收入和利润（同比环比） - 2018年营业收入为38.58亿元，同比增长13.69%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为5.25亿元，同比增长32.99%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.98亿元，同比增长39.90%[19] - 基本每股收益为0.5173元/股，同比增长32.27%[19] - 加权平均净资产收益率为19.48%，同比上升2.10个百分点[19] - 第四季度营业收入为9.69亿元，环比下降5.29%[22] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为1.03亿元，环比下降36.00%[22] - 营业收入同比增长13.69%至38.58亿元[37] - 公司实现营业收入3,858,168,590.56元，同比增长13.69%[34] - 归属于上市公司股东的净利润524,807,849.78元，同比增长32.99%[34] - 公司2018年营业收入为385,816.86万元，较上年同期增长13.69%[192] 成本和费用（同比环比） - 经营活动产生的现金流量净额为4.05亿元，同比下降10.57%[19] - 2018年非经常性损益总额为2646.63万元，较2017年3841.38万元下降31.1%[23] - 2018年政府补助2668.45万元，较2017年4659.71万元下降42.7%[23] - 2018年非流动资产处置收益610.28万元，2017年为亏损46.16万元[23] - 2018年其他营业外收支净亏损138.37万元，较2017年亏损101.05万元扩大37%[23] - 2018年所得税影响额473.60万元，较2017年647.02万元下降26.8%[23] - 研发投入同比增长54.45%至1.72亿元，占营业收入比例从3.28%升至4.46%[50][52] - 销售费用同比增长26.78%至11.93亿元[49] - 财务费用同比下降148.39%至-1545万元，主要因理财收益增加[49] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降10.57%至4.045亿元[53] - 投资活动现金流入同比大幅下降103.71%至-319.94万元[53] - 筹资活动现金流入同比激增114.40%至4.549亿元[54] - 现金及现金等价物净增加额同比上升123.26%至1.771亿元[54] - 资产减值损失达3443.98万元，占利润总额比例5.66%[55] - 投资活动现金流出同比下降10.81%至3.407亿元[58] 各条业务线表现 - 工业收入同比增长31.15%至24.26亿元，占营业收入比重62.89%[37] - 商业医药收入同比下降6.67%至13.81亿元[37] - 麻醉类产品收入同比增长39.78%至12.52亿元，毛利率88.38%[39] - 精神类产品收入同比增长23.73%至8.67亿元，毛利率80.77%[39] - 其他业务收入同比增长51.58%至1996万元[39] - 工业营业成本同比增长21.14%至3.94亿元，占营业成本比重从18.42%升至23.29%[42] - 商业医药营业成本同比下降8.73%至12.70亿元，占营业成本比重从78.80%降至75.06%[42] - 其他贸易及劳务营业成本同比下降45.93%至2439万元，占营业成本比重从2.55%降至1.44%[42] - 麻醉类产品营业成本同比增长40.94%至1.45亿元，占营业成本比重从5.84%升至8.59%[42] - 精神类产品营业成本同比增长21.09%至1.67亿元，占营业成本比重从7.80%升至9.85%[42] - 工业库存量同比大幅增加48.55%至1.68亿元[41] - 麻醉类主要产品包括力月西、福尔利、一思和锐纷等注射液[26] - 精神类主要产品包括思利舒片、思贝格胶囊、一舒、优必罗和帕格[26] - 神经类主要产品包括迭力胶囊和力月西片[26] - 公司拥有缓释制剂2项，脂肪乳制剂2项，口崩片和分散片各1项[31] - 公司产品线包括普瑞巴林、奥氮平、卡巴拉汀等新产品注册批件的取得[79] 各地区表现 - 国内销售收入同比增长13.46%至37.98亿元[37] - 国外销售收入同比增长21.64%至4040万元[38] - 公司推进已获国际认证产品的海外销售以增加国际业务收入[79] 研发与创新 - 公司拥有70余个在研科研项目，获得1项生产批件和3项临床批件[26] - 公司申请发明专利10件，获得专利授权4件，发表SCI论文3篇[26] - 公司投入科研经费172,025,075.60元，同比增长54.45%[31][34] - 公司在研科研项目70多项，获得生产批件1项，一类新药临床批件2项，二类新药临床批件1项[32][34] - 一致性评价项目中4个重点品种已申报并获得受理，20多个品种处于研究不同阶段[32][34] - 公司申请发明专利19件，获得专利授权9件[32] - 公司获准立项科技部重大新药创制专项课题1项，省国际科技合作项目1项，徐州市科技创新项目1项[32] - 公司拥有科研人员321名，其中博士、硕士和海外人才150余名[30] - 公司已有20余个品种申报仿制药质量一致性评价，计划2020年底前完成19个品种[80] 子公司表现 - 子公司恩华和润营业收入为11.92亿元人民币，净利润为945.05万元人民币[71] - 子公司恩华连锁营业收入为2.38亿元人民币，净利润为144.58万元人民币[71] - 子公司恩华赛德净亏损为566.37万元人民币[71] - 子公司远恒药业净利润为757.51万元人民币[71] - 子公司恩华和信净亏损为202.34万元人民币[71] - 新设苏州恩华生物医药科技影响合并报表净利润-172.67万元人民币[72] - 失去控制权的江苏好欣晴移动医疗科技影响合并报表净利润-150.41万元人民币[72] - 江苏好欣晴完成A轮融资2000万元，注册资本增至6662.5万元[36] - 江苏好欣晴注册医生21,000多名，注册患者250多万人，全年累计服务患者约101万人次[33] - 参与江苏好欣晴诊疗服务的医生达13,900余人[33] - 江苏好欣晴不再纳入合并范围[104] - 新设子公司苏州恩华生物医药科技注册资本1000万元[103] - 新设子公司上海恩元生物科技注册资本500万元[103] - 新设子公司徐州颐和医药注册资本200万元[103] 管理层讨论和指引 - 公司发展战略定位于中枢神经药物领域，以内生式增长为主[78] - 公司预计2019年业务收入、利润总额及净利润分别比2018年增长10.00%、20.00%、20.00%[81] - 公司继续加强右美托咪定、丙泊酚、度洛西汀等新上市产品的市场开发[79] - 好欣晴将进行B轮融资并开发智能辅助诊疗系统[81] - 公司2015年设立好欣晴布局互联网精神医疗服务领域[77] 行业与市场环境 - 2018年医药制造业规模以上企业营业收入24,264.7亿元，同比增长12.4%[27] - 医药制造业主营业务收入利润率12.90%，同比提升1.14个百分点[27] - 中国中枢神经类药物市场规模预计2020年超1,000亿元人民币[27] - 中国中枢神经类药物市场规模预计到2020年将超过1000亿元人民币[74] - 中国各类精神疾病患者人数超过1亿人，就诊率仅为9.2%[76] - 重症精神疾病医保报销比例将从40%左右逐步上升至80%左右[77] - 新版基本药物目录新增多种精神药物品种，包括抗精神分裂、抑郁症等大类[77] 风险因素 - 公司面临行业政策变化风险包括药品审批、质量监管、招标、医保控费及两票制等系列政策影响[3] - 新版GMP和新版《国家药典》实施对药品研发到上市全流程提出更严格质量要求[4] - 药品研发周期可能长达10年且存在研发失败或周期延长风险[5] - 仿制药一致性评价存在失败风险且需持续投入大量资金[5] - 募投项目存在不能达到预期收入和利润目标的风险[6] - 生产过程中可能产生废水、粉尘等污染性排放物带来环保风险[7] - 公司规模扩张可能导致管理及专业人才储备与发展需求不匹配[8][9] - 药品生产运输过程不当操作可能影响产品质量甚至造成医疗事故[4][5] - 国家环保政策变化及新项目实施将加大公司环保风险[7] - 公司面临行业政策变化风险，包括药品审批、质量监管、招标、医保控费、两票制及集中带量采购等系列政策影响[84] - 公司面临药品研发创新及仿制药一致性评价风险，产品研发到上市需10年甚至更长时间，存在失败或周期延长风险[84] - 公司面临募投项目实施风险，项目可能存在不能达到预期收入和利润目标的风险[84] - 公司面临环保风险，生产过程中会产生废水、粉尘等污染性排放物[85] - 公司面临人才缺乏风险，管理及专业人才储备可能与发展需求不匹配[85] 资产与负债变化 - 2018年末总资产为40.30亿元，同比增长22.07%[19] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产为29.56亿元，同比增长20.55%[19] - 公司无形资产期末比期初增长66.31%，主要因新增土地使用权[29] - 公司应收票据及应收账款期末比期初增长30.96%，主要因销售增加[29] - 公司预付款项期末比期初增长86.75%，主要因商业两票制预付采购款[29] - 公司其他应收款期末比期初增加43.11%，主要因应收土地转让款增加[29] - 公司其他流动资产期末比期初增长47.02%，主要因理财资产增加[29] - 应收账款同比增长17.70%至8.585亿元，占总资产比例21.30%[56] - 货币资金同比增长23.03%至9.718亿元，占总资产比例24.11%[56] - 短期借款同比增长36.68%至3.173亿元[57] - 其他流动资产同比增长47.02%至5.067亿元，主要因理财资产增加[57] - 公司总资产为4,030,165,324.07元，同比增长22.07%[142] - 负债总额为1,074,670,281.61元，同比增长27.90%[142] - 资产负债率为26.67%[142] - 归属于上市公司股东的所有者权益为2,956,350,329.00元，同比增长20.55%[142] - 应收票据及应收账款合并列示金额为921,295,920.44元[100] - 应付票据及应付账款合并列示金额为352,774,975.64元[100] 募集资金使用 - 公司2015年非公开发行募集资金总额为5.365806亿元人民币[64] - 截至2018年末累计使用募集资金总额为5.101182亿元人民币[64] - 募集资金累计投入进度为95.07%[64] - 尚未使用的募集资金总额为4271.44万元人民币[64] - 国际原料药出口基地建设项目累计投入2.169275亿元人民币，进度94.79%[67] - 药品制剂制造5车间项目累计投入1.27719亿元人民币，进度100%[67] - 营销网络建设项目累计投入2927.18万元人民币，进度57.91%[67] - 补充流动资金项目累计投入1.362亿元人民币，进度100%[67] - 公司使用闲置募集资金1600万元人民币购买理财产品[64] - 报告期内募集资金用途未发生变更，变更比例为0%[64] - 公司购买理财产品金额为1600万元人民币[69] 股权激励 - 公司2018年限制性股票激励计划授予462名激励对象共计10,868,700股限制性股票[109] - 限制性股票授予价格为每股8.99元人民币[109] - 激励对象出资总额为人民币97,709,613元[109] - 其中新增股本人民币10,868,700元[109] - 增加资本公积人民币86,840,913元[109] - 预计股权激励总成本为7,739万元人民币[109] - 2018年股权激励成本摊销2,257万元人民币[109] - 2019年股权激励成本摊销3,354万元人民币[109] - 2020年股权激励成本摊销1,612万元人民币[109] - 2021年股权激励成本摊销516万元人民币[109] - 公司向462名激励对象首次授予限制性股票10,868,700股[135] - 公司授予总经理孙家权限制性股票170,000股，授予价格8.99元/股[162] - 公司授予财务总监高爱好限制性股票95,600股，授予价格8.99元/股[162] - 公司授予董事会秘书段保州限制性股票95,600股，授予价格8.99元/股[163] 担保情况 - 公司对子公司恩华和润2016年担保额度为20,000万元[114] - 公司对子公司恩华和润2017年实际担保金额累计达39,535.64万元[117] - 公司对子公司恩华和润2018年担保额度提升至25,000万元[115][116] - 公司对子公司恩华和润2018年实际担保余额为20,755.49万元[117] - 公司对子公司恩华连锁2018年担保额度为3,000万元[116] - 公司对子公司远恒药业2018年担保额度为2,000万元[116] - 公司对子公司恩华进出口贸易2018年担保额度为2,000万元[116] - 公司对子公司恩华和信2018年担保额度为5,000万元[117] - 公司对子公司恩华赛德2018年担保额度为3,000万元[117] - 公司所有担保均为连带责任保证类型且非关联方担保[114][115][116][117] - 报告期内审批担保额度合计为40,000万元[118] - 报告期内担保实际发生额合计为39,535.64万元[118] - 报告期末实际担保余额合计为20,755.49万元[118] - 实际担保总额占公司净资产比例为7.02%[118] - 为资产负债率超过70%的被担保对象提供债务担保余额为20,755.49万元[118] - 公司无违规对外担保情况[119] 委托理财 - 委托理财发生额合计211,750万元，其中募投资金16,550万元，自有资金195,200万元[121] - 委托理财未到期余额合计80,600万元，其中募投项目1,600万元，自有资金79,000万元[121] - 公司无逾期未收回委托理财金额[121] 利润分配 - 公司利润分配预案以1,019,601,711股为基数每10股派发现金红利0.60元（含税）[9] - 2017年度现金分红总额为50,457,350.55元，占归属于上市公司普通股股东净利润的12.79%[92][93] - 2018年度拟现金分红总额为61,176,102.66元，占归属于上市公司普通股股东净利润的11.66%[92][93] - 2016年度现金分红总额为37,843,012.92元，占归属于上市公司普通股股东净利润的12.22%[92] - 2018年度分红方案为每10股派发现金红利0.60元（含税）[93] - 2017年度分红方案为每10股派发现金红利0.50元（含税）[90] - 2018年度可供分配利润为1,668,437,030.83元[93] - 2017年度利润分配后留存未分配利润为1,193,946,498.40元[90] - 2018年度利润分配后留存未分配利润为1,607,260,928.17元[93] - 公司2016年度利润分配方案为每10股派发现金红利0.60元（含税），共计分配利润37,843,012.92元[89] - 公司2016年度以资本公积转增股本，每10股转增6股，共计转增股本378,430,129股[89] - 报告期内公司严格执行既定现金分红政策，未进行调整[88] - 公司2015-2017年度累计现金分红金额为1.174亿元，占年均净利润比例为36.59%[124] 股东与股权结构 - 公司总股本由1,009,147,011股增加至1,020,015,711股，增幅1.08%[142] - 期末限售股总数达135,840,667股[139] - 无限售条件流通股为884,175,044股[142] - 报告期末普通股股东总数为33,858股[144] - 报告期末前10名股东中第一大股东徐州恩华投资有限公司持股354,126,321股，占比34.72%[144] - 股东孙彭生持股48,802,938股，