财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 营业收入为20.97亿元人民币，同比增长12.41%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为3.22亿元人民币，同比增长22.87%[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.22亿元人民币，同比增长23.25%[13] - 营业总收入同比增长12.4%至20.97亿元[109] - 净利润同比增长22.8%至3.17亿元[110] - 营业收入同比增长20.6%至12.24亿元，较上年同期10.14亿元增长2.1亿元[113] - 营业利润同比增长25.2%至3.76亿元，较上年同期3亿元增长7555万元[113] - 净利润同比增长24.8%至3.23亿元，较上年同期2.59亿元增长6421万元[114] - 公司报告期内实现营业收入2,097,226,558.68元，较上年同期增长12.41%[29] - 公司报告期内利润总额为374,613,878.39元，同比增长24.65%[29] - 公司报告期内归属于上市公司股东的净利润为321,785,319.11元，较上年同期增长22.87%[29] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 销售费用为6.56亿元人民币，同比增长23.20%[32] - 管理费用为9556.67万元人民币，同比增长62.44%[32] - 销售费用同比大幅增长23.2%至6.56亿元[109] - 研发费用同比增长13.9%至7697.62万元[109] - 销售费用同比增长27.5%至5.55亿元，较上年同期4.35亿元增长1.2亿元[113] - 研发费用同比增长17.3%至6926万元，较上年同期5906万元增长1020万元[113] - 所得税费用同比增长36.0%至5798.30万元[110] - 所得税费用同比增长25.4%至5231万元，较上年同期4171万元增长1060万元[114] 各条业务线表现 - 公司工业收入13.55亿元人民币，占总收入64.63%，同比增长18.55%[35] - 麻醉类产品收入6.77亿元人民币，占总收入32.29%，毛利率91.65%[35] - 精神类产品收入5.08亿元人民币，占总收入24.21%，同比增长23.47%[35] - 神经类产品收入7550万元人民币，同比增长34.90%[36] - 国外收入645万元人民币，同比减少59.44%[36] 研发与创新表现 - 公司在研科研项目60多项，其中一致性评价项目已申报4个，即将申报3个，仿制药项目已申报生产5个，申报临床或BE备案3个，1个项目完成临床试验即将申报生产，创新药项目正在开展临床试验3个，1个项目美国已完成III期临床试验并申报NDA，新化合物筛选得到优选化合物69个、候选化合物4个、候选药物3个，前药研发平台2个项目开展动物PK试验，共晶研发平台2个项目申请发明专利，报告期内获得专利授权2项[21] - 公司报告期内投入科研经费76,976,185.13元，同比增长13.90%[27] - 公司报告期内一致性评价项目已申报4个项目，即将申报3个项目[27] - 公司报告期内仿制药项目已申报生产项目5个，申报临床或BE备案项目3个[27] - 公司报告期内创新药项目正在开展临床试验项目3个，1个项目美国已完成III期临床试验并申报NDA[27] - 公司报告期内申请发明专利2件，获得专利授权2件[27] - 研发投入为7697.62万元人民币，同比增长13.90%[32] - 在研项目60余项，其中一致性评价项目已申报4个，即将申报3个[30] - 公司研发人员总数达335名，上半年引进87名研发人员[31] 子公司表现 - 公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的制剂类产品批发销售，控股子公司恩华和润主要从事药品的批发业务（含公司生产的产品），控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务（含公司产品）[22] - 子公司恩华和润实现营业收入6.0478亿元，净利润434.28万元[56] - 子公司恩华连锁实现营业收入1.3779亿元，净利润122万元[56] - 子公司香港恩华实现营业收入5578万元，净利润2480.17万元[56] - 子公司恩华赛德报告期净利润亏损278.11万元[56] - 子公司远恒药业实现营业收入5060.58万元，净利润228.45万元[56] - 子公司恩华和信实现营业收入11.799亿元，净利润567.67万元[56] 管理层讨论和指引 - 公司在药品集中带量采购政策下，继续努力做好招标工作，做好对右美托咪定、丙泊酚、度洛西汀、阿立哌唑、瑞芬太尼等近几年上市产品及新代理品种的市场开发工作，尤其是加强非集采产品的学术推广力度[23] - 公司预计2019年1-9月归属于上市公司股东的净利润变动区间为4.8553亿元至5.6997亿元，同比增长15%至35%[57] - 2018年1-9月归属于上市公司股东的净利润为4.222亿元[57] 风险因素 - 公司面临行业政策变化风险包括药品审批、质量监管、招标、医保控费及带量采购等系列政策影响[3] - 药品研发周期长达10年或更久且存在高失败风险[4] - 公司需持续投入大量资金用于药品研发创新和仿制药一致性评价[4] - 募投项目存在无法达到预期收入和利润目标的风险[4] - 生产过程中产生废水粉尘等污染物存在环保政策加码风险[4] - 公司规模扩张可能导致管理及专业人才储备与发展需求不匹配[4] - 新版GMP和新版国家药典对药品全流程质量把控提出更严格要求[3] 其他财务数据 - 经营活动产生的现金流量净额为2.88亿元人民币，同比增长65.08%[13] - 基本每股收益为0.3156元/股，同比增长21.62%[13] - 稀释每股收益为0.3156元/股，同比增长21.62%[13] - 加权平均净资产收益率为10.32%，同比上升0.12个百分点[13] - 总资产为42.89亿元人民币，较上年度末增长6.42%[13] - 归属于上市公司股东的净资产为32.41亿元人民币，较上年度末增长9.62%[13] - 非经常性损益净损失为26.88万元人民币[16][17] - 经营活动产生的现金流量净额为2.88亿元人民币，同比增长65.08%[32] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.25亿元人民币，同比变化84.65%[32] - 经营活动现金流量净额同比增长65.1%至2.88亿元，较上年同期1.74亿元增长1.14亿元[116] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善100.2%至-2.25亿元，较上年同期-1.22亿元减少流出1.02亿元[117] - 基本每股收益同比增长23.5%至0.317元，较上年同期0.2566元增长0.0604元[115] 资产与负债变化 - 在建工程期末比期初增长27.53%，主要系报告期内在建工程投入增加影响所致[24] - 预付款项期末比期初减少42.90%，主要系报告期内预付款项结算影响所致[24] - 其他应收款期末比期初增加88.48%，主要系报告期内备用金增加影响所致[24] - 其他流动资产期末比期初增长29.35%，主要系报告期内理财资产增加影响所致[24] - 公司货币资金9.80亿元人民币，占总资产22.86%[38] - 应收账款9.30亿元人民币，占总资产21.69%[39] - 短期借款3.68亿元人民币，占总资产8.58%[39] - 货币资金从2018年底的971.85百万元增至2019年6月的980.48百万元，增长0.9%[101] - 应收账款从858.53百万元增至930.43百万元，增长8.4%[101] - 其他应收款从38.76百万元增至73.05百万元，增长88.4%[101] - 存货从410.49百万元增至419.76百万元，增长2.3%[102] - 其他流动资产从506.66百万元增至655.39百万元，增长29.4%[102] - 流动资产合计从2911.49百万元增至3142.35百万元，增长7.9%[102] - 短期借款从317.33百万元增至367.85百万元，增长15.9%[103] - 应付票据从89.82百万元降至42.40百万元，下降52.8%[103] - 未分配利润从1668.44百万元增至1929.05百万元，增长15.6%[104] - 母公司货币资金从754.59百万元降至743.99百万元，下降1.4%[105] - 应付账款同比下降10.0%至6822.57万元[107] - 未分配利润同比增长15.4%至19.62亿元[108] - 负债总额同比下降7.1%至3.91亿元[107] 现金流表现 - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长20.9%，从11.59亿元增至14.01亿元[119] - 经营活动现金流入小计同比增长23.9%，从11.80亿元增至14.63亿元[119] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长48.5%，从2.02亿元增至3.00亿元[119] - 支付给职工以及为职工支付的现金同比增长31.3%，从1.45亿元增至1.90亿元[119] - 投资活动产生的现金流量净额为负2.44亿元，同比恶化104.0%[120] - 筹资活动产生的现金流量净额为负0.64亿元，同比恶化26.9%[120] - 期末现金及现金等价物余额为7.43亿元，同比减少18.1%[120] - 购建固定资产、无形资产支付的现金同比减少31.4%，从0.96亿元降至0.66亿元[119] - 支付的各项税费同比增长5.0%，从2.23亿元增至2.35亿元[119] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金同比增长21.3%，从0.50亿元增至0.61亿元[120] - 经营活动产生的利息收入达1848.70万元[110] 股东和股权结构 - 回购注销17位离职员工限制性股票414,000股回购价格8.99元/股[67] - 回购注销10位离职员工限制性股票214,000股回购价格8.93元/股[67] - 调整限制性股票回购价格由8.99元/股降至8.93元/股[67] - 435名激励对象3,072,210股限制性股票达到首个解除限售条件[67] - 公司回购注销414,000股限制性股票，导致有限售条件股份从135,840,667股（13.32%）减少至135,426,667股（13.28%）[84] - 股份总数从1,020,015,711股减少至1,019,601,711股，减少414,000股[84] - 无限售条件股份数量保持884,175,044股，占比从86.68%微增至86.72%[84] - 回购价格为每股8.99元，总回购金额约为3.72百万元[84] - 徐州恩华投资有限公司持有354,126,321股，占比34.73%，其中质押126,500,000股[89] - 孙彭生持有48,802,938股，占比4.79%，其中有限售条件股份36,602,203股[89] - 陈增良持有39,928,590股，占比3.92%，其中有限售条件股份29,946,442股[89] - 孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮合计直接和间接控制公司51.04%的股份[90] - 徐州恩华投资有限公司持有354,126,321股无限售条件普通股[92] - 香港中央结算有限公司持有15,847,483股无限售条件普通股，占比1.55%[91][92] - 股东张旭合计持有15,558,900股，报告期内减持49,700股[91][93] - 股东祁超合计持有9,927,384股，报告期内减持4,484,015股[91][93] - 挪威中央银行持有9,136,853股无限售条件普通股，占比0.90%[91][92] - 杨自亮直接持有9,383,109股无限售条件普通股，占比3.68%[91][92] - 孙彭生直接持有12,200,735股无限售条件普通股[92] - 陈增良直接持有9,982,148股无限售条件普通股[92] - 付卿直接持有9,982,147股无限售条件普通股[92] 募集资金与投资项目 - 铜山工业园二期项目累计投入募集资金1.345亿元，投资进度96.10%[42] - 恩华移动医疗基地项目累计投入8138.55万元，投资进度16.17%[42] - 公司募集资金总额5.374亿元，报告期投入3227.54万元[44] - 累计投入募集资金总额5.424亿元，投入进度100.00%[45] - 国际原料药出口基地建设项目投入2.2336亿元，实现收益5017.27万元[46] - 药品制剂制造5车间项目投入1.277亿元，超预算4.69%[46] - 营销网络建设项目投入5511.46万元，超预算9.03%[46] - 补充流动资金项目投入1.362亿元，超预算0.76%[46] - 募集资金专户余额1078.73万元[45] - 报告期投资额7478万元人民币，同比减少23.92%[40] - 商贸综合楼项目计划投资总额1000万元，本报告期投入22.16万元，累计投入1173.85万元，项目进度100%[53] - 移动医疗科研基地项目计划投资总额5.0325亿元，本报告期投入2239.39万元，累计投入8138.55万元，项目进度16.17%[53] 担保情况 - 子公司恩华和润2017年担保额度为20,000万元，2018年提升至25,000万元，2019年进一步提升至36,000万元[73][74] - 恩华和润2018年单笔最大担保金额为2,000万元（共3笔）[73] - 恩华和润2019年发生最小单笔担保金额为6.34万元（2019年1月29日）[74] - 报告期内对子公司担保实际发生总额为40,459.59万元[75] - 子公司担保余额合计24,195.53万元[75] - 恩华连锁获得担保额度3,000万元[75] - 远恒药业获得担保额度2,000万元[75] - 恩华赛德获得担保额度2,000万元[75] - 恩华进出口贸易2018年担保额度为2,000万元[75] - 2019年3月29日公司统一调整多家子公司担保额度（恩华和润36,000万元/恩华连锁3,000万元/远恒药业2,000万元/恩华赛德2,000万元）[74][75] - 报告期内审批担保额度合计为45,000万元[76] - 报告期内担保实际发生额合计为40,459.59万元[76] - 报告期末实际担保余额合计为24,195.53万元[76] - 实际担保总额占公司净资产比例为7.47%[76] - 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供债务担保余额为24,195.53万元[76] 环保与社会责任 - 2019年上半年环保设施运行费用约50万元[79] - 污水处理提标改造项目投资390万元[79] - 2019年上半年转移危险废物230多吨，处置费用约140余万元[80] - 公司投资约40万元建设500立方米事故池[81] - 公司被列入江苏省第十五批强制性清洁生产审核重点企业名单[81] 会计与审计政策 - 报告期指2019年1-6月会计期间[6] - 公司2019年半年度计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[4] - 半年度财务报告未经审计[66] - 公司半年度不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[65] - 报告期未发生与日常经营相关的关联交易[68] - 报告期未发生资产或股权收购出售的关联交易[68] - 报告期未发生共同对外投资的关联交易[69] - 报告期不存在关联债权债务往来[70] - 报告期内无证券投资及衍生品投资[43] 公司基本信息与竞争优势 - 公司产品主要作用于中枢神经系统[6] - 公司是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业，企业技术中心为国家级企业技术中心，设有企业院士工作站、国家博士后科研工作站、江苏省神经药物工程技术研究中心、江苏省中枢神经药物研究重点实验室，现拥有研究人员335名，其中硕博148名，拥有30,000平方米的实验场所[25] - 公司与华中科技大学、上海医药工业研究院、江苏省药物研究所和重庆医科大学建立4所创新药物联合实验室，与中国药科大学、北京大学、清华大学、河北医科大学、以色列D-Pharm公司建立了创新药物研发平台[25] - 公司承担"重大新药创制"科技重大专项5项，省市级重点科技创新项目4项，创新药项目20余项，仿制药项目20余项，一致性