收入和利润（同比环比） - 营业收入为110.7654百万元，同比下降13.37%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为22.7786百万元，同比下降43.34%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为18.1951百万元，同比下降56.77%[4] - 营业收入同比下降13.37%至110,765,423.73元[23] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降43.34%至22,778,585.58元[23] - 扣除非经常性损益的净利润同比下降56.77%至18,195,086.61元[23] - 基本每股收益同比下降49.01%至0.05元/股[22] - 稀释每股收益同比下降51.30%至0.05元/股[22] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降61.10%至0.04元/股[22] - 加权平均净资产收益率减少3.62个百分点至1.92%[22] - 公司实现营业总收入11076.54万元，同比下降13.37%[66] - 归属于母公司所有者的净利润为2277.86万元，同比下降43.34%[66] - 报告期营业总收入11,076.54万元，同比下降13.37%[86] - 归属于上市公司股东的净利润2,277.86万元，同比下降43.34%[86] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润1,819.51万元，同比下降56.77%[86] - 营业收入同比下降13.37%至1.1077亿元，主要因泊沙康唑肠溶片美国市场成熟导致权益分成收入减少787.98万元（降45.93%）及研发技术成果转化收入减少1669.17万元（降67.94%）[87] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例减少2.69个百分点至24.92%[22] - 费用化研发投入为27,606,869.10元，同比下降21.78%[53] - 研发投入总额为27,606,869.10元，同比下降21.78%[53] - 研发投入总额占营业收入比例为24.92%，同比减少2.69个百分点[53] - 营业成本同比上升42.49%至4988.48万元，因国内泊沙康唑肠溶片等产品销售增长及美沙拉秦肠溶片美国上市[88] - 研发费用同比下降21.78%至2760.69万元，因项目未达生物等效性试验阶段[87][88] - 财务费用为-605.7万元（上年同期-466.49万元），因新股发行后存款利息收入增加[87][88] - 公司投入研发费用2760.69万元，占营业收入的24.92%[68] 各条业务线表现 - 泊沙康唑肠溶片美国市场进入成熟期导致收入下滑[4] - 自研项目研发技术成果转让收入减少[4] - 泊沙康唑肠溶片权益分成收入减少787.98万元同比下降45.93%[22] - 公司仿制药业务通过自主研发生产销售获取销售对价及权益分成实现盈利[34] - 公司通过研发技术成果转化获得项目权益转让收入及里程碑收入[36] - 公司产品经销权授权模式收取经销商支付的经销权授权费[36] - 产品销售收入为5058.06万元，同比下降1.22%，毛利率为41.28%[67] - CRO/CMO收入为3761.31万元，同比增长30.30%，毛利率为48.06%[67] - 权益分成收入为927.99万元，同比下降51.13%[67] - 研发技术成果转化收入为787.72万元，同比下降67.94%[68] - 泊沙康唑肠溶片美国市场权益分成收入同比减少787.98万元，下降45.93%[72] - 研发技术成果转化收入同比减少1,669.17万元，下降67.94%[72] 各地区表现 - 公司销售覆盖美国中国澳大利亚新加坡及菲律宾市场主要通过经销模式[33] 管理层讨论和指引 - 全球医药市场净收入2019年达9550亿美元预计2024年超过11150亿美元复合增长率3.15%[38] - 全球医疗卫生支出总额从2015年6.8万亿美元增长至2018年7.3万亿美元复合年增长率约2.5%[38] - 全球仿制药市场占有率超50%并以10%速度快速增长是创新药增速两倍[37] - 2013-2030年全球共有1,666个化合物专利到期，为仿制药研发提供标的[39] - 中国CRO市场规模从2014年21亿美元增长至2018年59亿美元，年复合增长率29.2%[41] - 公司通过优化生产系统和增加委外生产方式提升产能，如熊去氧胆酸胶囊、碳酸司维拉姆片等产品已与第三方生产企业达成合作[172] - 公司研发项目包括特殊注射剂技术平台（如脂质体、微球等）及口服固体制剂（如西格列汀二甲双胍缓释片等）[172][170] 研发和技术能力 - 公司拥有三大技术平台包括难溶药物增溶缓控释药物制剂和固定剂量复方制剂研发平台[31] - 公司形成三大技术平台：难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量复方制剂研发平台[42] - 公司特色增溶技术从超千种药用辅料组合中筛选特殊聚合物辅料[43] - 增溶体系涉及十几种辅料的精密配比和工艺控制[45] - 公司掌握7种增溶制备技术并具备小试/中试/商业化生产完整设备链[46] - 缓控释平台包含6种核心技术可实现多种高技术壁垒制剂开发[47] - 微片制备工艺可生产直径2毫米微片实现低成本缓控释[47] - 胃滞留控释技术可用常规辅料替代专利保护辅料[48] - 骨架型缓控释技术可实现药物零级释放并简化生产工艺[48] - 报告期内新增实用新型专利申请16个，获得4个[51] - 累计发明专利58个，获得16个[51] - 报告期内共有5项产品在不同国家获批上市，1项产品实现注册申报[51] - 西格列汀二甲双胍缓释片已获得NMPA药品批件[49] - 达格列净二甲双胍缓释片已提交NMPA注册申报[49] - 泊沙康唑肠溶片项目累计投入48,044,493.58元[56] - 在研项目预计总投资规模合计399,000,000.00元[57] - 公司研发人员数量为108人，占公司总人数的45.38%[59] - 研发人员薪酬合计为1137.04万元，平均薪酬为10.53万元[59] - 报告期内有5项产品获得国内外批准，包括泊沙康唑肠溶片等产品在以色列、美国和中国获批[60][68] 生产和供应链管理 - 公司采购模式采用多家合格供应商策略稳定原料药货源及价格[32] - 公司生产模式以销定产与安全库存结合根据销售订单和预测调整计划[32] - 公司通过委外生产方式提升复杂制剂产能[168] 资产和负债变动 - 经营活动产生的现金流量净额同比下降49.68%至9,185,191.30元[23] - 报告期末应收账款账面价值3,436.06万元[77] - 报告期末存货账面价值6,850.01万元[78] - 报告期末公司总资产134,727.83万元，同比增长1.12%[86] - 报告期末归属于上市公司股东的净资产117,202.37万元，同比减少0.45%[86] - 报告期公司综合毛利率54.96%[81] - 经营活动现金流量净额同比下降49.68%至918.52万元，因原料备货增加[88] - 货币资金减少49.93%至3.821亿元，占总资产比例降至28.36%，主要因购买理财产品[90][91] - 交易性金融资产新增4.15亿元（占总资产30.8%），系理财产品投资[91] - 存货同比激增133.18%至6850万元，因泊沙康唑肠溶片等产品原料备货增加[91] - 应收款项减少46.56%至3436万元，因客户按期付款[91] - 长期股权投资增加15.15%至5653.7万元，含新增宣沐药业投资760万元[91] - 递延所得税资产减少4.86%至15,658,017.76元[92] - 其他非流动资产大幅增加147.10%至10,635,890.00元，主要系采购预付款增加[92] - 应付账款增长85.96%至17,025,637.67元，主要系产品原料备货增加[92] - 合同负债减少13.77%至48,397,162.64元[92] - 其他应付款激增216.48%至38,747,774.60元，主要系应付股利增加[92] - 境外资产规模为1,805,747.22元，占总资产比例0.13%[93] - 报告期投资额12,600,000.00元，较上年同期下降37.00%[97] - 结构性存款期末余额4.15亿元，期初为22.08亿元[98] - 货币资金减少至3.821亿元，较期初7.631亿元下降49.9%[199] - 交易性金融资产为4.15亿元[199] - 应收账款减少至3436万元，较期初6430万元下降46.5%[199] - 存货增加至6850万元，较期初2938万元增长133.1%[199] - 流动资产总额为9.571亿元，较期初9.537亿元基本持平[199] - 资产总额为13.473亿元，较期初13.323亿元增长1.1%[199] - 合同负债为4839.7万元，较期初5612.8万元下降13.8%[199] - 其他应付款增加至3874.8万元，较期初1224.3万元增长216.4%[199] 子公司和参股公司表现 - 子公司江苏宣泰药业实现净利润1,510.68万元，营业收入6,489.73万元[99] - 参股公司成都伊诺达博实现净利润848.14万元，营业收入6,010.81万元[99] 公司治理和人员变动 - 公司注册地址变更为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号7层709室[17] - 公司法定代表人叶峻[17] - 公司电子信箱info@sinotph.com[17][18] - 公司网址https://www.sinotherapeutics.com/[17] - 公司总经理JIANSHENG WAN离任由郭明洁接任[105] - 公司董事慕刚因任期届满离任[105] - 公司核心技术人员包括JIANSHENG WAN等5人[106] 上市和股东结构 - 公司股票简称宣泰医药，代码688247，于上海证券交易所科创板上市[20] - 有限售条件股份减少1,272,680股至409,400,900股，占比从90.59%降至90.31%[180] - 国有法人持股增加890,400股至237,120,900股，占比从52.11%升至52.31%[180] - 其他内资持股减少2,155,926股至101,842,130股，占比从22.94%降至22.46%[180] - 外资持股减少7,154股至70,437,870股，占比保持15.54%[180] - 无限售条件流通股份增加1,272,680股至43,939,100股，占比从9.41%升至9.69%[180] - 网下配售限售股2,163,080股于2023年2月27日上市流通[182][184] - 报告期末普通股股东总数为6,857户[185] - 上海联和投资有限公司持股233,000,000股占比51.40%，为第一大股东[187] - Finer Pharma Inc.持股70,437,870股占比15.54%，为第二大股东[187] - 宁波梅山保税港区栖和企业管理合伙企业质押18,900,000股，持股36,798,000股占比8.12%[187] - 上海联和投资有限公司持有2.33亿股限售股份，占总股本比例显著[192] - Finer Pharma Inc.持有7043.787万股限售股份[192] 募集资金使用 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为6亿元，扣除发行费用后募集资金净额为3.77亿元[167] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为1.3亿元，占募集资金净额的34.34%[167] - 本年度投入募集资金金额为2505.83万元，占募集资金净额的6.64%[167] - 甲类仓库及生产配套设施建设项目承诺投资总额为3.2亿元，投资进度达100%[168] - 固体制剂车间建设项目调整后投资总额为2428.54万元[168] - 募集资金到位时间为2022年8月22日[167] - 固体制剂车间建设项目变更实施时间为2023年5月31日[168] - 甲类仓库项目已建设完成并投入使用[168] - 报告期内募集资金累计投入金额占承诺投资总额比例为34.34%[167] - 公司终止原募投项目“制剂生产综合楼及相关配套设施项目”并将剩余募集资金人民币9176.24万元用于新项目“复杂制剂车间及相关配套设施项目”[171][172] - 报告期内公司使用自筹资金支付募投项目款项并进行募集资金置换，置换金额为595.07万元[174] - 公司使用不超过人民币3.5亿元的闲置募集资金进行现金管理，投资期限为12个月[175] - 报告期内公司通过结构性存款进行现金管理的实际收益为169.70万元[176] - 公司研发投入中“高端仿制药和改良型新药研发项目”实际投入金额为1.9653亿元，达到计划投入金额1.961亿元的99.68%[170] - “补充流动资金还贷”项目实际投入金额为8389万元，达到计划投入金额8300万元的15.78%[170] - 公司现金管理单笔最大投资金额为9000万元（上海银行结构性存款，2023年1月认购）[175] - 公司现金管理单笔最小投资金额为500万元（上海银行结构性存款，2023年6月认购）[176] 承诺和协议 - 控股股东联和投资承诺自宣泰医药股票上市之日起36个月内不转让或委托管理首发前股份[119][122] - 公司董事及高管承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[119][124] - 控股股东通过集中竞价交易方式减持时90日内不超过公司股份总数1%[122] - 控股股东通过大宗交易方式减持时90日内不超过公司股份总数2%[122] - 公司董事及高管承诺任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[124] - 联和投资等承诺方关于解决同业竞争的承诺长期有效但未履行完毕[119][121] - 公司及联和投资等关于关联交易的承诺长期有效但未履行完毕[119][121] - 公司关于其他事项的备注17承诺长期有效但未履行完毕[119][121] - 公司及董事高管关于备注16的承诺长期有效但未履行完毕[119][121] - 公司董事慕刚承诺上市后12个月内不转让或委托管理直接和间接持有的首发前股份[126] - 公司监事张慧承诺上市后36个月内不转让或委托管理直接和间接持有的首发前股份[127] - 核心技术人员承诺上市后36个月内不转让或委托管理直接和间接持有的首发前股份[129] - 股东宁波浦佳等承诺上市后36个月内不转让或委托管理直接和间接持有的首发前股份[129] - 股东Finer承诺通过集中竞价交易方式在任意连续90日内减持不超过公司股份总数1%[131] - 股东宁波栖和承诺通过大宗交易方式在任意连续90日内减持不超过公司股份总数2%[131] - 股东宁波卓立等承诺上市后12个月内不转让或委托管理直接和间接持有的首发前股份[133] - 股东上海科溢承诺通过集中竞价交易方式在任意连续90日内减持不超过公司股份总数1%[134] - 股东中科高研承诺上市后12个月内不转让或委托管理直接和间接持有的首发前股份[135] - 控股股东联和投资承诺减持前15个交易日公告减持计划[136] - 公司承诺履行稳定股价义务并承担未履行责任[138] - 控股股东联和投资承诺履行稳定股价义务并承担未履行责任[138] - 董事及高管承诺履行稳定股价义务并接受薪酬限制等措施[138][139] - 公司承诺若欺诈发行将购回全部新股[140] - 控股股东承诺若发行人欺诈发行将购回全部新股[141] - 公司承诺严格管理募集资金使用并加快项目建设[142] - 公司承诺强化投资者回报机制并执行利润分配政策[143] - 董事及高管承诺约束职务消费行为并与填补回报措施挂钩[144] - 公司承诺依法执行利润分配政策并承担未履行责任[146] - 公司承诺招股说明书内容真实准确否则回购新股并赔偿损失[148][149] - 控股股东联和投资承诺若招股说明书虚假将回购全部新股[151] - 控股股东承诺在认定虚假后20个交易日内按发行价或市价孰高回购[152] - 控股股东在收到虚假认定通知后3个工作日内启动赔偿程序[152] - 全体董事监事高管承诺在虚假认定后3个工作日内启动赔偿[154] - 控股股东承诺不从事与公司构成竞争的业务活动[155] - 控股股东及高管承诺减少关联交易并按市场公允原则执行