财务业绩增长 - 营业收入同比增长144.06%至5.135亿元人民币[23] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长230.80%至1.121亿元人民币[23] - 扣除非经常性损益后的净利润同比增长310.93%至1.106亿元人民币[23] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长749.79%至1.646亿元人民币[23] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长15.12%至7.427亿元人民币[23] - 基本每股收益同比增长168.66%至1.80元/股[24] - 公司2020年营业收入51,353.36万元，同比上升144.06%[91] - 归属于上市公司股东的净利润11,206.66万元，同比上升230.80%[91] - 资产总额90,251.50万元，较期初增加24.37%[91] - 归属于上市公司股东的净资产74,272.85万元，较期初增加15.12%[91] - 公司2020年营业收入513,533,629.70元，同比增长144.06%[119][121] - 归属于母公司所有者的净利润11,206.66万元，同比增加230.80%[119] - 经营活动产生的现金流量净额164,624,080.41元，同比增长749.79%[121] 季度业绩表现 - 第四季度营业收入达3.68亿元人民币，占全年收入的71.66%[27] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润达1.07亿元人民币，占全年净利润的95.47%[27] 成本与费用 - 营业成本189,946,762.06元，同比增长235.89%[121][122] - 销售费用113,087,858.49元，同比增长61.24%[121] - 研发费用47,611,982.05元，同比增长64.23%[121] - 销售费用同比增长61.24%[139] - 管理费用同比增长83.75%[139] - 销售费用同比增长61.24%至1.131亿元[142] - 管理费用同比增长83.75%至4,835万元[142] - 研发费用同比增长64.23%至4,761万元[142] - 财务费用同比下降245.43%至-154万元[142] 毛利率变化 - 综合毛利率63.01%，较2019年下降10.11个百分点[122] - 诊断试剂收入488,247,453.48元，同比增长156.63%，毛利率下降11.14个百分点[125][127] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例同比下降4.51个百分点至9.27%[24] - 研发投入总额4761.2万元，同比增长64.23%[68][69] - 研发投入占营业收入比例9.27%，同比下降4.51个百分点[68] - 研发投入4,761.20万元，占营业收入9.27%，同比增长64.23%[92] - 年均研发投入占营业收入10.00%以上[80] 业务与产品 - 公司主要产品为体外诊断试剂及仪器，应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域[32] - 公司产品涵盖免疫诊断、POCT、分子诊断等领域并战略布局治疗性抗体药物研发[47] - 化学发光免疫分析技术成为市场增长最快产品[115] - 免疫诊断是近年来我国体外诊断领域规模最大、新增品种多、增长速度快的领域[48] - 化学发光在发达国家已占免疫诊断市场的90%以上[50] - 四家跨国企业占据国内化学发光市场80%以上份额[50] - 公司化学发光技术为磁微粒碱性磷酸酶化学发光[48] - POCT市场感染类和心脑血管类检测试剂份额最高且增长最快[56] - POCT整体呈现从定性向定量检测的发展趋势[55] - 国内POCT感染类和心脑血管类检测试剂市场份额最高且未来将快速增长[162] - 拥有质控品和自产生物原料的POCT企业将获得更大市场空间和竞争优势[163][164] - POCT技术从定性检测向定量检测渗透 免疫荧光和上转发光等产品实现快速定量检测[161] - 三级以上高端医院市场呈现明显进口替代趋势[53] - 国际跨国公司在三级医院高端市场占垄断地位[109] - 免疫诊断需持续高投入研发以维持产品线竞争力[53] - 公司研发仪器和多种配套试剂项目以维持产品线竞争力并保持较高毛利率水平[160] 技术平台与研发 - 公司构建了上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台[33] - 公司致力于发展上转发光技术 糖捕获技术 磁微粒化学发光技术 基因重组及单克隆抗体技术等核心平台[165] - 上转发光技术检测灵敏度显著提高且处于行业领先水平[57] - 糖捕获技术为国内独家肝癌检测产品甲胎蛋白异质体（AFP-L3）[57] - 磁微粒化学发光技术实现产业化应用于全自动高通量免疫分析系统[57] - 公司自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品[57] - 公司2015年获得国家技术发明二等奖，是国内医疗器械行业少有的获得此奖项的免疫诊断方法学[42][43] - 公司2020年2月全自动化学发光免疫分析仪（C2000）获得北京市新技术新产品（服务）证书[44] - 公司承担国家科技部"国家863计划"2项、"十二五"、"十三五"国家科技重大专项3项[44] - 公司承担国家科技部863计划2项[94] - 公司承担国家科技重大专项3项[94] - 公司承担北京市科委项目8项[94] - 肝癌三联检AFP/AFP-L3%/DCP获国家科技重大专项支持[81] - 上转发光技术获2015年国家技术发明奖[79] - 磁微粒化学发光技术涵盖全场景免疫诊断平台[79] - 公司加大对生物活性原料研发投入 逐步掌握大部分关键原材料制备技术以降低产品成本[166] 生产与销售 - 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，下设销售运营部、临床销售中心、公共安全销售部、外贸部等分支机构[36] - 诊断试剂生产量4,017.88万人份，同比增长201.77%[128] - 诊断试剂销售量3,321.25万人份，同比增长195.28%[128] - 诊断仪器销售量853台，同比增长220.68%[128] - 体外诊断产品总成本18,873.87万元，同比增长233.76%[130][131] - 诊断试剂直接成本13,863.55万元，同比增长292.27%[131] - 前五名客户销售额25,705.19万元，占年度销售总额50.05%[134] - 第一名客户销售额12,808.87万元，占比24.94%[134] - 前五名供应商采购额8,675.70万元，占年度采购总额32.72%[137] - 产品覆盖超3万家医院含1.07万家二三级医院[83] - C2000大型化学发光仪满足三级医院高通量需求[84] - 利用POCT产品和单人份小型化学发光产品快速占领基层市场并扩大市场份额[168] - 公司组织参加行业会议29场[96] - 公司获得媒体报道150余次[96] - 体外诊断行业实行招投标定价模式[110] 区域表现 - 境外收入占比从2019年1.86%大幅增长至2020年61.67%[118][127] - 境外销售收入31,553.21万元，较2019年388.52万元增长8021.42%[127] - 公司经销商覆盖北京吉林上海江苏浙江等地区[106] 资产与投资 - 货币资金同比下降9.51%至3.826亿元，占总资产比例42.4%[144] - 应收账款同比下降29.62%至2,670万元，占总资产比例2.96%[144] - 存货同比增长90.88%至1.263亿元，占总资产比例14%[144] - 公司境外资产828.84万元，占总资产比例0.92%[78] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降91.13%至-1.641亿元，减少7,824万元[141] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降109.91%至-4,216万元，减少4.676亿元[141] - 公司投资2亿元人民币建设全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目[152] - 该项目使用剩余超募资金6824.9万元投入建设[152] - 截至报告期末该项目已投入基建设计费、基建建设补偿费等3940.44万元[152] - 公司购买廊坊土地使用权20亩用于扩大生产基地[98] - 公司购买北京大兴区土地使用权40亩用于建设研发与制造中心[98] - 公司年产1200万人份体外诊断试剂及850台配套仪器[98] - 廊坊生产基地及研发中心项目预计2021年部分投入使用 北京大兴项目预计2022年下半年投入使用[169] 研发项目与进展 - 公司已获得国内外医疗器械注册证书/备案288项，其中国内134项，国外154项[45] - 公司已成功开发公共安全系列产品87项[45] - 公司MQ60 plus高通量全自动化学发光免疫分析系统17分钟可同时检测24个样本[46] - 公司大型全自动化学发光免疫分析仪C2000每小时可获得150个检测结果[46] - 公司已取得30项上转发光技术相关注册证（试剂27项、仪器3项）并上市[58] - 公司拥有14项在研上转发光技术产品（试剂11项、仪器3项）[58] - 公司取得磁微粒化学发光技术医疗器械注册文号55项，其中试剂53项、仪器2项[60] - 公司在研磁微粒化学发光产品59项，其中试剂51项（27项进入注册阶段）、仪器8项（1项完成临床评价，5项在注册检验阶段）[60] - 公司新增国内外医疗器械注册证/备案证92项，累计达286项[61][62] - 国内新增注册证/备案证30项（三类1项、二类16项、一类10项），累计134项[62] - 国外新增认证65项（欧盟CE 23项、印度35项），累计154项[62] - 新增发明专利申请6项、获得2项，累计申请31项、获得14项[65][66] - 新增实用新型专利获得11项，累计28项[65][66] - 承担国家科技部重大专项4项，其中1项延期至2021年4月结题[64] - 在研试剂项目超过60项，其中37项进入注册申请阶段[85] - 在研仪器12项，处于注册检验或实验室研发阶段[85] - 新增国内医疗器械注册证/备案证27项（含三类1项/二类16项/一类10项）[93] - 新增国际认证包括CE证书23项及多国注册证书46项[93] - 磁微粒化学发光试剂注册文号达47项，覆盖9类疾病检测领域[93] - 公司研发实验室阶段产品80余项[101] - 公司注册申请阶段产品50余项[102] - 体外诊断试剂研发周期通常为3-5年[115] - 药品平均研发周期为10-15年[115] 具体研发项目投入 - 磁微粒化学发光免疫分析法试剂研发项目预计总投资3000万元，本期投入1487.02万元，累计投入3689.35万元，已取得53项试剂注册证，在研试剂51项，其中27项进入注册阶段[71] - 快速诊断试剂研发项目预计总投资1500万元，本期投入1495.23万元，累计投入2602.31万元，已取得53项试剂注册证，在研试剂51项，其中27项进入注册阶段[72] - 试剂质控品研发项目预计总投资200万元，累计投入91.83万元，已取得1项质控物注册证，在研质控品5项[72] - 免疫诊断仪器研发项目预计总投资1500万元，本期投入671.72万元，累计投入1822.32万元，已取得6项仪器注册证，在研仪器12项[72] - 基因检测产品研发项目预计总投资850万元，本期投入316.09万元，累计投入1070.32万元，1项基因检测产品在注册中，1项产品在研[72] - 微生物产品研发项目预计总投资400万元，本期投入84.26万元，累计投入383.46万元，1项微生物临床诊断试剂和1项诊断仪器在注册中[72] - 抗原抗体综合研究项目预计总投资400万元，本期投入232.24万元，累计投入620.87万元，已实现多款试剂产品生物活性原料的供应[73] - 抗体药物研发项目预计总投资2000万元，本期投入474.64万元，累计投入835.85万元，已成功获得多株高活性单克隆抗体，已申请两项专利[73] 研发团队 - 公司研发人员总数127人，占公司总人数比例17.54%，研发人员薪酬合计2045.08万元，平均薪酬16.10万元[76] - 公司研发人员127人占员工总数17.54%[80] 子公司业绩 - 控股子公司开景基因净利润142.68万元[155] - 控股子公司廊坊热景净利润43.74万元[155] - 控股子公司深圳热景净利润-252.64万元[155] - 控股子公司印度热景净利润147.82万元[155] - 控股子公司吉林热景净利润15.89万元[155] - 控股子公司舜景医药净利润-284.93万元[155] 公共安全产品 - 移动式生物侦检仪列入公安部消防特勤站配备标准[83] - 公共安全产品应用于奥运会世博会等重大活动安保[82] - 上转发光微生物分析仪列入省级疾控设备配置品目[83] 行业背景 - 中国医疗器械行业市场规模2019年达6341亿元，同比增长约19.6%[38] - 2020年中国医疗器械行业市场规模预计超过8500亿元[38] - 2017年全球体外诊断市场规模达645亿美元[40] - 预计2018-2025年全球体外诊断市场复合年均增长率为4.8%，2025年将达到936亿美元[40] - 免疫诊断占整个体外诊断市场30%以上[156] 公司历史财务 - 公司2018年、2019年、2020年营业收入分别为187.12百万元、210.41百万元、513.53百万元[45] 未来计划与展望 - 2021年加快化学发光产品全场景应用 开发小型化学发光市场并切入高端全自动化学发光市场[166] - 2021年继续加大新冠检测产品研发 注册及推广力度以支援全球抗疫[171] 利润分配 - 公司2020年度利润分配方案为每10股派发现金红利15元（含税），总股本62,196,341股，合计派发现金红利93,294,511.50元[6] - 现金分红金额占当年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为83.25%[6] - 公司拟每10股派发现金红利15元（含税）[181] - 总股本62,196,341股计算合计派发现金红利93,294,511.5元[181] - 现金分红占2020年归属于上市公司股东净利润比例为83.25%[181][182] - 2019年现金分红18,658,902.30元占当年净利润比例为55.08%[182] 可分配利润 - 公司2020年实现归属于上市公司股东的净利润为112,066,635.67元[180] - 母公司2020年实现净利润114,158,530.33元[180] - 2020年提取法定盈余公积后可供股东分配利润为102,742,677.30元[180] - 截至2020年末母公司累计可供分配利润为208,066,345.44元[180] 分红政策 - 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排时现金分红比例最低应达20%[177][178] - 公司无重大投资计划时现金分红比例不低于当年可分配利润的10%[175] 知识产权与许可 - 公司支付上转发光试剂销售收入2%作为专利许可费[107] - 公司按试剂销售额1%支付UCP颗粒成本费用[111] - 专利实施许可期限为2010年7月31日至2030年7月31日[107] - 上转发光技术平台需配套检测试剂项目扩展[111] 审计与合规 - 公司2020年度审计报告由容诚会计师事务所出具标准无保留意见[5] - 报告期内公司不存在实质性重大不利影响的风险因素[4] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[8] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司不存在半数以上董事无法保证年度报告真实性、准确性和完整性的情况[9] 公司基本信息 - 公司注册地址位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地[16] - 公司法定代表人为林长青[16] - 公司选定《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》为信息披露媒体[19] 政府补助 - 政府补助金额为601.17万元人民币，同比下降40.93%[29] 股东承诺与减持 - 控股股东及实际控制人林长青承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[186] - 股东北京同程热景投资管理合伙企业承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[187] - 股东周锌承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[183] - 高特佳睿安等多名股东承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[183] - 公司控股股东及实际控制人承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价