财务业绩：收入和利润（同比环比） - 公司2020年营业收入为5.14亿元人民币，同比增长144.06%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为1.12亿元人民币，同比增长230.80%[23] - 扣除非经常性损益后的净利润为1.11亿元人民币，同比增长310.93%[23] - 公司2020年第四季度营业收入为3.68亿元人民币，占全年收入的71.7%[27] - 公司2020年第四季度归属于上市公司股东的净利润为1.07亿元人民币，占全年净利润的95.5%[27] - 公司2018年、2019年、2020年营业收入分别为187.1231百万元、210.4123百万元、513.5336百万元，2020年同比增长144.0%[45] - 公司营业收入51,353.36万元，同比上升144.06%[91][92] - 归属于上市公司股东的净利润11,206.66万元，同比上升230.80%[92] - 公司营业收入51533.36万元，同比上升144.06%[114] - 归属于上市公司股东的净利润11206.66万元，同比上升230.80%[114] - 2021年第一季度营业收入122755.91万元[114] - 2021年第一季度净利润60143.81万元[114] - 公司2020年营业收入51353.36万元，同比增长144.06%[120][121][122] - 归属于母公司所有者的净利润11206.66万元，同比增长230.80%[120] - 境外收入占比从2019年1.86%大幅增长至2020年61.67%[119][126] - 新冠抗原检测试剂推动境外收入从388.52万元增至31553.21万元，增幅8021.42%[126] - 公司2020年度实现归属于上市公司股东的净利润为112,066,635.67元[178] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 营业成本18994.68万元，同比增长235.89%[121][122] - 销售费用11308.79万元，同比增长61.24%[121] - 研发费用4761.20万元，同比增长64.23%[121] - 销售费用1.13亿元同比增长61.24%[139] - 管理费用4,835万元同比增长83.75%[139] - 研发费用4,761万元同比增长64.23%[139] - 诊断试剂直接材料成本12,095.58万元同比增长462.59%[129] - 体外诊断产品总成本18,994.68万元同比增长235.89%[129] 财务业绩：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1.65亿元人民币，同比增长749.79%[23] - 经营活动产生的现金流量净额16462.41万元，同比增长749.79%[121] - 经营活动现金流量净额同比增长749.79%至1.646亿元，增加1.453亿元[140] - 投资活动现金流量净额同比下降91.13%，减少7,824万元[140] - 筹资活动现金流量净额同比下降109.91%，减少4.676亿元[140] 财务业绩：资产和负债 - 2020年末总资产为9.03亿元人民币，同比增长24.37%[23] - 资产总额90,251.50万元，较期初增加24.37%[91] - 归属于上市公司股东的净资产74,272.85万元，较期初增加15.12%[91] - 货币资金减少9.51%至3.826亿元，占总资产比例42.40%[141] - 应收账款下降29.62%至2,670万元，因外贸业务以预收形式为主[141] - 存货同比增长90.88%至1.263亿元，因销售规模扩大备货增加[141] - 在建工程激增251.80%至5,545万元，因廊坊厂房及研发中心投入[141] - 无形资产增长448.80%至5,845万元，因购入土地使用权[141] - 应付账款激增512.46%至7,156万元，因采购量增加[141][143] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率为15.98%，同比增加5.60个百分点[24] - 综合毛利率63.01%，较2019年下降10.11个百分点[122] - 诊断试剂营业收入增长156.63%，但毛利率减少11.14个百分点[124][126] 分红派息 - 公司2020年度拟每10股派发现金红利15元（含税），总股本62,196,341股，合计派发现金红利93,294,511.50元[6] - 现金分红金额占公司2020年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为83.25%[6] - 公司拟每10股派发现金红利15元（含税）[179] - 现金分红总额为93,294,511.5元（含税）[179][180] - 现金分红占合并报表归属于上市公司股东净利润的比例为83.25%[179][180] - 2019年度现金分红占净利润比例为55.08%[180] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入的比例为9.27%，同比下降4.51个百分点[24] - 研发投入总额4761.2万元，同比增长64.23%[68][69] - 研发投入占营业收入比例9.27%，同比下降4.51个百分点[68] - 研发费用投入4,761.20万元，占营业收入9.27%，同比增长64.23%[92] - 新增发明专利申请6项，获得2项，累计申请31项，获得14项[65] - 新增实用新型专利获得11项，累计28项[65] - 新增授权专利21项，其中国际PCT专利2项[93] - 新增国内外医疗器械注册证/备案证27项，累计达286项[93] - 磁微粒化学发光试剂注册文号达47项，涵盖多种疾病检测[93] - 公司研发实验室阶段产品80余项[101] - 公司注册申请阶段产品50余项[102] - 在研试剂项目超过60项，其中37项进入注册申请阶段[85] - 在研仪器12项，处于注册检验或实验室研发阶段[85] 研发项目与投入 - 磁微粒化学发光免疫分析法试剂研发项目预计总投资3000万元，本期投入1487.02万元，累计投入3689.35万元，超出预算22.98%[71] - 快速诊断试剂研发项目预计总投资1500万元，本期投入1495.23万元，累计投入2602.31万元，超出预算73.49%[71] - 免疫诊断仪器研发项目累计投入1822.32万元，已取得6项仪器注册证（上转发光4项/磁微粒化学发光2项）[72] - 基因检测产品研发项目累计投入1070.32万元，超预算25.92%，1项产品注册中/1项在研[72] - 抗体药物研发项目预计总投资2000万元，累计投入835.85万元，已申请两项专利[73] - 微生物产品研发项目累计投入383.46万元，完成预算95.87%，1项试剂/1项仪器在注册中[72] - 抗原抗体综合研究项目累计投入620.87万元，超预算55.22%，实现多款试剂生物活性原料供应[73] 研发团队 - 公司研发人员总数127人，占员工总数17.54%，研发人员薪酬总额2045.08万元，人均薪酬16.10万元[76] - 研发人员中硕士及以上学历占比44.88%（博士4人占3.15%，硕士53人占41.73%）[76] - 30岁以下研发人员50人占39.37%，30-40岁研发人员56人占44.09%[76] - 公司研发人员127人占员工总数17.54%[80] - 年均研发投入占营业收入10.00%以上[80] 产品与技术平台 - 公司主要产品为体外诊断试剂及仪器，应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域[32] - 公司构建了上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台[33] - 公司产品涵盖免疫诊断、POCT、分子诊断等领域，并战略布局治疗性抗体药物研发[47] - 公司上转发光免疫分析仪与化学发光免疫分析仪共同构建全场景免疫技术诊断系统[46] - 公司拥有四大核心技术平台：上转发光技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、基因重组及单克隆抗体技术[57] - 公司糖捕获技术平台开发的甲胎蛋白异质体（AFP-L3）检测产品为国内独家产品[57] 产品注册与认证 - 公司已获得国内外医疗器械注册证书/备案288项，其中国内134项，国外154项[45] - 公司已成功开发公共安全系列产品87项[45] - 公司新增国内外医疗器械注册证/备案证92项，累计达286项[61] - 国内新增注册证/备案证27项（三类1项，二类16项，一类10项），累计132项[62] - 国外新增认证65项（欧盟CE 23项，印度35项），累计154项[62] - 公司取得医疗器械注册文号55项，其中试剂53项，仪器2项[60] 产品研发进展 - 公司上转发光技术平台已取得30项试剂注册证（其中27项试剂和3项仪器）并上市，另有14项在研产品（其中11项试剂和3项仪器）[58] - 公司用于糖尿病诊断的C肽和胰岛素项目以及心肌损伤检测的cTNT项目已进入注册申报阶段[58] - 公司用于糖尿病诊断的脂联素项目正处于临床试验阶段[58] - 公司炎症感染领域联合检测项目淀粉样蛋白A（SAA）+C反应蛋白（CRP）进入注册申报阶段[58] - 公司两款上转发光免疫分析仪进入注册申报阶段[58] - 公司在研磁微粒化学发光产品59项，其中试剂51项（27项进入注册阶段），仪器8项（1项完成临床评价，5项在注册检验）[60] 产品性能与特点 - 公司MQ60 plus高通量全自动化学发光免疫分析系统采用4个独立检测单元，17分钟可同时检测24个样本[46] - 公司大型全自动化学发光免疫分析仪C2000具有60个样本位，每小时可获得150个检测结果[46] - 化学发光在发达国家已占免疫诊断市场的90%以上[50] - 罗氏、雅培等四家跨国企业占据国内化学发光市场80%以上[50] - 公司化学发光技术为磁微粒碱性磷酸酶化学发光[48] 销售模式与市场覆盖 - 公司采用经销为主直销为辅的销售模式，设立临床销售中心（分南北中心）、公共安全销售部和外贸部[36] - 公司产品覆盖超3万家医院其中三级和二级医院约1.07万家[83] - 公司采用经销模式销售，经销商遍布北京、吉林、上海等地[106] - 前五名客户销售额25,705.19万元占总销售额50.05%[132] - 第一名客户销售额12,808.87万元占总销售额24.94%[132] 生产与供应链 - 诊断试剂生产量4,017.88万人份同比增长201.77%[127] - 诊断试剂销售量3,321.25万人份同比增长195.28%[127] - 诊断仪器销售量853台同比增长220.68%[127] - 公司通过自产生物原料可有效控制产品成本和质量，获得更大竞争优势[56] 行业背景与市场趋势 - 中国医疗器械行业市场规模2019年达6341亿元，同比增长19.6%，2020年预计超8500亿元[38] - 全球体外诊断市场规模2017年达645亿美元，预计2018-2025年复合年均增长率为4.8%，2025年将达936亿美元[40] - POCT市场中国内感染类和心脑血管类检测试剂产品市场份额最高，且未来将保持快速增长[56] - POCT产品正从定性检测向定量检测发展，免疫荧光和上转发光等技术实现快速定量检测[55] - 免疫诊断占整个体外诊断市场30%以上生化诊断占比约20%[154] - POCT技术从定性检测向定量检测渗透成为发展趋势[159] - 国内POCT市场感染类和心脑血管类检测试剂市场份额最高且增长最快[160] - 拥有质控品和自产生物原料的POCT企业将获得更大市场空间[161][162] 公司荣誉与资质 - 公司2015年获得国家技术发明二等奖，是国内医疗器械行业少有的获此奖项的免疫诊断方法学[42] - 公司2020年2月全自动化学发光免疫分析仪（C2000）获北京市新技术新产品证书[44] - 公司2020年5月C2000和MQ60Plus两款仪器入选优秀国产化学发光免疫分析仪[44] - 公司承担国家科技部"863计划"2项、"十二五"和"十三五"国家科技重大专项3项（其中1项牵头）[44] - 公司建成博士后科研工作站、北京市企业技术中心、生物应急与临床POCT北京市重点实验室[44] - 肝癌三联检产品获国家科技重大专项支持并打破国外垄断[81] - 上转发光技术获2015年国家技术发明二等奖[79] - 公司牵头26家单位承担"十三五"国家科技重大专项[80] - 化学发光仪器C2000满足三级医院高通量检测需求[84] - 单人份化学发光分析仪填补二级以下医院市场空白[83] - 公共安全产品应用于奥运会/世博会/国庆阅兵等重大活动安保[82] - 移动式生物侦检仪列入公安部消防特勤站选配装备标准[83] - 公司承担国家科技部"国家863计划"2项[94] - 公司承担"十二五"、"十三五"国家科技重大专项3项[94] - 公司承担科技部"科技助力经济2020"重点专项项目1项[94] - 公司承担科技部中小企业技术创新项目2项[94] 战略布局与未来发展 - 公司致力于打造全场景应用平台包括POCT现场快速检测和中心实验室自动化高通量检测[163] - 2021年加快化学发光产品全场景应用开发小型和高端全自动化学发光市场[164] - 加大对生物活性原料研发投入比重逐步掌握关键原材料制备技术[164] - 加快廊坊生产基地及研发中心项目建设预计2021年部分投入使用[167] - 加快北京大兴全场景免疫诊断仪器试剂研发与制造中心项目建设预计2022年下半年投入使用[167] - 继续加大新冠检测产品研发注册及推广力度支援全球抗疫[169] 产能扩张与投资 - 公司在廊坊新购土地使用权20亩用于扩大生产基地[98] - 公司在北京大兴区新购土地使用权40亩用于建设研发与制造中心[98] - 公司投资2亿元人民币建设全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目[150] - 项目使用剩余超募资金6,824.90万元投入建设[150] - 截至报告期末项目已投入基建设计费、基建建设补偿费、环境检测费、土地竞买保证金等3,940.44万元[150] - 香港子公司设立完成，投资300万港币[148] 子公司业绩 - 控股子公司开景基因净利润142.68万元[153] - 控股子公司廊坊热景总资产31,727.85万元净资产30,253.08万元净利润43.74万元[153] - 控股子公司深圳热景净利润-252.64万元[153] - 控股子公司印度热景总资产828.84万元净利润147.82万元[153] - 控股子公司吉林热景总资产844.98万元净利润15.89万元[153] - 控股子公司舜景医药总资产616.17万元净利润284.93万元[153] 政府补助 - 2020年政府补助为601.17万元人民币，同比下降40.9%[29] 公司基本信息 - 公司总股本为62,196,341股[6] - 公司注册地址为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢[16] - 公司办公地址为北京市大兴区永旺西路26号院中关村高端医疗器械产业园10号楼[16] - 公司法定代表人林长青[16] - 公司董事会秘书石永沾，证券事务代表张宏刚[17] - 公司电子信箱为hotgen@hotgen.com.cn[16][17][18] - 公司网址为http://www.hotgen.com.cn[16] - 公司年度报告备置地点为证券事务部[19] 市场推广 - 公司2020年累计组织参加行业会议29场[96] - 公司2020年获得媒体报道150余次[96] 许可与采购协议 - 支付专利许可费按上转发光试剂销售收入的2%计算[107] - UCP颗粒采购成本按试剂销售额（含税）的1%支付[111] - 专利实施许可期限2010年7月31日至2030年7月31日[107] 研发周期 - 体外诊断试剂研发周期一般为3-5年[116] - 药品平均研发周期10-15年[116] 分红政策与可分配利润 - 母公司2020年实际可供股东分配利润为102,742,677.30元[178] - 母公司累计可供分配利润为208,066,345.44元[178] - 公司发展阶段属成长期且未来有重大资金支出安排[176] - 成长期且有重大资金支出安排时现金分红比例最低应达到20%[175] - 公司每年现金分红不少于当年可分配利润的10%[173] 股东承诺与股份锁定 - 控股股东及实际控制人林长青承诺自公司科创板上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持公开发行前股份[184] - 股东北京同程热景投资管理合伙企业承诺自公司科创板上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持公开发行前股份[185] - 股东周锌承诺