财务数据关键指标变化(同比) - 营业收入为23.01亿元人民币,同比增长17.76%[30] - 归属于上市公司股东的净利润为3.82亿元人民币,同比增长18.38%[30] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.61亿元人民币,同比增长14.46%[30] - 经营活动产生的现金流量净额为2.77亿元人民币,同比增长3.12%[30] - 基本每股收益为0.41元/股,同比下降4.65%[30] - 加权平均净资产收益率为19.30%,同比下降3.77个百分点[30] - 总资产为33.87亿元人民币,较上年度末增长14.48%[30] - 归属于上市公司股东的净资产为21.14亿元人民币,较上年度末增长15.02%[30] - 公司2019年上半年营业总收入2301143982.18元,同比增长17.76%[77] - 公司2019年上半年归属于上市公司股东的净利润382147707.11元,同比增长18.38%[77] - 营业收入同比增长17.76%至23.01亿元[91] - 营业成本同比增长29.29%至1.66亿元[91] - 财务费用同比大幅增长472.18%至-741.65万元,主要因存款金额增加及利率优化[91] - 投资活动现金流量净额同比改善93.94%至-3388.62万元,因理财产品购买减少[95] 成本和费用(同比) - 营业成本同比增长29.29%至1.66亿元[91] - 财务费用同比大幅增长472.18%至-741.65万元,主要因存款金额增加及利率优化[91] - 抗肿瘤类产品营业成本同比增长41.40%,因销量增加及蒸汽成本上升[98] 各条业务线表现 - 消化产品线销售额同比增长15.14%[87] - 肿瘤产品线增长22.44%[87] - 其他产品增长54.35%[87] - 抗肿瘤类药物收入同比增长22.44%至5.04亿元[95] - 其他业务收入同比激增545.26%至1176万元[95] 各地区表现 - 华中地区收入同比增长38.10%至2.86亿元,受奥一明和奥加明销售推动[99] 研发与创新 - 公司研发承担7个重大新药创制国家重大科技专项课题[44] - 公司构建化学药物研发和生物医药研发两大技术平台[54] - 公司拥有37个在研产品,其中9个处于上市申请阶段,17个处于临床试验阶段,11个处于批准临床阶段[57] - 研发人员381名其中硕士以上学历203人占比53.3%[78] - 2019年1-6月研发投入1.45亿元占营业收入6.3%[78] - 拥有有效专利138项含中国发明专利120项及境外专利2项[78] - 抗肿瘤创新药ASK120067预计2020年完成临床研究并申报生产[81] - 泊沙康唑注射液预计2020年国内首家上市并被纳入优先审评[82] - 2019年上半年提交专利申请22件含PCT申请5件及境外申请7件[84] - 公司已完成并提出的6个已上市品种注射剂一致性评价申请中,有4个品种为国内首家申报[69] - 公司注射剂一致性评价申报数位于全国第六[69] - 公司完成3个品种的一致性评价申报,累计已申报6个品种[125] - 公司3种在研药物被列入第一批鼓励仿制药品目录建议清单[127] - 公司产品沙格列汀片及注射用帕瑞昔布钠正式投放市场[124] - 沙格列汀片为国内首仿DPP-4抑制剂并通过一致性评价[83][90] - 6个品种提交一致性评价申请其中4个为国内首家申报[83][87] 公司治理与股东会议 - 公司2019年4月29日召开第五届董事会第二次会议及第五届监事会第二次会议审议通过非公开发行A股股票相关议案[6] - 公司2019年8月21日召开第五届董事会第四次会议及第五届监事会第三次会议审议通过终止非公开发行A股股票事项[7] - 2019年第一次临时股东大会投资者参与比例为84.56%[134] - 2019年第二次临时股东大会投资者参与比例为83.47%[134] - 2018年年度股东大会投资者参与比例为86.01%[134] - 公司召开2019年第一次临时股东大会[197] - 公司召开2019年第二次临时股东大会[200] 资产重组与承诺 - 公司重大资产置换基准日为2018年5月31日[14] - 置出资产为截至2018年5月31日东方新星全部资产与负债[14] - 置入资产为江苏奥赛康药业有限公司100%股权[14] - 业绩承诺期为2018年度、2019年度和2020年度[14] - 交易对方为南京奥赛康、苏洋投资、中亿伟业、伟瑞发展和海济投资[14] - 公司通过指定主体进行置出资产交割[14] - 奥赛康药业2018年承诺扣非归母净利润不低于63,070.00万元[145] - 奥赛康药业2019年承诺扣非归母净利润不低于68,762.00万元[145] - 奥赛康药业2020年承诺扣非归母净利润不低于74,246.00万元[145] - 江苏苏洋等股东通过重组获得的新股锁定期为24个月[143] - 南京奥赛康等股东通过重组获得的新股锁定期为36个月[143] - 若重组后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[143][145] - 陈会利自愿锁定所持东方新星股份36个月[145] - 业绩承诺期内累计实际净利润未达标则交易对方需履行补偿义务[145] - 业绩补偿按南京奥赛康、苏洋投资等原持有奥赛康药业股权比例分别承担[145] - 若锁定期届满时业绩补偿义务未履行完毕则股份锁定期将顺延[143][145] - 中亿伟业控股有限公司股份锁定期为36个月至2022年1月21日[141] - 江苏苏洋投资实业有限公司等承诺方在业绩承诺期内设定了股份质押数量计算公式[141] 公司承诺与声明 - 公司承诺不通过关联交易损害上市公司及其他股东合法权益,并履行信息披露义务[147] - 公司及关联企业承诺避免在中国境内外从事与上市公司构成直接或间接竞争的业务[147] - 公司承诺若出现竞争性业务机会将优先提供给上市公司及附属企业[147] - 公司承诺不利用实际控制人地位损害上市公司及其他股东利益[147] - 公司承诺若违反避免竞争承诺则所得收入归上市公司所有并承担赔偿责任[149] - 公司保证重大资产重组所提供信息真实准确完整并承担法律责任[149] - 公司承诺在立案调查期间不转让股份并申请锁定股份账户[149] - 公司作为交易对方保证所提供重组信息真实准确完整[149] - 公司承诺提供的信息真实准确完整不存在虚假记载误导性陈述或重大遗漏[151] - 公司声明最近五年内未受到任何刑事处罚或与证券市场有关的行政处罚[153] - 公司确认所持股权权属清晰不存在质押担保或第三方权益限制[153] - 公司保证文件副本或复印件与正本或原件一致且签字印章真实[151] - 公司承诺如违反声明和承诺愿意承担相应的法律责任[151][153] - 公司声明最近五年内不存在因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查的情形[153] - 公司确认不存在通过委托信托等方式替他人持有股份的情形[153] - 公司声明最近五年内诚信状况良好不存在未履行承诺的情形[153] - 公司承诺在重组期间及时提供和披露信息并保证真实准确完整[151] - 公司确认所持股份不存在法律法规或公司章程中禁止转让的情形[153] - 公司承诺保持人员独立性,确保高级管理人员不在关联企业担任除董事、监事外的职务[156] - 公司保证资产完整,关联企业不占用资金、资产及其他资源[156] - 公司财务独立,保持独立银行账户和财务决策权[156] - 公司业务独立,具备自主经营能力并避免实质性竞争[156] - 公司承诺减少关联交易,必要时按市场化原则公允操作[156] - 公司及控股股东承诺承担招股说明书虚假陈述的连带赔偿责任[158] - 公司承诺若违反IPO承诺将依法纠正并赔偿投资者损失[158] - 公司通过发行股份购买资产签署盈利补偿协议保障股东权益[157] - 公司严格执行现金分红政策给予投资者稳定回报[157] - 公司承诺按证监会新规补充填补回报措施[157] 分红政策 - 公司2019年半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[8] - 公司计划半年度不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[136] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中非流动资产处置损失为37,885.60元[33] - 计入当期损益的政府补助金额为23,084,273.92元[33] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为1,005,341.61元[33] - 其他营业外收支净额为1,115,497.75元[36] - 非经常性损益所得税影响额为3,936,450.55元[36] - 非经常性损益合计净额为21,230,777.13元[36] 行业与市场地位 - 公司属于医药制造业主要产品涉及消化道溃疡肿瘤耐药菌感染糖尿病4个治疗领域[40] - 医药制造业2019年1-6月营业收入12,227.5亿元同比增长8.5%[48] - 医药制造业2019年1-6月营业成本6,977.9亿元同比增长6.4%[48] - 医药制造业2019年1-6月利润总额1,608.2亿元同比增长9.4%[48] - 公司位列2018年中国化学制药行业工业企业综合实力百强第35名[49] - 公司连续七年荣获中国创新力医药企业二十强称号[53] - 公司PPIs产品群涵盖国内六个已上市PPIs注射剂中的五个,市场份额排名第一[65] - 公司产品常被归属于较优的质量层次,提升了产品市场竞争力[70] - 公司荣获南京市市长质量奖、江苏省质量奖、中国质量奖提名奖以及全球卓越绩效奖世界级奖[70] - 公司品牌价值80.91亿元品牌强度891[90] 生产与质量管理 - 公司建有8条冻干粉针剂生产线2条小容量注射剂生产线1条固体制剂生产线[45] - 公司片剂车间和冻干粉针剂车间2019年上半年通过GMP认证[49] - 公司报告期内获得2份《药品GMP证书》,已连续26次通过药品GMP认证[69] - 控股子公司获得《药品GMP证书》[197] 销售模式 - 公司采用经销商销售模式通过GSP认证医药流通企业销售产品[48] - 公司产品参加省级药品集中采购招投标[48] - 公司委托第三方推广商进行产品学术推广[48] 产品信息 - 注射用右雷佐生适用于多柔比星累积量达300mg/m2的乳腺癌患者[40] - 注射用右雷贝拉唑钠针对的消旋体药物2018年样本医院销售额达4.87亿元人民币[60] - 注射用左泮托拉唑钠针对的消旋体药物2018年样本医院销售额达12.7亿元人民币[61] - 泊沙康唑2017年全球销售额约为7.42亿美元,其同类药物伏立康唑注射剂2018年中国样本医院销售额达9.95亿元人民币[62] - 泊沙康唑注射液被纳入CDE优先审评,预计2020年国内首家上市[62] - 注射用多粘菌素E甲磺酸钠于2019年4月申报生产注册,公司是唯一采用进口原料药的企业[63] - 创新药ASK120067针对的T790M抑制剂2018年全球销售额18.6亿美元[65] - 公司有三个品种列入国家鼓励仿制药品目录,包括泊沙康唑注射液、地拉罗司分散片、福沙吡坦二甲葡胺注射用无菌粉末[66] 环保与安全 - 公司采用"一锅法"制备雷贝拉唑钠技术避免有机废液排放[131] - 公司专利号ZL201210433619.2的雷贝拉唑钠制备方法实现节能减排[131] - 公司主要污染物排放均符合国家标准[131] - 公司固体废物包括废药品、活性炭、滤芯、残渣、过期原辅料、污水处理站污泥、废试剂空瓶、废有机溶剂及生活垃圾[187] - 危险废物交由具备资质的专业公司安全处置[187] - 生活垃圾由环卫部门定期清运[187] - 公司设有专门危险品存放库并建立危废品库登记台账[187] - 废水排放口安装在线监控装置实时监控废水量及COD指标[189] - 监测数据与南京市环保局污染源监控网联网[189] - 报告期内未发生环境污染事故且未受处罚[189] - 连续四次荣获南京市绿色企业称号[189] - 公司连续四次荣获"南京市绿色企业"称号[131] 资产与投资 - 货币资金占总资产比例35.53%,金额达12.03亿元[101] - 应收账款占总资产比例22.88%,金额为7.75亿元[101] - 受限货币资金为3,319,178.61元,原因为保函保证金[106] - 以公允价值计量的金融资产期末金额为7,816,652.70元,其中股票投资期末金额为1,656,652.70元,其他投资期末金额为6,160,000.00元[109] - 金融资产初始投资成本为17,518,150.00元,累计公允价值变动损失为1,226,472.49元[109] - 报告期内新增股权投资3,000,000.00元至其他金融资产类别[109] - 公司使用闲置自有资金进行委托理财[197] - 公司收购西藏嘉信景天药业及南京诺加医药科技,但对整体业绩影响较小[120] - 主要子公司江苏奥赛康药业总资产为3,188,590,269.25元,净资产为2,142,885,973.13元[120] - 江苏奥赛康药业营业收入为2,290,018,106.27元,净利润为378,994,686.60元[120] 其他重要事项 - 公司股票在深圳证券交易所上市,代码002755[14] - 报告期为2019年1-6月[20] - 报告期末为2019年6月30日[20] - 公司涉及专利诉讼案件金额50万元[166] - 公司半年度财务报告未经审计[163] - 公司报告期无重大诉讼仲裁事项[165] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[171] - 公司报告期无股权激励或员工持股计划[172] - 公司报告期未发生重大关联交易[173][174][175][178][179] - 公司报告期不存在托管承包租赁事项[180][181][182] - 公司报告期不存在重大担保情况[183] - 公司报告期无其他重大合同[184] - 公司不属于环保部门重点排污单位[184][186] - 报告期内未开展精准扶贫工作[190] - 精准扶贫投入及成效各项指标均为未开展状态[191] - 公司2018年度业绩快报发布[200] - 公司变更证券简称[200] - 公司完成工商变更登记,变更名称、经营范围及增加注册资本[200] - 公司会计政策及会计估计变更[197][200] - 公司发布2019年半年度报告[199] - 公司变更办公地址与投资者联系方式[197]
奥赛康(002755) - 2019 Q2 - 季度财报