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山外山(688410) - 2023 Q2 - 季度财报
山外山山外山(SH:688410)2023-08-27 16:00

收入和利润(同比环比) - 营业收入为3.95亿元人民币,同比增长157.13%[20][22] - 归属于上市公司股东的净利润为1.34亿元人民币,同比增长687.10%[20][22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.29亿元人民币,同比增长838.66%[20][22] - 基本每股收益为0.9275元/股,同比增长490.39%[21][22] - 稀释每股收益为0.9275元/股,同比增长490.39%[21][22] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.8905元/股,同比增长605.63%[21][22] - 加权平均净资产收益率为8.48%,同比增加4.16个百分点[21] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为8.14%,同比增加4.67个百分点[21] - 公司营业收入394,679,456.40元,同比增长157.13%[84] - 归属于上市公司股东的净利润134,240,442.45元,同比增长687.10%[84] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润128,885,687.89元,同比增长838.66%[84] - 净利润同比增长733.36%,主要因血液净化设备业务净利润增加11,100.09万元[111] - 血液净化设备业务营业收入增加22,716.16万元,同比增长233.16%[111] - 利息收入增加927.83万元,同比增长2204.39%[111] 成本和费用(同比环比) - 研发投入占营业收入的比例为3.79%,同比减少4.46个百分点[21] - 营业成本175,203,246.30元,同比增长96.32%[109] - 销售费用58,340,005.92元,同比增长130.37%[109] - 研发投入14,949,111.86元,同比增长18.09%,占营业总收入3.79%[84] 各条业务线表现 - 血液净化设备业务增长237.93%,耗材业务增长52.01%[22] - 公司子公司天外天2023年上半年营业收入6120.05万元,净利润143.19万元[122] - 公司子公司康美透析中心2023年上半年营业收入1179.93万元,净利润142.95万元[122] - 公司子公司九龙坡透析中心2023年上半年营业收入177.52万元,净利润112.92万元[122] - 公司子公司德莱福2023年上半年营业收入119.85万元,净亏损301.32万元[122] - 公司子公司康美佳2023年上半年无营业收入,净亏损110.61万元[122] 各地区表现 - 公司境内销售收入32793.82万元,同比增长142.64%[86] - 境内销售收入超过50万元客户数量126家,去年同期为59家[86] - 公司境外销售收入6667.87万元[87] 管理层讨论和指引 - 公司拟每10股派发现金红利人民币2.00元(含税),合计拟派发现金红利28,946,051.80元,占2023年半年度归母净利润比例为21.56%[3] - 公司拟以资本公积金每10股转增4.9股,合计拟转增股本70,917,826股,转增后总股本增加至215,648,085股[3] - 公司总股本为144,730,259股[3] - 公司拟每10股派发现金红利2元(含税),合计派发现金红利2894.61万元,占2023年半年度归母净利润的21.56%[125] - 公司拟每10股转增4.9股,转增后总股本增加至21564.81万股[126] 研发投入与知识产权 - 研发投入总额为1494.91万元,同比增长18.09%[73] - 费用化研发投入1458.69万元,同比增长39.28%[72][73] - 资本化研发投入36.22万元,同比大幅下降83.43%[72][73] - 研发投入资本化比重为2.42%,同比下降14.84个百分点[73] - 研发人员数量122人,占公司总人数比例14.24%[79][84] - 研发人员薪酬合计997.14万元,平均薪酬8.17万元[79] - 公司拥有发明专利40项(国内38项,国外2项)[31] - 公司国家企业技术中心2021年评分79.4分,全国排名第575位[32] - 公司拥有国家级企业技术中心/国家地方联合工程研究中心/博士后科研工作站[42] - 公司报告期内新申请发明专利4项,实用新型专利13项,外观设计专利1项,软件著作权5项[69] - 公司报告期内获得发明专利3项,实用新型专利3项,外观设计专利1项,软件著作权4项,商标5项[69] - 公司报告期内获得三类医疗器械注册证1项[69] - 截至报告期末公司累计获得发明专利40项(含国内38项,国外2项)[69] - 截至报告期末公司累计获得实用新型专利71项[69] - 截至报告期末公司累计获得外观设计专利24项[69] - 截至报告期末公司累计获得软件著作权31项[69] - 截至报告期末公司累计获得商标139项[69] - 截至报告期末公司累计获得三类医疗器械注册证12项[69] - 公司2011年获得国家科学技术进步奖二等奖[67] - 累计获得专利305项,其中发明专利40项,实用新型专利71项[70] - 本期新增知识产权16项,包括发明专利3项和软件著作权4项[70] - 获得发明专利3项,实用新型专利3项,外观设计专利1项,著作权4项,商标5项[81][85] - 截至报告期末累计持有发明专利40项(国内38项/国外2项),实用新型专利71项,外观设计专利24项,著作权31项,商标139项[82][85] - 报告期内新申请发明专利4项,实用新型专利13项,外观设计专利1项,著作权5项[81] - 新增一次性使用血液灌流器产品注册证,累计持有12个三类医疗器械注册证[80][82] 产品与技术优势 - 血液净化设备取得5项三类医疗器械注册证书涵盖SWS-2000至SWS-6000系列[36][37] - 血液净化耗材完成全线布局取得7类三类医疗器械注册证书[33][38][39] - 自主研发血透中心智能管理系统HDIMS集成人脸识别和RFID技术[34] - 经销品牌耗材采购自贝恩医疗/健帆生物/尼普洛/费森尤斯等国内外品牌[40] - 连续性血液净化设备SWS-5000系列支持多种治疗模式可定制功能[37] - 血液透析器产品覆盖低通/高通两种类型共18个具体型号[39] - 血液灌流器产品包含TN80至TN230等16个不同规格型号[39][40] - 连续性血液净化设备具有14种治疗模式包括CVVH、CVVHDF、HP、DFPP等[52] - 治疗模式、压力监测精度、脱水精度等均超过同类产品[52] - 液体平衡控制技术将设备液体平衡误差控制在±20 mL/h以内,优于行业标准的50mL/h[54] - 累计液体平衡误差不超过100mL,优于行业标准的200mL[54] - 高精度称重系统称重精度达到±5g[54] - 多器官功能支持技术集成了肾脏替代治疗、人工肝技术和血液灌流治疗等多种生命支持技术[53] - 置换液双通道输入技术解决了CRRT治疗中碳酸盐沉淀的问题[54] - 置换液间接加热反馈控制技术在同类设备温度控制中处于领先技术水平[54] - 多模式自动切换技术实现了同种管路兼容多种治疗模式[54] - 精密蠕动泵控制技术整体性能达到同类设备先进水平[54] - 公司拥有20多年血液净化设备临床应用经验积累的核心算法[55] - 压力传感器装置连接器兼容专用耗材和通用耗材的压力监测接头连接[54] - 公司血液净化设备集成软件控制算法已获授权3项软件著作权,登记号分别为2004SR02618、2004SR02617、2018SR415699[56] - 公司拥有20多年技术研发和临床应用积累,掌握核心零部件长期连续稳定运行关键技术,性能指标与进口品牌相当[57] - 连续性血液净化设备关键零部件有10个类别,大部分为自研自制,部分技术指标优于进口品牌[57] - 公司研发国产在线式血液透析滤过机,突破透析液浓度监测控制、温度控制、超滤脱水控制与监测等技术难题[58] - 血液透析机系统集成技术突破主要零部件和系统集成关键技术,对应专利ZL200610054209.1等[58] - 透析液在线配置与监测技术采用石墨电极监测电导率,实现离子浓度精确反馈控制,不受浓缩液浓度偏差影响[58] - 透析液配置使用精密陶瓷计量泵吸入A、B浓缩液,采用两级分步混合方式在线配置[58] - 血液透析机专用传感器技术解决微小气泡探测及累计关键技术,可对单个气泡和微小气泡累计监测[58] - 公司软件控制算法实现血液净化设备各种状态和治疗模式下系统逻辑控制和报警反馈算法[56] - 设备各项功能和技术指标符合临床需求,部分性能指标优于国外同类产品[57] - 气泡监测技术采用自适应算法和双通道废液气泡分离技术,有效解决高灵敏度漏血探测等技术难点,并支持多种专利包括ZL201210156054.8和ZL201520419319.8[59] - 透析液除气及加热控制技术通过微孔节流和负压除气去除反渗水中的气体,使用闭环反馈加热控制算法,确保温度控制精准,支持专利包括ZL201210156171.4和ZL201720787660.8[59] - 透析机容量平衡控制技术基于腔体、隔膜和电磁阀,通过压力反馈控制实现精确液体平衡,支持专利包括ZL200910103604.8和ZL200610054252.8[59] - 透析机安全监测技术增加检测电极,实时检测电磁阀或膜片微小泄漏,检测精度高且无需旁路,支持专利包括ZL201210261635.8和ZL200910191323.2[59] - 血液透析机联机干粉技术实现干粉筒安装装置自动密封和自动导通功能,减少电磁阀和传感器使用,结构简单可靠,支持专利包括ZL201110029099.4和ZL201811455308.X[60] - 血液透析生理参数监测技术监测血压、血容量、血温和尿素清除率等参数,预判低血压和抽筋等不良反应,评估治疗效果,支持专利包括ZL201711065362.9和ZL201830483569.7[60] - 血液透析机专用零部件包括减压阀、单向阀、吸管滤网装置和柱塞计量泵,针对透析机使用环境设计,确保长期稳定性和可靠性,支持专利包括ZL201110029097.5和ZL200810237227.2[60] - 血液透析机专用罐体技术包括进水排气罐、混合除气罐、正压除气罐及液位监测系统,对应专利支持如ZL201721627962.5等[61] - 血液净化软件V4.0实现治疗模式逻辑控制和报警反馈,软著作权登记号2006SR04467[61] - SWS 4000主控软件V4.8实现系统逻辑控制和报警反馈算法,软著作权登记号2018SR648953[61] - SWS 6000主控软件V6.0部分性能指标优于国外同类产品,软著作权登记号2018SR697788[61] - SWS 4000主控软件V4.9支持多国语言操作界面和实时监测功能,软著作权登记号2022SR0966771[61] - SWS 6000主控软件V6.1实现治疗过程中报警监测及信息显示功能,软著作权登记号2022SR0966772[62] - SWS-6000血路板软件通过RS485通信控制血泵电机和补液泵,受理号2023R11S0984109[62] - 透析液在线配置耗材技术实现离子浓度在线式精确配制,专利如ZL201820685332.1[63] - 透析器结构设计技术使血液与透析液接触更充分,专利ZL202030498047.1[63] - 吸附剂技术以有机硅为单体制备硅胶微球,专利ZL202011006869.9[63] 生产与供应链管理 - 血液净化设备采用以销定产模式并结合市场需求制定浮动安全库存[46] - 国内和国际销售部门每月15日前编制未来两个月销售预计划[46] - PMC部依据销售预计划及产品常备库存量结合ERP系统预测采购数据及生产能力数据编制月度采购计划和生产计划[46] - 自产血液净化耗材采用以销定产模式并根据市场预测做适度库存[47] - 采购、生产、质量检验、出入库管理等所有流程均纳入ERP系统管理[47] - 经销业务采购来自广州贝恩、三鑫医疗、健帆生物、尼普洛、百合医疗等国内外知名品牌[45] - 授权期限一般为一年或半年[45] - 售后服务承诺48小时内到达用户现场[49] - 部分核心原材料(芯片/温度传感器/电磁阀)依赖进口采购[96] - 正在推进进口零部件国产替代工作[89][96] - 核心原材料主要向欧美日等境外地区采购[96] 资产与负债变化 - 非经常性损益总额为5,354,754.56元[26] - 非流动资产处置损益为3,392,689.75元[25] - 政府补助收益为3,149,212.21元[25] - 金融资产公允价值变动及处置收益为5,936,294.05元[25] - 其他营业外收支净额为-6,216,121.72元[25] - 货币资金减少至10.03亿元,占总资产比例从74.96%降至50.45%,同比下降30.42%[114] - 交易性金融资产大幅增加至4.68亿元,占比从1.58%升至23.53%,同比激增1,436.74%[114] - 存货增长至1.89亿元,占总资产9.52%,同比增长41.66%[114] - 合同负债减少至9,364万元,占比从8.02%降至4.71%,同比下降39.33%[115] - 理财产品投资期末余额4.65亿元,本期购买8.55亿元,实现公允价值变动收益521万元[119] - 受限货币资金1,166万元,主要用于银行保函及承兑汇票保证金[117] - 固定资产中4,037万元房屋及设备资产用于银行借款抵押[117] - 开发支出归零,因一次性使用灌流器项目结束资本化[115] - 递延所得税资产增长至1,038万元,同比增加47.33%[115] - 应付票据增长至5,775万元,同比增加213.15%[115] - 公司政府补助金额为1973.07万元,占当期净利润比例14.79%[101] - 剔除政府补助后净利润为11370.03万元[101] - 政府补助金额1729.52万元,占经营活动现金流量净额比例557.41%[101] - 剔除政府补助后经营活动现金流量净额为-1419.24万元[101] 行业与市场数据 - 全球透析市场规模2022年约为820亿欧元[28] - 中国在透透析患者人数截至2022年底为98.4万余人[28] - 国产血液净化设备市场占有率2023年上半年达36.3%[29] - 2023年1-6月公司血液/腹膜透析设备市场份额为10.70%排名国内第四[33] - 公司已建成并运营连锁血液透析中心7家[41] 研发项目进展 - SWS-6000血液透析机升级项目累计投入2861.09万元,占预计总投资的67.16%[75] - 一次性使用血液灌流器项目累计投入894.55万元,已取得产品注册证[76] - 血液透析浓缩液A液项目处于注册准备阶段,累计投入40.81万元[76] - 中空纤维纺丝项目投入25.2万元进行配方调试,旨在实现自纺丝替代外购[75] 公司治理与股东信息 - 公司2023年第一次临时股东大会于1月19日召开,所有议案审议通过[121] - 公司2022年年度股东大会于4月24日召开,所有议案审议通过[121] - 公司2023年第二次临时股东大会于6月12日召开,所有议案审议通过[121] - 公司2023年限制性股票激励计划于6月12日经董事会和监事会审议通过[128] - 2023年限制性股票激励计划于7月3日获股东大会批准[128] - 7月10日董事会调整激励计划并确定首次授予对象[128] - 报告期末有限售条件股份数量为109,493,359股,占总股本75.65%[190] - 报告期末无限售条件流通股份数量为35,236,900股,占总股本24.35%[190] - 2023年6月26日公司解除限售并上市流通网下配售限售股1,503,071股[191] - 截至报告期末普通股股东总数为6,210户[194] - 圆外圆持股1,980,255股,占总股本1.37%[200] - 湘江产业投资持股1,750,649股,占比1.21%[200] - 力远健鲲持股1,750,649股,占比1.21%[200] - 楼外楼持股1,745,345股,占比1.21%[200] - 张林持股1,600,000股,占比1.11%[200] - 申万菱信医药先锋基金持有无限售流通股1,543,407股[200] - 赛亚美纯基金持有无限售流通股1,420,270股