收入和利润 - 公司2022年上半年实现营业收入4.78亿元[2] - 营业收入为3.76亿元人民币[17] - 营业收入为3.76亿元人民币[67] - 归属于上市公司股东的净亏损为3.21亿元[2] - 归属于上市公司股东的净亏损为2.5亿元人民币，较上年同期亏损4.37亿元收窄42.7%[17][20] - 2022年上半年归属于母公司股东净亏损25034.13万元[57] - 扣除非经常性损益后归属于母公司股东净亏损19880.19万元[57] - 合并净利润净亏损为2.5087亿元人民币，同比改善42.7%（从上年同期净亏损4.3802亿元）[195] - 归属于母公司股东净亏损为2.5034亿元人民币，同比改善42.7%（从上年同期净亏损4.3701亿元）[195] - 基本每股亏损为0.58元/股，同比改善42%（从上年同期每股亏损1.00元）[195] - 母公司营业收入为345.5万元人民币，与上年同期持平[197] - 母公司净亏损为3382.0万元人民币，同比扩大20.5%（从上年同期净亏损2805.9万元）[197] - 公司主要收入来源为安佳因®销售收入[20] - 核心产品安佳因®销售收入3.76亿元，Q2环比增长41.33%[52] 成本和费用 - 公司研发费用投入3.21亿元[2] - 研发投入占营业收入比例达104.26%[18] - 研发费用为3.63亿元人民币同比增长5.66%[67] - 研发投入总额为3.9201亿元，同比增长14.18%[40] - 费用化研发投入3.6278亿元，同比增长5.66%[40] - 资本化研发投入2923.33万元，占研发投入总额比重7.46%[40] - 研发投入总额占营业收入比例达104.26%[40] - 2022年1-6月临床前研发投入为9658.6万元（剔除股份支付影响）[45] - 研发投入中资本化金额为2923.33万元[45] - 报告期研发总投入3.92亿元（同比增长14.18%）[51] - 研发费用为3.63亿元，较去年同期3.43亿元增长5.7%[194] - 母公司研发费用为555.7万元人民币，同比减少4.9%（从上年同期584.2万元）[197] - 销售费用同比增长168.53%至9703.26万元人民币[67] - 财务费用同比增长179.98%至3593.99万元人民币[67] - 财务费用为3594.00万元，较去年同期1283.67万元增长180.0%[194] - 母公司财务费用增至662.5万元人民币，主要因利息费用增加至745.9万元[197] - 信用减值损失为-99.3万元人民币[195] - 营业外支出大幅增加至7023.7万元人民币，同比增长2852%（从上年同期237.9万元）[195] 现金流 - 公司经营活动产生的现金流量净额为-2.56亿元[2] - 经营活动产生的现金流量净流出为2.4亿元人民币，较上年同期3.5亿元改善31.5%[17][20] - 筹资活动现金流量净额大幅增长2155.22%至6.52亿元人民币[67] - 经营活动现金流量净额改善31.4%至-2.402亿元（2022年）对比-3.503亿元（2021年）[199] - 投资活动现金流入同比下降14.9%至13.808亿元（2022年）对比16.228亿元（2021年）[200] - 购建固定资产等长期资产支付现金大幅增长523.1%至2.642亿元（2022年）对比4239万元（2021年）[200] - 取得借款收到的现金同比增长134.7%至4.767亿元（2022年）对比2.031亿元（2021年）[200] - 筹资活动现金流入同比增长353.9%至9.217亿元（2022年）对比2.031亿元（2021年）[200] - 期末现金及现金等价物余额增长315.0%至4.992亿元（2022年）对比1.203亿元（2021年）[200] - 现金及现金等价物净增加额改善118.0%至1.497亿元（2022年）对比-8.300亿元（2021年）[200] - 销售商品提供劳务收到的现金为3.643亿元[199] - 收到的税费返还同比增长109.8%至8695万元（2022年）对比4145万元（2021年）[199] - 经营活动现金流出同比增长78.1%至7.037亿元（2022年）对比3.951亿元（2021年）[199] 资产和负债 - 公司总资产为35.68亿元[2] - 总资产增长34.91%至18.53亿元人民币[17] - 资产总计期末为18.53亿元人民币，较期初13.73亿元增长35.0%[188] - 负债合计期末为23.16亿元人民币，较期初16.04亿元增长44.4%[190] - 公司货币资金为12.45亿元[2] - 货币资金增长42.84%至4.99亿元人民币占总资产26.95%[71] - 货币资金期末余额为4.99亿元人民币，较期初3.49亿元增长42.8%[188] - 货币资金期末余额为1.69亿元，较期初2.50亿元下降32.3%[191] - 公司应收账款为1.23亿元[2] - 应收账款期末余额为1.13亿元人民币，较期初8,159万元增长38.4%[188] - 公司存货为2.34亿元[2] - 存货期末余额为1.30亿元人民币，较期初8,980万元增长44.7%[188] - 公司短期借款为1.50亿元[2] - 短期借款期末余额为3.64亿元人民币，较期初2.81亿元增长29.4%[189] - 短期借款期末余额为1961.58万元，期初为零[192] - 公司长期借款为5.00亿元[2] - 长期借款期末余额为7.86亿元人民币，较期初6.97亿元增长12.8%[189] - 预付款项增长81.13%至8699万元人民币[71] - 在建工程增长110.59%至2.39亿元人民币[71] - 在建工程期末余额为2.39亿元人民币，较期初1.13亿元增长110.6%[188] - 在建工程期末余额为2999.51万元，较期初100.82万元大幅增长2875.8%[192] - 合同负债大幅增长1467.88%至383.99万元人民币[71] - 一年内到期非流动负债增长76.65%至1.63亿元人民币[71] - 其他应收款期末余额为12.40亿元，较期初8.32亿元增长49.1%[191] - 流动资产合计期末余额为14.13亿元，较期初10.87亿元增长30.0%[191] - 其他应付款期末余额为2608.79万元，较期初355.30万元增长634.2%[192] - 其他非流动负债期末余额为3.00亿元，期初为零[192] - 未分配利润期末为-32.62亿元人民币，较期初-30.11亿元亏损扩大8.3%[190] - 归属于上市公司股东的净资产为负4.59亿元人民币[17] 研发投入与项目 - 主要研发项目SCT-I10A总投资规模10亿元，本期投入7263.28万元[43] - 新冠疫苗项目SCTV01总投资规模8亿元，本期投入1.2149亿元[43] - 研发项目合计总投资规模46.2亿元，本期总投入2.9291亿元[44] - 累计研发投入达18.5395亿元[44] - 研发人员数量716人（同比下降15.4%），占总员工比例44.95%[46] - 研发人员薪酬总额9704.73万元，平均薪酬13.44万元/半年[46] - 研发人员学历构成：博士6.7%、硕士32.68%、本科52.79%[47] - 研发人员年龄分布：20-29岁56.98%、30-39岁38.13%[47] - 研发人员总数716人，占公司总人数比例44.95%[56] - 研发人员中本科及以上学历占比92.18%，硕士及以上占比39.39%[56] - 公司拥有国家特聘专家2人、北京市特聘专家4人、外国高端人才（A类）3人[56] - 报告期内新增发明专利申请128件，累计发明专利申请达162件[38][39] 产品与业务表现 - 公司已建立2条原液生产线规模分别为22000L和42000L及1条制剂生产线[27] - 二期生产基地在建3条原液生产线和3条制剂生产线其中1条原液生产线规模为2*5000L已完成洁净区装修[27] - 二期生产基地建设完成1条原液线和3条制剂线洁净区装修[55] - 公司重组八因子产品单条生产线设计产量达100亿国际单位（IU）[31] - 公司抗体药物最高制剂浓度达200mg/mL，单次给药剂量可提高至200mg[35] - 公司多个抗体产品DNA残留标准≤100pg/剂量，优于国际同类产品标准（≤10ng/剂量）[36] - 公司SCT800产品比活性达7590-13340 IU/mg，高于同类产品（百因止®4000-10000 IU/mg）[36] - 公司拥有2000L细胞培养商业化规模生产线用于临床III期样品生产[35] - 公司开发3个新冠中和抗体和5个重组蛋白疫苗，获2个中和抗体及2价/4价疫苗临床批文[34] - 14价HPV疫苗SCT1000为全球首个进入临床研究的14价HPV疫苗[31] - 公司承担20余项国家新药重大专项研发项目[31] - 公司完成9个生物药品种的试生产，产品质量符合国内外质量标准[37] - 安佳因®儿童适应症补充申请已获药监局受理[52] - 营销团队规模从231人扩至287人（增长24.2%）[52] - 新冠二价疫苗SCTV01C针对德尔塔变异株真病毒中和抗体滴度达3500，比防感染最低要求高130倍以上[53] - SCTV01C针对奥密克戎变异株真病毒中和抗体滴度超800，比防感染最低要求高30倍以上[53] - 四价重组蛋白疫苗SCTV01E正在阿联酋开展III期临床研究[54] - 公司取得药品生产许可证新增预防用生物制品生产范围[55] 行业与市场数据 - 2021年中国65岁及以上人口占比14.2%预计2025年达2.5亿人占比17.3%[28] - 中国医疗卫生总支出从2016年4.63万亿元增至2021年7.56万亿元预计2025年达10.97万亿元[28] - 医药制造业营业收入2020年24857亿元增长4.0%2021年29289亿元增长17.8%[29] - 医药制造业利润总额2020年3507亿元增长10.1%2021年6271亿元增长78.8%[29] - 全球生物药市场规模预计2024年达4567亿美元2030年达7680亿美元CAGR9.0%[29] - 中国生物药市场规模从2015年1453亿元增至2020年3870亿元CAGR21.64%预计2024年达7125亿元[29] - 2020年全球单克隆抗体占生物药市场58.5%中国仅占10.6%[29] - 全球疫苗市场规模从2016年275亿美元增至2020年365亿美元CAGR7.3%预计2025年809亿美元CAGR17.3%[30] - 中国疫苗市场规模（不含新冠疫苗）从2015年251亿元增长至2021年761亿元，预计2030年达2157亿元，2021-2030年复合年增长率12.3%[31] - 2016-2020年疫苗批签发总量年均增长率6%，总体维持5亿支规模[31] 公司治理与股东信息 - 公司注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307[13] - 公司办公地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院[13] - 公司法定代表人谢良志[13] - 公司股票简称神州细胞，代码688520，在上海证券交易所科创板上市[16] - 公司网址www.sinocelltech.com[13] - 公司电子信箱ir@sinocelltech.com[13] - 公司联系电话010-58628328[14] - 公司传真010-58628299[14] - 公司董事会秘书唐黎明[14] - 公司证券事务代表曾彦[14] - 公司2022年第一次临时股东大会于2022年2月25日召开，各项议案均审议通过[78] - 公司2021年年度股东大会于2022年5月17日召开，各项议案均审议通过[78] - 公司董事兰章华和应伟离任，韩巍强和赵桂芬当选新董事[79] - 公司共有7名核心技术人员，报告期内未发生变更[80][81] - 公司不进行利润分配或资本公积金转增[82] - 报告期末有限售条件股份数量为343,907,560股占总股本79.00%[172][173] - 报告期末无限售条件流通股份数量为91,428,154股占总股本21.00%[173] - 中国中金财富证券有限责任公司战略配售股份2,000,000股于2022年6月22日全部解除限售[174][176] - 报告期末普通股股东总数为10,139户[177] - 拉萨爱力克持有267,833,350股限售股为最大限售股东[176] - 拉萨爱力克投资咨询有限公司为第一大股东，持股267,833,350股，占总股本61.52%[179] - 天津神州安元企业管理咨询合伙企业为第二大股东，持股21,900,000股，占总股本5.03%[179] - 拉萨良昊园投资咨询有限公司为第三大股东，持股20,006,015股，占总股本4.60%[179] - 公司实际控制人谢良志直接持股16,942,375股，占总股本3.89%[179] - 浙江清松投资管理有限公司通过宁波清松稳胜持股8,931,133股，其中限售股891,330股[179] - 宁波梅山保税港区鼎晖孚冉股权投资合伙企业持股5,326,493股，较期初减少4,353,357股[180] - 上海集桑医疗科技有限公司持股4,465,566股，占总股本1.03%[180] - 浙江清松投资管理有限公司持有无限售流通股8,039,803股[180] - QM65 LIMITED持有无限售流通股5,793,645股[180] - 公司前十大股东中，拉萨爱力克等主要股东所持股份限售期至2023年6月22日[182] - 董事谢良志持股从1,667万股增至1,694万股，增持27.1万股[185] 募集资金使用 - 首次公开发行募集资金总额为1,221,028,060.00元[167] - 扣除发行费用后募集资金净额为1,201,173,211.41元[167] - 产品临床研究项目调整后募集资金投资总额为1,015,999,739.73元[168] - 产品临床研究项目累计投入募集资金771,702,670.07元投入进度75.96%[168] - 补充流动资金项目累计投入募集资金188,737,306.21元投入进度101.92%[168] - 本年度投入募集资金金额为24,617,198.06元占比2.05%[167] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为960,439,976.28元投入进度79.96%[167] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理最高额度为人民币47,000万元[170] - 报告期内公司滚动购买理财产品及七天通知存款总额为1,366,000,000元[170] - 现金管理取得到期收益1,606,508.39元[170] - 活期协定存款利息收入扣除手续费净额为1,120,670.01元[170] - 现金管理合计收益扣除手续费净额为2,727,178.40元[170] 风险与承诺 - 公司研发投入耗费大量资金，资金需求将长期存在，资金来源包括已上市产品销售收入、股权融资及债务融资[64] - 随着产品安佳因®上市并扩大销售规模，应收账款余额存在增加可能，可能面临超期或坏账风险[64] - 公司部分原材料已实现自主研发生产，但剩余需采购原材料和设备可能出现价格上涨或供应短缺[62] - 公司需通过专利保护在研药品及技术，报告期内加强了专利申请力度，采用分案申请、PCT申请等方式延长保护期[59] - 公司面临来自全球主要医药公司及生物技术公司的激烈竞争，部分竞争对手可能开发出疗效和安全性更优的药物[59] - 公司核心产品所处治疗市场已有较多上市竞品或临床阶段竞品，部分竞品已进入医保目录[61] - 公司高度重视第三方合作机构的稽查和监测，确保其遵守GCP等规则并符合监管要求[59] - 公司坚持质量至上，严格实行生物药生命周期管理，确保药品安全有效和质量稳定[62] - 公司通过具有竞争力的晋升制度、薪酬和激励体系维持研发队伍稳定[60] - 公司根据客户资产规模、信用等级等实行分级