收入和利润(同比环比) - 营业收入1.276亿元人民币,同比下降26.14%[24] - 归属于上市公司股东的净利润1623.55万元人民币,同比下降23.72%[24] - 扣除非经常性损益的净利润1528.10万元人民币,同比下降17.33%[24] - 基本每股收益0.29元/股,同比下降23.68%[22] - 稀释每股收益0.29元/股,同比下降23.68%[22] - 加权平均净资产收益率1.71%,同比下降0.65个百分点[22] - 公司2023年上半年营业收入12756.64万元,同比下降26.14%[78][79] - 归属于母公司所有者的净利润1623.55万元,同比下降23.72%[78] - 非新冠业务收入12663.79万元,同比增长14.57%,新冠收入仅92.85万元同比下降98.51%[79] - 公司营业收入127,566,392.52元,同比下降26.14%[110][113] - 归属于母公司所有者的净利润16,235,500元,同比下降23.72%[110] 成本和费用(同比环比) - 研发投入占营业收入比例24.56%,同比增加6.92个百分点[22] - 营业成本35,343,584.20元,同比下降48.23%[113] - 管理费用20,853,142.99元,同比上升30.27%[112][113] - 财务费用-2,542,870.51元,同比上升22.04%[112][113] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额2381.17万元人民币,同比大幅增长3345.79%[24] - 经营活动产生的现金流量净额23,811,663.15元,同比大幅上升3,345.79%[112][113] - 投资活动产生的现金流量净额-59,238,306.72元,同比下降207.12%[112][113] 资产和负债变化 - 归属于上市公司股东的净资产9.63亿元人民币,较上年度末增长2.79%[24] - 总资产10.80亿元人民币,较上年度末下降0.28%[24] - 固定资产258,596,458.41元,较上年期末增长74.11%[114] - 在建工程19,635,540.00元,较上年期末下降83.03%[114] - 其他非流动资产增至7230.41万元,同比增长70.28%,主要因购买临港公租房[115] - 应付账款降至2900.47万元,同比下降43.33%,反映采购规模收缩[115] - 应付职工薪酬降至627.19万元,同比减少59.62%,主因年终奖支付[115] - 应交税费降至120.14万元,同比大幅下降89.76%,因企业所得税及增值税减少[115] - 一年内到期非流动负债增至581.73万元,同比上升96.03%,系长期借款短期偿付部分增加[115] - 应收款项融资增至266.66万元,同比激增1418.74%,因银行承兑汇票规模扩大[115] 非经常性损益明细 - 非流动资产处置损益为387,269.56元[26] - 计入当期损益的政府补助为535,809.04元[26] - 委托他人投资或管理资产的损益为1,493,254.54元[26] - 其他营业外收入和支出为-2,035,274.95元[27] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为133,342.43元[27] - 所得税影响额为340,416.76元[27] - 少数股东权益影响额为-780,586.90元[27] - 非经常性损益合计为954,570.76元[27] 产品与技术创新 - 公司拥有117项获国家药监局审批或备案的医疗器械产品[31] - 公司拥有108项获批或备案的医疗器械诊断试剂盒产品[32] - 公司白血病融合基因检测试剂盒在长达6年时间为国内独家产品,占据白血病融合基因检测市场三分之二以上份额[38] - 公司淋巴细胞基因重排产品为国内淋巴瘤领域独家产品,检测周期8天,检测准确度总体符合率达到99.12%[41] - 公司数字PCR平台T790M产品在阿斯利康评选中检出率高出其他竞争对手约1倍[45] - 公司全自动样品处理系统为国内最早取得医疗器械注册证书的数字PCR平台产品,一代产品获批时间为2019年6月[36] - 公司15种融合基因产品使基因点位检测数量提高5倍,单价预计提高约2-3倍[49] - 公司白血病融合基因检测对复诊病人的覆盖率从50%提高到95%以上,跟踪病人数量提高约1倍[49] - 公司淋巴细胞基因重排产品检测准确度总体符合率达到99.12%,检测周期为8天[53] - 快速FISH检测技术将杂交过程从16-24小时缩短至1-2小时[59] - 公司掌握3项前端核心技术、6项分子诊断应用技术和2项前瞻性储备技术[58] - 全光谱流式技术实现"大于24色"检测,突破临床多项目同步检测限制[60] - 拥有27项实体瘤和传染病第三类医疗器械注册证产品[73] - 3个第三类医疗器械产品正在注册审批中,11个产品处于注册申请阶段[74] - 公司MET基因扩增检测试剂盒(数字PCR法)入围"肿瘤标志物十大创新技术/产品",用于非小细胞肺癌患者检测[94] 研发投入与能力 - 研发投入占营业收入比例24.56%,同比增加6.92个百分点[22] - 研发投入总额为3132.76万元,同比增长2.81%[63] - 资本化研发投入为0,全部研发投入均费用化处理[63] - 研发项目预计总投资规模为3.435亿元人民币[66][68] - 本期研发投入金额为3132.76万元人民币[66][68] - 累计研发投入投入金额为2.87亿元人民币[66][68] - 研发人员数量84人占公司总人数比例15.79%[70] - 研发人员薪酬总额787.34万元人民币[70] - 研发人员平均薪酬9.37万元人民币[70] - 研发费用占营业收入比例24.56%[72] - 硕士研究生学历研发人员占比42.86%共36人[70] - 本科学历研发人员占比45.24%共38人[70] - 20-29岁研发人员占比54.76%共46人[70] - 研发投入3132.76万元,占营业收入比例24.56%[81] - 公司拥有60项专利授权,其中发明专利51项、实用新型专利8项、外观设计专利1项[61] - 公司新增申请专利3项(均为发明专利),新增获得发明专利5项[61] - 公司已取得84项软件著作权[61] - 免疫诊断抗原检测试剂已取得41项第一类备案[60] 业务线表现 - 白血病分子检测试剂盒收入7306.48万元,同比增长5.10%[80] - 淋巴瘤重排试剂盒收入1698.57万元,同比增长42.69%[80] - 常规临床实验室自建项目收入689.92万元,同比下降90.58%[80] - 主营业务毛利率72.29%,较上年同期60.47%上升11.82个百分点[79] - 公司三款实体瘤分子诊断试剂盒(EGFR、K-ras和B-raf、UGT1A1)与70多家医院保持稳定合作关系[43] - T790M试剂盒产品(ddPCR)预计将于2023年底前获得三类医疗器械证书[45] 市场容量与行业数据 - 公司白血病分子检测业务总容量估计约为47.09亿元,其中初发患者业务容量8.47亿元,跟踪患者业务容量30.82亿元,存量患者业务容量7.8亿元[49] - 公司淋巴瘤分子检测业务容量估计约为22.4亿元,其中疑似筛查患者业务容量2.2亿元,确诊患者业务容量3.77亿元,跟踪患者业务容量16.43亿元[51] - 2020年中国单癌种早筛与泛癌种早筛市场规模为332亿元,预计2025年将达到495亿元[49] - 2020年中国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断市场规模为154亿元,预计2025年将达到660亿元[49] - 国内每年新增白血病病例约8.82万人,淋巴瘤每年新增患者9.78万人[49][51] - 淋巴瘤患者确诊周期长,首次就诊到确诊间隔时长超过6个月的患者占13.4%,有过误诊经历的患者占50.8%[41] - 县域淋巴瘤患者误诊率达57.5%,比城市患者误诊率高15.5%[41] - 淋巴瘤业务容量若实现基层下沉,预计将扩增至100亿元以上[53] - 公司产品覆盖中国科技量值排名前100家医院中的大部分医院[56] 子公司与投资情况 - 公司控股子公司思泰得生物在武汉、上海、北京拥有第三方医学独立实验室[35] - 截至2023年6月30日,长春技特拥有9项医疗器械诊断试剂盒产品,其中第二类2项,第一类7项[36] - 公司持有Akonni股权金额为47,763,400元,占期末归属于母公司所有者权益的4.96%[108] - 境外资产规模达4776.34万元,占总资产比例4.42%[116] - 报告期对外股权投资额2160万元,上年同期为0,主要用于增资子公司睿昂云泰[120] - 金融衍生工具期末价值6350.16万元,本期公允价值变动损失7.27万元[124] - 私募基金投资规模增至7176.34万元,本期新增投资1500万元[124] - 全资子公司源奇生物总资产29,207.80万元,净资产23,295.48万元,营业收入6,104.85万元,净利润1,715.67万元[127] - 全资子公司云泰生物总资产19,294.03万元,净资产12,034.06万元,营业收入4,504.89万元,净利润1,261.50万元[127] - 全资子公司百泰基因总资产1,762.15万元,净资产-1,960.79万元,营业收入205.36万元,净亏损117.04万元[127] - 全资子公司睿昂云泰总资产2,445.06万元,净资产2,444.90万元,营业收入0元,净亏损16.33万元[127] - 控股子公司思泰得生物(持股51%)总资产5,598.60万元,净资产2,051.66万元,营业收入0元,净亏损19.54万元[127] - 控股子公司上海思泰得(间接持股51%)总资产6,136.40万元,净资产5,319.78万元,营业收入186.02万元,净亏损1,180.49万元[129] - 控股子公司北京思泰得(间接持股51%)总资产1,017.38万元,净资产-740.73万元,营业收入32.95万元,净亏损87.41万元[129] - 控股子公司北京实验室(间接持股51%)总资产1,269.69万元,净资产430.36万元,营业收入0元,净亏损140.61万元[129] - 控股子公司武汉思泰得(间接持股51%)总资产3,633.84万元,净资产1,807.75万元,营业收入594.81万元,净亏损186.65万元[129] - 控股子公司技特生物(持股51%)总资产2,737.18万元,净资产430.06万元,营业收入426.67万元,净亏损48.40万元[129] 合作与战略布局 - 公司与四川大学华西医院合作研究DLBCL的MRD检测阶段成果,相关case report文章于2023年6月28日发表于Pathology - Research and Practice杂志[86] - 公司与北京大学重庆大数据研究院共建基因智能大数据联合实验室,聚焦血液系统、实体肿瘤、老年疾病等科研领域[87] - 公司与国耀圣康战略合作,覆盖27省2万多家医疗机构和4万多名临床医生药师,提升新产品入院速度和覆盖范围[88] - 公司与日本大塚制药株式会社探讨WT1 mRNA荧光定量检测在中国的临床应用和市场预期[90] 公司治理与合规 - 公司2023年半年度报告未经审计[7] - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[8] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司无利润分配预案或公积金转增股本预案[7] - 公司无公司治理特殊安排等重要事项[6] - 公司涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质性承诺[6] - 公司已在本报告中描述可能存在的风险因素[4] - 公司董事会、监事会及董监高保证半年度报告内容真实、准确、完整[4] - 公司完成2022年限制性股票激励计划第一个归属期,归属激励对象128人,归属股票数量278,836股[95][96] - 2023年3月24日公司授予预留部分限制性股票26万股[141] - 2023年半年度无利润分配或资本公积金转增预案 每10股送红股0股 派息0元 转增0股[140] 风险因素 - 公司有14个医疗器械产品正在国家药监局注册中,存在注册周期长和监管变化风险[98] - 公司面临新产品研发风险,包括技术储备弱、研发方向偏差、进程缓慢和投入成本高[97] - 公司面临核心技术泄密风险,可能削弱竞争优势[100] - 公司面临核心技术人员流失风险,行业复合型人才相对缺乏[101] 股东承诺与股份锁定 - 公司控股股东、实际控制人及核心技术人员熊慧持有的股份限售期为36个月,自2020年6月21日起算[149] - 公司实际控制人熊钧、高尚先、高泽持有的股份限售期为36个月,自2020年6月21日起算[149] - 股东伯慈投资、力漾投资持有的股份限售期为36个月,自2020年6月21日起算[149] - 股东上海金浦、南京祥升、瑞、嘉兴领峰持有的股份限售期为36个月,自2020年6月21日起算[150] - 控股股东熊慧作为持股5%以上股东承诺长期有效,自2020年6月21日起[150] - 股东伯慈投资、力漾投资、浙江大健康、欧芮科技等承诺长期有效,自2020年6月21日起[150] - 公司睿昂基因自身多项承诺长期有效,自2020年6月21日起[150][151] - 控股股东、实际控制人及董事、高级管理人员多项承诺长期有效,自2020年6月21日起[150][151] - 控股股东、实际控制人承诺解决同业竞争问题长期有效,自2020年6月21日起[151] - 控股股东熊慧承诺所持公司首次公开发行前股份锁定期为上市之日起36个月[153] - 熊慧承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[153] - 熊慧承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[153] - 熊慧承诺任职期间每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[153] - 实际控制人高尚先等承诺所持首发前股份锁定期为上市之日起36个月[155] - 伯慈投资等承诺通过集中竞价交易90日内减持不超过公司股份总数1%[157] - 伯慈投资等承诺通过大宗交易方式90日内减持不超过公司股份总数2%[157] - 上海金浦等股东承诺所持首发前股份锁定期为上市之日起36个月[159] - 控股股东熊慧锁定期满后两年内每年减持不超过持股总数10%[160] - 熊慧减持价格不低于首次公开发行股票发行价[160] - 持有5%以上股份股东减持需提前至少3个交易日公告[161][163] - 通过集中竞价交易减持需提前15个交易日披露计划[161][163] - 所有减持行为需符合证监会[2017]9号公告规定[161][162] 承诺与责任保障 - 公司及控股股东承诺履行稳定股价预案义务[164][165][166] - 公司承诺若认定欺诈发行将回购全部新股[170][172] - 控股股东承诺若认定欺诈发行将购回全部新股[171] - 公司高级管理人员可能被限制薪酬以稳定股价[166] - 控股股东承诺不无偿或以不公平条件输送利益[172] - 公司董事及高管承诺若违反填补回报措施将把违反承诺所得收益归公司所有并在10个工作日内支付至公司指定账户[173] - 公司承诺若招股书存在虚假记载将依法回购全部新股并在5个工作日内返还投资者发行价加算银行同期存款利息[178] - 公司控股股东承诺若招股书问题构成重大影响将促使公司在20个交易日内按发行价或收盘价孰高回购全部新股[181] - 公司全体董事监事高管承诺若因招股书虚假记载导致投资者损失将在收到认定通知后3个工作日内启动赔偿工作[184] - 公司承诺利润分配政策将严格依照《公司法》及《上市后三年股东分红回报规划》等法律法规执行[177] - 公司董事及高管承诺薪酬制度及股权激励行权条件将与填补回报措施执行情况相挂钩[174] - 公司承诺若招股书存在虚假记载将依法赔偿投资者损失并与中介机构协商确定赔偿金额及方式[180] - 公司控股股东承诺若招股书问题发生于发行后未上市阶段将促使公司在5个工作日内按发行价加利息返还投资者[181] - 公司董事及高管承诺不动用公司资产从事与履行职责无关的投资消费活动[174] - 公司承诺若招股书问题发生于新股已上市阶段将在20个交易日内按发行价或收盘价孰高回购全部新股[179] - 控股
睿昂基因(688217) - 2023 Q2 - 季度财报