收入和利润（同比环比） - 营业收入为1.936亿元，同比增长10.20%[21][23] - 公司实现销售收入193.6384百万元，同比增长10.20%[98] - 公司2021年上半年营业总收入193,638,351.49元，同比增长10.20%[124][126] - 归属于上市公司股东的净利润为2400.9万元，同比下降23.32%[21][24] - 归属于上市公司股东的净利润为24.009百万元，同比下降23.32%[98] - 归属于上市公司股东的净利润24,009,000元，同比下降23.32%[124] - 扣除非经常性损益的净利润为2279.0万元，同比下降22.17%[21][24] - 基本每股收益为0.38元/股，同比下降26.92%[22][27] - 加权平均净资产收益率为4.83%，同比下降3.15个百分点[22] 成本和费用（同比环比） - 营业成本47.285百万元，同比增加20.39%[98] - 营业成本47,284,958.16元，同比增长20.39%[126] - 销售费用89,973,031.54元，同比增长18.33%[126] - 管理费用19,219,525.16元，同比增长21.37%[126] - 研发费用7,259,423.01元，同比增长15.42%[126] 现金流 - 经营活动现金流量净额为1072.4万元，同比下降77.62%[21][25] - 经营活动产生的现金流量净额10,724,133.28元，同比下降77.62%[126] 资产和净资产 - 归属于上市公司股东的净资产为7.473亿元，较上年末增长70.79%[22][26] - 总资产为9.206亿元，较上年末增长55.25%[22][26] - 资产总额920,595,700元，归属于上市公司股东的净资产747,337,500元[123] - 货币资金大幅增加至420,191,249.23元，占总资产比例45.64%，同比增长224.40%[130] - 应收款项达111,663,356.73元，占总资产12.13%，同比增长5.39%[130] - 存货增至105,033,663.49元，占总资产11.41%，同比增长16.70%[130] - 合同资产增长至5,943,956.18元，占总资产0.65%，同比增长85.71%[130] - 固定资产减少至120,185,771.64元，占总资产13.06%，同比下降8.28%[130] - 在建工程增至83,436,180.34元，占总资产9.06%，同比增长20.17%[130] 负债 - 应付账款减少至10,895,969.85元，占总负债1.18%，同比下降47.28%[131] - 合同负债增至18,867,911.05元，占总负债2.05%，同比增长19.98%[131] - 其他应付款增至120,811,712.04元，占总负债13.12%，同比增长28.45%[131] 研发投入 - 研发投入占营业收入比例为4.44%，同比增加0.81个百分点[22] - 研发投入总额8592243.84元，同比增长34.87%[80] - 研发投入资本化比重15.51%，同比增加14.24个百分点[80] - 研发投入总额占营业收入比例4.44%，同比增加0.81个百分点[80] - 研发投入859.22万元，研发人员占比20.39%[99] 研发项目和进展 - 利拉鲁肽原料药及注射液项目投资额5000万元，完成进度91.83%[85] - 注射用胸腺法新项目投资额480万元，完成进度183.41%[85] - 卡贝缩宫素注射液项目投资额600万元，完成进度95.81%[85] - 注射用生长抑素项目投资额850万元，完成进度48.3%[85] - 比伐芦定原料药项目投资额200万元，完成进度0.02%[85] - 艾替班特原料药及注射液项目投资额800万元，完成进度43.34%[85] - 泊沙康唑原料药及注射液项目投资额1000万元，完成进度41.45%[85] - 特立帕肽原料药及注射液项目投资额800万元，完成进度-9%[85] - 索马鲁肽原料药及注射液项目投资额800万元，完成进度157.85%[86] - 醋酸奥曲肽注射液项目投资额200万元，完成进度39.09%[86] 产品管线与批件 - 公司拥有15个自主研发的多肽类原料药品种[36] - 公司取得9个品种多肽原料药国内生产批件或激活备案[36] - 公司利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案[36] - 公司8个美国DMF备案品种处于激活状态[36] - 恩夫韦肽和卡贝缩宫素为国内首仿品种[36] - 艾替班特为首家提交美国DMF备案的仿制原料药[36] - 比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商[36] - 公司拥有15个实现规模化生产的多肽原料药品种[92] - 国外市场8个产品获得美国DMF备案（包括利拉鲁肽、特立帕肽等）[93] - 正在申请注册批件的产品有10个，十余个产品处于研发阶段[93] - 拥有药品注册批件24件，GMP证书8个[99] - 9个原料药获美国FDA DMF文号[99][103] - 制剂一致性评价申报1个，原料药通过审批1个，预计下半年再申报4个[101] 产品介绍 - 醋酸阿托西班注射液规格为5ml:37.5mg和0.9ml:6.75mg，用于治疗胎儿早产并取得国内批件及新药证书[42] - 注射用恩夫韦肽规格为108mg，用于抗艾滋病治疗并取得国内批件及新药证书[42] - 卡贝缩宫素注射液规格为1ml:100μg，用于预防产后出血并取得国内批件[42] - 醋酸奥曲肽注射液规格为1ml:0.1mg和1ml:0.3mg，用于肝硬化出血治疗并取得国内批件[42] - 注射用生长抑素规格为0.25mg、0.75mg和3mg，用于静脉曲张出血治疗并取得国内批件[42] - 注射用胸腺法新规格为1.6mg，作为免疫调节药物并取得国内批件[42] - 依替巴肽注射液规格为10ml:20mg，用于急性冠脉综合症治疗并取得国内批件[43] 技术与研发能力 - 公司多肽创新药药学服务涵盖原料药工艺研究、质量研究及规模化生产[44] - 公司制剂工艺研究通过剂型筛选、辅料筛选等确定制备工艺和质量标准[45] - 公司利用长链肽偶联技术、单硫环肽生产技术实现多肽分子规模化生产[47] - 公司多肽创新药药学研究服务覆盖9个适应症项目包括抗艾滋病心血管糖尿病抗肿瘤抗菌抗病毒脑卒中等领域[49] - 抗艾滋病药物注射用艾博韦泰已获批上市提供原料药质量研究和稳定性研究委托生产等服务[49] - 心血管药物巴替非班注射液处于申报生产阶段涉及原料药工艺研究和制剂处方工艺研究[49] - 糖尿病药物聚乙二醇化艾塞那肽注射液处于临床III期阶段提供原料药工艺研究和临床研究产品定制[49] - 公司是国内仅有的两家获得左西孟旦注射液生产批件的企业之一负责该制剂的生产[53] - 公司研发并转让的艾塞那肽制剂产品已于2013年12月提出药品生产注册申请目前协议正在履行[52] - 公司掌握15个多肽品种原料药的规模化生产技术[74] - 申请专利60项，授权发明专利32项，实用新型专利9项，国际PCT专利2项[99] - 公司拥有授权专利43项（发明专利32项，实用新型9项，国际PCT2项）[75][78] - 报告期内新增申请专利1项，授权专利7项[78][79] 市场与行业地位 - 全球多肽药物市场规模从2010年152亿美元增长至2018年285亿美元，复合年均增长率8.17%[69] - 预计多肽药物市场将以7.9%年均复合增长率增长，2027年市场规模达495亿美元[69] - 多肽药物市场规模占2018年全球医药市场1.3万亿美元的2.19%[69] - 多肽药物市场增速约为全球药物市场整体增速的2倍[69] - 全球已获批多肽药物中抗肿瘤领域占比最高达30%[72] - 消化道领域多肽药物占比14%，糖尿病领域占比13%，罕见病领域占比11%[72] - 公司具备多肽原料药和制剂全流程研发管线及全产业链平台[73] - 公司是国内多肽药物领域少数拥有研发、生产和销售全产业链布局的企业[73] - 在全球销量前30的多肽药物中公司取得6个品种的美国FDA激活备案（全球第9位、国内第3位）[74] - 公司在国内取得7个品种的多肽原料药批件或激活备案（居国内第2位）[74] - 公司成功开发7个多肽制剂品种并取得11个不同剂型生产批件（数量国内前三）[74] - 公司为30余个一类多肽创新药项目提供药学研究服务（其中1个已获批上市，1个申报生产，7个进入临床试验）[74] 销售与客户 - 公司原料药产品已销往欧美、印度、韩国等国家和地区[40] - 公司与费森尤斯、阿拉宾度、迈兰、鲁宾等众多国内外知名制药企业建立合作关系[40] - 公司多肽制剂产品在全国31个省、自治区、直辖市销售[41] - 原料药出口至欧美、印度、韩国市场，客户包括费森尤斯等国际企业[102] - 公司采用直销模式提供多肽创新药药学研究服务及定制生产服务[58] - 国外销售采用代理模式，与专业原料药代理商合作[60] 生产与供应链 - 多肽原料药制剂生产服务需在符合GMP标准的生产车间进行生产订单主要来自药学研究服务客户[50] - 左西孟旦制剂的核心原材料光学活性胺向北京海合天独家采购其他原辅材料由公司自主采购[55] - 多肽类产品定制生产服务根据客户需求选择在GMP或非GMP标准生产线组织生产[56] - CDMO服务生产基地预计第三季度投入运行以缓解产能不足[98] 风险因素 - 公司已详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施[4] - 带量采购导致制剂价格平均降幅52%-53%[108][112] - 生长抑素原料药面临价格下降或采购金额下降风险[109] - 7个制剂品种进入国家医保目录，被调出风险较小但存在不确定性[114] - 比伐芦定原料药销售收入存在因主要客户需求下降而减少的风险[109] 关联交易 - 与北京海合天关联交易金额12,074,700元[115] - 关联交易中向成都格莱精密仪器有限公司购买商品金额为191,129.22元，占同类交易比例3.82%[195] - 关联交易中向成都格莱精密仪器有限公司销售商品金额为41,418.93元，占同类交易比例13.81%[195] - 关联交易中向北京海合天科技开发有限公司提供劳务金额为12,074,676.06元，占同类交易比例44.72%[196] - 报告期内关联交易总额为12,307,224.21元[196] 募集资金使用 - 募集资金总额为28,519.85万元，本年度实际投入金额为0万元[199] - 年产395千克多肽原料药生产线项目承诺投资额15,519.85万元，实际投入0万元[199] - 制剂产业化技术改造项目承诺投资额8,500万元，实际投入0万元[199] - 工程技术中心升级项目承诺投资额4,500万元，实际投入0万元[199] - 募集资金累计投入金额0万元，与承诺投入金额差额达28,519.85万元[199] - 实际募集资金净额低于拟投入金额，差额为6,331.64万元（34,851.49万元-28,519.85万元）[200] 子公司信息 - 圣诺制药子公司实现营业收入23,487.84万元，净利润2,970.97万元[133] - 公司子公司圣诺制药、凯捷多肽、晖蓉生物被列入成都市土壤和地下水环境污染重点监管单位名录[141] - 圣诺制药、凯捷多肽被列入水环境污染重点监管单位名录[141] 环保与安全 - 圣诺生物排污许可证编号91510100730206481N001P有效期至2023年7月28日[144] - 凯捷多肽排污许可证编号915101297436496286002P有效期至2023年7月23日[144] - 晖蓉生物排污许可证编号915101297559892323001P有效期至2023年7月21日[144] - 圣诺制药排污许可证编号9151012976229886XR001P有效期至2025年12月21日[144] - 圣诺制药突发环境事件应急预案备案登记编号510129-2019-080-M有效期至2022年4月11日[148] - 凯捷多肽突发环境事件应急预案备案登记编号510129-2019-082-L有效期至2022年4月11日[148] - 晖蓉生物突发环境事件应急预案备案登记编号510129-2019-081-L有效期至2022年4月11日[148] - 公司及子公司圣诺制药、凯捷多肽、晖蓉生物均未出现超标排放情况[149] - 公司建立了“三废”管理制度和危险废弃物管理制度等内部控制制度[150] - 公司建设有污水处理站对废水进行预处理[150] - 公司废气采用二级活性炭吸附系统进行处理[150] - 公司委托具备专业资质的企业处理废液并内部建设废液回收系统[150] - 公司及子公司未发生环境污染事故[151] - 公司及子公司未受到环境保护行政处罚[151] 股份锁定与减持承诺 - 公司控股股东赛诺投资承诺自股票上市之日起三十六个月内不转让股份[158] - 控股股东及其一致行动人在任意连续90日内减持股份不超过公司股份总数的1%[158] - 大宗交易减持任意持续90日内合计不得超过公司股份总数2%[159] - 集中竞价和大宗交易减持每年不得超过公司股份总数1%[159][161] - 协议转让减持单个受让方比例不低于公司股份总数5%[159][162] - 集中竞价方式减持任意连续90日内合计不得超过公司股份总数1%[161][162] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[161][163] - 上市后6个月内股价低于发行价锁定期限自动延长6个月[161][163] - 持股5%以上股东立案调查期间及处罚后6个月内不得减持[159][162] - 违反证券交易所规则被公开谴责未满3个月不得减持[159][162] - 员工持股平台锁定期为上市之日起三十六个月[163] - 持股5%以上股东锁定期为上市之日起十二个月[165][166] - 直接持股高管卢昌亮、王晓莉、张红彦承诺上市后12个月内不转让所持股份[168] - 通过圣诺管理间接持股监事及高管承诺上市后36个月内不转让所持股份[169] - 核心技术人员承诺上市后36个月内不转让所持股份[171] - 所有持股人员承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[168][169][172] - 若上市后6个月股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[168][169][172] - 董事/监事/高管任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[169][170][173] - 核心技术人员锁定期满后4年内每年转让股份不超过持股总数25%[171] - 离职后6个月内所有相关人员不得转让股份[169][171][173] - 控股股东赛诺投资转让股份需满足限售期满及发布减持公告等条件[174] - 违规减持所得将归公司所有并承担法律责任[168][169][171][172][173] - 控股股东锁定期满后两年内每年减持不超过所持股份数量的25%[175][177][179][180] - 其他持股5%以上股东锁定期满后两年内合计减持不超过所持股份数量的100%[175][177][179] - 减持需提前至少3个交易日公告预计减持数量或数量区间[175][177][179][180] - 公告减持意向3个交易日后可进行转让[176][177][179] - 公告后20个交易日内未完成减持需重新履行公告程序[176][177][179] - 定期报告公告前30日内禁止股份转让[175][176][178][180] - 业绩预告/业绩快报公告前10日内禁止股份转让[175][176][178][180] - 重大事项发生至披露后2个交易日内禁止股份转让[175][176][178][180] - 违规减持所得归发行人并需赔偿损失[176][177][179] - 股份转让前需向董事会说明原因并发布减持公告[176][178][180] - 持股5%以上股东减持需提前至少3个交易日公告并明确预计减持数量或区间[181][182] - 控股股东锁定期满后两年内每年减持不超过所持股份数量的25%[182] - 减持期限为减持计划公告后6个月[181][183] - 定期报告公告前30日内禁止减持[182] - 业绩预告/快报公告前10日内禁止减持[182