财务数据关键指标变化 - 营业收入为1.675亿元,同比下降13.49%[20][21] - 归属于上市公司股东的净利润为1864.05万元,同比下降22.36%[20][21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1497.61万元,同比下降34.29%[20][21] - 经营活动产生的现金流量净额为2990.2万元,同比大幅增长178.83%[20][22] - 基本每股收益为0.23元/股,同比下降39.47%[20][22] - 加权平均净资产收益率为2.36%,同比下降2.47个百分点[20][22] - 营业收入16751.02万元,同比下降13.49%[83][85] - 归属于母公司净利润1864.05万元,同比下降22.36%[83] - 扣非净利润1497.61万元,同比下降34.29%[83] - 经营活动现金流量净额2990.20万元,同比大幅上升178.83%[85] - 公司实现营业收入16751.02万元,同比减少13.49%[75] - 归属于母公司所有者的净利润为1864.05万元,同比减少22.36%[75] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1497.61万元,同比减少34.29%[75] 成本和费用 - 研发费用为1601.18万元,同比大幅增长120.57%[21] - 营业成本5970.75万元,同比上升26.27%[85] - 研发费用1601.18万元,同比大幅上升120.57%[85] - 销售费用5094.68万元,同比下降43.38%[85] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为10.37%,同比增加5.93个百分点[21] - 研发投入总额17.37百万元,同比增长102.18%[57] - 费用化研发投入16.01百万元,同比增长120.57%[57] - 研发投入总额占营业收入比例10.37%,同比增加5.93个百分点[57] - 资本化研发投入1.36百万元,同比增长2.03%[57] - 研发投入资本化比重7.83%,同比下降7.68个百分点[57] - 研发投入合计1737.16万元,占营业收入比例为10.37%,较上年同期增长102.18%[76] 业务线表现 - 制剂销售收入为5903.46万元,同比下降43.13%[21] - 公司业务涵盖制剂生产,包括片剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型[10] - 公司开展临床前研究,涵盖药物合成工艺、提取方法、药理毒理等环节[10] - 公司通过推广商提供市场调研、学术推广会议及渠道管理等服务实现销售目标[10] - 公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种[30] - 在国内市场取得9个品种多肽原料药生产批件或激活备案[30] - 在国外市场9个品种获得美国DMF备案,其中8个处于激活状态[30] - 艾替班特为首家提交美国DMF备案的仿制原料药[30] - 比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商[30] - 恩夫韦肽为国内首仿品种并已在墨西哥注册上市[32] - 卡贝缩宫素为国内首仿品种并已取得国内批件[32] - 利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案[30] - 醋酸奥曲肽已取得国内批件及美国DMF备案[32] - 醋酸阿托西班已取得国内批件并上市[32] - 公司原料药产品销往欧美、印度、韩国等地区并与费森尤斯、阿拉宾度、信立泰等知名制药企业建立合作关系[34] - 公司多肽制剂产品在全国31个省、自治区、直辖市销售[35] - 醋酸阿托西班注射液取得国内批件及新药证书并进入国家医保乙类目录[36] - 注射用恩夫韦肽取得国内批件及新药证书并进入国家医保乙类目录[36] - 卡贝缩宫素注射液取得国内批件并进入国家医保乙类目录[36] - 醋酸奥曲肽注射液取得国内批件并进入国家医保乙类目录[36] - 注射用生长抑素取得国内批件并进入国家医保乙类目录[36] - 注射用胸腺法新取得国内批件并进入国家医保乙类目录(限工伤)[36] - 注射用胸腺五肽取得国内批件[39] - 依替巴肽注射液取得国内批件并进入国家医保乙类目录[39] - 公司为医药企业提供40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市,10个多肽创新药进入临床试验阶段[51] - 公司已掌握16个品种原料药的规模化生产技术,其中9个品种在国内取得生产批件,8个品种获得美国DMF备案[51] - 公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物[52] - 公司5个品种的产业化研发被纳入"十一五国家重大新药创制专项"[52] - 公司有10个研发产品已向国家药品监督管理局申报注册批件,另有中长期在研储备项目15项[70] - 公司为多家企业提供了40余个项目的药学研究及定制生产服务,其中1个多肽创新药已获批上市[72] 研发项目进展 - 利拉鲁肽项目累计投入1658.81万元,总投规模5000万元[61] - 泊沙康唑项目本期投入70.88万元,累计投入790.39万元[62] - 艾塞那肽注射液已提交上市许可申请[54] - 利那洛肽原料药及胶囊项目研发投入780万元,资本化金额290.74万元[63] - 地加瑞克原料药及注射液项目研发投入2,000万元,资本化金额821.19万元[64] - 索马鲁肽原料药及注射液项目研发投入800万元,资本化金额756.22万元[64] - 醋酸奥曲肽注射液项目研发投入200万元,资本化金额295万元[64] - 阿巴帕肽原料药及注射液项目研发投入400万元,资本化金额128.32万元[64] - 左西孟旦注射液项目研发投入1,200万元,资本化金额1,014.92万元[65] - 其他研发项目资本化金额合计225.91万元[65] - 阿托西班原料药注射液项目研发投入500万元,资本化金额272.32万元[65] 研发人员情况 - 公司研发人员数量为149人,较上年同期的125人增加24人(增长19.2%)[67] - 研发人员薪酬合计为545.19万元,较上年同期的530.28万元增加14.91万元(增长2.81%)[67] - 研发人员平均薪酬为3.66万元,较上年同期的4.24万元减少0.58万元(下降13.68%)[67] - 研发人员中专科及以下学历占比最高,为68.46%(102人),30-40岁年龄段占比最高,为44.97%(67人)[67] 资产和负债变化 - 货币资金29450.70万元,较上年末增长39.20%[88] - 短期借款5207.95万元,较上年末增长73.33%[88] - 交易性金融资产7000.00万元,较上年末下降65.00%[88] - 货币资金占资产总额比例同比增加7.46个百分点,主要因赎回理财1.3亿元[89] - 交易性金融资产占资产总额比例同比减少13.88个百分点,因赎回到期理财1.3亿元[89] - 其他权益工具投资同比增151.52%至2490万元,占资产总额比例增1.47个百分点[89][90] - 预付款项同比增195.05%至2198.66万元,主要因预付奥达生物技术转让款1500万元[89][92] - 长期股权投资新增2639.26万元,系支付广州圣婧及肽诺生物股权投资款[89][95] - 短期借款占资产总额比例增2.09个百分点,因新增三笔流动资金借款共2200万元[90] - 交易性金融资产减少1.3亿元,当期产生投资收益218.2万元[96] - 应付账款同比增199.26%至2437.87万元,占资产总额比例增1.6个百分点[89][91] - 应交税费同比减71.69%至168.21万元,因缴纳2021年所得税[89] - 应收款项融资同比减85.62%至45.02万元,因银行承兑票据支付货款增加[89][91] 子公司表现 - 圣诺制药总资产55,184.07万元,净资产36,695.99万元,营业收入22,266.21万元,净利润2,783.94万元[97] - 凯捷多肽总资产11,805.35万元,净资产7,812.24万元,营业收入560.02万元,净亏损270.81万元[97] - 晖蓉生物净资产为负154.41万元,营业收入657.90万元,净亏损65.28万元[97] - 圣诺进出口总资产226.22万元,营业收入仅2.30万元,净亏损6.63万元[97] - 圣诺科肽总资产1,027.28万元,营业收入168.40万元,净亏损48.18万元[97] - 圣诺多肽总资产1,641.79万元,营业收入仅6.58万元,净亏损200.25万元[97] - 眉山汇龙总资产10,084.78万元,净资产5,796.78万元,净利润23.55万元[97] - 圣蓉朗科总资产6,311.27万元,净资产4,908.63万元,净亏损100.32万元[97] 环保与设施 - 圣诺制药污水处理站处理能力为200立方米/天[107][111] - 圣诺生物污水处理站处理能力为200立方米/天[107] - 凯捷生物污水处理站处理能力为200立方米/天[107] - 晖蓉生物污水处理站处理能力为200立方米/天[107] - 圣诺科肽污水处理站处理能力为500立方米/天[109] - 各公司危险废物库处理能力均为2500立方米[107] - 各公司固体废物库处理能力均为40立方米[107] - 圣诺制药尾气处理装置采用两级水洗+活性炭吸附工艺[111] - 公司报告期内环保设施运行正常且各类废弃物均达标排放[110] - 公司持有4个排污许可证,有效期均至2023年或2025年[113] - 公司获取6个主要项目的环评批复和验收文件,涵盖多肽药物生产线、废溶剂利用技术改造等[114] - 圣诺生物突发环境事件应急预案备案编号510129-2022-083-L,有效期至2025年7月14日[116] - 圣诺制药突发环境事件应急预案备案编号510129-2021-216-M,有效期至2024年11月29日[116] - 凯捷多肽突发环境事件应急预案备案编号510129-2019-082-L,晖蓉生物编号510129-2019-081-L[116] - 公司委托第三方监测机构对废气、废水、固体废弃物开展月度季度年度检测,无超标排放[117] - 公司建设污水处理站对废水预处理后经市政管网排入园区处理站[119] - 公司采用二级活性炭吸附系统处理废气达到标准后排放[119] - 公司采用蒸馏+精馏工艺通过内部废液回收系统处理废液[119] - 公司实施危险废弃物管理制度和三废管理制度[119] - 公司推行低碳办公方式减少碳排放和办公支出[121] 股份减持与承诺 - 控股股东赛诺投资承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理所持股份[126] - 控股股东赛诺投资承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[126] - 控股股东赛诺投资承诺若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[126] - 控股股东赛诺投资承诺通过集中竞价方式减持时任意连续90日内减持不超过公司股份总数1%[126] - 控股股东赛诺投资承诺通过大宗交易方式减持时任意连续90日内减持不超过公司股份总数2%[127] - 控股股东赛诺投资承诺每年通过集中竞价和大宗交易减持首发前股份不超过公司股份总数1%[127] - 实际控制人文永均、马兰文承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理所持股份[129] - 实际控制人文永均、马兰文承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[129] - 实际控制人文永均、马兰文承诺若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[129] - 实际控制人文永均、马兰文承诺通过集中竞价方式减持时任意连续90日内减持不超过公司股份总数1%[129] - 大宗交易减持在任意持续90日内合计不得超过公司股份总数2%[130] - 集中竞价和大宗交易减持每年不得超过公司股份总数1%[130] - 协议转让减持单个受让方比例不低于公司股份总数5%[130] - 协议转让后连续90日内集中竞价减持不得超过公司股份总数1%[130] - 持股5%以上股东锁定期为上市后12个月[135][136] - 高级管理人员锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[136] - 董事监事高管任职期间年转让股份不超过持有总数25%[137] - 离职后6个月内不得转让股份[137] - 上市6个月内离职则18个月内不得转让股份[137] - 上市7-12个月离职则12个月内不得转让股份[137] - 监事及高管持股锁定期为上市后36个月[139][140][141][143] - 锁定期满后两年内每年减持不超过直接或间接持股总数的25%[140][143][147] - 核心技术人员锁定期满后4年内每年减持不超过持股总数25%[141] - 控股股东锁定期满后两年内每年减持不超过持股数量25%[147] - 持股5%以上股东两年内合计减持不超过持股数量100%[147] - 上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[139][143] - 离职后6个月内不得转让直接或间接持股[140][141][143] - 减持需提前至少3个交易日公告预计减持数量或区间[147] - 违规减持所得归发行人所有[139][140][141][143][145][148] - 减持价格不得低于发行价(除权除息调整后)[139][143] - 控股股东锁定期满后两年内每年减持股份数量不超过其所持股份数量的25%[150][154] - 其他持股5%以上股东锁定期满后两年内减持股份数量合计不超过其持有股份数量的100%[150][154] - 持股5%以上股东减持需至少提前三个交易日公告减持意向[151][154][158] - 减持公告需明确预计减持的股份数量或数量区间[151][154][158] - 减持公告后三个交易日方可进行股份转让[151][155][158] - 减持计划公告后六个月为减持期限届满后需重新履行公告程序[158] - 定期报告公告前30日内不得转让股份[150][153][156][159] - 业绩预告或业绩快报公告前10日内不得转让股份[150][153][156][159] - 重大事项发生至披露后2个交易日内不得转让股份[150][153][156][159] - 未按承诺转让股份所得归发行人所有并需赔偿损失[151][155][158] - 控股股东锁定期满后两年内每年减持股份数量不超过其所持股份的25%[160] - 持有5%以上股份股东减持需提前至少三个交易日公告预计减持数量或区间[160] - 股份减持期限为减持计划公告后六个月内逾期需重新履行公告程序[160] - 未按承诺转让股份时所得收益归发行人所有且需赔偿相关损失[160] 关联交易 - 关联交易中向成都精密采购仪器金额为2,868,873.55元人民币占同类交易比例2.58%[174] - 关联交易采用市场价格定价原则银行转账结算方式[174] - 关联采购商品金额为25,049,711.01元,占关联交易总额的22.51%[175] - 关联受托加工劳务金额为16,531,341.41元,占关联交易总额的9.86%[175] - 关联处理废液劳务金额为2,140,000.00元,占关联交易总额的4.21%[175] - 关联服务费金额为53,773.58元,占关联交易总额的0.11%[175] - 报告期内关联交易总额为46,643,699.55元[175] 担保情况 - 公司为全资子公司圣诺制药提供担保金额30,000,000元[178] - 报告期末对子公司担保余额合计30,000,000元[179] - 公司担保总额占净资产比例为3.82%[179] - 担保类型为连带责任担保,期限为2022年6月17日至2025年6月16日[178] - 担保事项经董事会及监事会审议通过,独立董事发表同意意见[179] 募集资金使用 - 年产395千克多肽原料药生产线项目累计投入募集资金4233.01万元,投入进度仅2.73%[182] - 制剂产业化技术改造项目累计投入募集资金3752.75万元,投入进度4.42%[182] - 工程技术中心升级项目累计投入募集资金18.5万元,投入进度仅0.41%[183] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理授权额度2亿元,占募集资金净额70.13%[186] - 截至202
圣诺生物(688117) - 2022 Q2 - 季度财报