收入和利润表现 - 营业收入为14.5亿元人民币，同比增长15.41%[20] - 营业收入人民币14.5亿元，同比增长15.41%[52][55][56][57] - 归属于上市公司股东的净利润为1.47亿元人民币，同比增长23.65%[20] - 净利润人民币1.8亿元，同比增长26.17%[52][55] - 归属于母公司股东净利润人民币1.47亿元，同比增长23.65%[52][55] - 基本每股收益为0.33元/股，同比增长22.22%[22] - 加权平均净资产收益率为11.49%，同比增加1.44个百分点[22] - 2018年归属于上市公司普通股股东的净利润为147,094,728.76元人民币[128] - 2017年归属于上市公司普通股股东的净利润为118,957,654.09元人民币[128] - 2016年归属于上市公司普通股股东的净利润为100,708,254.30元人民币[128] 成本和费用变化 - 综合毛利率34.83%，同比增加1.48个百分点[52][59] - 销售费用人民币1.18亿元，同比增长25.79%[56] - 财务费用为负人民币1637.04万元，同比下降332.14%[56] - 研发投入人民币7357.29万元，同比增长39.42%[52][56] - 研发投入总额为73.57百万元，占营业收入比例5.07%[67][68] - 公司研发投入金额为7357.29万元，占营业收入比例为5.07%[90] - 介入器械直接材料成本42,420,177.10元，同比增长65.26%[65][66] - 介入器械直接人工成本15,957,382.34元，同比增长39.22%[65][66] - 介入器械制造费用14,118,100.36元，同比增长60.96%[65][66] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为3.14亿元人民币，同比增长71.42%[20] - 经营活动现金流量净额人民币3.14亿元，同比增长71.42%[56] - 经营活动现金流量净额314.17百万元，同比增长71.42%[70] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额为1.48亿元人民币[23] - 公司货币资金期末余额7.27亿元人民币较期初增长106.76%[39] - 货币资金726.58百万元，较期初增长106.76%[72][73] - 子公司康德莱医械股权融资吸收现金1.895亿元人民币[39] - 公司取得借款收到现金2.02亿元人民币[39] - 短期借款202.00百万元，系新增银行借款[72] 业务线表现 - 注射器营业收入490,441,418.08元，同比增长29.24%，毛利率8.68%，同比增加0.03个百分点[60] - 介入类产品营业收入179,733,821.82元，同比增长50.70%，毛利率63.17%[60][66] - 成品针产品毛利率45.32%，同比增加3.65个百分点[59] - 一次性使用无菌注射器生产量108,258万支，销售量105,700万支，销售收入2.90亿元[85] - 一次性使用胰岛素注射器生产量14,315万支，销售量13,737万支，销售收入2977.07万元[85] - 一次性使用无菌注射针生产量111,871万支，销售量115,822万支，销售收入7942.77万元[85] - 一次性使用采血针生产量36,993万支，销售量38,323万支，销售收入8096.70万元[85] - 一次性使用留置针生产量20,940万支，销售量20,810万支，销售收入6373.19万元[85] - 球囊扩张压力泵生产量60.17万支，销售量55.78万支，销售收入5789.59万元[85] - Y型连接器套装生产量26.10万支，销售量25.36万支，销售收入916.36万元[85] - 桡动脉鞘套装生产量63.01万支，销售量51.64万支，销售收入1811.30万元[85] - 一次性使用无菌注射器毛利率为16.76%[88] - 注射器类生产量149,884万支，同比增长15.78%；销售量171,442万支，同比增长13.79%[62] - 输液器类销售量12,244万支，同比增长13.66%[62] 地区市场表现 - 国内经销商销售收入占比70.31%直销模式占比29.69%[35] - 自营出口销售收入占总营收比重38.69%委托出口占比7.41%[35] - 自营出口营业收入561,014,199.97元，同比增长10.95%，毛利率24.62%，同比增加0.62个百分点[60] - 华东区营业收入446,220,592.31元，同比增长28.95%，毛利率36.81%，同比增加1.39个百分点[60][61] - 华北区营业收入60,036,016.13元，同比增长33.03%，毛利率57.96%[60][61] 研发与创新能力 - 公司及子公司持有医疗器械产品注册证95项其中III类产品56项[43] - 公司拥有境内授权有效专利227项含发明专利47项[45] - 报告期内新增境内专利授权30项其中发明专利10项[45] - 公司拥有95个产品注册证及235项境内专利[68] - 研发人员数量390人，占公司总人数比例9.93%[67] - 一次性使用双向过滤配药针开发累计研发投入393.87万元[93] - 一次性使用安全持续正压留置针开发累计研发投入802.55万元[93] - 一次性使用美容埋线针开发累计研发投入545.70万元[93] - 一次性使用TPE输液针开发累计研发投入322.62万元[93] - 一次性使用防滴空输液器开发累计研发投入397.24万元[93] - 干细胞过滤富集器套装累计研发投入1160.68万元[94] 投资与子公司活动 - 公司出资750万元持有北京康百世50.9804%股份[96] - 公司子公司珠海康德莱设立广东康德莱医疗供应链管理有限公司注册资本3000万元[97] - 公司控股子公司上海康德莱医械投资设立上海璞康医疗器械有限公司注册资本2000万元持股85%[97] - 公司参与投资国药控股福州医疗器械有限公司出资100万元持股10%[98] - 上海康德莱医疗器械股份有限公司向珠海德瑞医疗器械有限公司增资至注册资本人民币2000万元[99] - 上海七木医疗器械有限公司设立注册资本人民币2000万元 上海康德莱医疗器械股份有限公司持股35%认缴人民币700万元[100] - 上海璞慧医疗器械有限公司设立注册资本人民币2000万元 上海康德莱医疗器械股份有限公司持股45%认缴人民币900万元[101] - 肇庆康德莱医疗供应链有限公司设立注册资本人民币3000万元 珠海康德莱医疗器械有限公司持股51%认缴人民币1530万元[101] - 公司支付投资意向金人民币2000万元拟获广西瓯文医疗科技集团有限公司不低于51%股权[102] - 上海翰凌医疗器械有限公司设立注册资本人民币2000万元 上海康德莱医疗器械股份有限公司持股69%认缴人民币1380万元[102] - 香港瑛泰医疗器械有限公司设立注册资本3600万港币[104] - 公司子公司浙江康德莱2018年净利润为5,315.56万元[111] - 公司子公司康德莱医械2018年净利润为5,929.31万元[111] - 公司子公司珠海康德莱2018年净利润为607.07万元[111] - 公司子公司康德莱国贸2018年净利润为126.26万元[111] - 公司拟向珠海康德莱增资10,000万元[112] 资本支出与预算 - 母公司固定资产累计投入人民币4097万元 其中医用穿刺器生产基地改扩建募投项目投入人民币1753.49万元[105] - 子公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司固定资产累计投入人民币8406万元 含新厂房建设人民币2486万元[105] - 上海康德莱医疗器械股份有限公司合计投资人民币2055万元 含房屋建筑物人民币1085万元[106] - 母公司2019年预算投资2,800万元用于研发及制造[113] - 浙江康德莱2019年预算投资15,000万元用于新厂房建设及设备投入[114] - 康德莱医械2019年预算投资6,050万元用于厂区建设及设备购置[114] - 在建工程75.98百万元，较期初增长176.23%[72] 利润分配与股东回报 - 公司2018年度利润分配预案为每10股派发现金红利人民币1.5元（含税），共计派发66,241,350.00元，占合并报表中归属于母公司股东净利润的45.03%[5] - 2018年现金分红金额为66,241,350元人民币，占归属于上市公司普通股股东净利润的45.03%[128] - 2017年现金分红金额为47,315,250元人民币，占归属于上市公司普通股股东净利润的39.77%[128] - 2016年现金分红金额为31,543,500元人民币，占归属于上市公司普通股股东净利润的31.32%[128] - 2018年每10股派息1.5元（含税）[128] - 2017年每10股派息1.5元（含税）并转增4股[128] - 2016年每10股派息1.5元（含税）并转增5股[128] - 公司实施持续稳定的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报[126] - 现金分红总额4731.525万元，每股派发现金红利0.15元[168] 资产与负债变动 - 总资产为21.74亿元人民币，同比增长35.67%[20] - 归属于上市公司股东的净资产为13.74亿元人民币，同比增长11.62%[20] - 总资产从16.026亿元增长至21.743亿元[172] - 负债总额从2.612亿元增长至5.461亿元[172] - 期末资产负债率从期初16.30%上升至25.11%[172] - 应收票据及应收账款期末余额2.44亿元人民币较期初增长25.83%[39][40] - 受限资产总额284.33百万元，其中货币资金质押18.46百万元[76] 股权结构与股东信息 - 公司总股本基数为441,609,000股[5] - 公司总股本因资本公积金转增增加1.26174亿股至4.41609亿股[167][168][172] - 有限售条件股份增加5014.542万股至1.7550897亿股，持股比例保持39.74%[166][167] - 无限售条件流通股份增加7602.858万股至2.6610003亿股，持股比例保持60.26%[167] - 资本公积金转增股本比例为每10股转增4股[168] - 控股股东上海康德莱控股持股增加5530.183万股至1.8066538亿股[175] - 控股股东持有有限售条件股份1.7550897亿股，质押6230万股[175] - 宁波宏益博欣股权投资合伙企业持有无限售条件流通股数量为3,280.6725万股，占总股本比例7.43%[176] - 建银国际医疗产业股权投资有限公司持有无限售条件流通股数量为2,841.799万股，占总股本比例6.44%[176] - 上海旭鑫投资企业持有无限售条件流通股数量为845.852万股，占总股本比例1.92%[176] - 帅木莲持有无限售条件流通股数量为798.408万股，占总股本比例1.81%[176] - 上海张江高科技园区开发股份有限公司持有无限售条件流通股数量为757.5059万股，占总股本比例1.72%[176] - 广东南医科技投资有限公司持有无限售条件流通股数量为733.5667万股，占总股本比例1.66%[176] - 公司实际控制人为张宪淼、郑爱平及张伟，通过康德莱控股等主体间接控制公司股份[176][178] - 中央汇金投资有限责任公司间接持有建银国际医疗和宏源汇富创业投资的控股股权[176] - 旭鑫投资和紫晨投资的基金管理人均为上海朗程投资管理有限公司[176] - 控股股东上海康德莱控股集团有限公司注册资本为23,000万元[184] - 控股股东股东持股比例分别为康德莱控股有限公司35.00%、上海共业投资有限公司33.25%、温州海尔斯投资有限公司31.75%[184] 管理层与治理结构 - 董事兼总经理张维鑫年度税前报酬总额为153.67万元[188] - 董事长张宪淼持股从26,326,345股增至37,939,720股，增加11,613,375股，增幅44.1%[188] - 董事兼副总经理项剑勇持股从1,796,979股增至2,591,625股，增加794,646股，增幅44.2%[188] - 董事兼副总经理章增华持股从1,818,885股增至2,619,019股，增加800,134股，增幅44.0%[188] - 董事王彩亮持股从1,488,096股增至2,144,419股，增加656,323股，增幅44.1%[188] - 所有董事、监事及高级管理人员合计持股从37,914,667股增至54,637,556股，增加16,722,889股[188] - 公司关键管理层包括张宪淼担任董事长兼法定代表人，王彩亮担任董事兼副总经理，张维鑫担任董事兼总经理[192][193] - 公司财务总监为张捷，曾任职于德勤华永会计师事务所和加华伟业投资管理公司[194] - 公司董事会秘书为顾佳俊，自2007年起在公司历任多个财务相关职位[194] - 公司监事会主席由薛丽娟担任，曾长期负责财务管理工作[194] - 公司独立董事包括窦锋昌（复旦大学新闻学院研究员）、杨克泉（上海立信会计金融学院副教授）和孙玉文（东华大学MBA客座教授）[193][194] - 公司管理层在医疗器械行业平均任职年限超过15年，具有丰富的行业经验[192][193] - 公司拥有完善的治理结构，设立战略委员会、审计委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会[193][194] - 公司主要子公司包括浙江康德莱医疗器械股份有限公司和上海康德莱医疗器械股份有限公司[192][193] - 公司管理层团队中包含多位具有投资背景的专业人士，如杨克泉曾任四川产业振兴发展基金投资总监[193] - 公司财务团队具有四大会计师事务所背景，张捷曾任职德勤华永会计师事务所[194] - 2018年度董事、监事和高级管理人员实际报酬合计950.77万元[200] - 董事、监事、高级管理人员的报酬决策程序需经董事会及股东大会审议[199] - 高级管理人员报酬依据岗位工作业绩考评系统及经营绩效情况确定[199] - 董事和监事的报酬方案由董事会薪酬与考核委员会、董事会及股东大会决定[199] - 公司2018年度严格执行董事、监事和高级管理人员薪酬及激励考核制度[199] 管理层任职与承诺 - 张宪淼在康德莱控股有限公司任执行董事、法定代表人，任期自2003年10月18日起[195] - 张宪淼在上海康德莱控股集团有限公司任董事局主席、法定代表人，任期自2017年3月25日至2020年3月24日[195] - 王彩亮在上海康德莱医疗器械股份有限公司任董事、副总经理，任期自2018年12月8日至2021年12月7日[197] - 王彩亮在浙江康德莱医疗器械股份有限公司任董事长，任期自2018年2月5日至2021年2月4日[197] - 张维鑫在上海康德莱医疗器械股份有限公司任董事，任期自2018年12月8日至2021年12月7日[197] - 陈红琴在上海康德莱医疗器械股份有限公司任董事，任期自2018年12月8日至2021年12月7日[197] - 项剑勇在浙江康德莱医疗器械股份有限公司任董事，任期自2018年2月5日至2021年2月4日[198] - 窦锋昌在江苏通达动力科技股份有限公司任独立董事，任期自2017年11月3日至2020年11月2日[198] - 杨克泉在法兰泰克重工股份有限公司任独立董事，任期自2018年8月8日至2021年8月7日[198] - 宋媛在上海康德莱医疗器械股份有限公司任副总经理，任期自2018年12月8日至2021年12月7日[198] - 控股股东及实际控制人承诺上市后36个月内不转让所持公开发行前股份[136] - 董事及高管承诺任职期间每年转让股份不超过直接或间接持股总数的25%[136][137] - 控股股东承诺股价稳定措施触发时使用1000万元或前三年现金分红年均值中较高金额增持股份[138] - 控股股东增持股份比例承诺12个月内不超过公司总股本的2%[138] - 公司承诺若招股书存在虚假记载将按市价回购全部新股且控股股东按市价购回已转让限售股份[140] - 控股股东及实际控制人承诺对因招股书虚假陈述导致的投资者损失依法赔偿[140] - 控股股东若未履行股价稳定承诺将被扣除不少于1000万元或前三年现金分红年均值的资金[138] - 董事及高管承诺离任后6个月内不转让所持股份[136] - 控股股东及持股董事高管承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[137] - 公司上市后6个月内若股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[137] - 控股股东上海康德莱控股承诺上市后3年内不减持 4至5年内累计减持不超过上市时持股数量的10%[142] - 建银国际医疗产业股权投资承诺上市后12个月内不减持 锁定期满24个月内逐步减持