收入和利润增长 - 营业收入17亿元人民币，同比增长52.81%[20] - 归属于上市公司股东的净利润4.25亿元人民币，同比增长35.11%[20] - 扣除非经常性损益的净利润4.11亿元人民币，同比增长34.54%[20] - 全年归属于上市公司股东的净利润为4.25亿元人民币[23] - 公司2018年实现营业收入170,033.07万元，同比增长52.81%[51] - 公司2018年实现净利润42,454.91万元，同比增长35.11%[51] - 公司营业总收入为17.0亿元人民币，同比增长52.81%[57][58] - 归属于母公司股东净利润为4.25亿元人民币，同比增长35.11%[57] - 2018年基本每股收益为0.7694元/股，同比增长25.74%[21] - 2018年稀释每股收益为0.7694元/股，同比增长25.74%[21] - 扣除非经常性损益后基本每股收益为0.7451元/股，同比增长25.21%[21] - 加权平均净资产收益率为19.12%，同比增加0.05个百分点[21] 成本和费用变化 - 销售费用为2.48亿元人民币，同比增长427.34%[58] - 原辅料成本达10.279亿元，占总成本94.83%，同比增长95.4%[65] - 研发投入为1.24亿元人民币，同比增长61.27%[55] - 研发投入总额达1.245亿元，占营业收入比例7.32%[72] - 销售费用总额247683234.56元其中市场推广费占比95.71%达237051811.25元[111] - 销售人员薪酬3789958.45元占销售费用总额比例1.53%[111] - 公司报告期内销售费用占营业收入比例14.57%低于同行业平均28.71%[113] - 2018年销售费用较2017年增加主要因低分子肝素制剂国内销售规模扩大但仍处同行业较低水平[114] - 研发投入12,447.57万元，同比增长61.27%[89] - 研发投入占营业收入比例为7.32%，占净资产比例为5.14%[95] - 同行业平均研发投入金额为7,693.35万元，公司研发投入高于行业平均[95] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额6236.85万元人民币，同比增长126.59%[20] - 2017年经营活动产生的现金流量净额为-2.35亿元人民币[20] - 经营活动产生的现金流量净额为6236.85万元人民币，同比增长126.59%[58] - 经营活动现金流量净额同比增长126.59%至6,237万元[74] 业务线表现 - 标准肝素原料药收入为11.84亿元人民币，同比增长28.83%[62] - 国内制剂收入为3.58亿元人民币，同比增长228.72%[62] - 国内制剂毛利率为81.69%，同比增加13.81个百分点[62] - 抗凝血及抗血栓治疗领域营业收入为156,694.92万元，营业成本为77,595.87万元，毛利率为50.48%[103] - 抗凝血及抗血栓营业收入同比增长50.86%，营业成本同比增长43.90%[103] - 抗凝血及抗血栓毛利率较上年增加4.97个百分点[103] - 标准肝素原料药生产量达42,487.82亿单位，同比增长3.86%[64] - 标准肝素原料药销售量达38,395.66亿单位，同比增长7.03%[64] - 标准肝素原料药库存量达23,669.85亿单位，同比增长20.9%[64] - 公司标准肝素原料药报告期内生产量为42,487.82亿单位[88] - 公司标准肝素原料药报告期内销售量为38,395.66亿单位[88] 研发进展与投入 - 研发的注射用博来霉素于2018年04月20日通过FDA审核[51] - 研发的肝素钠注射液USP于2018年12月通过FDA审核[51] - 在研项目共51项，其中已申报项目14项[89] - 主要研发产品RD-017投入1,317.11万元，同比增长189%[92] - 研发项目RA-002.01投入649万元，同比增长6,717%[92] - 肝素钠注射液获得美国FDA批准并上市[90] - 研发中心专注抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域，涉及超30个品种[89] - 研发项目RD-006累计投入2,678.75万元，已申报厂家7家[97] - 研发项目RD-017累计投入2,223.96万元，已批准仿制厂家23家[97] - 研发项目RD-014（麻醉用药）投入1,032.69万元，处于FDA和NMPA审评中阶段[98] - 研发项目RA-001.01（抗凝药）投入1,636.51万元，处于美国申报资料审核阶段[98] - 研发项目P17G01（抗癌用药）投入407.04万元，美国FDA已批准，中国处于资料准备阶段[98] - 研发项目P16B01（抗癌用药）投入1,033.62万元，处于美国和中国的资料审核阶段[98] - 研发项目P16M01（抗癌用药）投入883.77万元，处于美国和中国的资料审核阶段[98] - 研发项目P17A01（抗癌用药）投入1,085.17万元，美国处于资料审核阶段，中国处于资料准备阶段[98] 市场与行业环境 - 2018年医药制造业规模以上企业实现营业收入24264.7亿元同比增长12.4%[35] - 2018年医药制造业主营业务收入23986.3亿元同比增长12.6%[35] - 2018年医药制造业实现利润总额3094.2亿元同比增长9.5%[35] - 2018年12月肝素出口均价为6156.14美元/千克同比增长26.87%[36] - 2018年肝素累计出口量达205.18吨同比增长10.67%[36] - 中国低分子肝素制剂样本医院销售额从2012年6.64亿元增长至2017年12.99亿元，年复合增长率CAGR为14.38%，2017年同比增长16.61%[37] - 2018年Q1-Q3低分子肝素制剂样本医院销售额达10.92亿元，同比增长35.6%[37] - 依诺肝素钠2017年样本市场规模3.2亿元，同比增长19.35%，2018年Q1-Q3达3.63亿元，同比增长29.28%[37] - 达肝素钠2017年样本市场规模0.98亿元，同比增长48.07%，2018年Q1-Q3达0.97亿元，同比增长35.62%[37] - 那屈肝素钙2017年样本市场规模2.05亿元，同比增长19.45%，2018年Q1-Q3达1.81亿元，同比增长17.43%[37] - 低分子肝素钙2017年样本市场规模4.14亿元，同比增长4.92%，2018年Q1-Q3达3.25亿元，同比增长4.22%[37] - 低分子肝素钠2017年样本市场规模1.58亿元，同比增长1.77%，2018年Q1-Q3达1.26亿元，同比增长5.12%[37] - 试点城市公立医院药占比不含中药饮片总体下降到30%左右[84] - 17种抗癌药纳入医保报销目录[86] - 国家医疗保障局统一管理三大医保城职保城居保新农合[85] - 药品流通两票制实施推动行业集中度提高[86] - 仿制药一致性评价导致企业重组转型[84] - 公立医院全部取消药品加成[84] - 非洲猪瘟疫情导致原料价格上涨趋势明显增加[126] - 以当前13元/公斤猪价计算头均价值在1430元[126] - 政府处理病猪的保险补贴每头仅700-800元[126] 生产能力与资质 - 公司是国内唯一同时拥有三种低分子肝素制剂批件的生产企业[29] - 公司拥有3条通过美国FDA审核的无菌注射剂生产线[30] - 公司子公司健进制药于2016年零缺陷通过美国FDA认证检查[30] - 公司是中国仅有的两家向美国大批量供应肝素原料药的企业之一，也是全球最主要的高品质肝素原料药供应商之一[38] - 公司是国内唯一同时拥有三种低分子肝素制剂（依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠）批件的生产企业[37] - 公司子公司健进制药拥有三条通过美国FDA审核的无菌注射剂生产线，是中国第一批无菌注射剂直接销往美国的企业[44] - 公司拥有三条通过美国FDA审核的无菌注射剂生产线[45] - 公司子公司健进制药于2013年首次向美国出口无菌制剂产品[45] - 公司通过优化产品与生产线配比提升生产效率，苯磺酸阿曲库铵注射液实现大规模生产[51] - 公司拥有三条通过美国FDA审核的无菌注射剂生产线[122] - 公司子公司健进制药于2013年首次实现无菌制剂产品出口美国[122] - 健进制药研发中心于2016年零缺陷通过美国FDA认证检查[122] - 公司拥有向FDA直接申报药品注册批件的生产研发能力[122] - 公司产品包括卡铂注射液和阿曲库铵注射液等在美国市场销售[122] 客户关系与销售模式 - 公司已与Sanofi、Pfizer、Sandoz、Sagent等主流肝素制剂公司建立长期稳定合作关系[33] - 公司采用集中洗脱模式实现对上游原材料质量的有效控制[32] - 公司国内低分子肝素制剂业务主要通过第三方临床代表学术推广模式[34] - 公司与Sanofi、Pfizer、Sandoz、Sagent等国际主流肝素制剂公司建立长期稳定合作关系[47] - 公司进一步加强与赛诺菲、山德士等国际大型制药企业的合作[53] - 高品质肝素原料药销售以直接销售为主经销商销售为辅模式开拓国际市场并与Sanofi Pfizer Sandoz APP Sagent等主流肝素制剂公司建立长期稳定合作关系[105][107] - 公司国内低分子肝素制剂业务主要通过第三方临床代表学术推广模式并借助互联网建立临床代表管控和服务平台[107][108] - 公司主要客户包括Pfizer Sanofi Sagent等美国主要肝素制剂生产企业[125] - 公司通过提高销售价格形式向下游转嫁原材料价格上涨影响[126] - 前五名客户销售额占年度销售总额62.60%[67] 产品中标与采购情况 - 依诺肝素钠注射液(赛倍畅0.4)中标价格区间33.48-47.83元医疗机构合计实际采购量495.52万支[109] - 依诺肝素钠注射液(赛倍畅0.6)中标价格区间49.6-61.2元医疗机构合计实际采购量40.70万支[109] - 那曲肝素钙注射液(那赛畅)中标价格区间47.78-99元医疗机构合计实际采购量361.43万支[109] - 达肝素钠注射液(达赛畅)中标价格区间32.32-70元医疗机构合计实际采购量318.32万支[109] - 公司有4个产品进入国家基本药物目录包括依诺肝素钠注射液达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液[88] - 公司产品未列入国家4+7带量采购目录[82][86] 资产与负债变动 - 总资产34.02亿元人民币，同比增长26.26%[20] - 归属于上市公司股东的净资产24.21亿元人民币，同比增长17.97%[20] - 公司总资产为34.02亿元人民币，归属于母公司股东权益为24.21亿元人民币[57] - 存货同比增长50.82%至19.515亿元[77] - 货币资金同比增长494.59%至4.348亿元[77] - 应付票据及应付账款同比增长144.45%至5.124亿元[77] 分红与股东回报 - 现金分红方案：每10股派发现金股利1.5元（含税），总额8290.09万元[4] - 公积金转增股本方案：每10股转增3股，总股本由5.53亿股增至7.18亿股[4] - 2018年现金分红金额为8290.09万元人民币[134] - 2018年现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为19.53%[134] - 2017年现金分红金额为6352.50万元人民币[134] - 2017年现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为20.22%[134] - 2016年未进行现金分红[134] - 公司每年现金分红不少于当年实现可供分配利润的10%[130] - 公司最近三年以现金方式累计分配的利润不低于最近三年实现的年均可供分配利润的30%[130] - 成熟期且无重大资金支出安排时现金分红比例最低需达到80%[131] - 成熟期且有重大资金支出安排时现金分红比例最低需达到40%[131] - 成长期且有重大资金支出安排时现金分红比例最低需达到20%[132] 股权与治理结构 - 公司控股股东唐咏群、谢菊华承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持股份[136] - 监事刘祖清、高管吴桂萍承诺任职期间每年转让间接持股不超过25%[137] - 15名股权激励对象承诺公告前6个月买卖股票行为未利用内幕信息[138] - 公司承诺若招股书存在虚假记载将依法回购全部新股并赔偿投资者损失[140] - 实际控制人承诺若公司未履行回购义务将代为执行[142] - 董事、监事及高管承诺若招股书存在虚假记载将5日内启动赔偿程序[143] - 公司高管承诺未履行承诺时所得收益归公司所有[144] - 中介机构承诺因文件瑕疵导致投资者损失将依法赔偿[144] - 控股股东及5%以上股东承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[145] - 公司上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价将自动延长锁定期至少6个月[145] - 稳定股价触发条件为连续20个交易日收盘价低于上年度末经审计每股净资产[147] - 公司回购股份资金金额不高于上年度经审计归母净利润30%[148] - 控股股东增持金额不高于上市后累计获得现金分红金额30%[149] - 董事及高管增持金额不高于上年度至方案审议日期间获取税后薪酬及分红总额30%[150] - 稳定股价措施实施期间股价连续20个交易日高于每股净资产时停止实施[147] - 控股股东未履行增持义务时公司可扣留应付现金分红金额用于股份回购[153] - 董事及高管未履行增持义务时公司可扣留应付薪酬及分红用于股份回购[153] - 稳定股价具体方案需经股东大会审议通过后方可实施[147][152] - 公司限制性股票激励计划首次授予激励对象人数调整为100名[162] - 限制性股票首次授予价格由14.20元/股调整为10.81元/股[162] - 限制性股票首次授予数量由162.8万股调整为190.06万股[162] - 限制性股票预留数量由40.70万股调整为52.91万股[162] - 股权激励计划首次授予190.06万股限制性股票，激励对象100人[163] - 股权激励计划调整后授予总数240.50万股，其中首次授予187.59万股，预留52.91万股[163] - 公积金转增股本以42350万股为基数每10股转增3股共转增12705万股[199] - 限制性股票激励计划向99名激励对象首次授予187.59万股[199] - 总股本由55055万股增加至55242.59万股[199] - 首次公开发行限售股20205.406万股上市流通[199] - 有限售条件股份减少9207.82万股至26782.18万股[198] - 无限售条件流通股份增加22110.41万股至28460.41万股[198] - 境内自然人持股增加1088.14万股至15582.11万股[198] - 外资持股减少68.78万股至11200.07万股[198] - 境外自然人持股增加2584.63万股至11200.07万股[198] - 国有法人持股减少9269.36万股至0股[198] 关联交易与担保 - 关联交易总额3,565,355.47元，占同类交易金额比例1.32%[166] - 向合营公司PeKo Limited销售商品金额652,734.10元，占同类交易金额比例0.04%[166] - 接受股东子公司南京健智聚合信息服务金额2,912,621.37元，占同类交易金额比例1.28%[166] - 对合营公司PeKo Limited关联债权期初余额1,306,840元，本期收回1,306,840元，期末余额0元[170] - 报告期内对子公司担保发生额合计265,000,000元[173] - 报告期末对子公司担保余额合计265,000,000元[173] - 公司担保总额265,000,000元，占净资产比例10.95%[173] - 为子公司健进制药提供担保总额不超过6,500万元人民币[173] - 公司为香港健友实业提供担保总额不超过2亿元人民币[174] - 公司为成都银行郫都支行提供550万美元担保[174] 委托理财与收益 - 委托理财募集资金发生额4500万元人民币[176] - 委托理财自有资金发生额3.52亿元人民币[176] - 南京银行理财产品年化收益率3.62%[179] - 江苏银行理财产品最高年化收益率5.25%[179] -