收入和利润同比下降 - 公司2022年上半年实现营业收入20.87亿元，同比下降43.17%[13] - 归属于上市公司股东的净利润8.03亿元，同比下降43.21%[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.78亿元，同比下降44.31%[13] - 营业收入20.46亿元人民币，同比下降43.17%[20] - 归属于上市公司股东的净利润8.15亿元人民币，同比下降43.91%[21] - 营业收入204,568.63万元，同比下降43.17%[92] - 公司2022年上半年总营业收入204,568.63万元，同比下降43.17%[94] - 营业收入同比下降43.17%至20.46亿元人民币[137] 经营活动现金流量净额下降 - 经营活动产生的现金流量净额为7.25亿元，同比下降49.48%[13] - 经营活动产生的现金流量净额4.54亿元人民币，同比下降71.30%[21] - 新冠检测试剂产品收入减少导致经营活动现金流量净额下降71.30%至4.54亿元人民币[139] 研发投入增长 - 研发投入总额为7,696.06万元，同比增长46.48%[13] - 研发投入占营业收入比例4.00%，同比增加2.32个百分点[22] - 研发费用同比增加2138.44万元，增幅35.40%[23] - 研发投入总额81,786,561.90元，同比增长35.40%[60] - 研发投入占营业收入比例4.00%，同比上升138.10%[60] - 研发投入8,178.66万元，同比增长35.40%[103] - 研发费用同比增加35.40%至0.82亿元人民币[137] 资产和净资产增长 - 总资产达到40.12亿元，较上年度末增长15.69%[13] - 归属于上市公司股东的净资产为34.12亿元，较上年度末增长20.22%[13] - 货币资金期末余额为18.25亿元，较期初增长46.48%[13] - 归属于上市公司股东的净资产33.52亿元人民币，同比增长17.88%[21] - 总资产38.56亿元人民币，同比增长5.79%[21] - 公司总资产385,570.65万元，较期初增加5.79%[92] - 归属于上市公司股东的净资产335,182.14万元，较期初增加17.88%[92] 每股收益和净资产收益率下降 - 基本每股收益为8.67元/股，同比下降43.21%[13] - 加权平均净资产收益率为25.73%，同比减少28.15个百分点[13] - 加权平均净资产收益率25.45%，同比减少73.43个百分点[22] - 基本每股收益8.85元/股，同比下降43.92%[22] 业务线表现 - 新冠检测试剂产品销售单价显著降低导致业绩下滑[22] - 非新冠抗原业务收入18,129.67万元，同比增长39.83%[93] - 肝炎肝癌类检测试剂收入3,624.74万元，同比增长42.69%[93] - 肿瘤及甲功激素类检测试剂收入1,181.07万元，同比增长99.32%[93] - 磁微粒化学发光法业务收入9,762.31万元，同比增长70.35%[92] - 非新冠抗原业务收入合计18,129.67万元，同比增长39.83%[94] - 磁微粒化学发光法业务收入9,762.31万元，同比增长70.35%[94] - 上转发光法业务收入2,734.95万元，同比下降18.05%[94] - 肝炎肝癌类检测试剂收入3,624.74万元，同比增长42.69%[100] 各地区市场表现 - 境外收入136,347.36万元，同比下降60.90%[93] - 境内收入68,221.27万元，同比大幅增长506.72%[93] 研发技术平台与菜单 - 公司拥有8大临床诊断产品技术平台包括生物活性原料研发平台、糖捕获技术平台、磁微粒化学发光技术平台、上转发光技术平台、胶体金免疫层析技术平台、酶联免疫技术平台、分子诊断技术平台、仪器研发技术平台[30] - 公司检测菜单涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病检测[31] - 公司构建了从基层医疗到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用战略包括UPT系列POCT平台、MQ60仪器系列和C2000/C900/C3000大型高通量全自动化学发光平台[31] 销售与生产模式 - 公司采取经销为主直销为辅的销售模式经销占比超过直销[32] - 公司生产采用销售预测以销定产方式同时保持合理库存[32] 研发项目与投入 - 糖捕获技术研发项目累计投入3,046.98万元，达总规模63.48%[63] - 磁微粒化学发光免疫分析法试剂研发累计投入7,292.98万元，达总规模91.16%[65] - 快速诊断试剂研发累计投入12,674.16万元，达总规模84.49%[65] - 公司研发投入总额为3.93亿元人民币，其中微生物产品研发投入600万元，抗体药物研发投入5000万元，抗原抗体综合研究投入1800万元[66] - 研发人员数量269人，同比增长68.13%[62] - 研发人员数量为269人，占公司总人数的22.42%，较上年同期的160人（占比16.81%）显著增加[68] - 研发人员薪酬合计为2687.06万元，平均薪酬为9.6万元，较上年同期的3638.88万元（平均22.74万元）有所下降[68] - 研发人员学历构成：博士后3人（1.11%），博士15人（5.58%），硕士79人（29.37%），本科76人（28.25%），大专及以下96人（35.69%）[69] - 研发人员年龄结构：30岁以下155人（57.62%），30-40岁93人（34.57%），40-50岁15人（5.58%），50-60岁6人（2.23%）[69] - 研发人员269人占员工总数22.42%[76] - 公司研发投入持续快速增长[76] 产品注册与认证 - 公司累计获得国内外医疗器械注册证书/备案480项，其中国内182项，国外298项[40] - 报告期内新增国内医疗器械注册证/备案证17项，国外注册/备案证73项[56] - 公司新增国内外医疗器械注册/备案证90项，累计达480项[58] - 国内二类证书新增13项，期末总数112项[58] - 国内一类备案新增3项，期末总数34项[58] - 国外认证新增73项，其中泰国认证新增20项，其他国家及地区新增40项[58] - 报告期内公司新冠检测试剂在15个国家及地区获得24项国际认证/备案[108] - 新冠检测试剂累计在全球40余个国家及地区取得85项国际认证/备案[108] - 新增国外认证73项（新冠检测产品24项/仪器4项/常规临床检测试剂45项）[109] - 国内外医疗器械注册证/备案证累计达480项（国内182项/国外298项）[109] - 新增国内医疗器械注册证/备案证17项（三类1项/二类13项/一类备案3项）[109] 技术进展与产品推出 - 公司基于糖捕获技术推出GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统，仅需11分钟即可完成外泌体提取[53] - 公司磁微粒化学发光技术已取得89项医疗器械注册证（试剂78项，仪器11项），报告期内新增试剂注册证7项，仪器注册证6项[55] - 报告期内新增上转发光检测试剂海外认证5项，仪器认证2项，包括SAA+CRP联合检测试剂[55] - 糖捕获技术相关产品已与北京胸科医院（肺癌早诊）和北京友谊医院（消化道肿瘤早诊）达成合作[53] - 肝癌早筛试剂盒已通过注册检，甲胎蛋白异质体（AFP-L3%）检测试剂正在推广应用[53] - 上转发光技术曾获2015年国家技术发明二等奖[56] - 公司基于糖捕获技术推出"GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统"，只需11分钟即可获得完整外泌体，显著提升肿瘤早筛效率[73] - 公司开发了国内首个肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP）和国际首个上市的高尔基体蛋白73（GP73）产品，提高早期肝癌检出率[73] - 肝癌早筛产品利为安TM对I期肝癌灵敏度超90%特异性90%以上[79] - 肝癌早筛产品利为安TM对II期肝癌灵敏度95%[79] - 肝癌早筛产品利为安TM对III期/IV期肝癌灵敏度100%[79] - 肝癌三联检比影像学提前3-28个月发现早期肝癌[78] 仪器装机与市场推广 - 公司单人份化学发光免疫分析系统至2022年6月已顺利完成超5000个测试单元交付[42] - 公司大型全自动化学发光免疫分析仪C2000在全国知名三甲医院实现装机超过300台[42] - C2000仪器装机数量已超过300余台[86] - 化学发光单人份检测仪器MQ60系列装机量超5000台套[104] - 肝癌早诊三联检产品应用于全国超300家医院[104] - 组织参加行业会议29场/招商会3场/招商沙龙等21场[112] 子公司与抗体药物研发 - 子公司舜景医药基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术，在研治疗性单克隆抗体项目8项，其中4项已完成分子发现，2项接近完成分子确认[54] - 抗体药物研发项目8项，其中4项完成分子发现，2项完成分子确认，3个项目进入开发阶段[66] - 抗体药物在研产品8项，其中4项完成分子发现，2项完成动物实验[99] 知识产权与专利 - 报告期内新增授权专利10项，其中国际PCT专利2项，发明专利3项，实用新型专利2项[56] - 累计获得发明专利23项，实用新型专利29项，外观设计专利12项，软件著作权14项[57] - 新增授权专利10项（国际PCT专利2项/发明专利3项/实用新型专利2项）[109] - 公司通过投资尧景基因获糖链外泌体检测技术两项国家专利[96] 承担科研项目 - 公司承担国家科技部"国家863计划"2项[39] - 公司承担国家科技部"十二五"、"十三五"国家科技重大专项3项，其中1项为牵头单位[39] - 公司承担国家科技部"科技助力经济2020"重点专项项目1项[39] - 公司承担科技部中小企业技术创新项目2项[39] - 公司承担北京市科委项目10项[39] - 公司子公司承担河北省战略性新兴产业发展项目1项[39] - 公司子公司承担河北省重点研发计划项目1项[39] - 公司2015年获得国家技术发明二等奖基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系统创建及多领域应用[37] - 公司承担国家863项目、科技重大专项等国家级科研项目[75] 市场前景与行业趋势 - 2021年全球体外诊断市场规模超过1117亿美元[34] - 2021年1～11月中国IVD试剂（含新冠检测试剂盒）出口金额达111.6亿美元同比增长179.9%[36] - 预计2020年全球新冠检测市场达603亿美元2021年844亿美元2027年将增至1951亿美元年均复合增长率15%[36] - 全球IVD市场未来年复合增长率预计保持约4.5%[34] - 化学发光在发达国家免疫诊断市场占比超过90%[46] - 四家跨国企业占据国内化学发光市场80%以上份额[47] - 基层医疗机构化学发光产品基本处于空白状态，数量庞大且市场需求规模可观[47] - 中端医院市场正处于低成本化学发光替代老旧方法学阶段，带来较大增量市场[48] - 高端医院市场进口替代趋势明显[48] - POCT领域感染类和心脑血管类检测试剂市场份额最高[51] - 国内POCT市场集中度相对偏低[50] - POCT产品从定性检测向定量检测发展趋势明显[50] - 精准医疗和移动医疗发展依赖于精准诊断[51] - 自产生物原料的POCT企业具有较大竞争优势和市场空间[51] - 基层医疗机构数量达92.1万个（2019年2月底数据）[84] - 全国医疗卫生机构总数99.9万个（2019年2月底数据）[84] 成本与费用变化 - 营业成本同比下降33.25%至8.81亿元人民币[137] - 财务费用同比下降1837.40%至-0.11亿元人民币[137] 资产负债项目变化 - 货币资金同比下降42.20%至6.71亿元人民币[141] - 应收款项同比增加89.12%至0.70亿元人民币[141] - 其他非流动金融资产同比增加115.38%至5.60亿元人民币[141] - 在建工程同比增加70.15%至2.07亿元人民币[141] - 应付账款减少至1.1606亿元，同比下降34.62%[142] - 合同负债减少至1.5468亿元，同比下降42.08%[142] - 应付职工薪酬减少至7551.54万元，同比下降38.03%[142] - 应交税费减少至4968.50万元，同比下降62.87%[142] - 其他应付款减少至1318.28万元，同比下降31.39%[142] - 其他流动负债减少至46.37万元，同比下降73.00%[142] - 递延所得税负债增加至667.17万元，同比上升51.28%[142] - 股本增加至9205.06万元，同比上升48.00%[142] - 少数股东权益增加至4559.16万元，同比上升50.44%[142] - 境外资产规模为2249.55万元，占总资产比例0.58%[143] 现金流量变化 - 筹资活动现金流量净流出同比增加236.82%至-3.14亿元人民币[139] 投资与募投项目 - 公司作为有限合伙人认缴出资人民币5000万元参与投资基金[190] - 年产1200万人份体外诊断试剂及850台配套仪器生产募投项目累计投入募集资金1.544亿元[196] - 年产1200万人份体外诊断试剂项目投入进度为53.65%[196] - 超募资金投向累计投入8023.43万元[197] - 超募资金投入进度为102.54%[197] - 募集资金总额为4.581亿元[196] - 扣除发行费用后募集资金净额为3.991亿元[196] - 报告期内募集资金投入1769.67万元[196] - 报告期内募集资金投入占比6.15%[196] - 募投项目受疫情影响建设进展缓慢[196] - 年产1200万人份体外诊断试剂及850台配套仪器生产基地建设中[113] 风险因素 - 中美贸易摩擦可能导致公司产品出口税收成本增加[131] - 俄乌冲突持续恶化可能对公司外贸业务带来负面影响[131] - 体外诊断行业面临产品定价下降风险[129] 社会责任与捐赠 - 公司向陕西省红十字会捐赠人民币100万元用于抗击疫情[120] - 公司向河北廊坊经济技术开发区人民医院捐赠100万元并紧急捐赠60万支采样拭子[120] - 公司向吉林省红十字会捐款100万元用于疫情防控[120] - 公司向香港政府捐赠10万人份新冠抗原快速检测试剂[120] - 公司向北京大兴区采育镇捐赠1万人份新冠抗原快速检测试剂[120] - 公司向福建宁德市捐赠30万人份新冠抗原快速检测试剂[120] - 公司向陕西省红十字会捐赠人民币100万元用于支持抗击疫情[161] - 公司向河北廊坊经济技术开发区人民医院捐赠100万元用于疫情防控及感染者救治[161] - 公司向廊坊经济技术开发区紧急捐赠60万支采样拭子用于支援当地全员核酸检测[161] - 公司向吉林省红十字会捐款100万元用于支持吉林疫情防控[162] - 公司向香港政府捐赠10万人份新冠抗原快速检测试剂[162] - 公司向北京大兴区采育镇捐赠1万人份新冠抗原快速检测试剂用于疫情防控[162] - 公司通过福建宁德市红十字会向宁德市捐赠30万人份新冠抗原快速检测试剂用于疫情防控[162] 公司荣誉与资质 - 公司高管5人获"新国门"领军人才/核心技术人员9人获"大兴区优秀青年人才"[117] - 公司获北京市专精特新"小巨人"企业等多项国家级荣誉[118] 环境保护与可持续发展 - 公司高度重视环境保护并建立了健全的环境管理制度体系[156] - 公司生产经营活动不直接排放二氧化碳等温室气体[157] - 公司主要能源为电力和水均由所在地机构稳定供应[157] - 外排废水主要为生活污水执行《污水综合排放标准》GB8978-1996三级标准[158] - 危险废弃物委托有资质单位集中处置[158] - 厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008[158] - 项目环保措施技术设备满足先进性适用性可靠性要求[159] - 鼓励员工减少私家车出行采用绿色环保方式出行[160] - 采用节能设备并推行节能办公准则[160] - 加强节能降耗宣贯力度和绿色办公企业文化建设[160] 承诺与公司治理 - 控股股东及实际控制人林长青承诺自公司上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[166] - 股东北京同程热景投资管理合伙企业承诺自公司上市之日起36个月内不转让或委托他人管理