报告基本信息 - 报告期为2021年1月1日至2021年6月30日[15] - 报告期末为2021年6月30日[15] - 本半年度报告未经审计[6] - 报告为2021年半年度报告[175] 公司基本信息 - 公司负责人为于伟仕，主管会计工作负责人为刘燕，会计机构负责人为冯洁[6] - 公司实际控制人为于伟仕、马桂英、于飞及于鹏飞[15] - 公司中文简称为悦康药业，法定代表人为于伟仕，注册地址为北京市北京经济技术开发区宏达中路6号[20] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称悦康药业，代码为688658[23] 利润分配与公积金转增 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[7] - 公司不进行利润分配或资本公积金转增，每10股送红股数、派息数、转增数均为0[135] 公司治理重要事项 - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[7] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[8] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[8] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1－6月）营业收入为21.31亿元，上年同期为16.82亿元，同比增长26.75%[26] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为2.13亿元，上年同期为1.32亿元，同比增长61.01%[26] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.09亿元，上年同期为1.21亿元，同比增长73.19%[26] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为1.69亿元，上年同期为1.32亿元，同比增长28.30%[26] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为35.91亿元，上年度末为35.81亿元，同比增长0.29%[26] - 本报告期末总资产为50.74亿元，上年度末为54.57亿元，同比下降7.02%[26] - 本报告期基本每股收益为0.47元/股，上年同期为0.37元/股，同比增长27.03%[26] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为5.09%，上年同期为3.68%，增加1.41个百分点[26] - 非经常性损益合计3699478.70元，其中非流动资产处置损益 -4705240.70元，计入当期损益的政府补助7870445.38元，交易性金融资产等公允价值变动损益及投资收益434654.94元，其他营业外收支28529.97元，少数股东权益影响额 -7758.51元，所得税影响额78847.62元[29] - 2021年上半年公司实现营业收入213,140.37万元，同比增长26.75%；归属于母公司所有者的净利润21,294.03万元，同比上升61.01%[84] - 2021年上半年公司研发投入10,838.30万元，较上年同期增长75.17%[85] - 报告期内公司实现营业收入213,140.37万元，同比增长26.75%[89] - 报告期内公司营业总收入213,140.37万元，同比增长26.75%；归属于母公司所有者的净利润21,294.03万元，同比上升61.01%[110] - 营业收入本期数2,131,403,701.86元，上年同期数1,681,584,033.13元，变动比例26.75%；营业成本本期数668,092,884.81元，上年同期数630,396,314.81元，变动比例5.98%[114] - 销售费用本期数1,020,424,706.93元，上年同期数732,638,002.79元，变动比例39.28%；管理费用本期数111,226,464.34元，上年同期数85,646,338.57元，变动比例29.87%[114] - 财务费用本期数 -12,878,075.09元，上年同期数20,930,930.43元，变动比例 -161.53%；研发费用本期数61,552,311.32元，上年同期数53,792,557.13元，变动比例14.43%[114] - 经营活动产生的现金流量净额本期数169,009,746.85元，上年同期数131,727,287.49元，变动比例28.30%[114] - 交易性金融资产本期期末数180,000,000.00元，占总资产比例3.55%；应收票据本期期末数29,464,834.53元，占总资产比例0.58%，较上年期末变动 -40.79%[115] - 应收款项融资本期期末数27,592,177.69元，占总资产比例0.54%，较上年期末变动 -40.32%；预付款项本期期末数24,673,233.32元，占总资产比例0.49%，较上年期末变动68.31%[115] - 开发支出本期期末数125,741,628.08元，占总资产比例2.48%，较上年期末变动51.55%；商誉本期期末数9,599,340.70元，占总资产比例0.19%[117] - 短期借款本期期末数27,009,625.00元，占总资产比例0.53%，较上年期末变动 -83.14%；合同负债本期期末数35,910,975.73元，占总资产比例0.71%，较上年期末变动 -42.80%[117] - 应付职工薪酬本期期末数31,240,318.98元，占总资产比例0.62%，较上年期末变动 -34.80%；一年内到期的非流动负债本期期末数2,000,511.04元，占总资产比例0.04%，较上年期末变动 -95.16%[117] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末余额为1.8亿元[122] 公司业务模式 - 公司是以高端化学药为主导的大型医药企业集团，业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链，产品覆盖12个用药领域[32] - 公司研发以自主研发为主，通过外部引进、合作开发等多方式布局创新药，构建了完整研发体系[33] - 公司采购制定规范制度，从多方面选择供应商，按规定流程确定合格供应商[34] - 公司生产严格按GMP执行，制定完善质量管理体系，确保产品质量安全[35] - 公司制剂产品销售按国家要求参与集中采购，与经销商实行买断式销售，终端以医院和药店为主[38] - 公司经销商分推广经销商和配送经销商，销售定价模式不同[39][40] - 公司化学原料药销售主要采用直销模式，通过多种方式拓展客户和销售渠道[41] 行业数据 - 2021年1 - 5月我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入11162.30亿元，同比增长27.60%，利润总额2244.8亿元，同比增长81.70%[42] 公司荣誉与资质 - 2009 - 2020年公司连续12年入选工信部医药工业百强，2013 - 2020年连续8年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业，2020年度在中国医药工业百强化药企业TOP100中位居第32位[46] - 公司“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”先后获得国家科学技术进步二等奖[46] - 注射用缓释微球技术于2015年获得国家科技进步二等奖，药物晶型研究技术平台于2016年获得国家科技进步二等奖[52] - 心脑血管注射剂精细化制备技术平台相关项目获得2019年江苏省科学技术一等奖[52] - 公司子公司天龙药业主持参与国家863及“重大新药创制”等8项国家级科研项目，拥有授权发明专利等10余项[52] - 公司一条固体制剂生产线于2015年取得日本JGMP认证并于2020年3月续期[80] - 公司“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”等获国家科学技术进步二等奖[77] 研发成果与进展 - 报告期内公司获得新药注册证书4个，获得原料药注册批件2个，获得一致性评价补充批件1个[55] - 7个一致性评价品种在审评阶段，1个新药品种进入一期临床试验[55] - 公司子公司天龙药业的化学药品1类新药CT102正在进行I期临床研究[47] - 本期新增发明专利申请8个、获得7个，实用新型专利申请12个、获得1个，外观设计专利申请2个、获得0个[58] - 费用化研发投入本期数为61,552,311.32元，上期数为53,792,557.13元，变化幅度为14.43%[62] - 资本化研发投入本期数为46,830,698.67元，上期数为8,081,793.78元，变化幅度为479.46%[62] - 研发投入合计本期数为108,383,009.99元，上期数为61,874,350.91元，变化幅度为75.17%[62] - 研发投入总额占营业收入比例本期为5.09%，上期为3.68%，增加1.41个百分点[62] - 研发投入资本化的比重本期为43.21%，上期为13.06%，增加30.15个百分点[62] - 注射用CT102预计总投资规模20,000.00万元，本期投入3,987.62万元，累计投入4,512.62万元，处于I期临床研究[67] - 枸橼酸爱地那非片及原料药预计总投资规模7,000.00万元，本期投入149.45万元，累计投入7,008.59万元，处于申报上市阶段[67] - 公司研发人员数量本期和上期均为344人，研发人员数量占公司总人数的比例本期为11.91%，上期为12.27%[72] - 研发人员薪酬合计本期为23,268,188.26元，上期为22,336,490.73元，研发人员平均薪酬本期为67,640.08元，上期为64,931.66元[72] - 2021年上半年公司获得新药注册证书4个，原料药注册批件2个，一致性评价补充批件1个[85] - 公司有7个一致性评价品种在审评阶段，1个新药品种进入一期临床试验[85] - 2021年3月4日，公司核酸药物“注射用CT102”治疗原发性肝细胞癌Ⅰ期临床试验启动[86] - 2021年6月16日，公司1类新药“羟基红花黄色素A”Ⅲ期临床试验DMC启动会召开[86] 核心技术平台 - 公司形成缓控释制剂、药物晶型研究、高端药用辅料研发、心脑血管注射剂精细化制备等4大核心技术平台，正打造核酸药物研发技术平台[48] - 缓控释制剂技术平台通过膜控型缓控释制剂技术实现粒径为50μm的极小含药丸芯制备，满足小于100μm的微丸包衣要求[49] - 公司形成4大核心技术平台，正依托天龙药业打造核酸药物研发技术平台[73] 原料药供应情况 - 公司已实现部分在产产品原料药的部分自主供应，2种在产产品原料药的全部自主供应[79] 公司风险因素 - 新药研发从至上市销售流程耗时长达十年以上，成本高且结果不确定，公司不少在研产品或受影响[91] - 新药获批后市场开拓和推广不足，未获临床市场接受，将影响公司业务经营[92] - 公司虽建立保密制度和专利保护，但不排除核心技术泄露和被侵权风险[95] - 公司下游客户或个别员工可能存在不正当商业行为，影响公司业绩[97] - “两票制”下配送经销商收入占比上升，其行为失当等将影响公司销售[98] - 产品原料药价格上涨、销售价格下滑，可能使产品毛利率低甚至为负，影响净利润[99] - 国家医药行业政策出台或调整，将对公司市场供求、经营模式等产生较大影响[101] 子公司经营情况 - 北京悦康润泰国际商贸有限公司营业收入313.63万元，净利润 -241.11万元[125] - 广州悦康生物制药有限公司营业收入8179.20万元，净利润 -106.30万元[125] - 广东悦康药业有限公司营业收入5512.29万元，净利润65.33万元[125] - 河南康达制药有限公司营业收入9687.20万元，净利润 -1230.00万元[125] - 珠海经济特区粤康医药有限公司营业收入32791.13万元，净利润2194.50万元[125] 公司股权收购 - 公司以2100万元收购杭州天龙药业有限公司100%股权，截至2021年6月30日已支付510万元[121] - 公司以276.91万元收购安徽中宝宝诺医药有限公司100%股权[121] 股东大会与人事变动 - 2021年第一次临时股东大会于3月2日召开，审议通过多项议案[129] - 2020年年度股东大会于5月10日召开，审议通过多项议案[129] - 2021年8月4日，何英俊因个人原因申请辞去监事会主席、监事职务，公司提名滕秀梅为监事候选人[132] - 核心技术人员朱丽因个人原因离职，杨磊接任相关研发工作[133] 环保相关信息 - 公司被列为水环境和大气环境重点排污单位，报告期末未发生污染事故和受处罚[142][143] - 宏达中路6号厂区CODcr实际排放浓度90.525mg/L，上半年排放量5.642t，核定总量57.576t/a；氨氮实际排放浓度1.08mg/L，上半年排放量0.067t，核定总量5.182t/a[143] - 景园街6号厂区化学需氧量许可排放限值500mg/L，实际排放浓度52.703mg/L，上半年排放量0.636t，核定总量26.283t/a；氨氮许可排放限值45mg/L，实际排放浓度3.829mg/L，上半年排放量0.046t，核定总量2.365t/a[143] - 科创七街11号院厂区CODcr实际排放浓度61.574mg/L，上半年排放量8.6