公司基本信息 - 公司中文名称为成都圣诺生物科技股份有限公司，简称圣诺生物[15] - 公司外文名称为ChengDu Sheng Nuo Biotec Co.,Ltd.[15] - 报告期为2022年度，报告期末为2022年12月31日[15] - 截至2023年4月25日，公司总股本为8000万股[5] 财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入395,716,767.10元，同比增长2.38%[17] - 2022年归属于上市公司股东的净利润64,484,404.95元，同比增长5.28%[17] - 2022年经营活动产生的现金流量净额95,621,878.50元，同比增长82.44%[17] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产826,737,271.73元，同比增长5.30%[17] - 2022年总资产1,108,008,638.28元，同比增长15.83%[18] - 2022年基本每股收益0.81元/股，同比减少4.71%[18] - 2022年研发投入占营业收入的比例为6.50%，同比增加1.76个百分点[18] - 2022年第四季度营业收入135,284,904.52元，为各季度最高[19] - 2022年非流动资产处置损益为 -390,326.89元[20] - 2022年计入当期损益的政府补助（特定除外）为4,777,610.98元[20] - 2022年公司实现营业收入39,571.68万元，同比增长2.38%；归属母公司所有者净利润6,448.44万元，同比增长5.28%；归属母公司所有者扣除非经常性损益净利润5,659.67万元，同比减少2.59%[24] - 交易性金融资产期初余额200,000,000.00元，期末余额0.00元，当期变动-200,000,000.00元，对当期利润影响4,383,697.46元[23] - 应收款项融资期初余额3,131,073.00元，期末余额4,617,005.70元，当期变动1,485,932.70元，对当期利润影响0.00元[23] - 其他权益工具投资期初余额9,900,000.00元，期末余额29,900,000.00元，当期变动20,000,000.00元，对当期利润影响0.00元[23] - 增值税加计抵免涉及金额252,675.27元，原因是《财政部税务总局关于明确生活性服务业增值税加计抵减政策的公告》（2019年第87号）[22] - 个税手续费返还涉及金额18,858.46元，原因是《中华人民共和国个人所得税法》第十七条规定“对扣缴义务人按照所扣缴的税款，付给百分之二的手续费”[22] - 采用公允价值模式后续计量的投资性房地产公允价值变动等产生的损益相关数据：如-166,247.97元、-447,751.43元等[21] - 非经常性损益项目合计7,887,692.17元、3,152,709.50元、8,298,596.29元等[21] - 本年度费用化研发投入23,286,440.82元，上年度13,746,562.60元，变化幅度69.40%；资本化研发投入2,427,740.66元，上年度4,582,090.41元，变化幅度 -47.02%；研发投入合计25,714,181.48元，上年度18,328,653.01元，变化幅度40.29%[52] - 研发投入总额占营业收入比例本年度为6.50%，上年度为4.74%，增加1.76个百分点；研发投入资本化的比重本年度为9.44%，上年度为25%，减少15.56个百分点[52] - 报告期内公司营业收入39,571.68万元，同比增长2.38%；归母净利润6,448.44万元，同比增长5.28%；扣非归母净利润5,659.67万元，同比减少2.59%[81] - 营业成本136,640,947.41元，同比增长26.13%；销售费用113,241,038.97元，同比减少25.37%；管理费用45,675,973.83元，同比增长13.75%；研发费用23,286,440.82元，同比增长69.40%[82] - 经营活动现金流量净额95,621,878.50元，同比增长82.44%；投资活动现金流量净额20,960,432.25元；筹资活动现金流量净额42,248,419.84元，同比减少86.47%[82] - 主营业务收入38,687.65万元，同比增加4.76%；主营业务成本12,899.87万元，同比增加39.07%[85] - 医药制造行业营业收入386,876,512.98元，营业成本128,998,701.77元，毛利率66.66%，较上年减少8.22个百分点[86] - 制剂营业收入134,664,139.69元，营业成本14,513,964.52元，毛利率89.22%，较上年减少3.09个百分点；原料药营业收入140,601,892.29元，营业成本65,266,026.03元，毛利率53.58%，较上年减少6.95个百分点[86] - 境内营业收入281,750,189.60元，营业成本78,454,656.30元，毛利率72.15%，较上年减少4.93个百分点；境外营业收入105,126,323.38元，营业成本50,544,045.47元，毛利率51.92%，较上年减少11.48个百分点[87] - 直销模式营业收入134,694,351.7元，营业成本70,780,740.01元，毛利率47.45%，较上年减少2.31个百分点；代理销售模式营业收入87,281,494.03元，营业成本40,772,470.63元，毛利率53.29%，较上年减少11.76个百分点[87] - 公司医药制造业总收入略微增长，主要因原料药收入上升，增幅达55.24%；营业成本增加39.07%，因原料药销售收入增加且制剂销售减少[87] - 境外收入大幅度增加，主要系原料药需求量增加所致；代理销售模式收入、营业成本分别比去年同期增加76.04%、135.33%，主要系销售量增加所致[88][89] - 医药制造业务直接材料成本53343931.78元，占比41.35%，较上年同期增长71.19%[91] - 前五名客户销售额11170.79万元，占年度销售总额28.23%[93] - 前五名供应商采购额7985.35万元，占年度采购总额34.73%，其中关联方采购额4000.41万元，占比18.90%[94] - 销售费用本年数113241038.97元，较上年同期减少25.37%[96] - 研发费用本年数23286440.82元，较上年同期增加69.40%[96] - 经营活动产生的现金流量净额本年数95621878.50元，较上年同期增加82.44%[97] - 投资活动产生的现金流量净额本年数20960432.25元，较上年同期大幅增加[97] - 筹资活动产生的现金流量净额本年数42248419.84元，较上年同期减少86.47%[97] - 货币资金本期期末数372122126.73元，占总资产比例33.58%，较上期期末增长75.89%[98] - 制剂制造费用较去年同期增加41.64%，系车间改造及设备维护致机物料增加[91] - 交易性金融资产赎回理财产品后为0，较之前减少100%，原金额为2亿[99] - 应收票据因销售产品收款增至652.29万元，增幅253.40%，之前为184.57万元[99] - 存货因增加原材料采购增至1.35亿元，增幅33.61%，之前为1.01亿元[99] - 其他权益工具投资因对外投资增加至2990万元，增幅202.02%，之前为990万元[99] - 在建工程因新增工程投资增至8364.48万元，增幅67.09%，之前为5005.94万元[99] - 应付账款因应付材料款增加至3173.41万元，增幅289.55%，之前为814.64万元[99] - 公司报告期内研发投入金额未提及，研发投入占营业收入比例为6.50%，占净资产比例为3.11%，资本化比重为9.44%，同行业平均研发投入金额为8489.01万元[121] - 公司报告期内销售费用总额为11324.10万元，占营业收入比例为28.62%，其中市场推广费107470529.03元，占比94.90% [124] - 公司报告期投资额为47700000元，上年同期投资额为9900000元，变动幅度为381.81% [126] - 交易性金融资产期初数200000000元，本期购买430000000元，期末数630000000元 [131] - 圣诺制药注册资本5000万元，持股100%，总资产62017.32万元，净资产40541.42万元，营业收入48924.65万元，净利润6596.58万元 [132] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司已为新药研发企业和科研机构提供40余个项目药学研究服务，1个品种获批上市进入商业化阶段，18个多肽创新药进入临床试验阶段[24] - 公司醋酸阿托西班注射液、醋酸奥曲肽注射液等通过一致性评价，醋酸奥曲肽原料药获欧洲药品质量管理局认证且获批上市，部分产品入选药品集中带量采购目录[24] - 公司服务的多肽类创新药研发项目有19个，涉及抗艾滋、心血管、糖尿病等多个领域[28][29] - 公司已拥有16个自主研发的多肽类原料药品种[29] - 国内市场公司取得11个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种[29] - 国外市场公司利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案，其中8个品种处于激活状态[29] - 艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》[29] - 比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商[29] - 恩夫韦肽自有制剂国内上市、客户制剂墨西哥上市[29] - 比伐芦定客户制剂美国上市、客户制剂国内上市[29] - 依替巴肽客户制剂美国申报、自有制剂国内上市[29] - 艾替班特客户制剂美国申报、自有制剂国内批准[29] - 公司原料药产品销往欧美、韩国等，与费森尤斯等众多国内外知名药企建立合作关系[38] - 公司多肽制剂在全国31个省、自治区、直辖市销售，均使用自产原料药生产[39] - 醋酸阿托西班注射液规格为5ml：37.5mg、0.9ml：6.75mg，属国家医保乙类[39] - 注射用恩夫韦肽规格为108mg，2022年1月1日调出医保目录[39] - 卡贝缩宫素注射液规格为1ml：100μg，属国家医保乙类[39] - 醋酸奥曲肽注射液规格为1ml：0.1mg、1ml：0.3mg，属国家医保乙类[39] - 注射用生长抑素规格为0.25mg、0.75mg、3mg，属国家医保乙类[39] - 注射用胸腺法新规格为1.6mg，属国家医保乙类（限工伤）[39] - 注射用胸腺五肽规格为1mg，取得国内批件[40] - 依替巴肽注射液规格为10ml:20mg，属国家医保乙类[40] - 全球肽类药物市场规模从2016年的568亿美元升至2020年的628亿美元，年复合增速2.6%，预计2025年达960亿美元，2020 - 2025年复合年增长率8.8%[43] - 中国肽类药物市场规模从2016年的63亿美元升至2020年的85亿美元，年复合增速8%，预计2025年达182亿美元，复合年增长率16.3%，2030年达328亿美元，2025 - 2030年复合年增长率12.5%[44] - 我国已上市多肽药物40余种，免疫药物占国内市场50%以上，消化道和抗肿瘤领域各占20%左右，骨科、产科、糖尿病、心血管合计占7%[44] - 全球多肽市场85%集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域，急救和手术辅助用药占15%左右，我国慢病治疗只占市场份额的26%[44] - 公司为40余个项目提供药学研究服务，1个品种获批上市，18个多肽创新药进入临床试验阶段[47] - 公司掌握16个品种原料药的规模化生产技术，11个品种在国内取得生产批件、8个品种获得美国DMF备案（激活状态）[47] - 公司延伸开发的9个多肽制剂品种在国内取得13个生产批件[47] - 截止报告期，公司及子公司拥有发明专利31项、实用新型专利12项（其中2项同时取得国际专利）[47] - 公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物[47] - 公司醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个品种的产业化研发被纳入“‘十一五’国家重大新药创制专项”[47] - 利拉鲁肽原料药及注射液预计总投资5,000.00万元，本期投入144.59万元，累计投入1,738.29万元，处于临床试验中[55] - 注射用胸腺法新预计总投资4