财务数据关键指标变化:收入和利润 - 营业收入1.727亿元人民币,同比增长26.98%[19] - 归属于上市公司股东的净利润2128.28万元人民币,同比下降14.63%[19] - 基本每股收益0.38元/股,同比下降33.33%[20] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益0.33元/股,同比下降40.00%[20] - 加权平均净资产收益率2.36%,同比下降1.24个百分点[20] - 营业收入为17271.15万元,同比增长26.98%[76] - 归属于母公司净利润为2128.28万元,同比下降14.63%[76] - 公司营业收入17271.15万元,同比增长26.98%[103] - 归属于母公司所有者的净利润2128.28万元,同比下降14.63%[103] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 营业成本6826.79万元,同比大幅增长154.24%[105] - 研发费用3047.06万元,同比下降7.06%[105] - 财务费用-326.19万元,同比下降1226.60%[105] - 销售费用3349.48万元,同比下降6.79%[105] - 研发投入占营业收入比例17.64%,同比下降6.46个百分点[20] - 研发投入总额为3047.06万元,同比下降7.06%[62] - 研发投入占营业收入比例为17.64%,较上年同期下降6.46个百分点[62] - 研发费用为3047.06万元,占营业收入比例为17.64%[70] 财务数据关键指标变化:现金流 - 经营活动产生的现金流量净额69.10万元人民币,同比下降97.96%[19] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降,支付给职工的现金同比上升导致经营活动现金流大幅下降[21] - 经营活动产生的现金流量净额69.10万元,同比下降97.96%[105] - 经营活动现金流量净额下降因疫情导致收款减少及新冠检测采购支出增加[106] - 投资活动现金流量净额上升因收回较多理财产品[106] 业务线表现:白血病检测产品 - 公司白血病相关15种融合基因检测试剂盒于2022年3月获批[29] - 公司3种白血病融合基因试剂盒产品在长达6年时间为国内独家,占据白血病融合基因检测市场三分之二以上份额[36] - 公司2022年3月获批上市的白血病相关15种融合基因检测试剂盒为国内覆盖融合基因种类最多产品[37][38] - 白血病分子检测试剂盒收入6952.12万元,同比下降9.59%[77] - 新获批15种融合基因试剂盒实现收入304.62万元[77] - 白血病相关15种融合基因检测试剂盒取得三类注册证[80][82] - 国内白血病分子检测业务总容量估计为47.09亿元,其中初发患者8.47亿、跟踪患者30.82亿、存量患者7.8亿[47] - 白血病融合基因产品使基因点位检测数量提高5倍,单价预计提高2-3倍,复诊病人覆盖率从50%提升至95%以上[47] - 国内每年新增白血病病例约8.82万人[47] 业务线表现:淋巴瘤检测产品 - 公司淋巴细胞基因重排产品为国内淋巴瘤领域独家产品,检测总体符合率达99.12%,检测周期8天[39] - 淋巴瘤患者统计显示43%经历过误诊,平均确诊时间达7.7个月[39] - 淋巴瘤重排试剂盒收入1190.41万元,同比增长13.37%[77] - 淋巴瘤每年新增患者9.78万人,误诊率高达43%,平均确诊时间7.7个月[51] - 公司淋巴细胞基因重排产品检测周期8天,准确度总体符合率99.12%,下沉基层后业务容量预计扩增至100亿以上[51] - 国内淋巴瘤分子检测业务容量估计为22.4亿元,其中疑似筛查2.2亿、确诊3.77亿、跟踪患者16.43亿[49] - 淋巴瘤基因重排试剂盒已在12家三甲医院开展筛查试点[86] 业务线表现:实体瘤和合作项目 - 公司数字PCR平台T790M产品在阿斯利康评选中检出率高出竞争对手约1倍[44] - T790M试剂盒产品(ddPCR)预计2022年底前获得三类医疗器械证书[44] - 公司与阿斯利康在EGFR-T790M液体活检领域开展深度合作[44] - 公司三款实体瘤分子诊断试剂盒(EGFR、K-ras和B-raf、UGT1A1)为国内最早一批获得三类医疗器械注册证产品,与70多家医院保持合作[42] - 人EGFR基因T790M突变检测试剂盒完成体系考核进入补充材料阶段[80] - 人EGFR基因突变检测试剂盒完成临床试验进入归档盖章阶段[80] - 数字PCR检测与FISH在组织样本检测中高度一致,血液与组织样本相符性达94.17%[83] 业务线表现:新冠检测业务 - 上海思泰得新冠检测业务收入约6,200万元[116] - 新冠检测收入占上半年总收入比重36%[105] - 上海疫情期间实验室日承接检测量达10万管[88] 业务线表现:临床实验室自建项目 - 临床实验室自建项目收入7321.74万元,同比增长366.03%[78] 研发投入与项目 - 在研项目总投资规模29.75亿元,累计已投入22.17亿元[66] - 单项目最高投资规模为弥漫大B淋巴瘤检测试剂盒3000万元[66] - 肿瘤甲基化项目当期投入406.1万元,累计投入592.94万元[66] - 全自动生物芯片阅读仪项目投资1650万元,累计投入645.4万元[66] - 其他注册前在研项目群总投资1.03亿元,当期投入1263.5万元[66] - 累计取得专利授权48项,其中发明专利42项、实用新型5项、外观设计1项[59] - 报告期内新增专利申请20项(发明专利15项、实用新型5项)[59] - 累计获得软件著作权67项,当期新增申请并获批9项[59] - 公司研发人员数量为92人,占员工总数比例为15.86%[68][70] - 研发人员平均薪酬为8.82万元,同比增长42.72%[68] 资产与负债变化 - 总资产9.9846亿元人民币,较上年度末增长5.37%[19] - 归属于上市公司股东的净资产9.1645亿元人民币,较上年度末增长3.11%[19] - 货币资金较上年期末增长47.28%至1.82亿元,占总资产比例18.20%[109] - 应收账款较上年期末增长31.75%至2.16亿元,主要因新冠检测业务确认较多应收账款[109] - 交易性金融资产较上年期末下降47.16%至1.06亿元,因收回较多理财产品[109] - 预付款项较上年期末增长62.34%至2,303.81万元,因新冠业务采购预付款增加[109] - 其他非流动资产较上年期末增长144.63%至5,403.67万元,因支付较多设备采购款[109] - 公司持有Akonni 15.24%股权,账面价值4776.34万元,占净资产比例5.21%[102] - 境外资产规模4,776.34万元人民币,占总资产比例4.79%[110] 产品与注册证 - 公司拥有107项医疗器械产品,其中第三类注册产品30项[28] - 公司拥有98项诊断试剂盒产品,含30项第三类注册证及68项第一类备案产品[29] - 公司拥有27项第三类医疗器械注册证产品,2个在审批中,12个在申请中[71][72] - 公司有14个医疗器械产品正在国家药监局注册中[92] - 长春技特截至2022年6月30日拥有9项医疗器械诊断试剂盒产品备案,其中二类2项,一类7项[34] - 公司形成覆盖PCR、基因测序、FISH和基因芯片四大分子诊断技术平台的技术体系[53][56] 市场趋势与容量 - 中国单癌种早筛与泛癌种早筛2020年市场规模为332亿人民币,预计2025年达495亿人民币[47] - 中国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断2020年市场规模为154亿人民币,预计2025年达660亿人民币[47] 股权激励与承诺 - 股权激励计划覆盖193人,占2021年底员工总数540人的35.74%[89] - 股权激励考核目标:2022-2024年营业收入增长率分别25%、50%、75%[89] - 公司2022年3月向193名激励对象授予104万股限制性股票[122] - 限制性股票授予价格为人民币32.16元/股[122] - 公司2022年限制性股票激励计划总授予量为130万股[122] - 控股股东熊慧股份限售期36个月至2023年6月[130] - 实际控制人熊钧等股份限售期36个月至2023年6月[130] - 伯慈投资等机构股份限售期36个月至2023年6月[130] - 浙江大健康等机构股份限售期12个月至2021年6月[131] - 上海金浦等机构股份限售期36个月至2023年6月[131] - 控股股东熊慧承诺所持公司首次公开发行前股份锁定期为上市之日起36个月[133] - 熊慧承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[133] - 熊慧承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[133] - 熊慧承诺任职期间每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[134] - 实际控制人高尚先、熊钧、高泽承诺所持首发前股份锁定期为上市之日起36个月[135] - 高尚先等承诺锁定期满后减持价格不低于发行价[135] - 高尚先等承诺若上市后6个月内股价低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[135] - 高尚先等承诺任职期间每年转让股份不超过所持股份总数的25%[135] - 所有承诺人承诺短线交易收益归公司所有[134][136] - 伯慈投资和力漾投资所持首发前股份锁定期为上市之日起36个月[138] - 伯慈投资和力漾投资锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[138] - 伯慈投资和力漾投资若上市后6个月股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[138] - 伯慈投资和力漾投资通过集中竞价交易90日内减持不超过股份总数1%[138] - 伯慈投资和力漾投资通过大宗交易90日内减持不超过股份总数2%[138] - 浙江大健康等18名股东所持首发前股份锁定期为上市之日起12个月[139] - 上海金浦等3名股东所持首发前股份锁定期为上市之日起36个月[142] - 控股股东熊慧锁定期满后每年减持不超过持股总数10%[143] - 熊慧减持价格不低于首次公开发行股票时的发行价[143] 公司治理与合规 - 公司2022年半年度报告未经审计[5] - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性[4] - 公司报告期内无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[6] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[6] - 公司报告期内无控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[184] - 公司报告期内无重大诉讼及仲裁事项[186] - 公司报告期内未因环保原因受到处罚[125] - 公辅废水污染物含量达标满足GB/T31962-2015标准[125] - 危险废物委托有资质厂商处理[126] - 公司董事监事高级管理人员及核心技术人员无变动[121] - 报告期内召开2次股东大会均无否决议案[120] - 2022年第一次临时股东大会于3月28日召开[119] - 2021年年度股东大会于5月10日召开[119] 募集资金使用 - 公司报告期内需披露募集资金使用进展说明[191] - 募集资金总额为2.56038亿元,扣除发行费用后净额为1.94797亿元[192] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为6920.603146万元,投入进度为35.53%[192] - 本年度投入金额为1370.833186万元,占募集资金总额的7.04%[192] - 肿瘤精准诊断试剂产业化项目累计投入5528.150316万元,投入进度为100.51%[193] - 肿瘤精准诊断试剂研发中心项目累计投入0元,进度为0%[193] - 国内营销网络升级建设项目累计投入1365万元,投入进度为34.13%[193] - 补充流动资金项目累计投入274.5283万元,投入进度为0.69%[193] - 公司使用不超过1.3亿元闲置募集资金进行现金管理[196] - 截至2022年6月30日,公司进行现金管理的理财产品包括广发银行5000万元结构性存款和杭州银行1000万元结构性存款等[196] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为-81,180.57元[23] - 计入当期损益的政府补助为1,949,216.76元[23] - 委托他人投资或管理资产的损益为1,665,925.81元[23] - 其他营业外收入和支出为42,587.63元[23] - 非经常性损益所得税影响额为557,651.83元[24] - 少数股东权益影响额为221,128.04元[24] - 非经常性损益合计为2,797,769.76元[24] 子公司与股东结构 - 公司全资子公司包括上海源奇生物医药科技有限公司、苏州云泰生物医药科技有限公司、武汉百泰基因工程有限公司[10] - 公司控股子公司包括上海思泰得生物技术有限公司、思泰得精准(北京)医学检验实验室有限公司、武汉思泰得医学检验实验室有限公司[10] - 公司参股公司包括Akonni Biosystems, Inc.(爱康尼生物系统公司)[10] - 公司股东包括浙江大健康产业股权投资基金(有限合伙)、上海金浦国调并购股权投资基金合伙企业(有限合伙)等机构投资者[10] - 公司控股子公司思泰得生物在武汉、上海、北京拥有第三方医学独立实验室[33] - 有限售条件股份从4355.846万股减少至1900.4932万股,比例从78.37%降至34.20%[200] 未来计划与合作 - 计划未来3年与超1000家医院展开合作[86]
睿昂基因(688217) - 2022 Q2 - 季度财报