财务表现：收入和利润（同比环比） - 营业收入2020年为37.83亿元，同比下降16.29%[23] - 归属于上市公司股东的净利润2020年为7.22亿元，同比下降7.60%[23] - 公司2020年营业总收入为378,268.89万元，较2019年下降16.29%[52] - 公司2020年归属于母公司股东的净利润为72,162.51万元，较2019年下降7.60%[52] - 2020年公司营业总收入378,268.89万元，同比下降16.29%[96] - 归属于母公司股东的净利润72,162.51万元，同比下降7.60%[96] - 营业收入同比下降16.29%至37.83亿元[156] 财务表现：成本和费用（同比环比） - 销售费用为22.809亿元人民币，同比下降18.29%[169] - 研发费用为2.559亿元人民币，同比下降17.48%[169] - 营业成本中直接材料费用为1.464亿元人民币，占营业成本比重47.00%[163] 业务线表现：消化类产品 - 消化类产品收入同比下降23.76%至25.66亿元，占总收入67.84%[156] - 消化类产品毛利率为93.31%，同比下降0.57个百分点[156] - 奥赛康PPI产品群涵盖国内六个已上市注射剂中的五个其中三个首家上市[120] - 奥维加2020年12月国内首家通过注射剂质量和疗效一致性评价[120] - 公司PPI主要产品（注射用奥美拉唑钠、兰索拉唑、泮托拉唑钠）及抗肿瘤药注射用奈达铂均首家通过一致性评价[56] - 公司在中国抗消化性溃疡质子泵抑制剂注射剂细分市场占有率第一[41] - 公司PPI产品群涵盖国内6个已上市PPI注射剂中的5个，总市场份额排名第一[68] - 奥西康产品销售量同比下降27.61%至198,219箱，生产量同比下降32.80%至189,509箱[160] 业务线表现：抗肿瘤类产品 - 抗肿瘤类产品收入同比下降18.65%至8.29亿元，占总收入21.92%[156] - 抗肿瘤类药物收入为8.291亿元人民币，同比下降18.65%[159] - 注射用替莫唑胺（100mg）于2021年1月国内第二家批准上市，2020年中国样本医院销售额达11.4亿元[77] - 抗肿瘤药注射用替莫唑胺2020年中国样本医院销售额达11.4亿元[139] - 注射用右雷佐生为公司独家品种，2019年中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元[87][88] 业务线表现：其他产品 - 其他类产品收入同比大幅增长177.12%至3.24亿元，占总收入8.56%[156] - 其他业务收入同比激增288.15%至6337.38万元[156] - 抗2型糖尿病药物沙格列汀片为国内首仿且首家上市，2019年批准上市[136] - 沙格列汀片为国内首仿上市，上市即视同通过一致性评价[76] - 注射用硫酸多黏菌素2020年销售额7400万元，同比增长2076%[130] 地区表现 - 华东地区收入同比下降13.73%至13.72亿元，占总收入36.28%[156] - 华东地区收入为13.725亿元人民币，同比下降13.73%[159] - 东北地区收入同比下降27.15%至2.90亿元[156] 研发投入与活动 - 公司2020年研发投入占比达10.79%[52] - 研发投入4.08亿元，占主营收入比例10.79%[97][98] - 2020年研发投入为4.08亿元人民币，占主营收入比例10.79%[170] - 研发投入金额4.08亿元同比增长3.93%[177] - 研发投入占营业收入比例10.79%同比上升2.10个百分点[177] - 研发投入资本化金额1.52亿元同比大幅增长84.45%[177] - 研发投入资本化率37.28%同比上升16.27个百分点[177] - 公司研发经费投入占主营收入比例远高于行业平均水平[58] 研发管线与进展 - 创新药ASK120067进入临床Ⅱ期研究收尾阶段，临床Ⅲ期同步开展中[43] - 公司自研的泊沙康唑注射液被列入"国家重大新药创制"课题并获得CDE优先审评资格[56] - 公司生物创新药ASKB589于2020年7月获批临床并进入Ⅰ期试验[62] - 公司抗肿瘤创新药ASK120067作为二线用药临床Ⅱ期处收尾阶段，一线用药进入Ⅲ期临床[66] - 公司现有6个化学、生物创新药处于临床研究阶段[63] - 公司有6个创新药处于临床研究阶段[97][98] - 抗肿瘤化学药ASK120067已完成Ⅱ期临床受试者入组[100] - 抗胃癌生物创新药ASKB589于2020年获批临床[100] - 公司有6个化学、生物创新药处于临床研究阶段[105] - 生物创新药ASKB589正在进行Ⅰ期临床试验[102] - 生物创新药ASKG712已完成细胞株构建及工艺开发[102] - ASKB589于2020年7月获批临床并正在进行Ⅰ期临床试验[111] - ASKG712已完成细胞株构建及工艺开发正在进行临床前药理毒理研究[111] - ASK120067已完成Ⅱ期临床受试者入组并进入上市申请准备阶段[115] - ASK0912有望一年内提出IND申请[116] - 抗VEGF单抗生物类似药正在国内进行临床Ⅲ期试验[110] 仿制药与一致性评价 - 公司已完成15个品种22个规格注射剂一致性评价申报，其中6个品种已获批[83] - 公司已有8个品种通过一致性评价，包括注射用泮托拉唑钠等4个首家过评品种[83] - 注射用雷贝拉唑钠一致性评价申请于2019年3月提交，目前尚无企业过评[87] - 注射用培美曲塞二钠和多西他赛注射液一致性评价申请已提交，目前均有4家企业过评[87] - 泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片均为首家仿制，有望2021年获批上市[71] - 公司有3个在研新品被纳入国家《第一批鼓励仿制药品目录》[69] - 公司有15个品种以新注册分类提交上市或临床申请[72] - 公司有15个高端首仿药品种以新注册分类提交上市或临床申请[105] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠国内第二家申报生产并纳入CDE优先审评[79][81] - 注射用德拉沙星已向CDE提交临床申请并受理，有望2021年获批进入临床研究[134] - 艾曲泊帕乙醇胺片首家完成临床生物等效性研究申报生产，2019年全球销售额达14.16亿美元[77] - 注射用右雷贝拉唑钠国内首家申报生产，样本医院2020年销售额达8.46亿元[78] - 注射用左泮托拉唑钠国内第二家申报生产，样本医院2020年销售额达11.63亿元[78] - 恩格列净片已完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000247）[137][139] - 甲磺酸仑伐替尼胶囊已完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000217）[141] - 艾曲泊帕乙醇胺片首家完成临床生物等效性研究已申报生产[142] - 地拉罗司分散片首家完成临床生物等效性研究已申报生产[145] 技术与专利 - 公司承担了10项“重大新药创制”国家重大科技专项课题[43] - 公司承担"重大新药创制"国家重大科技专项10项，其中"十三五课题"8项[53] - 承担国家"重大新药创制"科技重大专项课题10项[100] - 公司拥有2项核心技术分别获中国专利金奖和江苏省专利项目奖金奖[61] - 公司提交专利申请384件，其中中国发明专利申请277件（72.1%），PCT专利申请32件（8.3%），国（境）外专利申请28件（7.3%）[103] - 公司获得授权专利203件，其中中国发明专利151件（74.4%），国（境）外发明专利5件（2.5%）[103] - 公司现拥有有效专利157件，其中中国发明专利134件（85.4%），国（境）外发明专利5件（3.2%）[103] - 公司细胞因子前药平台技术已申请7项PCT专利，其中3项已公开（42.9%），2件即将公开（28.6%）[102] - 细胞因子前药平台技术已申请7件PCT专利其中3件公开2件即将公开[111] 合作与授权 - 公司与南京医科大学签署战略合作协议，共建产业学院和创新药转化医学联合创新中心[67] - 公司与英国Shield TX (UK) Limited于2020年1月8日签署授权协议[68] - 公司获得麦芽酚铁胶囊在中国地区的独家开发、生产和市场推广权益，该产品已获批IND[68] - 专利授权Xilio获得600万美元不可退还首付款[114] - Xilio需支付上市后里程碑款及按比例支付年度净销售额提成[114] - 子公司Askgene获得专利授权首付款600万美元[173] 生产与设施 - 公司建有8条冻干粉针剂生产线、2条小容量注射剂生产线和1条固体制剂生产线[47] - 公司产品以供住院患者使用的注射剂为主[96] 行业与市场数据 - 医药制造业2020年利润总额为3,506.7亿元，同比增长12.8%[51] - 医药制造业2020年营业收入为24,857.3亿元，同比增长4.5%[51] - 医药制造业收入同比下降17.39%至37.19亿元，占总收入98.32%[156] - 医药制造业毛利率为91.75%，同比下降1.06个百分点[156] - 注射用右雷贝拉唑钠样本医院2020年销售额达8.46亿元[123] - 注射用左泮托拉唑钠样本医院2020年销售额达11.63亿元[123] - 右兰索拉唑肠溶胶囊2019年全球销售额为6.34亿美元[124] - 注射用兰索拉唑样本医院2020年销售额达7.7亿元[124] - 注射用多黏菌素B国内抽样医院2020年销售额5.8亿元，同比增长41.5%[130] - 莫西沙星注射剂2019年国内样本医院销售额为15.9亿元[134] - 卡博替尼2019年全球销售额为10.32亿美元[140] - 艾曲泊帕乙醇胺片2019年全球销售14.16亿美元，国内样本医院2019年销售119万元[142] - 铜绿假单胞菌多重耐药菌检出率为35.6%，泛耐药菌检出率为10.2%[125] - 鲍曼不动杆菌多重耐药菌检出率为78.3%，泛耐药菌检出率为72.5%[125] - 侵袭性念珠菌感染病死率达30%~60%，念珠菌血症病死率达40%~75%[125] - 侵袭性曲霉感染病死率达62%~100%[125] 公司治理与基本信息 - 公司2020年度利润分配预案为以928,160,351股为基数每10股派发现金红利2元含税[6] - 公司股票代码为002755在深圳证券交易所上市[16] - 公司注册地址为北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼邮政编码100071[16] - 公司办公地址为南京江宁科学园科建路699号邮政编码211112[16] - 公司2020年完成重大资产重组后主营业务变更为药品研发生产和销售[21] - 公司控股股东变更为南京奥赛康实际控制人变更为陈庆财先生[21] - 公司聘请立信会计师事务所特殊普通合伙为审计机构[22] - 财务顾问华泰联合证券持续督导期间至2021年12月31日[22] - 公司前身为北京东方新星石化工程股份有限公司[12] - 公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司简称奥赛康药业[12] - 公司位列2019年中国医药工业百强企业第59名[53] - 公司位列中国化学制药行业工业企业综合实力百强第32位[53] 现金流与资产状况 - 经营活动产生的现金流量净额2020年为5.80亿元，同比增长8.56%[23] - 加权平均净资产收益率2020年为26.03%，同比下降9.91个百分点[26] - 总资产2020年末为38.08亿元，同比增长3.14%[26] - 归属于上市公司股东的净资产2020年末为30.27亿元，同比增长20.43%[26] - 经营活动现金流量净额5.80亿元同比增长8.56%[184] - 投资活动现金流量净额-2.16亿元同比改善26.71%[185] - 筹资活动现金流量净额-1.83亿元同比流出增加46.59%[185] - 现金及现金等价物净增加额1.82亿元同比增长57.32%[184] - 货币资金占总资产比例从年初32.15%增至35.95%，金额达13.69亿元[189] - 应收账款占总资产比例从年初20.24%降至18.75%，金额为7.14亿元[189] - 存货占总资产比例从年初6.14%降至4.43%，金额为1.69亿元[189] - 长期股权投资金额从年初5000万元增至7335万元，占比从1.35%升至1.93%[189] - 交易性金融资产本期购买金额3.58亿元，出售金额3.58亿元，期末保持1亿元[190] - 应收款项融资从年初3.05亿元降至2.54亿元[190] - 受限资产总额513.5万元，其中货币资金受限312.6万元[193] - 报告期投资额1.96亿元，较上年同期2.40亿元下降18.22%[194] - 对连云港贵科药业增资1800万元，持股比例33.96%，本期投资盈利310.67万元[196] 其他财务数据 - 政府补助2020年为4659.14万元，同比增长89.33%[33] - 非经常性损益项目合计2020年为4995.03万元[33] - 第四季度营业收入最高达10.69亿元[29] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润最高达2.51亿元[29] - 前五名客户合计销售额为3.331亿元人民币，占年度销售总额比例8.81%[165] - 前五名供应商合计采购额为5,829万元人民币，占年度采购总额比例43.42%[168] - 研发人员435名，其中硕士以上学历222人占比51.0%[100] - 研发人员数量435人同比减少5.64%[177] 治疗领域聚焦 - 公司产品聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等4个治疗领域[43] - 公司聚焦消化、肿瘤、耐药菌感染、慢性病四大治疗领域[97] 项目进展与里程碑 - 麦芽酚铁胶囊项目已获批IND后续完成临床桥接实验即可申报上市[119] - 注射用替莫唑胺（100mg）于2021年1月国内第二家批准上市[77] - 注射用艾司奥美拉唑钠均为"重大新药创制"国家重大科技专项课题[68] - 注射用右雷贝拉唑钠均为"重大新药创制"国家重大科技专项课题[68]