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吉贝尔(688566) - 2022 Q4 - 年度财报
吉贝尔吉贝尔(SH:688566)2023-04-27 16:00

财务业绩:收入和利润(同比) - 营业收入为6.55亿元人民币,同比增长28.46%[25] - 归属于上市公司股东的净利润为1.55亿元人民币,同比增长34.61%[25] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.39亿元人民币,同比增长49.64%[25] - 公司2022年营业收入为6.5473亿元人民币,同比增长28.46%[38][40] - 归属于上市公司股东的净利润为1.5467亿元人民币[38] - 营业收入为6.547亿元人民币,同比增长28.46%[138] 财务业绩:盈利能力指标 - 基本每股收益为0.83元/股,同比增长36.07%[26] - 加权平均净资产收益率为9.36%,同比增加2.14个百分点[26] 成本和费用(同比) - 营业成本为7617万元人民币,同比增长22.62%[139] - 销售费用为3.109亿元人民币,同比增长19.51%[139] - 研发费用为5518万元人民币,同比增长88.44%[139] - 研发费用为5518.04万元人民币,同比增长88.44%[155] - 销售费用为3.109亿元人民币,同比增长19.51%[155] - 销售费用总额31091.24万元,占营业收入比例47.49%[184] - 学术推广费15319.68万元,占销售费用总额比例49.27%[184] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为1.51亿元人民币,同比增长0.11%[25] - 经营活动产生的现金流量净额第四季度为4722万元人民币[31] - 经营活动产生的现金流量净额为1.507亿元人民币,同比基本持平仅增长0.11%[139] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.755亿元人民币[139] - 经营活动产生的现金流量净额为1.507亿元人民币,同比微增0.11%[157] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.755亿元人民币,上年同期为-3.331亿元人民币[157] 核心产品表现 - 利可君片销售收入5.0251亿元人民币,同比增长32.78%[40] - 尼群洛尔片销售收入5588.2万元人民币,同比增长25.94%[40] - 血液系统治疗领域营业收入50,251.36万元,同比增长32.78%,毛利率92.01%但同比下降1.21个百分点[168] - 心血管系统治疗领域营业收入5,588.20万元,同比增长25.94%,营业成本下降16.94%推动毛利率上升至93.11%[168] - 非甾体抗炎和抗风湿药营业收入3,403.01万元,同比增长9.31%,营业成本下降3.00%推动毛利率上升至78.38%[168] - 扶正解表剂营业收入2,690.01万元,同比增长16.07%,毛利率43.08%同比上升6.52个百分点[168] - 核心产品利可君片营业收入5.025亿元同比增长32.78%但毛利率下降1.21个百分点至92.01%[142] - 尼群洛尔片毛利率达93.11%同比提升3.56个百分点营业成本下降16.94%[142] 地区表现 - 华东地区营业收入3.691亿元同比增长32.64%贡献最大区域收入[142][143] 生产与库存 - 利可君片销售量59,562.89万片同比增长31.36%生产量60,132.21万片增长20.51%[144] - 尼群洛尔片生产量暴涨112.53%至2,671.80万片库存量激增6,193.97%[144] 研发投入与进展 - 研发投入占营业收入的比例为8.43%,同比增加2.68个百分点[27] - 研发投入占营业收入比例为8.43%[180] - 研发投入占净资产比例为3.27%[180] - 研发投入资本化比重为0%[180] - 公司2022年费用化研发投入为55,180,366.07元,较上年29,282,498.21元增长88.44%[99] - 研发投入大幅增长主要因积极推进JJH201501、JJH201601等新药研发工作,委托试制设计及新药临床试验费用增加[101] - 抗抑郁新药JJH201501已完成I期临床研究正处于IIb临床试验阶段[58] - 抗肿瘤新药JJH201601脂质体已取得药物临床试验批准通知书批准开展I期临床研究[59] - 抗胃酸新药JJH201701是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂正在开展临床前研究[60] - 治疗胆囊炎药物JJH201801利用氘代技术降低细胞毒性正在进行合成工艺优化[61] - 降糖药桑酮碱胶囊已完成桑叶有效部位提取工艺筛选正在开展工艺放大研究[62] - 麻醉镇痛药JBE-01脂质体可维持长时间镇痛效果正在开展合成工艺研究[63] - 抗抑郁一类新药JJH201501已进入临床试验阶段[124] - 抗肿瘤一类新药JJH201601已取得药物临床试验批准通知书,批准在晚期实体瘤中开展试验[124] - 公司其他创新药物(JJH201701、JJH201801、桑酮碱胶囊、JBE-01)尚处临床前研究阶段[118][124] - 抗抑郁创新药JJH201501已完成I期临床,正处于IIb临床试验阶段,已获中美欧发明专利授权[169][172] - 抗肿瘤创新药JJH201601已获临床试验批准,在PDX模型上抑瘤效果优于多西他赛等对照药物[169][172] - 在研麻醉镇痛新药JBE-01处于合成工艺研究和制剂处方工艺研究阶段[174] - 抗胃酸药JJH201701已完成样品合成,处于临床前研究阶段,化合物专利已获中美欧授权[169][172] - 加快推进抗抑郁新药JJH201501 IIb期临床研究[194] - 推进抗肿瘤新药JJH201601在晚期实体瘤中开展I期临床研究[194] - 持续开展抗胃酸新药JJH201701及降糖新药桑酮碱胶囊等研发工作[194] 研发项目投资 - 公司研发项目JJH201601预计总投资12,075万元,本期投入1,846.51万元,累计投入5,262.65万元[104] - 公司研发项目JJH201501预计总投资9,650万元,本期投入1,765.12万元,累计投入7,243.81万元[104] - 公司研发项目JJH201701预计总投资12,450万元,本期投入283.82万元,累计投入1,096.09万元[104] - 公司研发项目JJH201801预计总投资12,450万元,本期投入64.25万元,累计投入431.96万元[104] - 公司研发项目桑酮碱提取物预计总投资8,550万元,本期投入23.05万元,累计投入1,121.01万元[104] - 公司研发项目醋氯芬酸片预计总投资1,370万元,本期投入420.54万元,累计投入993.42万元[104] - 主要研发项目JJH201501投入1765.12万元,同比增长165.82%[182] - 主要研发项目JJH201601投入1846.51万元,同比增长99.29%[182] 研发团队与能力 - 公司研发体系涵盖合成工艺研究制剂工艺研究质量研究临床研究等模块[65] - 公司研发人员数量为101人,占公司总人数的比例为9.94%[112] - 公司研发人员薪酬合计为17,751,455.41元,平均薪酬为175,756.98元[112] - 公司研发人员中博士研究生2人,硕士研究生21人,本科67人[112] - 公司研发人员年龄结构为30岁以下18人,30-40岁57人,40-50岁15人,50-60岁11人[112] - 公司拥有江苏省企业技术中心、抗肺癌和乳腺癌工程研究中心、微丸制剂药物工程技术研究中心及博士后创新实践基地[118] - 公司与上海交通大学、复旦大学等高校及CRO公司开展研发合作[120][121] - 氘代药物研发技术平台开发出抗抑郁新药JJH201501已获得临床批件并完成I期临床研究,现处于IIb临床试验阶段[94] - 氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期并提高血药浓度[94] - 氘代药物对质量要求较高,除常规指标外还需达到氘代率指标[92] - 公司累计发明专利申请数45个,获得数23个;本年度新增发明专利申请8个[97] 产品与市场地位 - 利可君片被纳入《国家基本医疗保险目录(2022)》并覆盖国内数千家医院[47][48] - 公司是国内外独家生产利可君原料药的企业并拥有发明专利(ZL200510041037.X)[48] - 尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药且为公司独家生产[49][50] - 醋氯芬酸肠溶片获得国家化药二类新药证书并纳入医保目录[51] - 玉屏风胶囊为公司独家产品并入选《中华人民共和国药典》[53] - 益肝灵胶囊被纳入《国家基本医疗保险目录(2022)》[54] - 加替沙星滴眼液被列入《国家基本医疗保险目录(2022)》[55] - 盐酸洛美沙星滴眼液通过添加玻璃酸钠延长药物停留时间并提升疗效[56] - 公司主要产品利可君片在升白化药领域市场份额处于绝对领先地位[77] - 公司尼群洛尔片针对高血压合并快心率患者,该细分患者比例达38.2%[78] - 公司产品覆盖提升白细胞、抗高血压、增强免疫力等多个治疗领域[76] - 公司是国内外独家生产利可君原料药的企业和唯一有能力生产利可君片的企业[88] - 尼群洛尔片是国家首个复方抗高血压一类新药且为独家生产市场上不存在仿制药[89][91] - 公司是国内外独家生产利可君原料药的企业,也是唯一有能力生产利可君片的企业[119] - 公司主要产品利可君片具有多层次技术壁垒,专利号ZL200510041037.X[119] - 尼群洛尔片为国内首个复方抗高血压一类新药,曾获国家火炬计划项目证书及中国专利奖优秀奖[119] - 公司及实际控制人耿仲毅以尼群洛尔片研究成果获2019年上海市科学技术一等奖[119] - 公司产品曾获高新技术产品认定,包括利可君片、尼群洛尔片、加替沙星滴眼液等[119] - 原料药阿替洛尔于2022年9月获得国家药监局化学原料药上市申请批准通知书[176] 技术与创新 - 利可君原料含量通过系统性二次开发提升至99%以上[87] - 尼群洛尔片临床研究表明2997例原发性高血压患者治疗后心率平均下降7次/分钟[89] - 尼群洛尔片研发项目曾获得国家火炬计划项目证书和中国专利奖优秀奖[91] - 利可君片相关技术获国家发明专利授权专利号ZL200510041037.X[88] - 抗抑郁新药JJH201501在I期临床试验中单次给药PK参数(t1/2、Cmax、AUC)均比对照药物表现出明显优势[95] - 抗肿瘤新药JJH201601在多种实体瘤CDX模型上抑瘤作用显著且强于进口多西他赛注射液并具有更低毒副作用[81] - JJH201601在PDX荷瘤模型上表现出优于阳性对照多西他赛白蛋白紫杉醇替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果[81] - 氘代丁苯那嗪是全球首个获批上市的氘代药物,2020年5月18日在中国获批上市[94] 分红与股东回报 - 公司2022年度拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.40元(含税)[6] - 公司总股本为186,941,600股,合计拟派发现金红利人民币44,865,984.00元(含税)[6] - 2022年半年度利润分配已实施完毕,派发现金红利人民币44,865,984.00元(含税)[6] - 2022年度合计派发现金红利人民币89,731,968.00元(含税)[8] - 现金分红占当年归属于上市公司股东净利润的比例为58.02%[8] 资产与投资活动 - 理财产品期末余额9000万元人民币,当期减少1.1亿元人民币[35] - 交易性金融资产为9000万元人民币,同比下降55%,占总资产比例4.58%[160] - 应收票据为1.236亿元人民币,同比增长93.03%,占总资产比例6.28%[160] - 在建工程为4.664亿元人民币,同比增长165.77%,占总资产比例23.74%[160] - 应付账款为1.017亿元人民币,同比增长45.42%[160] - 其他应付款为4345.37万元人民币,同比增长114.28%[160] - 其他非流动资产为1634.46万元人民币,同比增长99.04%[160] - 报告期投资额8120万元,较上年同期增长35.33%[186] - 对浙江生创精准医疗科技有限公司投资8120万元,持股比例10.9091%[187] - 银行理财及券商产品期末余额9089.59万元[188] - 交易性金融资产公允价值变动损益1176.96万元人民币[32] 公司运营与治理 - 公司生产基地(新址)建设项目单体建设面积超3万平方米的综合制剂车间封顶[42] - 公司全年共招聘各类人才263人,其中本科及以上学历102人(占比38.8%)[45] - 全年开展各类培训127场次,累计参训超过1,400人次[45] - 公司采购模式通过产销协调会确定原辅材料采购量并执行供应商质量评估[66] - 公司原材料采购以当期市场价格为基础协商并执行采购管理制度[68] - 公司生产模式为按计划生产,所有在产剂型均通过GMP认证[69] - 公司采用学术推广加药品流通商的销售模式,并新建第三终端营销队伍[70] - 公司享受高新技术企业税收优惠,企业所得税税率为15%[131] - 公司董事会由7名董事组成含3名独立董事[199] - 董事会下设战略委员会审计委员会薪酬与考核委员会提名委员会四个专门委员会[199] - 监事会由三名监事组成含职工代表监事一名[200] - 公司成功在科创板上市强化创新药企定位[195] - 稳步推进生产基地新址建设项目及研发中心项目建设[195] - 积极推进抗肿瘤新药JJH601原料及制剂车间项目建设[195] - 强化OTC事业部建设加速扩大相关产品市场规模[194] 行业与市场环境 - 全球医药行业市场规模2021年达14,526亿美元,预计2025年达17,114亿美元,2020-2025年复合年增长率5.7%[71] - 预计2030年全球医药市场规模达21,059亿美元,2025-2030年复合年增长率4.2%[71] - 中国医药市场规模2022年达18,680亿元人民币,预计2030年达29,911亿元人民币[72][73] - 中国医药市场2020-2025年复合年增长率9.6%,远超全球同期平均水平[73] - 药品集中带量采购目标到2025年国家和省级集采品种达500个以上高值医用耗材达5类以上[84] - 十年来全国组建各种形式医联体1.5万个推动优质医疗资源下沉[86] 风险与挑战 - 利可君片产品收入占营业收入比重较高[127] - 公司产品尚未纳入带量采购目录但存在未来纳入风险[135] - 直接材料成本占医药制造总成本42.54%同比增长25.74%[146] - 利可君片直接材料成本1,565万元同比大幅增长61.32%[146] - 前五名客户销售额4.076亿元占年度销售总额62.25%[148] - 前五名供应商采购额1,950万元占年度采购总额51.80%[150][152] 审计与合规 - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金情况[10] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[10] - 公司全体董事保证年度报告真实性(否选项)[10] - 公司上市时已实现盈利(否选项)[4] 非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助722.39万元人民币[31] - 交易性金融资产公允价值变动损益1176.96万元人民币[32] - 非经常性损益合计1523.55万元人民币[33] 研发投入资本化对比 - 研发投入资本化比重对比显示:海辰药业47.78%,仟源医药6.39%,灵康药业和润都股份均为0[179]