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奥赛康(002755) - 2020 Q2 - 季度财报
奥赛康奥赛康(SZ:002755)2020-08-25 16:00

收入和利润(同比环比) - 营业收入15.02亿元人民币,同比下降34.72%[22] - 归属于上市公司股东的净利润2.28亿元人民币,同比下降40.32%[22] - 扣除非经常性损益的净利润2.18亿元人民币,同比下降39.54%[22] - 基本每股收益0.25元/股,同比下降39.02%[22] - 加权平均净资产收益率9.03%,同比下降10.27个百分点[22] - 公司2020年上半年营业收入15.02亿元,同比下降34.72%[67] - 公司2020年上半年净利润2.28亿元,同比下降40.32%[67] - 营业收入同比下降34.72%至15.02亿元[101] - 营业收入同比下降34.72%至15.02亿元,其中主营业务收入下降35.20%至14.83亿元[104] 成本和费用(同比环比) - 销售费用同比下降35.40%至9.17亿元[101] - 研发投入同比增加51.71%至2.20亿元[101] - 财务费用同比增加51.21%至-0.11亿元(理财收益增加)[101] - 公司2020年上半年研发投入2.20亿元,同比增长51.71%,占销售收入比例13.32%[69] 各业务线表现 - 消化类产品收入同比下降39.16%至10.59亿元,占营业收入比重70.47%[104] - 抗肿瘤类产品收入同比下降35.95%至3.23亿元,占营业收入比重21.48%[104] - 其他类产品收入同比大幅增长124.06%至1.02亿元[104] 各地区表现 - 华东地区收入同比下降29.80%至5.63亿元,仍为最大区域市场占比37.50%[104] 研发进展与投入 - 公司承担7项国家"重大新药创制"科技重大专项"十三五"课题[48][54] - 截至2020年6月30日,公司主要在研项目共计59项,其中12项处于上市申请阶段,14项处于临床试验阶段[54] - 泊沙康唑注射液、肠溶片与注射用有雷贝拉唑钠均为国内首家报产,有望2020年内首家上市[54] - 注射用左旋泮托拉唑钠与注射用多粘菌素E甲磺酸钠为国内第二家报产,有望2020年内获批上市[54] - 公司研发投入增加[49] - 生物创新药ASKB589注射液已获临床批件[54] - 公司报告期末拥有473名研发人员,其中硕士以上学历占50%以上[69] - 公司报告期末提交专利申请363件,其中中国发明专利申请264件,PCT申请28件,国(境)外专利申请24件[72] - 公司报告期末获得授权专利198件,其中中国发明专利148件,国(境)外发明专利3件[72] - 公司目前拥有有效专利151项,其中中国发明专利133项,国(境)外发明专利3项[72] - 公司已有15个品种22个规格完成注射剂一致性评价申报受理[59] - 公司注射剂一致性评价申报数量位居全国前茅,其中4个品种为国内首家申报[59] - 抗肿瘤生物创新药ASKB589注射液为自主研发产品拟用于胃及胃食管结合部腺癌和胰腺癌等适应症中国胃癌发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第二胰腺癌5年相对生存率仅为7.2%[81] - 创新药ASK120067为第三代EGFR抑制剂用于治疗非小细胞肺癌2019年获国家重大新药创制专项立项完成临床Ⅱ期研究后可条件批准上市预计2021年向CDE申请上市[82] - 通过独家专利许可引进创新药麦芽酚铁胶囊Feraccru®用于成人铁缺乏症治疗已完成注册材料准备拟于2020年下半年递交注册申请[84] - 合作引进开发治疗多种革兰氏阴性耐药菌感染的创新药AL0912临床前研究进展顺利[85] - 与军事医学研究院联合研发2类创新药注射用格列本脲申报IND用于治疗急性CNS损伤[86] - 替加环素已上市用于特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗具有广谱抗耐药菌特点[77] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠处于生产注册阶段用于革兰氏阴性菌导致的感染采用进口原料药[77] - 泊沙康唑注射液处于生产注册阶段为抗真菌药获重大专项立项和CDE优先审评[77] - 泊沙康唑肠溶片处于生产注册阶段为抗真菌药FDA获批上市且获CDE优先审评[80] - 公司有6个高质量首仿药处于生产注册阶段(含泊沙康唑注射液/肠溶片等地拉罗司等)[89] - 公司主要在研项目59项,其中12项处于上市申请阶段[133] - 公司承担7个国家"重大新药创制"科技重大专项课题[133] - 注射用右雷贝拉唑钠已通过批准生产前的现场动态生产核查[131] 生产与质量体系 - 公司拥有11条制剂生产线包括8条冻干粉针剂线2条小容量注射剂线和1条固体口服制剂线[42] - 连续26次通过GMP认证[42] - 连续26次通过GMP认证[59] - 公司11人通过六西格玛黑带注册考试[89] - 公司现有11人通过中国质量协会六西格玛黑带注册考试[136] - 公司正在开展CNAS认证预计2020年底提请认证[136] 销售与市场 - 抗消化道溃疡质子泵抑制剂注射剂产品细分领域市场占有率第一[38] - 采用经销商销售模式通过GSP认证医药流通企业销售至终端医院[42] - 注射用帕瑞昔布钠已在25个省份挂网成功[90] - 沙格列汀片已覆盖27个省份挂网[90] - 2019年糖尿病药物沙格列汀片国内首仿上市用于Ⅱ型糖尿病的单药和双药联合治疗[87] 行业与政策环境 - 生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业及《中国制造2025》重点领域[43] - 2020年1-6月全国规模以上企业工业增加值同比增长-1.3%,其中6月同比增长4.8%[44] - 医药制造业2020年1-6月规模以上工业增加值同比增长1.8%,其中6月同比增长3.9%[44] - 公司2018年位列中国医药工业百强企业第66名,中国化学制药行业工业企业综合实力百强第36位[47] - 公司被评定为江苏省两化融合贯标重点培育企业[136] 投资与资产变动 - 公司新增对连云港贵科投资的股权资产[49] - 开发支出同比大幅增长145.90%至2.03亿元,研发投入显著增加[108] - 报告期投资额同比大幅增长191.21%至1.61亿元[114] - 公司对连云港贵科药业有限公司增资1800万元人民币,持股比例33.96%[115] - 该股权投资本期实现投资收益105.29万元人民币[115] - 股票投资初始成本1151.82万元人民币,期末公允价值为83.69万元人民币[117] - 股票投资本期公允价值变动损失28.32万元人民币[117] - 其他金融资产投资300万元人民币,期末价值保持稳定[117] - 公司委托理财发生额为1000万元人民币,全部为银行理财产品,使用自有资金,未到期余额1000万元,无逾期[190] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额2.32亿元人民币,同比下降16.07%[22] - 经营活动现金流量净额同比下降16.07%至2.32亿元[101] - 现金及现金等价物净增加额同比下降115.96%至-0.21亿元[101] 子公司表现 - 子公司江苏奥赛康药业实现营业收入15.02亿元人民币[127] - 子公司江苏奥赛康药业净利润为2.39亿元人民币[127] 公司治理与承诺 - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[6] - 江苏苏洋投资等承诺方锁定股份至业绩承诺到期后补偿完毕[146] - 中亿伟业控股有限公司股份锁定期至2022年1月21日[146] - 江苏苏洋投资和南京海济投资承诺通过重组获得的新发行股份锁定期为24个月[148] - 南京奥赛康投资和伟瑞发展承诺通过重组获得的新发行股份锁定期为36个月[148] - 奥赛康药业2018年承诺扣非归母净利润不低于6.307亿元[150] - 奥赛康药业2019年承诺扣非归母净利润不低于6.8762亿元[150] - 奥赛康药业2020年承诺扣非归母净利润不低于7.4246亿元[150] - 陈会利自愿承诺所持股份在重组完成后36个月内锁定不减持[150] - 业绩承诺人按原持有奥赛康药业股权比例分别承担业绩补偿义务[150] - 若股票连续20个交易日收盘价低于发行价锁定期自动延长至少6个月[148] - 所有承诺方声明若违反承诺愿承担相应法律责任[148][150] - 关联交易承诺要求按市场公允价格进行并履行信息披露义务[150] - 公司承诺不利用关联交易非法转移资金或利润,不以任何方式占用上市公司资金[153] - 公司及关联企业目前未从事与奥赛康药业构成直接或间接竞争关系的业务[153] - 公司承诺若违反同业竞争声明,所得收入全部归上市公司所有[155] - 公司保证重大资产重组所提供信息真实、准确、完整和及时[155] - 公司承诺若因违反声明造成经济损失,将承担相应赔偿责任[155] - 公司声明在立案调查期间不转让在上市公司拥有权益的股份[155] - 公司承诺锁定股份可用于相关投资者赔偿安排[155] - 公司保证向中介机构提供的资料均为真实、原始的书面资料或副本[155] - 公司承诺提供的信息真实准确完整,不存在虚假记载误导性陈述或重大遗漏,否则将承担个别及连带法律责任[157] - 公司承诺在重组期间及时披露信息,如因虚假信息造成损失将依法承担法律责任[157] - 公司声明若被立案调查,在调查结论前不转让股份,并于两个交易日内申请锁定[157] - 公司声明最近五年内未受到任何刑事处罚或与证券市场有关的行政处罚[159] - 公司声明最近五年内不涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或仲裁[159] - 公司声明所持股权权属清晰,不存在质押担保或第三方权益[159] - 公司声明所持股权未被司法冻结查封或设置第三方权利限制[159] - 公司承诺保持上市公司人员独立性[159] - 相关承诺自2018年08月27日起长期有效[157][159] - 所有承诺目前处于正常履行中状态[157][159] - 公司承诺不干预上市公司人事任免确保资产独立完整[162] - 公司保证财务独立拥有独立银行账户和财务决策权[162] - 公司承诺减少关联交易并按市场化原则进行公平操作[162] - 公司控股股东承诺不侵占上市公司利益并承担补偿责任[164] - 公司承诺依法回购股份若招股书存在虚假记载[164] - 公司董事监事承诺承担连带赔偿责任给投资者造成损失[164] - 公司承诺扣留违反承诺人员薪酬并限制股权激励[166] - 公司计划半年度不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[141] 非经常性损益与政府补助 - 计入当期损益的政府补助832.97万元人民币[25] - 所得税影响额为3,160,376.72元[28] - 非经常性损益项目合计金额为9,863,296.27元[28] 诉讼与合规 - 公司全资子公司奥赛康药业涉及专利诉讼,涉案金额50万元人民币,未形成预计负债,案件正在审理中[171] - 公司报告期内无重大诉讼、仲裁事项[171] - 公司报告期内未发生破产重整相关事项[170] - 公司报告期内不存在控股股东及其关联方非经营性资金占用[185] - 公司报告期内无重大关联交易[178][179][180][181][184] - 公司报告期内无重大担保情况[189] - 公司报告期内无托管、承包及租赁事项[186][187][188] - 公司报告期内未发生环境污染事故,也未受到相关环保处罚[193] 荣誉与认证 - 公司连续四年荣获南京市"绿色企业"称号[137] - 子公司奥赛康药业连续四年荣获"南京市绿色企业"称号[193] 重大事件与披露 - 子公司于2020年1月8日签署授权协议引进英国Shield Therapeutics Plc.产品[198] - 子公司于2020年1月18日签署独家销售和推广协议[198] - 子公司于2020年2月14日完成对外投资[198] - 公司于2020年2月27日披露2019年度业绩快报[198] - 子公司于2020年3月6日获得地拉罗司分散片和原料药生产注册受理通知书[198] - 子公司于2020年4月14日获得新药临床试验申请受理通知书[198] - 公司于2020年4月30日披露2019年年度报告及摘要[198] - 公司于2020年4月30日披露2020年第一季度报告全文及正文[198] - 公司于2020年4月30日披露2019年度财务决算报告[198] - 公司于2020年4月30日续聘2020年度审计机构[198] - 公司2020年半年度报告未经审计[169] - 2019年年度股东大会投资者参与比例为82.58%[140]