财务表现与盈利能力 - 公司2019年尚未盈利且存在累计未弥补亏损[5] - 公司尚无药品获得商业销售批准且无任何药品销售收入[5] - 公司2019年营业收入为0元，2018年为1,311,158.07元[28] - 公司2019年归属于上市公司股东的净利润为-461,877,238.60元，2018年为-440,089,014.69元[28] - 公司2019年基本每股收益为-2.57元/股，稀释每股收益为-2.57元/股[29] - 公司2019年扣除非经常性损益后的基本每股收益为-1.51元/股[29] - 公司2019年加权平均净资产收益率为-402.11%[29] - 公司2019年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-236.58%[29] - 2019年第一季度归属于上市公司股东的净利润为-1.701亿元[33] - 2019年第二季度归属于上市公司股东的净利润为-1.710亿元[33] - 2019年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-5724万元[33] - 2019年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-6349万元[33] - 2019年非经常性损益项目合计为-1.901亿元[40] - 2018年非经常性损益项目合计为-2.894亿元[40] - 公司2019年度利润分配预案为不派发现金红利不送红股不以资本公积金转增股本[7] - 公司最近三年（2017-2019）均未进行现金分红，分红数额为0元[164] - 公司净亏损46,187.72万元，同比增长4.95%[110] - 扣除非经常性损益净亏损27,174.46万元，同比增长80.28%[110] - 2019年度归属于母公司所有者的净利润为-46,187.72万元[95] - 2019年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-27,174.46万元[95] - 非经常性损益主要包含一次性确认核心技术人员股权激励费用[95] 研发投入与费用 - 公司研发支出较大且仍处于产品研发阶段[5] - 研发投入总额为1.838亿元人民币，全部费用化，资本化比重为0%[70][72] - 研发投入总额为1.84亿元人民币，同比增长28.74%[90] - 公司全年研发投入金额为1.838415亿元人民币，比上年同期增长28.74%[133] - 研发投入占净资产比例高达249.28%，远超同行业平均水平[133] - 研发费用1.84亿元，同比增长28.74%[111][118] - 甲苯磺酸多纳非尼甲状腺癌适应症研发投入增长82.56%至2053.66万元[131] - 重组人凝血酶研发投入增长70.37%至2553.17万元[131] - 杰克替尼片剂MF适应症研发投入增长193.93%至3562.70万元[131] - 双特异性抗体ZG005和ZG006研发投入767.5万元人民币[79] - 生物抗体研发项目投入1140万元人民币，累计投入3192.75万元人民币[79] - 探索性研究项目投入1086万元人民币，累计投入7354.03万元人民币[79] - 研发人员薪酬总额为2602.29万元人民币，平均薪酬为19.42万元人民币[83] 资产与负债状况 - 公司2019年末归属于上市公司股东的净资产为3,426,155.64元，同比下降98.49%[28] - 公司2019年末总资产为320,268,087.69元，同比下降29.59%[28] - 公司净资产减少主要因研发费用开支及计提股份支付费用20,664.24万元[32] - 总资产32,026.81万元，同比下降29.59%[110] - 归属于母公司所有者权益342.62万元，同比下降98.49%[110] - 货币资金减少48.10%至6692.02万元，占总资产比例从28.34%降至20.90%[125] - 交易性金融资产减少92.74%至600万元，占总资产比例从18.16%降至1.87%[125] - 存货增加151.63%至642.52万元，占总资产比例从0.56%升至2.01%[125] - 其他非流动资产增加129.03%至2510.26万元，占总资产比例从2.41%升至7.84%[125] - 短期借款新增6000万元，占总资产18.73%[125] - 应付职工薪酬增加132.80%至1072.97万元，占总资产比例从1.01%升至3.35%[125] - 应交税费增加1805.34%至1797.87万元，占总资产比例从0.21%升至5.61%[125] - 境外资产达2662.81万美元（约合人民币1.87亿元），占总资产比例58%[85] 现金流量状况 - 公司2019年经营活动产生的现金流量净额为-180,427,947.30元，2018年为-112,437,479.94元[28] - 经营活动现金流量净额-1.80亿元，上年同期为-1.12亿元[111][120] - 筹资活动现金流量净额5,431.82万元，同比下降80.97%[111][123] - 投资活动现金流量净额6,332.91万元，上年同期为-5,311.26万元[111][120] - 公司营运资金依赖于外部融资[5] - 公司于2020年1月科创板上市募集资金净额为190,822.08万元[5] - 科创板上市募集资金净额19.08亿元人民币[90] - 科创板上市募集资金净额为190,822.08万元[94] 研发管线与项目进展 - 公司核心在研药品为甲苯磺酸多纳非尼[17] - 公司拥有11个主要在研药品的29项在研项目[43] - 多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验完成并于2020年3月20日提交新药上市申请[46] - 多纳非尼治疗晚期结直肠癌III期临床试验完成入组处于终点事件随访观察阶段[46] - 公司拥有6个临床阶段在研药物均来自自主研发平台[58] - 多纳非尼是国内唯一完成III期临床试验的一线治疗晚期肝细胞癌国产靶向药[59] - 外用重组人凝血酶处于III期临床试验阶段是中国唯一开展该阶段试验的生物止血药[59] - 杰克替尼是中国治疗骨髓纤维化唯一处于II期临床试验阶段的在研新药[61] - 公司采用氘代药物技术成功研发多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼等新药[64] - 公司通过精准小分子研发平台开发ZG5266、ZG0588和ZG170607等候选药物[65] - 复杂重组蛋白平台成功研发外用重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素[65] - 美国子公司Gensun具备端到端蛋白质治疗药物发现和优化能力[65] - 公司产品线包含双特异和三特异治疗抗体候选药物[65] - 多纳非尼已获得4项国家"十二五""十三五"重大新药创制专项立项支持[59] - 甲苯磺酸多纳非尼肝癌适应症累计投入2.01亿元人民币，III期临床试验已完成并提交NDA申请[74] - 重组人凝血酶累计投入6985.4万元人民币，处于III期临床试验阶段[74] - 杰克替尼片剂MF适应症累计投入6135.97万元人民币，处于II期临床试验阶段[76] - 奥卡替尼累计投入2265.35万元人民币，处于I/II期临床试验阶段[76] - 注射用重组人促甲状腺激素累计投入1908.83万元人民币，处于I期临床试验阶段[76] - ZG5266项目累计投入1007.24万元人民币，处于IND准备阶段[76] - 2019年度获得9项临床试验批件，涉及盐酸杰克替尼乳膏及片剂等多个规格和适应症[69] - 甲苯磺酸多纳非尼结直肠癌适应症累计投入7395.11万元人民币，处于III期临床试验阶段[74] - 甲苯磺酸多纳非尼片III期临床研究完成并于2020年3月提交新药上市申请[90] - 公司拥有11个主要创新药物及29项在研项目[90] - 甲苯磺酸多纳非尼片（0.1g规格）与特瑞普利单抗注射液联合治疗晚期肝细胞癌于2019年10月29日获临床I/II/III期批件，注册分类为化学药品第1类[140] - 盐酸杰克替尼片（重症斑秃）2种规格（0.1g、50mg）于2019年11月1日获临床I/II/III期批件，注册分类为化学药品第1类[140] - 杰克替尼片是中国目前仅有的治疗中高危骨髓纤维化且处于II期临床阶段的靶向药物，公司正扩大其适应症范围[140] - 公司正积极布局多纳非尼与大分子免疫治疗药物的联用研究[140] - 公司已进入III期临床试验的外用重组人凝血酶针对外科手术患者[150] - 公司提交多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌上市申请[155] - 公司募集资金用于11个在研新药和29个在研项目[154] - 甲苯磺酸多纳非尼肝癌适应症累计研发投入2.009532亿元人民币[134] - 甲苯磺酸多纳非尼结直肠癌适应症累计投入7395.11万元人民币[137] - 甲苯磺酸多纳非尼甲状腺癌适应症累计投入4431.52万元人民币[137] - 重组人凝血酶项目累计研发投入6985.40万元人民币[137] - 杰克替尼片剂MF适应症累计投入6135.97万元人民币[137] - 奥卡替尼胶囊累计研发投入2265.35万元人民币[137] - 注射用重组人促甲状腺激素累计投入1908.83万元人民币[137] - 双特异性抗体ZG005和ZG006研发投入254.70万元人民币[137] - 盐酸杰克替尼乳膏（轻中度斑秃）3种规格（0.15g/30g、0.45g/30g、0.75g/30g）及盐酸杰克替尼乳膏（轻中度特应性皮炎）3种规格（0.15g/30g、0.45g/30g、0.75g/30g）均于2019年8月26日获临床I/II/III期批件，注册分类为化学药品第1类[140] 人力资源与组织架构 - 研发人员数量134人，占公司总人数比例为55.6%[72] - 研发人员总数为134人，其中博士学历占比8.96%（12人），硕士学历占比24.63%（33人）[82] - 公司高度倚赖核心技术人员研发能力面临人才流失风险[99] - 公司计划通过人才引进增强研发实力并巩固行业地位[153] - 控股子公司GENSUN（持股51%）总资产18,549.68万元，净资产14,351.84万元，净利润2,835.44万元[147] - 全资子公司上海泽璟总资产770.87万元，净资产310.70万元，净利润42.57万元[147] 行业与市场环境 - 全球医药市场规模从2014年1.0万亿美元增长至2018年1.3万亿美元预计2023年达1.7万亿美元[52] - 中国医药市场规模从2014年1.1万亿元增长至2018年1.5万亿元年化增长率8.1%预计2023年达2.1万亿元[53] - 全球生物药市场规模2018年为2642亿美元预计2023年达4484亿美元[52] - 中国65岁以上人口从2014年1.4亿人增长至2018年1.7亿人占总人口12.1%[52] - 中国医药研发投入从2014年651亿元快速增长至2018年1260亿元[52] - 全球医药研发投入从2014年1416亿美元增长至2018年1734亿美元其中前20大药企研发投入1088亿美元[51] - 中国癌症新发病例数从2014年384万例增长至2018年429万例，占全球23.7%，预计2023年达487万例，2030年达570万例[148] - 中国肝癌病例占全球47.5%[150] - 全球单克隆抗体市场占生物药市场份额43.2%[150] - 中国单克隆抗体市场仅占生物药市场5.4%[150] 风险因素与挑战 - 公司主要风险包括无法盈利或无法进行利润分配[5] - 公司未来亏损净额取决于药品研发项目数量及范围[5] - 公司报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大[5] - 在研药品面临进口药物及仿制药竞争加剧风险[100] - 原材料耗材价格波动可能影响未来盈利能力[103] - 营销团队组建时间较短尚未被市场验证[100] - 行业监管政策变化可能对公司经营产生不利影响[104] 公司战略与发展规划 - 公司致力于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病领域创新药研发[151] - 公司优先聚焦中国市场并满足国内需求[151] - 公司2020年启动研发办公大楼及新生产车间建设[155] - 公司已建成2个GMP标准生产车间并获得药品生产许可证[46] - 公司已在全球申请131项发明专利其中61项已获授权包括中国21项和境外40项[46] 销售与市场费用 - 2019年销售费用总额为782.99万元，其中职工薪酬687.88万元，占比87.85%[143] - 业务宣传费63.67万元，占销售费用总额8.13%；差旅费20.48万元，占比2.62%[143] 采购与供应链 - 前五名供应商采购额3,714.05万元，占年度采购总额34.76%[116] 政府补助与支持 - 2019年计入当期损益的政府补助为1467万元[34] - 2018年计入当期损益的政府补助为1642万元[34] - 2017年计入当期损益的政府补助为1867万元[34] 股份锁定与股东承诺 - 控股股东盛泽林承诺自公司股票上市交易之日起36个月内不转让或委托他人管理发行前持有的股份[172] - 公司盈利前，控股股东盛泽林承诺自上市之日起3个完整会计年度内不转让发行前持有的股份[172] - 公司股票上市交易后6个月内如连续20个交易日收盘价低于发行价或6个月期末收盘价低于发行价，则实际控制人上市前持股锁定期自动延长6个月[177] - 实际控制人及核心技术人员承诺自公司上市之日起36个月内不转让或委托他人管理上市前直接或间接持有的公司股份[180] - 公司实际控制人盛泽林亲属及核心技术人员盛泽琪承诺自2020年1月23日起36个月内不转让股份[180] - 核心技术人员在锁定期满后4年内，每年转让上市前股份不超过所持股份总数的25%[183] - 燕园康泰等机构通过受让股权方式取得的股份，自上市之日起36个月内不转让[183] - 德丰嘉润等机构通过增资扩股方式取得的股份，自上市之日起12个月或完成工商变更登记之日起36个月内（以孰长为准）不转让[186] - 新余善金承诺自上市之日起12个月或投资入股完成工商变更登记之日起36个月内（以孰长为准）不转让股份[186] - 若违反股份锁定承诺，实际减持股票所得收益归公司所有[177][183][186] - 所有承诺方均声明严格遵守股份锁定及减持相关法律法规[177][183][186] - 股东及董事承诺自公司股票上市交易之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[189][192] - 若违反股份锁定承诺，股东同意实际减持股票所得收益归公司所有[189][195] - 公司实现盈利前，监事及高管承诺自上市之日起3个完整会计年度内不转让所持股份[189][195][198] - 公司股票上市后6个月内若股价连续20个交易日低于发行价，锁定期自动延长6个月[195][198] - 锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[195][198] - 董事、监事及高管任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[195][198] - 核心技术人员自锁定期满起4年内每年转让上市前股份不超过25%[195] - 离职后半年内不转让所持公司股份[195][198] - 所有承诺自动适用变更后的法律法规及监管要求[189][195][198] - 股份锁定承诺涉及刘溯、民生人寿等21个股东及董事高管群体[189][192][198] 分红政策 - 公司现金分红政策要求最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%[159] - 公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排时，现金分红在利润分配中最低比例应达到80%[160] - 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排时，现金分红在利润分配中最低比例应达到40%[162] - 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排时，现金分红在利润分配中最低比例应达到20%[162]