财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入为2.91亿元人民币，同比增长2.11%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为4733.26万元人民币，同比增长22.26%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3452.26万元人民币，同比增长0.79%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为7796.70万元人民币，同比增长11.20%[22] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为8.89亿元人民币，同比增长37.44%[22] - 2021年末总资产为9.48亿元人民币，同比增长33.13%[22] - 公司2021年营业收入为290,951,600元（2.91亿元），同比增长2.11%[31] - 归属于母公司股东的净利润为47,332,600元（4733.26万元），同比增长22.26%[31] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为34,522,600元（3452.26万元），同比增长0.79%[31] - 加权平均净资产收益率为6.04%，同比下降0.13个百分点[23] - 公司2021年营业收入为290,951,595.17元人民币，同比增长2.11%[118][119] - 归属于母公司所有者的净利润为47,332,600元人民币，同比增加22.26%[118] - 经营活动产生的现金流量净额77,966,980.44元人民币，同比增长11.20%[119] 成本和费用变化 - 研发投入占营业收入比例为23.59%，同比下降2.51个百分点[23] - 研发投入总额为6864.39万元，同比下降7.69%[90] - 研发投入占营业收入比例为23.59%，较上年减少2.51个百分点[90] - 销售费用75,470,383.83元人民币，同比增长27.69%[119] - 管理费用39,837,157.11元人民币，同比增长30.00%[119] - 研发费用68,643,873.21元人民币，同比下降7.69%[119] - 体外诊断行业直接材料成本为3,280.30万元，占总成本比例同比下降5.84个百分点至51.83%[126] - 体外诊断行业直接人工成本同比大幅增长71.9%至822.76万元，主要因员工人数增加[126] - 自产试剂直接材料成本增长26.03%至1,131.68万元，占总成本比例48.33%[126] - 外购试剂销售额大幅下降，直接材料成本同比下降87.04%至185.70万元[127] - 检测服务直接人工成本激增378.41%至415.74万元，主要因实验室员工人数上升[127] - 销售费用同比增长27.69%至7,547.04万元[137] - 管理费用同比增长30.00%至3,983.72万元，主要因管理人员薪酬增长[137] - 公司2021年销售费用为7547.04万元，占营业收入比例为25.94%[165] - 销售费用中职工薪酬占比最高，为3915.64万元，占销售费用总额51.88%[164] - 销售费用中市场推广费为2227.90万元，占销售费用总额29.52%[164] 各条业务线表现 - 自产试剂销售收入223,468,400元（2.23亿元），同比增长18.07%[31] - 血液病分子诊断试剂盒收入174,492,000元（1.74亿元），同比增长23.46%[32] - 白血病分子检测试剂盒收入155,083,500元（1.55亿元），同比增长9.73%[32] - 淋巴瘤重排检测试剂盒实现收入19,408,500元（1940.85万元）[32] - 常规临床实验室自建项目收入32,413,700元（3241.37万元），同比增长221.67%[32] - 自产试剂销售收入223,468,449.80元人民币，同比增长18.07%[118][120][123] - 白血病分子检测试剂盒收入155,083,500元人民币，同比增长9.73%[120] - 淋巴瘤重排检测试剂盒实现收入19,408,500元人民币[120] - 常规临床实验室自建项目营业收入32,413,652.50元人民币，同比增长221.67%[120] - 白血病治疗领域营业收入15,508.35万元，同比增长9.73%，毛利率90.76%[149] - 淋巴瘤治疗领域营业收入1,940.85万元，毛利率92.31%[149] - 实体瘤治疗领域营业收入3,360.51万元，同比增长7.01%，毛利率96.77%[149] - 传染病治疗领域营业收入797.73万元，同比下降9.66%，毛利率41.98%[149] - 其他治疗领域营业收入739.41万元，同比下降4.02%，毛利率83.82%[149] 研发投入与项目进展 - 研发投入占营业收入比例为23.59%，同比下降2.51个百分点[23] - 2021年研发投入6864.39万元，占营业收入比例为23.59%[37] - 公司研发投入总额为6864.39万元，同比下降7.69%[90] - 研发投入占营业收入比例为23.59%，较上年减少2.51个百分点[90] - 公司累计获得专利授权31项，其中发明专利29项[87] - 报告期内新申请专利38项，其中发明专利37项[87] - 公司累计取得软件著作权58项，报告期内新申请并获得28项[87][88] - 白血病融合基因检测试剂盒项目累计投入1183.18万元[93] - BCR-ABL融合基因检测试剂盒项目累计投入1845.64万元[93] - PML-RARa融合基因检测试剂盒项目累计投入317.21万元[93] - Ras基因突变检测试剂盒项目累计投入1192.05万元[93] - 华法林相关基因检测试剂盒项目累计投入545.68万元[93] - 公司研发投入总额为6,864.39万元，涉及29,050.00万元相关项目[95] - 研发人员数量为100人，占公司总人数比例为16.86%[98] - 研发人员薪酬合计为1,159.02万元，平均薪酬为11.59万元[98] - 人EGFR基因T790M突变检测试剂盒研发投入1,352.55万元[94] - 急性髓系白血病相关基因突变检测试剂盒研发投入1,598.61万元[94] - 弥漫大B淋巴瘤相关基因检测试剂盒研发投入1,947.10万元[94] - 肺肠癌相关基因突变检测试剂盒研发投入991.21万元[94] - 人EGFR基因突变检测试剂盒研发投入706.11万元[94] - 人K-ras基因突变检测试剂盒研发投入792.85万元[94] - 人B-raf基因突变检测试剂盒研发投入738.04万元[94] - 公司2021年研发投入占营业收入比例为23.59%[161] - 公司2021年研发投入占净资产比例为7.72%[161] - 公司研发投入资本化比重为0%，低于部分同业公司[161] - 白血病相关融合基因检测试剂盒研发处于补正后正式递交审查阶段[151] - BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒研发处于开始补正临床试验阶段[151] - 急性髓系白血病相关基因突变检测试剂盒研发处于申请注册检验阶段[152] - 弥漫大B淋巴瘤相关基因检测试剂盒研发处于申请注册检验阶段[152] - 肿瘤甲基化项目研发处于注册前研究阶段[153] - 白血病融合基因检测试剂盒已补正后正式递交审查[37] - 人EGFR T790M基因突变检测试剂盒完成补正临床试验[37] 产品与市场地位 - 淋巴瘤基因重排产品已进入130余家三甲医院及其配送商[35] - 公司建立包含近8万例中国人健康与疾病免疫图谱的数据库[36] - 自动化实验室日承接检测量达2万例，检测报告可在10分钟内生成[43] - 每年血液肿瘤检测数据超过20万人[43] - 未来3年计划与全国超过1000家医院展开合作[42] - 新增软件著作权18项[43] - 生信团队规模超过50人[43] - 截至2021年12月31日，公司拥有103项获国家药监局审批通过或备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品29项[47] - 公司拥有97项获批或备案的医疗器械诊断试剂盒产品，其中第三类29项，第一类68项（含30项免疫诊断抗原检测试剂）[48] - 白血病融合基因检测试剂盒在长达6年时间内为国内独家产品，占据白血病融合基因检测市场三分之二以上份额[54] - 淋巴细胞基因重排检测试剂盒为国内淋巴瘤领域独家产品，检测准确度总体符合率达99.12%[56] - 淋巴瘤患者平均确诊时间达7.7个月，43%患者经历过误诊（基于2019年4,816名患者统计）[56] - 公司三款实体瘤分子诊断试剂盒（EGFR突变、K-ras和B-raf突变、UGT1A1基因型）与70多家医院保持稳定合作关系[59] - 公司控股子公司在武汉、上海、北京拥有第三方医学独立实验室[52] - 长春技特拥有7项备案医疗器械诊断试剂盒产品，其中二类2项，一类5项[53] - 数字PCR平台为国内最早取得医疗器械注册证书的产品（一代2019年6月，二代2021年6月获批）[53] - 全自动核酸提取纯化仪用于肿瘤精准检测，获批时间为一代2019年5月，二代2020年8月[53] - 数字PCR平台T790M产品在阿斯利康测评中检出率高出竞争对手约1倍[60] - T790M试剂盒产品（ddPCR）预计2022年底前获三类医疗器械证书[61] - 中国单癌种早筛与泛癌种早筛市场规模2020年约332亿人民币，预计2025年达495亿人民币[65] - 中国肿瘤伴随诊断与复发监测市场规模2020年约154亿人民币，预计2025年达660亿人民币[65] - 国内白血病分子检测业务容量约35亿元（初发患者5亿/跟踪患者23亿/存量患者7亿）[65] - 15种融合基因产品获批后白血病市场总容量将增至39.5亿人民币[65] - 国内淋巴瘤分子检测业务容量约15.5亿元（疑似筛查2亿/确诊3亿/跟踪10.5亿）[67] - 淋巴瘤基因重排产品检测准确度总体符合率达99.12%[68] - 公司白血病分子诊断产品进入全国前100家血液病医院中的79家[71] - 公司实体瘤诊断产品进入全国前100家实体瘤医院中的75家[71] - PCR技术平台为分子诊断市场中占比最高的技术平台[73] - 数字PCR技术实现定量分析并大幅提升检测精度成为未来发展方向[73] - 第二代测序技术（NGS）是目前临床应用最高端的基因测序技术代表[74] - FISH技术具备高灵敏度和特异性优势可用于中期和间期染色体[75] - 基因芯片技术形成微阵列芯片、微流控芯片和液体芯片三个技术平台[75] - 人工智能化、大数据化和定制化的数据分析平台成为新产业未来发展方向[77] - 分子诊断设备行业出现人工替代化和全流程一体化的新业态[77] - 一体化设备极大提升检验效率、稳定度和安全性[77] - 数字PCR和二代测序技术极大提升分子诊断精准度使液体活检成为可能[81] - 数字PCR技术可利用外周血实现实体瘤动态检测降低患者痛苦[82] - 公司白血病分子诊断产品领先行业同类产品6年[101] - 公司拥有27项国家药监局批准的实体瘤和传染病第三类医疗器械注册证产品[101] - 3个第三类注册证产品正在注册审批中，12个处于注册申请中[102] - 分子诊断试剂盒覆盖全国前100家医院中的64家[103][104] - 白血病分子诊断产品进入全国前100家血液病医院中的79家[104] - 实体瘤诊断产品进入全国前100家实体瘤医院中的75家[104] - 公司与11家知名医院展开临床合作项目[104] - 15种融合基因产品单价预计提高200%-300%，覆盖率达95%以上[172] - 计划3年内在1000家医院推广淋巴瘤基因重排试剂盒[177] - 公司控股子公司长春技特生物芯片阅读仪与全自动生物芯片阅读仪两项数字PCR平台产品分别获得1类、2类医疗器械证书[180] - 第二代数字PCR一体机正在申请三类医疗器械证书预计2022年底前获批[180] - 数字PCR设备未来将与公司数字PCR试剂产品配合用于液体活检产生联动效应[180] 资产与投资情况 - 交易性金融资产为201,114,124.80元，占总资产21.23%，主要因IPO募集资金增加及现金收益管理购买较多理财产品[140] - 应收票据为763,197.28元，同比下降78.68%，主要因贴现票据较多[140] - 预付款项为14,191,024.55元，同比下降37.51%，主要因预付原材料采购款和设备款下降[140] - 其他流动资产为9,951,247.62元，同比下降62.34%，主要因银行理财产品重分类至交易性金融资产[140] - 在建工程为58,609,551.51元，同比大幅增长239.47%，主要因募投项目肿瘤精准产业化项目投入较多[140] - 合同负债为1,697,310.45元，同比下降79.49%，主要因产品预收货款下降[140] - 其他应付款为1,600,812.20元，同比增长69.02%，主要因应付员工报销款上升[140] - 递延收益为4,354,884.52元，同比增长54.91%，主要因收到资产相关政府补助增加[141] - 境外资产为4,776.34万元，占总资产比例5.04%[142] - 持有Akonni公司15.24%股权，金额为4776.34万元[114] - Akonni股权投资占期末归属于母公司所有者权益的比例为5.37%[114] - 全自动生物芯片阅读仪已取得二类医疗器械证书[113] - 公司交易性金融资产期末余额为2.01亿元，当期变动2.01亿元[167] - 公司其他权益工具投资期末余额为5676.34万元，当期增加900万元[167] - 公司在临港奉贤园区投资6亿元建设体外诊断试剂生产基地，用地27.3亩[166] - 公司通过全资子公司睿昂云泰履行临港投资项目[166] 子公司表现 - 公司主要子公司包括源奇生物、云泰生物、百泰基因等控股及参股企业[11] - 源奇生物总资产225.36百万元，净资产189.90百万元，营业收入130.02百万元，净利润22.97百万元[169] - 云泰生物总资产148.77百万元，净资产95.46百万元，营业收入89.38百万元，净利润24.25百万元[169] - 百泰基因净资产为负199.41万元，营业收入13.00百万元，净利润3.36百万元[169] - 思泰得生物营业收入仅13.37万元，净亏损29.21万元[169] - 上海思泰得营业收入78.04百万元，净亏损391.04万元[169] - 北京思泰得净资产为负115.80万元，净亏损657.86万元[169] - 武汉思泰得营业收入242.83百万元，净利润8.46万元[169] - 技特生物营业收入144.26百万元，净亏损410.48万元[169] 公司治理与股东信息 - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票代码688217[18] - 公司注册地址位于上海市奉贤区金海公路6055号3幢[15] - 公司聘请中汇会计师事务所为审计机构[20] - 持续督导机构为海通证券股份有限公司，持续督导期间至2024年12月31日[20] - 公司2021年度不进行现金分红、不送红股、不以资本公积转增股本[5] - 公司上市时已实现盈利（非未盈利状态）[4] - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司处于快速发展期，研发项目、固定资产投资及营销网络持续扩大[5] - 公司存在重大风险需关注"管理层讨论与分析"章节[4] - 报告包含前瞻性陈述不构成实质性承诺[6] - 无控股股东非经营性资金占用情况[7] - 无违反规定对外担保情况[8] - 全体董事保证年报真实性、准确性和完整性[8] - 公司于2021年5月17日在上海证券交易所科创板完成上市[185] - 报告期内公司共召开4次股东大会均符合相关法律法规和公司章程规定[185] - 股东大会召集人和出席人资格合法有效表决程序和结果合法有效[185] - 董事会提交股东大会议案均获审议通过不存在否决议案情况[185] - 公司建立了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的公司治理框架[182] - 董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会[182] - 公司治理与相关法律法规不存在重大差异[182] - 2021年公司共召开12次董事会会议[199] - 所有董事会会议议案均审议通过无否决议案[199] - 公司无董事连续两次未亲自出席董事会会议的情况[200] 管理层与董事信息 - 董事长兼总经理熊慧持股10,176,397股，年度内无变动，从公司获得税前报酬总额39.6万元[187] - 董事高尚先持股0股，从公司获得税前报酬总额0.6万元[187] - 董事兼副总经理熊钧持股0股，从公司获得税前报酬总额39.6万元[187] - 董事高泽持股0股，从公司获得税前报酬