财务业绩：收入和利润（同比） - 营业收入为39.36亿元人民币，同比增长17.09%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为7.98亿元人民币，同比增长9.46%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7.78亿元人民币，同比增长9.59%[15] - 公司2021年营业收入达39.36亿元人民币，同比增长17.09%[37] - 公司2021年归属于上市公司股东的净利润为7.98亿元人民币，同比增长9.46%[37] - 公司营业利润为9.26亿元人民币，同比增长8.14%[37] - 公司2021年营业收入达39.36亿元，同比增长17.09%[48] - 归属于上市公司股东的净利润为7.98亿元，同比增长9.46%[48] - 扣除非经常性损益的净利润为7.78亿元，同比增长9.59%[48] - 公司2021年总营业收入为39.36亿元，同比增长17.09%[55] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为1.25亿元人民币[18] 财务业绩：成本和费用（同比） - 销售费用同比增长21.73%至15.945亿元人民币[68] - 管理费用同比增长11.65%至1.484亿元人民币[68] - 财务费用同比下降56.44%至-1044.9万元人民币，主要因结构性存款收益重分类至投资收益[68] - 研发费用同比增长43.06%至3.517亿元人民币[68] - 公司工业业务营业成本5.17亿元，占营业成本比重57.66%[60] - 公司麻醉类产品营业成本1.99亿元，同比增长35.46%[61] - 公司原料药营业成本4084.11万元，同比增长97.24%[61] - 原料药营业成本同比大幅增长97.24%，毛利率下降20.21个百分点[57] 业务线表现：麻醉类产品 - 麻醉类产品收入19.59亿元，占比49.77%，同比增长48.41%[56] - 麻醉类产品毛利率达89.85%，同比提升0.97个百分点[57] - 麻醉类新产品包括瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、羟考酮[31] - 麻醉类产品力月西（咪达唑仑注射液）市场占有率达79.6%，处于领导地位[33] - 麻醉类产品福尔利（依托咪酯乳状注射液）市场占有率达90%，处于领导地位[33] - 麻醉类产品锐纷（注射用盐酸瑞芬太尼）市场占有率为6.9%，为同类产品第二品牌[33] - 麻醉类产品泊得乐（丙泊酚乳状注射液）市场占有率为3.2%，销售额过亿元人民币[33] 业务线表现：精神类产品 - 精神类产品收入10.96亿元，占比27.84%，同比下降9.56%[56] - 精神类产品阿立哌唑、度洛西汀被纳入集采[31] - 精神类产品思贝格（注射用甲磺酸齐拉西酮）市场占有率达93%，处于领导地位[33] - 精神类产品碳酸锂缓释片市场占有率达100%，为独家缓释剂型[33] - 精神类产品思利舒（利培酮片）市场占有率为2%，为集采落标品种[33] 业务线表现：工业与商业 - 工业收入占比87.43%，达34.41亿元，同比增长17.69%[55][56] - 工业毛利率达84.96%，同比提升1.30个百分点[57] - 公司商业医药收入4.18亿元，同比增长16.49%[58] - 公司工业销售量5.46亿元，同比增长10.10%[59] 业务线表现：子公司与联营企业 - 公司控股子公司包括恩华连锁、恩华赛德、远恒药业、恩华贸易等多家医药相关企业[8] - 公司全资子公司包含香港恩华医药有限公司及苏州恩华生物医药科技有限公司等[8] - 公司联营企业涉及江苏好欣晴移动医疗科技有限公司等数字医疗领域布局[8] - 江苏好欣晴2021年营收同比增长65%，平台注册医生超4.5万名，月服务患者超20万人次[53] - 江苏好欣晴完成3亿元融资，引入字节跳动等战略股东[53] - 江苏好欣晴平台2021年营收同比增长65%[46] - 江苏好欣晴平台注册医生超4.5万名，月服务患者超20万人次[46] - 江苏好欣晴2021年完成C轮与C+轮融资合计3亿元[46] - 恩华连锁2021年新增门店18家，门店总数达105家[31][32] - 子公司恩华连锁医药零售业务总资产2.229亿元，营业收入4.206亿元，净利润142.61万元[86] - 子公司远恒药业医药生产业务总资产1.244亿元，营业收入1.218亿元，净利润1005.05万元[86] - 上海恩元已开发上市6项诊断产品，20余项在研[46] 研发投入与成果 - 研发投入4.024亿元，同比增长50.89%[30] - 在研科研项目70多项，创新药项目20多个[30] - 开展I期临床研究项目4个，包括CY150112片、NH102盐酸盐片等[30] - 一致性评价项目20个，其中5个已通过评价[30] - 获得仿制药生产批件3个产品，包括盐酸羟考酮注射液等[30] - 申请发明专利97件，PCT专利7件，授权发明专利12件[31] - 新增软件著作权18项[31] - 研发投入402,416,392.66元，同比增长50.89%[49] - 在研科研项目70多项，其中创新药项目20多个[49] - 开展I期临床研究项目4个，提交Pre-IND资料项目2个[49] - 一致性评价项目20个，其中5个已通过，2个在审评[49] - 获得仿制药生产批件3个产品，仿制药在审评项目4个[49] - 申请发明专利97件，PCT专利申请7件，获得授权发明专利12件[49] - 研发投入金额同比增长50.89%至4.024亿元[73] - 研发投入占营业收入比例增加2.29个百分点至10.22%[73] - 研发投入资本化金额同比激增143.41%至5069万元[73] - 公司10个仿制药品种通过一致性评价[25] - 公司获批上市新药制剂产品48个，品规76个[45] - 公司拥有5个独家上市品种和10个首家上市品种[45] - 在研精麻产品立项批件38件，居行业首位[45] - 2021年完成20余个新品和一致性评价项目实施[52] - 获得3个新品和5个一致性评价产品批件[52] 创新药研发管线 - 公司拥有38个在研药品项目，覆盖麻醉镇痛、抗癫痫、镇静、抗抑郁、精神分裂症等多个中枢神经治疗领域[41] - 奥赛利定富马酸盐（TRV-130）注射液已进入生产申报及评审阶段，属于精麻管制类合作创新药[43] - NH600001乳状注射液处于临床1期阶段，为静脉麻醉类自主创新药[43] - Protollin鼻喷剂针对阿尔茨海默症，正在美国进行临床1期试验，属国外引进创新药[43] - 4个精神分裂症创新药项目（CY150112片、NHL35700、NH300094、NH300231）分别处于临床1期或2022年临床申请阶段[43] - 2个抗抑郁创新药项目（NH102盐酸盐片、NH103）分别处于临床1期和2022年临床申请阶段[43] - 3个帕金森相关创新药项目（NH130、NH110、酒石酸匹莫范色林胶囊）处于在研或临床申请阶段[41][43] - DP-VPA片抗癫痫药已完成临床1期试验，属国外引进创新药[43] - 奥赛利定富马酸盐注射液仿制药上市申请于2022年1月获受理[70] 人力资源与研发团队 - 研发人员总数753名，其中硕博学历351名（占比46.6%）[38] - 科研经费投入402,416,392.66元，同比增长50.89%[39] - 拥有超过30,000平方米的实验场所[38] - 研发人员数量同比增长25.5%至753人，占总员工比例15.92%[72] - 30岁以下研发人员同比增长49.47%至420人[72] - 硕士学历研发人员同比增长21.27%至325人[72] - 本科学历研发人员同比增长16.85%至333人[72] - 博士学历研发人员同比增长18.19%至26人[72] - 研发人员总数增加153人，其中30岁以下人员净增139人（+49.47%）[73] - 报告期末在职员工总数4,732人，其中母公司1,883人，主要子公司2,849人[124] - 员工专业构成：生产人员1,018人（占比21.5%），销售人员2,063人（占比43.6%），技术人员1,061人（占比22.4%）[125] - 员工教育程度：硕士及以上学历461人（占比9.7%），大学本科学历1,753人（占比37.0%），大专学历1,964人（占比41.5%）[125] - 公司引进人才502人，其中生产、质量、研发人员占比近96%[54] 管理层与治理 - 财务报告由负责人孙彭生、财务负责人高爱好及会计机构负责人胡吉瑞联合签署保证[3] - 公司董事会设有四名独立董事超过全体董事三分之一[97] - 公司监事会设有三名监事其中包含一名职工监事[98] - 董事会成员全年出席率100%，无缺席或异议情况[117] - 战略委员会建议加大研发投入并加速新产品市场推广[120] - 审计委员会召开5次会议审议财务报告及内控事项[122] - 薪酬委员会审议通过2018年股权激励第三期解禁方案[120] - 监事会报告期内未发现公司存在风险[123] - 公司董事长孙彭生以集中竞价交易方式增持公司股份205,000股，期末持股总数达49,217,038股[104] - 公司董事及高级管理人员持股数量未发生变动，包括总经理孙家权持股711,142股、三位副总经理分别持股39,928,587股、39,928,590股和37,532,435股[104] - 独立董事吴永和因个人原因于2021年10月18日辞去独立董事及董事会提名委员会主任委员职务[106] - 公司财务总监高爱好持股95,600股，董事会秘书段保州持股71,700股，报告期内均未发生变动[104] - 公司董事、监事和高级管理人员2021年税前报酬总额为762.34万元[113] - 董事兼总经理孙家权税前报酬最高为480万元[113] - 董事长孙彭生税前报酬为25万元[113] - 财务总监高爱好税前报酬为48.89万元[113] - 董事会秘书段保州税前报酬为41.37万元[113] - 独立董事王广基税前报酬为5万元[113] - 独立董事孔徐生税前报酬为5万元[113] - 独立董事张雷税前报酬为5万元[113] - 监事王丰收税前报酬为31.49万元[113] - 监事贾兴雷税前报酬为36.45万元[113] - 公司董事长孙彭生自1999年3月起担任恩华集团总经理及董事长[107] - 公司董事兼总经理孙家权曾担任公司营销中心市场总监及总经理等职务[108] - 公司董事付卿自1999年3月起历任恩华公司及恩华集团副总经理[108] - 公司董事陈增良自1999年3月起担任恩华公司及恩华集团副总经理[108] - 公司董事杨自亮自1999年3月起担任恩华公司及恩华集团副总经理[108] - 独立董事王广基获国家科学技术进步二等奖4项及部省级科技进步一等奖5项[108] - 财务总监高爱好自2007年4月起担任公司财务总监[109] - 董事会秘书段保州自2008年9月起担任公司董事会秘书兼副总经理[109] - 董事长孙彭生在江苏恩华赛德药业等4家关联公司担任董事或执行董事职务[110] - 总经理孙家权在江苏恩华和信医药营销等5家关联公司担任总经理或执行董事职务[110] 利润分配与股东回报 - 公司拟以总股本1,007,588,092股为基数向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税）[4] - 利润分配方案不含送红股，纯现金分红方案[4] - 公司2021年度现金分红总额为201,517,618.40元，占利润分配总额的100%[130] - 公司以总股本1,007,588,092股为基数，每10股派发现金红利2.00元（含税）[131] - 公司累计可供股东分配利润为3,366,097,693.95元[131] - 2021年度分红后留存未分配利润为3,164,580,075.55元[131] - 公司提取法定盈余公积84,183,353.78元[130] - 公司2018-2020年度累计现金分红金额为463,846,800.84元，占年均净利润的72.59%[152] - 公司2018-2020年以回购股份方式现金分红199,999,297.88元[152] 股权激励 - 2018年限制性股票激励计划第三次解除限售数量为3,854,280股[132] - 董事孙家权解锁限制性股票68,000股[133][134] - 财务总监高爱好解锁限制性股票38,240股[133][134] - 2018年限制性股票激励计划首次授予1,086.87万股予462名激励对象[135] - 高管孙家权获授限制性股票17万股[135] - 高管高爱好及段保州各获授限制性股票9.56万股[135] - 2021年第三次解除限售限制性股票数量为3,854,280股[135] - 孙家权第三次解除限售68,000股[135] - 高爱好及段保州第三次各解除限售38,240股[135] - 2021年限制性股票解除限售上市流通时间为2021年7月12日[135] 现金流与资产状况 - 经营活动产生的现金流量净额为7.01亿元人民币，同比下降43.84%[15] - 经营活动现金流量净额同比下降43.84%至7.011亿元[75] - 投资活动现金流入同比激增390.49%至36.79亿元[75] - 投资活动现金流出同比增长144.98%至40.715亿元[75] - 现金及现金等价物净增加额同比飙升481.69%至1.8亿元[75] - 存货同比增长39.3%至6.043亿元，占总资产比例上升1.47个百分点[78] - 交易性金融资产期末余额达10.584亿元[79] - 总资产为56.97亿元人民币，同比增长19.98%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为49.21亿元人民币，同比增长19.35%[15] 市场环境与行业趋势 - 中国慢性病患病率达23%[23] - 慢病导致死亡人数占总死亡人数86%[23] - 2020年中国医疗卫生支出占GDP比例达7.12%[23] - 2021年上半年药品销售额同比增长8.8%[23] - 公立医疗机构终端占比63.8%[23] - 零售药店终端占比26.4%[23] - 公立基层医疗终端占比9.8%[23] - 公立医院终端销售额同比增长10.7%[23] - 互联网医疗及电商医药销售额同比增长60.9%[23] - 实体药店销售额同比增长3.0%[23] - 中国抑郁症患病率达2.1% 焦虑障碍患病率达4.98%[25] - 全国登记在册严重精神障碍患者581万人[25] - 中国失能及部分失能老年人约4000万[25] - 美国占全球中枢神经药物消费总额49% 欧洲26% 日本9% 中国仅3%[25] - 长期处方政策允许处方量最长不超过12周[26] - 2024年底全国所有统筹地区完成DRG/DIP付费方式改革[26] 风险因素 - 原材料价格上涨导致公司制造成本增加[27] - 公司面临药品研发创新周期可能长达10年及一致性评价失败风险[95] - 公司精麻类药品生产运输不当可能影响产品质量甚至造成医疗事故[94] - 公司产品生产过程中会产生废水粉尘等污染物存在环保风险[95] 未来展望与指引 - 公司预计2022年业务收入、利润总额及净利润均保持10%左右增长[89] - 公司推进3个新药临床试验（NH600001、CY150112、NH102），计划新立3-5个创新药项目[89] - 2022年计划5款新药提交IND申报（NH103、NH300094、NH300231、NH130、NHL35700）[89] - 2个产品申报一致性评价（氟马西尼注射液、咪达唑仑注射液），预计2022年获批上市[89] - 5个仿制药品种2022年申报（盐酸丁螺环酮片、氯硝西泮片等），奥氮平片等2个品种预计年内获批[89] - 好欣晴平台计划2022年二季度完成D轮融资，并推进IPO工作[90] - 好心情医院将在全国重点城市开设连锁