财务表现：收入与利润 - 公司2021年营业收入为1.34亿元人民币[3] - 2021年营业收入为1.3439亿元人民币，全部来自首个产品安佳因®的销售[23][28] - 公司2021年归属于母公司股东的净亏损为8.67亿元人民币[3] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为-8.6685亿元人民币，亏损同比扩大[21][23] - 公司2021年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为8.86亿元人民币[3] - 公司2021年营业收入为13,439.28万元[71] - 公司2021年归属于母公司股东的净亏损为86,685.06万元[71] - 公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为88,620.99万元[71] - 公司2021年净利润为-80,733.01万元[122] - 营业收入达到134,392,817.77元，同比增长40,852.81%[86][87] 财务表现：成本与费用 - 公司2021年研发费用为7.33亿元人民币[3] - 2021年研发投入7.3266亿元人民币，同比增长20.05%[28] - 研发投入金额为73266.21万元，同比增长20.05%[29] - 营业成本为7,041,136.40元，同比增长11,783.34%[86] - 销售费用激增至120,777,267.47元，同比增长633.00%[86][87] - 研发费用增至732,662,077.61元，同比增长20.05%[86][87] - 财务费用上升至28,952,312.44元，同比增长98.64%[86][87] - 销售费用同比增长633.00%至120777267.47元[100] - 研发费用同比增长20.05%至732662077.61元[100] - 公司2021年研发投入7.33亿元，较上年6.10亿元增长20.05%[60] - 销售费用总额12,077.73万元，较上年同期激增633.00%[119] - 公司2021年研发投入总额为55,012.00万元人民币，较上年同期增长25.22%[116] 财务表现：现金流与资产状况 - 公司报告期内现金流情况良好[3] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为-8.6282亿元人民币，同比减少60.55%[21][23] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为-2.2651亿元人民币，同比下降138.34%[21][23] - 2021年末总资产为13.7318亿元人民币，同比下降17.45%[21][23] - 经营活动现金流量净额为-862,824,461.55元，同比恶化[87] - 筹资活动现金流量净额下降至445,722,040.73元，同比减少68.85%[87] - 经营活动产生的现金流量净额为-862824461.55元，同比恶化60.53%[101] - 货币资金同比下降63.22%至349491914.05元，占总资产比例25.45%[102] - 应收账款新增81594268.02元，占总资产比例5.94%[102] - 存货同比增长129.03%至89797919.28元[102] - 固定资产同比增长41.06%至504365755.01元，占总资产比例36.73%[102] - 长期借款同比增长78.47%至697038497.31元，占总资产比例50.76%[102] - 受限资产总额为3.11亿元人民币，其中固定资产抵押2.8亿元，无形资产抵押2736万元，在建工程抵押389万元[105] - 公司子公司神州细胞期末净资产为负135,234.78万元，报告期净亏损80,733.01万元[121] 产品研发与管线进展 - 公司主要产品安佳因®已获准上市销售[3] - 公司为采用第五套上市标准上市的生物医药行业公司且尚未盈利[3] - 公司需要持续投入大量资金开展临床前及临床研究[3] - 公司项目研发正常推进不断有优秀人才加入[3] - 新增境内外专利申请23项，PCT国际专利申请9项，新获得授权发明专利2项[29] - 安佳因®实现销售收入13439.28万元[35] - SCT400已完成CFDI注册生产现场核查，预计2022年获批上市[29] - SCT630和SCT510分别于2021年12月和2022年4月获得上市申请受理[29] - SCT800补充儿童适应症上市申请获受理，预计2022年底获批[29] - SCT1000(14价HPV疫苗)于2021年7月和10月快速完成临床I期及II期入组[29] - 新冠病毒2价疫苗SCTV01C于2021年11月和12月分别取得国内和境外临床试验批文[29] - 公司有1个生物药品种获批上市[41] - 公司有9个生物药品种进入临床研究及上市申请阶段[41] - 临床阶段产品包括14价HPV疫苗(SCT1000)和新冠重组蛋白疫苗(SCTV01C)[41] - 开展6项SCT200产品的探索性I期或II期临床研究[41] - 新冠中和抗体药物SCTA01完成I期临床试验[41] - 公司首个产品SCT800于2021年7月获批上市并持续产生销售收入[43] - 公司拥有9个产品处于临床研究及上市申报阶段[43] - 研发管线包含11个主要项目，其中4个处于上市申请阶段（SCT400、SCT630、SCT510、SCT800儿童适应症）[112] - SCT800（安佳因®）成人适应症已获批，儿童适应症补充申请于2022年1月获受理[112] - 新冠相关研发项目包括SCTV01C疫苗（国际I/II期临床）和SCTA01中和抗体（国际II/III期临床）[112] - 14价HPV疫苗SCT1000处于I/II期临床研究阶段[112] - PD-1单抗SCT-I10A开展多项I-III期临床研究[112] - 贝伐珠单抗类似药SCT510上市申请于2022年4月获受理[112] - 利珀妥单抗注射液（SCT400）用于非霍奇金淋巴瘤治疗，上市申请已获受理[112] - 公司自主研发建立了重组蛋白、单克隆抗体、基因工程疫苗的工艺开发和规模化生产技术平台[50] - 公司具备研发生产4种不同类型生物药技术能力包括真核细胞表达重组蛋白药物、单克隆抗体药物、CAR-T细胞治疗产品和VLP疫苗[53] - 公司开发出专用亲和层析介质大幅提高重组八因子产品纯度和纯化收率[53] - 公司快速完成3个中和抗体和5个重组蛋白疫苗的临床前研发生产[54] - 公司获得2个中和抗体（SCTA01和SCTA01C）临床批文和2价重组三聚体蛋白疫苗SCTV01C临床批文[54] - 公司建立重组八因子第三代生产工艺技术具备产量高、工艺简洁特点[54] - 公司已完成9个生物药品种的商业化规模试生产[56] - 公司承担新型冠状病毒全人源单克隆中和抗体临床研究项目(2021-2023年)[57] - 公司2021年新增专利申请52项，其中发明专利23项，其他专利29项[59] - 公司累计专利申请达118项，其中发明专利69项，获得专利总数37项[59] - 公司抗体药物最高制剂浓度达到200mg/mL，皮下或肌肉给药最大剂量可提高至200mg[55] - 公司抗体产品DNA残留质量标准为≤100pg/剂量，显著低于国外同类产品10ng/成人剂量标准[55] - 公司SCT800比活性达到7,590-13,340 IU/mg蛋白，高于竞品任捷®(5,500-9,900 IU/mg)和百因止®(4,000-10,000 IU/mg)[55] - 公司采用2,000L细胞培养商业化规模生产线生产临床III期样品[55] - 在研项目预计总投资规模合计462,000万元[64] - 在研项目本期投入金额合计55,012万元[64] - 在研项目累计投入金额合计156,104.13万元[64] - SCT800项目累计投入16,117.20万元[62] - SCT-I10A项目本期投入17,207.63万元[62] - SCTA01项目本期投入12,107.20万元[64] - 主要研发项目SCTA01投入12,107.20万元，同比增长636.88%[116] - SCT-I10A研发投入17,207.63万元，同比增长20.29%[116] - SCT1000研发投入4,983.98万元，同比增长227.36%[116] 生产与商业化能力 - 二期生产基地包含3条原液生产线和3条制剂生产线，预计2022年第二季度投入使用[32] - 安佳因®已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西区域合作伙伴签约推动国际化[31] - 公司已建立2条原液生产线（规模分别为4000L和8000L）和1条制剂生产线[45] - 4000L原液生产线和制剂生产线已获批商业化生产[45] - 8000L原液生产线预计2022年底获得商业化生产许可[45] - 二期生产基地在建3条原液生产线和3条制剂生产线[45] - 其中1条原液生产线和3条制剂生产线预计2022年第二季度投入使用[45] - 公司销售模式为自建团队，未开展CSO或代理商模式[45] - 公司重组凝血八因子蛋白生产线设计年产能最高达100亿IU[69] - 公司已利用生产线完成9个生物药品种试生产和4个品种工艺验证[69] - 公司正在建设3条原液生产线和3条制剂生产线[69] - 公司7个品种已获得《药品生产许可证》[70] - 安佳因®总产量272,008瓶（250IU/瓶209,605瓶 + 1000IU/瓶63,403瓶）[91] 销售与市场表现 - 第四季度营业收入1.2435亿元人民币，占全年营收92.55%[25] - 主要产品安佳因®实现销售收入134,392,817.77元，毛利率94.76%[89][90] - 血友病治疗领域营业收入1.34亿元，营业成本704万元，毛利率达94.76%[110] - 公司核心产品安佳因®（重组人凝血因子VIII）已进入29个省市医保目录[109] - 前五名客户销售额占比34.86%，总额46,848,000元[95] - 前五名客户销售额合计4684.80万元，占年度销售总额比例34.86%[96] - 前五名供应商采购额26289.29万元，占年度采购总额比例36.42%[97][98] - 销售费用中人工成本占比最高达57.95%，金额为6,999.21万元[118] - 业务推广费支出2,775.58万元，占销售费用总额22.98%[118] 研发团队与人才 - 研发人员总数664人，占公司总人数比例49.08%[36] - 研发人员中本科及以上学历占比91.87%[36] - 研发人员中硕士及以上学历占比40.96%[36] - 研发人员数量664人占公司总人数比例49.08%[66] - 研发人员薪酬合计15,694.80万元[66] - 研发人员平均薪酬24.20万元[66] - 临床前研究阶段研发投入17,565.40万元[65] 公司治理与股东信息 - 公司2021年度拟不派发现金红利不以资本公积转增股本不送红股[7] - 公司股票为人民币普通股（A股）在上海证券交易所科创板上市，股票简称神州细胞，股票代码688520[18] - 公司注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307，历史变更记录显示2018年1月24日地址变更至此[16] - 公司办公地址位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院，邮政编码100176[16] - 公司董事会秘书及证券事务代表联系地址均为科创七街31号院5号楼，电话010-58628328，传真010-58628299[17] - 公司年度报告披露媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报和证券日报[17] - 公司年度报告备置地点位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼公司证券部[17] - 公司电子信箱为ir@sinocelltech.com，官方网站为www.sinocelltech.com[16] - 公司外文名称为Sinocelltech Group Limited，外文名称缩写为Sinocelltech[16] - 公司法定代表人姓名为谢良志[16] - 公司中文全称为北京神州细胞生物技术集团股份公司，中文简称为神州细胞[16] - 再融资项目于2021年11月获证监会批准注册[39] - 设立杭州、广州、上海等地的分公司及办事处[37] - 公司2021年11月获得向特定对象发行A股股票的证监会注册批复[127] - 董事长兼总经理谢良志持有公司股份16,671,375股且年度内无变动[134] - 董事兼副总经理YANG WANG（王阳）获得税前报酬总额271.79万元[134] - 董事兼副总经理兼董事会秘书唐黎明获得税前报酬总额182.75万元[134] - 董事兼副总经理ZHANGHUA LAN（兰章华）获得税前报酬总额156.42万元[134] - 财务总监赵桂芬获得税前报酬总额85.01万元[134] - 临床研究特聘专家盖文琳获得税前报酬总额195.01万元[134] - 2021年共召开3次股东大会均审议通过全部议案无否决议案[131] - 公司董事监事及高级管理人员合计获得税前报酬总额1,432.47万元[135] - 公司治理结构符合监管要求且与控股股东无重大独立性冲突[129][130] - 公司股权结构稳定董事长持股占比显著（具体比例需结合总股本计算）[134] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为878.34万元[147] - 报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计为843.46万元[147] - 公司于2021年1月22日召开第一届董事会第十六次会议审议向特定对象发行A股股票相关议案[148] - 公司于2021年4月13日召开第一届董事会第十七次会议审议2020年年度报告等议案[148] - 外部非独立董事不在公司领取薪酬[145] - 独立董事领取独立董事津贴，津贴标准经股东大会审议通过后按月发放[145] - 董事、监事和高级管理人员薪酬已根据相关规定支付[145] - 公司董事、监事和高级管理人员变动情况不适用[147] - 公司近三年未受证券监管机构处罚[147] - 公司无其他需要说明的事项[147] - 公司2021年共召开7次董事会会议，其中现场结合通讯方式召开7次，无纯现场或纯通讯会议[153] - 所有董事2021年全年均亲自出席全部7次董事会会议，无缺席或委托出席情况[151] - 公司2021年第一季度报告及正文已审议通过[149] - 公司2021年半年度报告及摘要已审议通过[150] - 公司2021年第三季度报告已审议通过[150] - 公司2021年度利润分配方案已审议通过[149] - 公司2021年度向特定对象发行A股股票方案进行调整[150] - 公司2021年度日常关联交易预计已审议通过[149] - 公司及子公司2021年度申请综合授信额度及提供担保已审议通过[149] - 公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理已审议通过[150] - 审计委员会在报告期内召开7次会议[155] - 公司2020年度净利润为负值，不进行利润分配[159] - 公司现金分红政策要求现金分红不少于当年可分配利润的10%[166] - 公司要求连续三年现金分红累计不少于年均可分配利润的30%[167] - 公司2021年第一季度报告于4月13日审议通过[157] - 公司2021年半年度报告于8月24日审议通过[157] - 公司2021年第三季度报告于10月26日审议通过[157] - 现金分红需满足可分配利润为正值且现金流充裕[168] - 重大资金支出指未来12个月内累计支出达到或超过最近一期经审计净资产的30%[168] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低应达80%[171] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低应达40%[171] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低应达20%[171] - 公司2020年未分配利润为负数故未进行利润分配[171] - 公司2021年内部控制审计获标准无保留意见[177] 人员构成 - 公司在职员工总数1,353人，其中母公司24人，主要子公司1,329人[161] - 员工专业构成：生产人员311人，销售人员204人，技术人员664人，财务人员18人，行政人员129人，市场人员27人[162] - 员工教育程度：博士53人，硕士302人，本科665人，专科及以下333人[162] - 员工持股人数168人占公司员工总数比例12.42%[199] - 员工持股数量3650万股占总股本比例8.38%[200] 关键管理人员背景 - 谢良志于1997年2月至2002年5月在美国默克集团担任高级工程师和研究员[136] - 王阳于1997年4月至2010年10月在美国默克集团历任研究员、高级研究员、副总监[136] - 唐黎明于2000年7月至200