收入和利润（同比环比） - 2021年营业收入101.17亿元，同比增长15.19%[10] - 归属于上市公司股东的净利润13.44亿元，同比增长10.27%[10] - 扣除非经常性损益的净利润12.65亿元，同比增长8.60%[10] - 基本每股收益0.8044元/股，同比增长10.27%[10] - 加权平均净资产收益率14.94%，同比上升0.46个百分点[10] - 第一季度营业收入为36.68亿元人民币，第二季度为22.28亿元人民币，第三季度为22.16亿元人民币，第四季度为20.05亿元人民币[13] - 归属于上市公司股东的净利润第一季度为6.75亿元人民币，第二季度为2.89亿元人民币，第三季度为2.60亿元人民币，第四季度为1.20亿元人民币[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润第一季度为6.68亿元人民币，第二季度为2.62亿元人民币，第三季度为2.45亿元人民币，第四季度为0.91亿元人民币[13] - 公司2021年营业收入101.17亿元，同比增长15.19%[96] - 归属于上市公司股东的净利润13.44亿元，同比增长10.27%[96] - 公司2021年营业收入总额为101.17亿元，同比增长15.19%[134] 成本和费用（同比环比） - 经营活动产生的现金流量净额5.29亿元，同比下降66.67%[10] - 经营活动产生的现金流量净额第一季度为-0.66亿元人民币，第二季度为-2.24亿元人民币，第三季度为5.70亿元人民币，第四季度为2.49亿元人民币[13] - 销售费用同比增长13.14%至34.34亿元人民币[144] - 研发费用同比增长21.05%至7.92亿元人民币[144] - 财务费用同比大幅增长1042.94%至1731.89万元人民币[144] - 研发投入金额8.38亿元，同比增长13.70%[146] - 研发投入占营业收入比例8.28%，同比下降0.11个百分点[146] - 研发投入资本化金额4576.87万元，同比下降44.56%[148] - 资本化研发投入占比5.46%，同比下降5.74个百分点[148] - 经营活动现金流量净额5.29亿元，同比下降66.67%[149] - 投资活动现金流量净额-5.07亿元，同比改善51.28%[149][150] - 筹资活动现金流量净额-3.02亿元，同比下降1198.97%[149] - 现金及现金等价物净增加额-2.81亿元，同比下降153.90%[149] - 心脑血管类营业成本同比增长49.91%至15.71亿元人民币[139] - 呼吸系统类营业成本同比下降12.23%至11.56亿元人民币[140] - 其他专利产品类营业成本同比增长58.60%至1.83亿元人民币[140] 各条业务线表现 - 心脑血管类产品收入45.34亿元，占总收入44.82%，同比增长31.56%[134] - 呼吸系统类产品收入41.08亿元，占总收入40.60%，同比下降3.48%[134] - 其他专利产品收入4.71亿元，同比增长55.60%[134] - 医药制造业整体毛利率为63.62%，同比下降0.89个百分点[135] - 心脑血管类产品毛利率65.35%，同比下降4.24个百分点[135] - 呼吸系统类产品毛利率71.85%，同比上升2.81个百分点[135] - 其他专利产品毛利率61.06%，同比下降0.74个百分点[135] - 二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊同比增长超过90%[97] - 配方颗粒业务销售收入同比增幅近300%[98] - 公司已研发复核公布196个国标配方颗粒中的182个[98] - 化生药板块已有13个ANDA产品批件其中自研12个[42] - 公司在中国市场已有9个产品通过一致性评价[42] - 以岭万洲向美国FDA申报的12个自研ANDA产品全部获批[111] - 以岭万洲完成30多个口服固体制剂产品的技术转移[110] - 公司全资子公司以岭万洲两个工厂全部通过美国FDA和欧盟GMP认证[110] - 来曲唑片在广东联盟集团带量采购中标[111] 各地区表现 - 国内地区收入97.60亿元，占总收入96.47%，同比增长15.12%[134] - 国外地区收入3.57亿元，同比增长17.23%[134] - 国内地区营业收入97.54亿元人民币，占公司总营收的64.72%[137] - 国外地区营业收入3.57亿元人民币，同比增长17.23%[137] 管理层讨论和指引 - 公司2022年将坚持"五运隆兴、市场龙头、科技驱动、跨越发展"的指导思想，以年度任务目标为抓手全面落实计划管理[168] - 中药板块将分类终端数据化管理提升市场占有率和品牌影响力，医疗板块狠抓数据管理提升市场覆盖率和占有率[169] - 化生药板块坚持"转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售"齐步走战略，短期以高毛利/高附加值加工业务为主[170] - 健康板块以连花呼吸健康为核心产品，包含消杀、防护、清肺、养正系列形成外防内调综合防护策略[171] - 研发部门完善中药-化生药-健康品研发创新体系，以重大突破性创新药和高市场需求产品为研发目标[171] - 中药研发围绕12大系统疾病布局产品，强化中医药理论、人用经验和临床试验三结合的证据体系[172][173] - 化药研发在心血管等重点领域布局临床前品种，新建原料药基地保障自有仿制药供应并进入原料药市场[173] - 健康产品研发加快申报具有中医药特色的高新技术产品，推进连花呼吸健康产品国际资质认证[174] - 公司依托资本平台投资并购增强核心竞争力项目，加大国内外项目搜寻控制投资风险[174] - 面临药品带量采购常态化风险，公司密切关注集采政策并制定应对策略控制生产经营风险[175] - 化学制剂国际化产业项目建成后公司资产规模及经营规模将逐步扩大[179][180] - 公司面临因资本快速扩张导致净资产收益率下降的风险[182] - 连花清瘟胶囊国际注册项目需完成FDA注册后才可能增加海外销售收入[182] 研发进展与成果 - 报告期研发费用未直接披露，但需关注第三节经营讨论与分析中的详细数据[3] - 研发人员1989人，同比下降0.35%[147] - 研发人员占比13.12%，同比上升1.32个百分点[147] - 公司研发投入83,793.14万元，占营业收入比重8.28%[122] - 研发投入占净资产比例9.24%，资本化比例5.46%[123] - 同行业平均研发投入金额为47,097.11万元，公司研发投入金额高于行业平均水平[123] - 公司累计获得专利766项，其中发明专利428项，实用新型专利20项，外观设计专利318项[125] - 报告期内获得国内发明专利19项，实用新型专利2项，外观设计专利73项[125] - 一类创新药苯胺洛芬注射液已结束三期临床，正在筹备NDA[116][117] - 一类创新药芬乐胺片处于Ⅰc期总结收尾阶段，适应症为帕金森氏病[117] - 一类创新药XY0206片处于I期临床，适应症为实体瘤、急性髓性白血病[117] - 一类创新药XY03-EA片处于Ⅰ期收尾、Ⅱ期筹备阶段，适应症为缺血性脑卒中[117] - ANDA产品来曲唑片国内注册已获批，阿那曲唑片和塞来昔布胶囊完成技术审评程序[115] - 治疗失眠症的益肾养心安神片获新药注册批文[100][101] - 治疗轻中度抑郁症的解郁除烦胶囊获新药注册批文[100][101] - 通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究完成全部220例病例入选[105] - 中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死研究完成全部3796例病例入选和随访[105] - 芪苈强心胶囊对慢性心衰评估研究完成全部3080例病例入选[105] - 连花清瘟胶囊降低新冠肺炎密切接触者感染率达76%[107][108] - 连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组1.14%[108] - 公司2020-2021年度连续获批3个中药新品国内创新中药获批数量排名第一[108] - "基于免疫调节的病毒类呼吸系统传染病异病同治机制研究"获国家自然科学基金重点项目支持实施周期四年[106][107] - "中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用"获河北省科学技术进步奖一等奖[106] - 公司研发模式包括自主研发和联合研发两种模式[70][71] - 公司以中医络病理论创新为指导建立新药研发创新技术体系[73] - 通心络胶囊已完成3项随机双盲安慰剂对照多中心临床研究，另有3项同类研究进行中[82] - 参松养心胶囊已完成5项随机双盲临床研究（4项安慰剂对照，1项阳性药对照），1项安慰剂对照研究进行中[82] - 芪苈强心胶囊已完成1项随机双盲安慰剂对照多中心临床试验，1项同类研究进行中[82] - 津力达颗粒已完成2项临床研究（1项阳性药对照，1项安慰剂对照），1项安慰剂对照研究进行中[82] - 连花清瘟胶囊/颗粒已完成4项临床研究（含COVID-19研究），3项研究进行中（含国际多中心临床研究）[82][83] - 连花清咳片已完成1项治疗COVID-19的随机对照多中心临床研究[83] - 养正消积胶囊已完成1项随机双盲安慰剂平行对照多中心临床研究[83] - 八子补肾胶囊和夏荔芪各有1项随机双盲安慰剂对照多中心临床研究进行中[83] 产品市场地位与学术认可 - 公司通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大专利中药市场份额由2015年13.6%提升至2021上半年17.8%[27] - 公司连花清瘟产品在2021上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名，市场份额达43.5%[30][29] - 公司津力达颗粒在2021上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第2名，市场份额10.81%[30][33] - 中成药心血管口服制剂TOP10产品市场份额由2015年50.2%提升至2021上半年54.5%[27] - 零售端心脑血管中成药市场规模2021年达190亿元，同比增长17.6%[34] - 公司通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药2017-2021年零售端复合增长率10.2%[34] - 中成药口服制剂市场份额由2015年34.8%增至2021上半年57.5%[27] - 公司在中国中药企业TOP100排行榜中名列第7位，较2019年上升3位[26] - 心脑血管口服制剂市场2021年上半年实现13.7%双位数增长[27] - 呼吸系统中成药2021年上半年恢复增长10.5%[28] - 心脑血管中成药TOP5市场份额从2017年33.19%增长至2021年40.94%[35] - 通参芪市场份额2021年为6.09%较2020年6.18%略有下滑[35] - 零售端感冒用药/清热类整体市场规模2021年约310亿元同比下降10.8%[36] - 连花清瘟市场份额从2017年2.44%增至2021年6.63%[36][37] - 感冒用药/清热类TOP5市场份额2021年小幅下滑至28.1%[36] - 连花清瘟胶囊/颗粒在感冒用药/清热类销售额排名第2市场份额6.63%[38] - 公司拥有专利新药13个其中心脑血管和感冒呼吸系统用药处于行业领先地位[41][45] - 心脑血管领域三大核心产品覆盖缺血性心脑血管病、心律失常和心力衰竭适应症[46] - 通心络胶囊获2000年国家科技进步二等奖、2006年国家科技进步二等奖及2007年国家技术发明二等奖[47] - 通心络胶囊临床研究证实可缩小心肌无再流面积并改善心功能[47] - 通心络胶囊临床研究显示可降低双侧颈动脉内膜-中膜厚度平均值并缩小斑块面积[47] - 参松养心胶囊获2009年国家科技进步二等奖[50] - 参松养心胶囊2014年临床研究针对轻中度心功能不全伴室性早搏患者[50] - 参松养心胶囊2015年临床研究针对窦性心动过缓伴室性早搏患者[50] - 芪苈强心胶囊临床研究显示显著降低NT-proBNP水平并增加6分钟步行距离[53] - 芪苈强心胶囊临床研究证实提高左室射血分数(LVEF)并降低复合终点事件发生率[53] - 芪苈强心胶囊研究结果发表于《美国心脏病学会杂志》(影响因子24.094)[53] - 通心络胶囊及参松养心胶囊均被纳入2018年《冠心病合理用药指南》(第2版)[51] - 子公司河北以岭医药研究院获2019年度国家科技进步一等奖，为当年医药卫生界唯一一等奖[55] - 通心络胶囊解决急性心梗无再流医学难题[55] - 参松养心胶囊填补窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治药物治疗空白[55] - 芪苈强心胶囊明显提高慢性心力衰竭临床治疗效果[55] - 连花清瘟治疗甲流费用仅为奥司他韦的1/8[57] - 连花清瘟获30次国家卫健委等机构推荐列入9版诊疗方案[57] - 连花清瘟在20多个国家注册应用并在科威特获批新冠适应症[58] - 连花清咳片2020年底通过医保谈判纳入国家医保目录[58] - 津力达颗粒联合二甲双胍可降低HbA1c和空腹血糖[59] - 津力达颗粒被列入《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》推荐用药[59] - 枣椹安神口服液可明显延长失眠患者夜间睡眠时间[60] - 益肾养心安神片于2021年9月获批上市[61] - 解郁除烦胶囊于2021年12月获批上市[62] - 养正消积胶囊为国家医保乙类品种并在多个省市列入基药目录[63] - 八子补肾胶囊通过调节蛋白Sirt6端粒酶逆转录酶TERT肿瘤抑制蛋白P53相关信号通路提高免疫功能[64] - 夏荔芪胶囊为国家医保目录乙类品种用于治疗良性前列腺增生及前列腺炎[65] - 夏荔芪胶囊可快速缓解尿频尿急排尿无力等症状[66] - 公司有8个专利中药品种进入《国家医保目录（2021版）》[72] - 公司有5个专利中药品种进入《国家基本药物目录（2018版）》[72] - 公司先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项[75] - 公司主持完成两项国家"973"计划项目并再次主持国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项[75] - 公司专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等在心脑血管病防治中发挥重大作用[75] - 公司专利产品连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片等围绕流感、感冒等疾病研发[75] - 公司拥有13个专利中药品种，其中8个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录[76] - 公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中心大样本循证研究[76] - 通心络胶囊被纳入《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》2014、《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016、《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》2019[77] - 参松养心胶囊被纳入《心律失常合理用药指南》2016/2019、全日制大学本科统编教材西医《内科学》第九版（2018年修订）、《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》2020[79] - 芪苈强心胶囊被纳入《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》2014、《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》2016、《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2014/2018、《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》2018[79] - 连花清瘟胶囊被纳入《人禽流感诊疗方案》2005/2008、《甲型H1N1流感诊疗方案》2009、《流行性感冒诊断与治疗指南》2011、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案试行第四/五/六/七/八/九版》[79][80] - 津力达颗粒被纳入《糖尿病中医药临床循证实践指南》2016、《国际中医药糖尿病诊疗指南》2017、《中成药临床应用指南-糖尿病分册》2018、《中国2型糖尿病防治指南》2017版/2020版[80] - 养正消积胶囊被纳入《中国肿瘤心理临床实践指南》2020版、《中国癌症癌因性疲乏临床实践指南》2020、《乳腺癌中西医结合专家诊疗共识》2020[80] - 夏荔芪被纳入《良性前列腺增生多学科诊疗指南》2020、《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》2021[80] - 公司已形成四级络病理论研究体系，包括世界中医药学会联合会络病