净额-2.16亿元，同比改善26.71%[182] - 筹资活动现金流量净额-1.83亿元，同比流出增加46.59%[182] 成本和费用 - 营业成本中直接材料费用同比增长4.87%至1.46亿元[161] - 销售费用同比下降18.29%至22.81亿元[167] - 研发费用同比下降17.48%至2.56亿元[167] 各业务线表现 - 医药制造业收入37.19亿元占比98.32%同比下降17.39%[154] - 消化类产品收入25.66亿元占比67.84%同比下降23.76%[154] - 抗肿瘤类产品收入8.29亿元占比21.92%同比下降18.65%[154] - 其他类产品收入3.24亿元同比增长177.12%[154] - 医药制造业毛利率91.75%同比下降1.06个百分点[154] - 消化类产品毛利率93.31%同比下降0.57个百分点[154] - 抗肿瘤类产品毛利率89.05%同比下降1.44个百分点[154] - 奥西康销售量同比下降27.61%至198,219箱[158] - 奥维加库存量同比下降86.46%至658箱[158] - 奥先达库存量同比增长108.89%至1,339箱[158] 研发投入与成果 - 研发投入占比达10.79%[51] - 研发投入4.08亿元，占主营收入比例10.79%[96][97] - 研发人员总数435人，其中硕士以上学历222人，占比51.0%[99] - 在研项目共计59项，其中6个创新药处于临床研究阶段[96] - 研发投入金额为4.08亿元，占营业收入比例10.79%，同比增长3.93%[175] - 研发投入资本化金额为1.52亿元，占研发投入比例37.28%，同比增长84.45%[175] - 研发人员数量435人，占比27.15%，同比减少5.64%[175] - 研发经费投入占主营收入比例远高于行业平均水平[58] - 公司提交专利申请384件，其中中国发明专利申请277件，PCT专利申请32件[102] - 获得授权专利203件，其中中国发明专利151件，境外发明专利5件[102] - 拥有有效专利157件，其中中国发明专利134件，境外发明专利5件[102] - 承担10项"重大新药创制"国家重大科技专项课题[42][52] - 十三五课题有8项涉及18个产品[42][52] - 承担重大新药创制国家科技专项课题10项及国家重点研发计划1项[58] - 抗肿瘤创新药ASK120067作为二线用药临床Ⅱ期处收尾阶段并进入一线用药Ⅲ期临床[66] - 抗肺癌化学创新药ASK120067已完成Ⅱ期临床受试者入组并进入上市申请准备阶段[113] - 抗耐药感染创新药ASK0912预计一年内提交IND申请[114] - 抗胃癌生物创新药ASKB589于2020年7月获批临床，正在进行Ⅰ期临床试验[101] - 公司现有6个化学、生物创新药处于临床研究阶段[104] - 公司已公开7款重点在研创新药，包括ASK120067片（Ⅲ期临床）、ASKB589注射液（Ⅰ期临床）、ASK0912注射剂（临床前研究）等[104] - 生物医药研究所共有研发人员43人，硕士以上人才占比95.3%[108] - 抗VEGF单抗生物类似药正在进行临床Ⅲ期试验，长效PEG-rhG-CSF正在进行临床Ⅰ期试验[108] - 治疗宠物疾病长效EPO创新药正在美国进行临床Ⅰ期试验[108] - 治疗胃癌的生物创新药ASKB589正在进行Ⅰ期临床试验[109] - 细胞因子前药平台技术已申请7件PCT专利，其中3件已公开，2件即将公开[109] - 创新药ASK0912针对革兰氏阴性耐药菌，预计一年内提交IND申请[129] 产品与管线进展 - 产品聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等4个治疗领域[42] - 抗脑部肿瘤药物注射用替莫唑胺2021年1月获批生产[42] - 泊沙康唑注射液国内首家完成临床研究申报生产并被列入国家重大新药创制课题[55] - 泊沙康唑肠溶片（规格100mg）获得大陆地区独家推广及销售权[55] - 注射用奥美拉唑钠、兰索拉唑、泮托拉唑钠及奈达铂首家通过一致性评价[55] - 注射用艾司奥美拉唑钠第二家通过一致性评价[55] - 公司有3个在研新品被纳入《第一批鼓励仿制药品目录》[69] - 泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片均为首家仿制，预计2021年获批上市[71] - 公司有15个品种以新注册分类提交上市或临床申请，其中2个已获批生产并视同通过一致性评价[72] - 沙格列汀片为国内首仿上市，上市即视同通过一致性评价，是DPP-4抑制剂类国内首个仿制药[75] - 注射用替莫唑胺（100mg）2021年1月国内第二家批准上市，上市即视同通过一致性评价[76] - 艾曲泊帕乙醇胺片首家完成临床生物等效性研究申报生产，2019年全球销售14.16亿美元[76] - 公司获得麦芽酚铁胶囊在中国地区的独家权益，产品已获批IND[68] - 注射用右雷贝拉唑钠国内首家申报生产，样本医院2020年销售额达8.46亿元[77] - 注射用左泮托拉唑钠国内第二家申报生产，样本医院2020年销售额达11.63亿元[77] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠国内第二家申报生产并纳入CDE优先审评[78] - 公司已完成15个品种22个规格注射剂一致性评价申报，其中6个品种获批[82] - 公司已有8个品种通过一致性评价，包括注射用泮托拉唑钠等4个首家过评品种[82] - 在审一致性评价注射剂中有4个暂无企业过评，包括注射用右雷佐生为公司独家品种[80][86] - 公司采用进口原料药制备注射用多黏菌素E甲磺酸钠，原料药通过FDA及欧盟认证[80] - 公司产品常被归属于较优质量层次，市场竞争力强，曾获江苏省质量奖等荣誉[88] - 公司PPI产品群涵盖国内6个已上市PPI注射剂中的5个，总市场份额排名第一[68] - PPI产品群覆盖国内六种已上市注射剂中的五种，其中三种为国内首家上市[118] - 注射用奥美拉唑钠国内首家通过一致性评价[118] - 注射用兰索拉唑国内首家通过一致性评价（2020年12月）[118] - 注射用泮托拉唑钠国内首家通过一致性评价并在第四批集采中标（2020年11月）[119] - 样本医院2020年注射用雷贝拉唑钠销售额达8.46亿元[121] - 样本医院2020年注射用左泮托拉唑钠相关市场销售额达11.63亿元[121] - 注射用右兰索拉唑按化学药2类新药申报生产，其肠溶胶囊2019年全球销售额6.34亿美元[122] - 注射用多黏菌素B国内抽样医院2020年销售额达5.8亿元，较2019年4.1亿元增长41.5%[128] - 注射用硫酸多黏菌素2020年国内抽样医院销售额7400万元，较2019年340万元大幅增长2076%[128] - 泊沙康唑注射液为国内首仿品种，已纳入CDE优先审评[131] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠采用进口原料药，为国内第二家申报生产[127][128] - 抗2型糖尿病药物沙格列汀片为国内首仿并独家生产，上市即通过一致性评价[134] - 抗肿瘤药注射用替莫唑胺（奥锐安）国内第二家获批上市，2020年中国样本医院销售额达11.4亿元[137] - 抗肝癌药物卡博替尼2019年全球销售额10.32亿美元，公司国内第二家申报生产[138] - 艾曲泊帕乙醇胺片2019年全球销售14.16亿美元，公司首家完成临床生物等效性研究并申报生产[140] - 地拉罗司分散片被列入国家第一批鼓励仿制药品目录，2019年通过国家谈判进入医保目录[143] - 抗2型糖尿病药物恩格列净片完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000247），处于CDE审评阶段[135][137] - 抗肝癌药物甲磺酸仑伐替尼胶囊完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000217），处于CDE审评阶段[139] - 注射用奈达铂（20mg）通过注册现场检查并获准上市[144] - 地拉罗司是FDA批准的首个口服铁螯合剂，已在80多个国家上市[143] 资产与投资活动 - 货币资金13.69亿元，占总资产比例35.95%，同比增长3.80%[186] - 应收账款7.14亿元，占总资产比例18.75%，同比下降1.49%[186] - 存货1.69亿元，占总资产比例4.43%，同比下降1.71%[186] - 交易性金融资产期初和期末均为1亿元，本期购买和出售金额均为3.58亿元[187] - 其他权益工具投资期末余额为400.67万元，累计公允价值变动损失11.35万元[187] - 应收款项融资期末余额为2.54亿元，较期初3.05亿元减少16.5%[187] - 受限资产总额513.5万元，其中货币资金312.58万元为保函保证金，应收票据200.92万元为票据池质押[190] - 报告期投资额1.96亿元，较上年同期2.4亿元下降18.22%[191] - 对连云港贵科药业增资1800万元，持股比例33.96%，本期投资盈利310.67万元[193] - 江苏奥赛康药业子公司总资产38.83亿元，净资产31.25亿元，营业收入37.83亿元[200] - 江苏奥赛康药业实现净利润7.47亿元，营业利润8.15亿元[200] - 公司股权投资连云港贵科药业有限公司[56] - 开发支出按准则对符合条件的研发项目进行资本化[56] - 独家代理产品授权费计入长期待摊费用[56] 非经常性损益与政府补助 - 政府补助同比增加89.3%至4659万元[33] - 非经常性损益总额增长145.4%至4995万元[33] - 专利授权获得600万美元首付款，并享有未来销售提成[171] 公司治理与基本信息 - 公司2020年度利润分配预案为以928,160,351股为基数，每10股派发现金红利2元（含税）[6] - 公司于2018年12月完成重大资产重组，主营业务变更为药品研发、生产和销售[21] - 公司控股股东变更为南京奥赛康，实际控制人变更为陈庆财先生[21] - 公司聘请立信会计师事务所（特殊普通合伙）为2020年度审计机构[22] - 华泰联合证券有限责任公司担任持续督导财务顾问，督导期至2021年12月31日[22] - 公司注册地址位于北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼[16] - 公司办公地址位于南京江宁科学园科建路699号[16] - 公司股票代码002755，在深圳证券交易所上市[16] - 公司法定代表人陈庆财[16] - 公司2020年年度报告批准披露日为2021年4月28日[12] 行业与市场环境 - 医药制造业2020年利润总额3,506.7亿元同比增长12.8%[50] - 医药制造业2020年营业收入24,857.3亿元同比增长4.5%[50] - 2020年中国样本医院替莫唑胺销售额达11.4亿元[76] - 铜绿假单胞菌多重耐药菌检出率为35.6%，泛耐药菌检出率为10.2%[123] - 鲍曼不动杆菌多重耐药菌检出率达78.3%，泛耐药菌检出率高达72.5%[123] - 侵袭性念珠菌感染病死率达30%-60%，念珠菌血症病死率达40%-75%[123] - 侵袭性曲霉感染病死率高达62%-100%[123] - 莫西沙星注射剂2019年国内样本医院销售额为15.9亿元[132] - 注射用右雷佐生2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元[87] 生产与运营 - 公司拥有8条冻干粉针剂生产线和2条小容量注射剂生产线[46] - 公司生产线采用冻干机自动进出箱系统和在线灯检系统，实现生产自动化[81] - 公司举办数百场线上/线下培训会应对疫情影响[146] - 前五名客户销售总额占比8.81%达3.33亿元[163] - 前五名供应商采购总额占比43.42%达5,829万元[166] - 公司13人通过中国质量协会六西格玛黑带注册考试，被评定为江苏省两化融合贯标重点培育企业[145] 合作与授权 - Askgene与Xilio Therapeutics签订专利授权许可协议，获得600万美元不可退还的首付款[112] - 公司获得麦芽酚铁胶囊在中国区域的独家开发及销售权益（2020年1月8日签署协议）[117]