Workflow
悦康药业(688658) - 2021 Q4 - 年度财报
悦康药业悦康药业(SH:688658)2022-04-28 16:00

收入和利润(同比环比) - 营业收入同比增长14.45%至49.66亿元人民币[29] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长23.34%至5.45亿元人民币[29] - 扣除非经常性损益净利润同比增长30.17%至5.10亿元人民币[29] - 公司整体营业收入496,572.60万元,同比增长14.45%[43] - 扣非归母净利润51,034.08万元,同比增长30.17%[43] - 第四季度营业收入达16.21亿元人民币,为全年最高季度[31] - 第四季度归属于上市公司股东净利润达1.72亿元人民币,环比增长7.0%[31] - 营业收入4,965,725,984.69元,同比增长14.45%[194] - 归属于上市公司股东净利润为54,531.60万元[6] - 公司实现营业收入496,572.60万元,营业成本152,735.55万元[198] - 主营业务收入494,188.79万元,同比增长16.54%,主营业务成本151,282.65万元,同比增长7.73%[198] 成本和费用(同比环比) - 营业成本1,527,355,452.59元,同比增长3.58%[194] - 销售费用2,327,182,639.70元,同比增长15.44%[194] - 管理费用232,218,503.57元,同比增长34.49%[194] - 财务费用-33,069,619.41元,同比下降183.57%[194] - 研发费用200,031,843.36元,同比增长56.40%[194] 各条业务线表现 - 医药制造分行业营业收入4,413,495,265.73元,同比增长23.77%,毛利率70.96%,同比增加1.97个百分点[198] - 医药代理分行业营业收入528,392,618.69元,同比下降21.7%,毛利率56.23%,同比增加0.45个百分点[198] - 心脑血管类产品营业收入2,893,118,524.08元,同比增长33.42%,毛利率93.82%,同比增加0.89个百分点[198] - 糖尿病类产品营业收入269,093,824.52元,同比增长31.26%,成本同比增长39.47%,毛利率48.58%,同比下降3.03个百分点[198] - 银杏叶提取物注射液销量14,998.49万支,同比增长44.32%[43] - 盐酸二甲双胍缓释片销量180,787.08万片,同比增长42.57%[43] - 注射用头孢呋辛钠(自产)销量12,538.95万支,同比增长34.09%[43] - 奥美拉唑肠溶胶囊销量273,758.75万粒,同比下滑9.64%[43] - 注射用头孢呋辛钠(明可欣)销量2,957.57万支,同比下滑33.28%[43] - 配送经销商收入占比持续上升[181] 各地区表现 - 国内销售营业收入4,869,860,122.51元,同比增长16.54%,毛利率70.36%,同比增加2.68个百分点[200] - 国外销售营业收入72,027,761.91元,同比增长16.48%,成本同比增长29.26%,毛利率3.54%,同比下降9.54个百分点[200] 研发投入与进展 - 研发投入占营业收入比例提升1.66个百分点至5.25%[29] - 研发投入总额为2.61亿元,较上年增长67.49%[150][151] - 研发投入资本化金额为6652.27万元,同比增长139.12%[150] - 研发投入总额占营业收入比例为5.25%,同比增加1.66个百分点[150] - 研发投入资本化比重为25.51%,同比增加7.64个百分点[150] - 公司临床阶段重点管线包括6个,其中CT102(核酸药,肝癌)处于IIa期,硫酸氢乌莫司他胶囊(化药1类,胰腺癌)处于I期,注射用羟基红花黄色素A(中药1类,急性缺血性脑卒中)和复方银杏叶片(中药1类,血管性痴呆)均处于III期,紫花温肺止咳颗粒(中药1类,感染后咳嗽)和培土清心颗粒(中药1类,儿童特异性皮炎)处于II期[58] - 公司2021年研发模式转型,布局mRNA疫苗和小核酸药物,并于2022年1月8日引进多肽药物研发管线,聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病三大领域,巩固核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线[59] - 核酸药物CT102项目本期投入4550.89万元,累计投入5075.89万元[155] - 羟基红花黄色素A项目本期投入2550万元,累计投入6073.4万元[158] - 复方银杏叶片项目本期投入1107.35万元,累计投入1847.24万元[158] - 一致性评价及仿制药项目本期投入6038.64万元,累计投入35592.01万元[161] - 研发人员数量为347人,占公司总人数比例12.24%[165] - 研发人员薪酬合计5369.06万元,平均薪酬15.47万元[165] - 研发人员学历构成:博士24人、硕士71人、本科148人[165] - 研发人员年龄结构:30岁以下168人,30-40岁139人[165] - 公司拥有8大核心技术平台包括核酸药靶点发现平台与规模化制备平台[138] - 公司拥有5个技术平台包括靶点发现平台、高通量筛选平台、工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台和缓控释制剂技术平台[139][141] - 公司技术平台支持小核酸和mRNA药物开发应用于新冠mRNA疫苗、狂犬mRNA疫苗、乙肝mRNA疫苗等6种研发管线[139] - 公司缓控释制剂技术平台实现粒径50μm的极小含药丸芯制备并于2015年获得国家科技进步二等奖[141] - 公司药物晶型研究技术平台建成头孢药物晶型技术研究国家地方联合工程实验室并于2016年获得国家科技进步二等奖[141] - 公司高端药用辅料研发技术平台生产国内独家产品包括3种丙烯酸酯共聚物水分散体[141] - 公司心脑血管注射剂技术平台合作项目获得2019年江苏省科学技术一等奖[141] - 公司承担11项重大科研项目包括5项"重大新药创制"科技重大专项[145] - 公司2021年完成2个科研项目验收包括银杏叶提取物注射液新适应症临床前研究和聚丙烯酸酯共聚物水分散体关键技术开发[145] - 公司进行中科研项目包括抗肝癌核酸药物"癌泰得"临床前研究和核酸药物"流感泰得"鼻喷剂临床前研究[145] - 公司累计获得专利157项,2021年新申请专利54项[43] - 公司新增知识产权申请54项,其中发明专利29项[148] - 累计拥有知识产权329项,其中发明专利225项[148] - 公司拥有8大核心技术平台包括核酸创新药靶点发现平台等[166] - 公司建有核酸药物国家地方联合工程研究中心等国家级研发平台[170] 盈利能力指标 - 主营业务毛利率69.39%,较上年提升2.50个百分点[43] - 扣除非经常性损益的净利润率10.28%,较上年提升1.24个百分点[43] - 加权平均净资产收益率下降18.34个百分点至14.60%[29] 现金流状况 - 经营活动现金流量净额同比下降26.15%至5.15亿元人民币[29] - 筹资活动现金流量净额-408,275,616.28元,同比下降124.96%[194] - 经营活动现金流量净额515,238,540.75元,同比下降26.15%[194] 生产与库存情况 - 银杏叶提取物注射液生产量14,669.78万支,同比增长96.91%,销售量14,998.49万支,同比增长44.32%[200] - 盐酸二甲双胍缓释片生产量194,890.67万片,同比增长64.64%,销售量180,787.08万片,同比增长42.57%,库存量同比增长150.99%[200] 股利分配方案 - 公司2021年度拟每10股派发现金股利人民币6.80元(含税)[6] - 以总股本45,000.00万股为基数合计派发现金红利30,600.00万元(含税)[6] - 现金分红金额占归属于上市公司股东净利润的比例为56.11%[6] 行业与市场数据 - 全球医药市场规模从2014年1.0万亿美元增长至2018年1.3万亿美元,预计2030年将增至2.1万亿美元[72] - 中国GDP 2021年达到114.367万亿元人民币(按不变价格计算,同比增长8.1%)[73] - 中国卫生总费用从2011年2.43万亿元攀升至2020年7.21万亿元(CAGR为10.5%),占GDP比重从2011年5.0%提升至2020年7.1%[73] - 健康产业规模预计从2020年超过8万亿元增长到2030年16万亿元[73] - 截至2020年11月1日,中国60岁及以上人口达2.64亿人,占总人口18.70%,65岁及以上人口达1.90亿人,占13.50%[74] - 中国医疗卫生总支出从2015年4.1万亿元人民币增至2020年7.2万亿元人民币,增幅约75.6%[76] - 2021年医保谈判目录外药品平均降价幅度达61.71%[79] - 2021年医保谈判94种药品成功纳入目录,总体成功率为80.34%[79] - "十四五"期间中国将进入中度老龄化社会,预计2030年进入深度老龄化社会[74] - 医保局成立后推进药品带量采购改革,117种药品纳入2021年谈判范围[78][79] - 原料药产业规划重点发展高门槛特色原料药及核酸、多肽等新产品类型[81] - 化学药重点发展肿瘤、自身免疫性疾病等领域新靶点新机制药物[83] - 生物药重点发展新型抗体药物、多联多价疫苗及细胞治疗产品[84] - 中医药发展规划设15项发展指标,涵盖服务体系和产业高质量发展等10大任务[85] - 2021年生物医药上市公司研发支出达115.34亿元,同比上升37.10%[89] - 2021年上半年生物医药上市公司研发支出达69.78亿元[89] - 中国心血管疾病患病人数约3.3亿人,其中高血压2.45亿、脑卒中1300万、冠心病1139万、心力衰竭890万[96] - 心脑血管药物市场规模占全国药品销售总额超17%[96] - 中国心脑血管药物市场规模2018年达2060亿元,预计2023年达2863亿元,复合年增长率6.8%[97] - 公司银杏叶提取物注射液2021年上半年市场占有率达78.42%,居行业首位[97] - 心血管病死亡占中国城乡居民死亡原因首位,平均每5例死亡中约2例死于心血管病[95] - 全国60岁以上人口占比达18.70%[96] - DRG/DIP支付方式改革要求2024年底全国所有统筹地区开展改革工作[88] - 创新药研发周期通常需7至10年,研发投入需数千万至上亿美元[92] - 国内胃肠病患者超过1.2亿人,市场规模超过700亿元人民币[101] - 抗溃疡类药物占胃肠疾病用药市场份额近60%[102] - 2019年全国抗消化性溃疡药市场总值达437亿元人民币,预计2026年增长至1062亿元人民币,年复合增长率13.4%[102] - 糖尿病药物市场2020年全球达697亿美元,预计2025年增长至902亿美元,年复合增长率5.3%[112] - 中国抗糖尿病市场2020年达632亿元人民币,预计2025年增长至1161亿元人民币,年复合增长率12.9%[112] - 中国糖尿病患病人数达1.19亿,预计2030年突破1.4亿人[106] - 全球糖尿病患病人数2019年达4.68亿,预计2030年增长至5.78亿[106] - Ⅱ型糖尿病占比超过90%,是主要糖尿病类型[109] - 奥美拉唑口服制剂市场份额前五企业合计占比约61.85%(2019年)[104] - 糖尿病药物SGLT2抑制剂可降低HbA1c幅度0.5%~1.0%,并具有减重效果[111] - 二甲双胍市场份额中美上海施贵宝制药有限公司2019年占比44.10%[113] - 中国抗菌药市场规模从2019年1662亿人民币下降至2020年1224亿人民币[115] - 预计中国抗菌药市场到2025年达1380亿人民币 2020-2025年复合增长率2.1%[115] - 预计中国抗菌药市场到2030年达1254亿人民币 2025-2030年复合增长率-1.9%[115] - 中国男性健康用药2020年市场规模超220亿人民币[120] - 枸橼酸西地那非片在性功能障碍用药市场份额72.3%[120] - 他达拉非片在性功能障碍用药市场份额23.6%[120] - 2019年全球核酸药物市场规模19.19亿美元[125] - 预计2024年全球小核酸市场规模达86亿美元[125] - 全球小核酸市场2018-2024年复合增长率35%[125] - 新冠mRNA疫苗2021年总销售额达544.81亿美元[126] - 小核酸药物市场规模预计2024年达86亿美元[126] - 全球新药研发支出预计2025年达2954亿美元(2020-2025年CAGR 7.6%)[132] - 中国新药研发支出预计2025年达496亿美元(2020-2025年CAGR 15.0%)[132] - 2021年中国首次IND创新药数量达664个(2018-2021年CAGR 47%)[132] - 国内医药数字化营销市场规模预计2025年达80.1亿元人民币[137] - 药品批发企业CR4市占率42.6%(2020年)[137] - 药品批发企业CR10市占率55.2%(2020年)[137] 公司运营与战略 - 公司采购模式包括非招标磋商采购(询价、竞争性谈判、单一来源)和招投标采购,采用集中计划采购和长期报价采购方式[63] - 公司生产严格按照药品生产质量管理规范(GMP)执行,制剂和原料药生产车间均取得新版GMP证书[64] - 公司制剂产品销售采用推广经销商(承担配送和市场推广)和配送经销商(仅承担配送)两种模式,实行买断式销售[65][66] - 化学原料药销售采用直销模式,直接向化学药制剂制造商销售,通过展会及网络平台拓展客户[70] - 已形成头孢类原料生产线和奥美拉唑辅料生产线的一体化优势[171] - 营销网络覆盖全国并深入社区医院及乡镇卫生院终端[172] - 公司2021年使用1.8亿超募资金建设核酸药物研发平台[127] 风险因素 - 新药研发存在长达十年以上的审批周期不确定性风险[172] - 面临核心技术泄露及核心技术人员流失的竞争风险[177][178] - 产品原料药价格持续处于较高水平或进一步上涨风险[184] 其他财务数据 - 应收款项融资公允价值增加925.66万元人民币[40] - 政府补助贡献非经常性损益4532万元人民币[33] - 公司总股本45,000.00万股[6] - 公司上市时已实现盈利(√否)[4] 公司基本信息 - 公司代码688658 公司简称悦康药业[2] - 报告期为2021年1月1日至2021年12月31日[15] - 报告期末为2021年12月31日[15] - 公司注册及办公地址位于北京市北京经济技术开发区宏达中路6号[21] - 公司股票于上海证券交易所科创板上市,股票代码为688658[24] - 公司聘请容诚会计师事务所进行审计,签字会计师为王彩霞、李鹏、郭维莉[25] - 公司持续督导保荐机构为中信证券股份有限公司,持续督导期至2023年12月31日[25][28] - 公司董事会秘书为许楠,证券事务代表为郝孟阳[22] - 公司年度报告披露媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[23] - 公司联系电话为010-87925985,电子信箱为irm@youcareyk.com[21][22] - 公司网址为http://www.youcareyk.com[21] - 公司外文名称为Youcare Pharmaceutical Group Co., Ltd., 缩写为YKYY[21] - 公司法定代表人由于伟仕担任[21] - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[5]