收入和利润（同比环比） - 2020年营业收入为2,645,382,000.33元，同比增长45.60%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为202,771,145.33元，同比增长19.20%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为184,869,668.32元，同比增长18.66%[22] - 公司营业收入为人民币26.45亿元，较上年同期增长45.60%[56][61][64] - 公司净利润为人民币3.26亿元，较上年同期增长31.29%[56][61] - 归属于母公司股东净利润为人民币2.03亿元，较上年同期增长19.20%[56][61] - 基本每股收益同比增长17.95%至0.46元/股[25] - 扣除非经常性损益后基本每股收益同比大幅增长40.00%至0.42元/股[25] - 扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率提升1.70个百分点至11.12%[25] - 公司2020年归属于上市公司普通股股东的净利润为2.0277亿元人民币[123] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为人民币16.25亿元，较上年同期增长43.96%[63][64] - 销售费用为人民币3.04亿元，较上年同期增长66.14%[63] - 研发费用为人民币1.24亿元，较上年同期增长39.40%[63] - 研发费用同比增长39.40%至1.242亿元人民币[76] - 穿刺针直接材料成本同比增长19.64%至2.199亿元人民币[74] - 介入类直接材料成本同比增长44.03%至5936.11万元人民币[74] - 医疗器械行业直接材料成本占比58.65%，同比增长10.85%[73] - 穿刺针类直接材料成本增长19.64%至2.20亿元[73] 各条业务线表现 - 骨科器械类营业收入为8496.16万元，同比下降58.04%[67] - 介入类产品营业收入3.01亿元，同比增长11.04%，毛利率达60.10%[68] - 注射器类销售量达18.94亿支，同比增长13.56%[70] - 输液器类销售量1.18亿支，同比下降4.51%[70] - 其他类产品收入1.26亿元，同比增长107.92%，主要因并购导致产品结构变动[68] - 自营出口收入6.46亿元，同比增长8.67%，毛利率提升6.50个百分点[67] - 委托出口收入1.88亿元，同比增长76.29%，但毛利率下降13.05个百分点[67] 各地区表现 - 公司国内销售收入占营业收入比例为68.2%[39] - 公司国际销售收入占营业收入比例为31.5%[41] - 华南区营业收入大幅增长至10.16亿元，同比增长167.06%[67][69] - 产品销往一带一路国家20多个[50] 管理层讨论和指引 - 公司存在前瞻性陈述风险涉及未来计划和发展战略[6] - 公司已在本年度报告中描述可能存在的相关风险[8] - 采血针、留置针等重点产品投入超过人民币1亿元[59] - 子公司浙江康德莱增资人民币2亿元并新购置土地22,152.13平方米[59] - 公司2021年重大固定资产投资预算：上海厂区投入5088万元（含生产设备2568万元）[114] - 浙江康德莱新厂区2021年预算投资2.7亿元 含土建工程1.62亿元及专项设备4366万元[114] - 广东康德莱医疗器械集团及其子公司2021年预算投入7520万元人民币，其中设备购置2000万元、新厂房建设1000万元[115] - 肇庆康德莱医疗供应链新厂房土建工程投入3000万元人民币[115] - 广西瓯文医疗科技集团新建仓库大楼投入1500万元人民币[115] - 广东康德莱医疗器械产业服务购置运输设备投入20万元人民币[115] - 上海康德莱医疗器械及其子公司2021年预算投入3亿元人民币，其中上海厂房建设1.32亿元[115] - 珠海厂房建设项目投入1.1亿元人民币[115] - 金园三路宿舍建设投入1200万元人民币[115] - 动物实验中心项目投入1500万元人民币[115] - 设备及模具等投入3100万元人民币[115] - 公司2020年重大固定资产投资计划总额为人民币50642万元，涵盖研发基地、土地使用权、设备购置及厂区建设等[104] - 全球医疗器械市场规模2018年达4278亿美元 预计2024年将接近6000亿美元 2017-2024年复合增长率5.6%[108] - 中国医疗器械市场规模由2014年2556亿元增长至2018年5304亿元 年均增速20% 预计2022年超9000亿元[108] - 中国医疗器械市场中低端产品占比70% 高端产品仅30%且依赖进口（国际高端产品占比55%）[110] - 分级诊疗制度与创新医疗器械审批程序推动基层医疗市场扩容及国产替代进程[111] 现金流和资产变化 - 经营活动产生的现金流量净额为403,280,238.40元，同比增长57.31%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为人民币4.03亿元，较上年同期增长57.31%[63] - 经营活动现金流量净额同比增长57.31%至4.033亿元人民币[81] - 第四季度经营活动现金流量净额达2.41亿元[27] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为1,761,340,979.24元，同比增长9.75%[24] - 2020年末总资产为4,257,771,169.70元，同比增长12.95%[24] - 货币资金同比增长15.13%至12.393亿元人民币[84] - 应收账款同比增长19.03%至6.776亿元人民币[84] - 存货同比增长29.03%至4.111亿元人民币[84] - 其他流动资产同比下降81.64%至4998万元人民币[84] - 其他流动资产较期初下降81.64%至49,979,921.08元[46] - 在建工程较期初增长362.99%至92,171,092.19元[46] - 其他应付款较期初增长69.83%至109,130,696.63元[46] - 固定资产增至9.964亿元人民币，同比增长8.11%，主要因生产规模扩大及技改设备升级[85] - 在建工程激增至9217.11万元人民币，同比大幅增长362.99%，主因土地规模扩大及配套建设增加[85] - 使用权资产新增2980.73万元人民币，因新租赁准则变更所致[85] - 无形资产增至2.478亿元人民币，同比增长38.29%，因子公司购买土地使用权增加[85] - 短期借款增至5.405亿元人民币，同比增长22.50%，主因银行防疫扶持贷款新增[85] - 应付账款增至2.639亿元人民币，同比增长38.30%，因业务营收扩大对应付款增加[85] - 其他应付款增至1.091亿元人民币，同比大幅增长69.46%，因股权激励认购款及业务保证金增加[85] - 长期应付款降至6152.80万元人民币，同比减少48.70%，因支付子公司分期对价款影响[86] - 受限资产总计5.409亿元人民币，包括质押货币资金1723.22万元及抵押固定资产3.747亿元等[87] 非经常性损益和投资收益 - 非经常性损益总额为1790.15万元[30] - 政府补助同比激增104.64%至3888.31万元[29] - 交易性金融资产公允价值变动产生投资损失166.18万元[30] - 衍生金融资产公允价值变动收益815.76万元[31] 子公司和投资活动 - 公司子公司包括康德莱投资康德莱国贸广东医械集团等多家企业[12] - 广西瓯文集团出资人民币1530万元（占比51%）与梁明共同设立四川康德莱，注册资本人民币3000万元[97] - 四川康德莱出资人民币325万元（占比65%）与钟守勤共同设立自贡康德莱，注册资本人民币500万元[97] - 康德莱医械出资人民币1400万元（占比70%）与林鹏共同设立璞镁医疗，注册资本人民币2000万元[98] - 康德莱医械向珠海德瑞增资人民币8000万元，注册资本增至人民币10000万元[98] - 康德莱医械再次向珠海德瑞增资，注册资本由人民币10000万元增至人民币13000万元[98] - 康德莱医械出资人民币10000万元参与设立瑛泰基金和瑞信基金[100] - 公司向康德莱药业增资人民币18000万元，注册资本增至人民币20000万元[101] - 浙江康德莱以资本公积及留存收益转增股本，股份数由20000万股增至40000万股，注册资本由人民币20000万元增至人民币40000万元[102] - 康德莱医械在山东省日照市设立全资子公司，注册资本人民币5000万元[103] - 浙江康德莱2020年净利润7079.04万元 总资产84778.52万元[109] - 康德莱医械（持股25.82%）2020年净利润11542.25万元 总资产141830.71万元[109] - 广东医械集团2020年净利润8276.69万元 总资产126419.22万元[109] - 广西瓯文集团2020年归属母公司所有者净利润为7589.92万元人民币[169] - 广西瓯文集团2020年扣非后归属母公司所有者净利润为7497.47万元人民币[169] - 广西瓯文集团2020年末累计利润数为1.274亿元人民币超额完成业绩承诺1560.64万元人民币[169] - 广西瓯文集团2020年已完成业绩承诺未触发补偿条款且无需商誉减值[156] 研发和技术能力 - 研发投入金额为125,857,700元占营业收入4.76%[52] - 研发投入总额占营业收入比例4.76%[77] - 公司及子公司共拥有110张注册证，境内专利334项[54] - 公司通过ISO13485质量体系认证及欧盟CE产品认证[51] - 公司销售网络覆盖全国主要地区三级甲等医院[50] 承诺和合规事项 - 公司2020年度拟不进行利润分配也不进行资本公积转增股本[5] - 立信会计师事务所为公司出具标准无保留意见审计报告[4] - 公司负责人张维鑫主管会计工作负责人沈晓如声明保证财务报告真实准确完整[4] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司不存在半数以上董事无法保证年度报告真实性准确性和完整性[7] - 公司全体董事出席董事会会议[9] - 境外资产占总资产比例为0.27%[47] - 宏益投资于2020年2月14日承诺遵守减持相关法规并及时披露信息[126] - 控股股东及实际控制人承诺长期有效避免同业竞争[127][128][129] - 控股股东及实际控制人承诺长期有效规范关联交易并履行回避表决义务[130][131] - 发行前持股5%以上股东承诺有效期至2021年11月20日[125] - 公司董事及高级管理人员承诺长期有效遵守相关规范[125] - 公司控股股东于2019年11月12日至2020年5月11日期间履行特定承诺[125] - 公司于2019年11月8日至2020年11月7日期间履行特定承诺[125] - 所有承诺在报告期内均得到及时履行且无未完成情况[124][125] - 控股股东承诺若招股书虚假致损将依法赔偿投资者损失[132] - 控股股东承诺上市后3年内不减持 4-5年内累计减持不超过上市时持股数量的10%[133] - 控股股东承诺全额承担公司上市前社保及住房公积金补缴金额并赔偿相关损失[134] - 公司承诺36个月内严格按法规及章程进行利润分配[137] - 公司承诺股权激励对象不含持股5%以上股东及实际控制人直系亲属[137] - 公司承诺不为股权激励对象提供任何形式财务资助[137] - 控股股东承诺规范与拟上市子公司关联交易 按公平合理商业准则进行[139] - 公司董事/高管承诺职务消费约束 不动用公司资产从事无关投资[136] - 公司董事/高管承诺薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[136] - 控股股东承诺若关联交易损害子公司利益将承担赔偿责任[139] - 公司拟分拆子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司申请H股IPO并于香港联交所主板上市[140] - 公司及董事、监事、高级管理人员近36个月内未受证监会行政处罚或监管措施[140] - 公司及董事、监事、高级管理人员近12个月内未受证券交易所公开谴责或纪律处分[140] - 公司股东承诺按持股比例承担因租赁房产问题导致的罚款或搬迁损失[141][142] - 公司股东承诺按持股比例承担因社保公积金补缴产生的全部费用和开支[145][146] - 公司股东保证所持拟上市主体股权权属清晰无争议且无权利限制[147][148] - 公司股东承诺向中介机构提供的所有信息文件真实准确完整[150][151] - 公司股东保证对发行上市信息严格保密未经同意不向第三方披露[144] - 公司股东近5年内未受刑事处罚或与证券市场相关的行政处罚[143] - 公司股东确认不存在因涉嫌内幕交易被立案调查不得参与重大资产重组的情形[143] - 公司拟分拆子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司申请H股IPO并在香港联交所主板上市[152] - 上海康德莱控股计划增持公司股票数量不低于2,000,000股（占已发行总股本0.4529%）且不超过8,832,180股（占已发行总股本2%）[153] - 公司承诺自康德莱医械H股上市起一年内不转让或委托他人管理所持股份[154] 会计政策变更影响 - 执行新收入准则使2020年1月1日合并预收款项减少28,503,793.74元合同负债增加26,433,507.01元[157] - 执行新收入准则使2020年12月31日合并预收款项减少47,276,542.41元合同负债增加43,507,619.61元[157] - 执行新租赁准则使公司使用权资产增加26,855,948.34元租赁负债增加13,709,155.52元[162] - 执行新租赁准则使一年内到期的非流动负债增加7,220,041.69元预付账款减少7,619,048.00元[162] - 2019年12月31日合并报表中重大经营租赁未支付最低付款额为22,655,259.49元[161] - 2020年1月1日新租赁准则下租赁负债按增量借款利率折现现值为20,929,197.20元[161] - 公司自2020年1月1日起执行《企业会计准则解释第13号》但未对财务状况和经营成果产生重大影响[164] 审计和担保情况 - 公司支付境内会计师事务所立信报酬为140万元人民币[166] - 公司支付内部控制审计会计师事务所立信报酬为40万元人民币[166] - 公司对子公司担保发生额合计为6000万元人民币[172] - 公司报告期末对子公司担保余额合计为6000万元人民币[172] - 公司担保总额为6000万元人民币占净资产比例2.02%[172] 理财和投资产品 - 公司使用自有资金购买银行理财产品发生额4.018亿元，未到期余额7032.41万元[174] - 公司使用自有资金购买信托理财产品发生额1000万元[174] - 公司使用募集资金购买银行理财产品发生额23.82亿元[174] - 公司持有上海安亭支行无固定期限浮动收益理财产品，金额1232.41万元[175] - 公司持有民生银行浮动收益理财产品100万元，年化收益率3.15%-4.2%，实际收益66595.94元[175][176] - 公司持有建设银行理财产品400万元，年化收益率3.0%-3.5%，实际收益142086.99元[176] - 公司持有平安银行理财产品400万元，实际收益160200.96元[176] - 公司持有广发银行理财产品1000万元，期限2019/11/28至2020/2/26，年化收益率2.6%-3.85%，实际收益94931.51元[176] - 上海农村商业银行结构性存款投资金额2,000,000.00元，年化收益率3.70%，收益18,652.05元[177] - 上海浦东发展银行浮动收益投资金额40,000,000.00元，收益率-3.85%，收益-367,068.49元[177] - 平安银行结构性存款投资金额2,000,000.00元，年化收益率3.40%，收益5,775.34元[177] - 平安银行另一笔结构性存款投资金额5,000,000.00元，年化收益率3.65%，收益46,000.00元[177] - 上海浦东发展银行募集资金投资金额480,000,000.00元，年化收益率4.00%，收益4,800,000.00元[178] - 交通银行结构性存款投资金额100,000,000.00元，收益率-4.10%，收益-997,260.27元[178] - 招商银行自营性存款投资金额30,000,000.00元，年化收益率1.35%，收益-4.00%，收益-299,178.08元[178] - 交通银行另一笔募集资金投资金额70,000,000.00元，年化收益率1.35%，收益-3.85%，收益-686,671.23元[178] - 平安银行发行结构性存款，金额400万元人民币，年利率3.65%，预期收益3.68万元[179] -