收入和利润(同比环比) - 营业收入3.72亿元同比下降18.43%[23] - 营业总收入同比下降18.4%至3.72亿元,对比去年同期的4.56亿元[135] - 营业利润同比下降13.6%至9706.67万元,对比去年同期的1.12亿元[136] - 净利润同比下降10.2%至8981.13万元,对比去年同期的1亿元[136] - 归属于上市公司股东的净利润8203.81万元同比下降17.98%[23] - 归属于母公司所有者的净利润8203.81万元人民币,同比下降17.98%[54] - 基本每股收益0.52元/股,同比下降17.46%[21] - 稀释每股收益0.52元/股,同比下降17.46%[21] - 基本每股收益同比下降17.5%至0.52元/股,对比去年同期的0.63元/股[137] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益0.22元/股,同比下降60.00%[21] - 扣非净利润3435.53万元同比大幅下降60.6%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降60.60%[21] - 归属于母公司所有者的扣非净利润3435.53万元人民币,同比下降60.60%[54] - 加权平均净资产收益率2.86%,同比下降0.50个百分点[21] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率1.20%,同比下降1.73个百分点[21] - 主营业务收入减少,因"苏灵"执行新医保谈判价格及疫情影响以价换量目标[21] 成本和费用(同比环比) - 销售费用1.87亿元人民币,同比下降13.59%[56] - 销售费用同比下降13.6%至1.87亿元,对比去年同期的2.16亿元[135] - 研发费用3564.86万元人民币,同比下降34.08%[56] - 研发费用同比下降34.1%至3564.86万元,对比去年同期的5408.01万元[135] - 研发投入8144.92万元人民币,占营业收入21.92%,同比增长50.61%[52] 非经常性损益项目 - 报告期包含非经常性项目"金草片"转让收入及北京锦伦管理咨询合伙企业投资收益[21] - 公司产品战略调整时出让"金草片"计入非经常性项目[21] - 政府补助1349.76万元计入非经常性损益[24] - 非经常性损益项目合计4768.27万元[24] - "金草片"项目转让收入1568万元[24] - 北京锦伦合伙企业投资收益2199.44万元[24] - 非主营业务利润包含金草片项目转让收入1568万元及北京锦伦投资收益2199.44万元[58] - 投资收益大幅增长315.1%至2917.58万元,对比去年同期的702.84万元[135] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额增加,主要因支付推广服务费减少[21] - 经营活动现金流量净额6625.46万元同比转正[23] - 经营活动产生的现金流量净额6625.46万元人民币,较上年同期增加[54][56] - 经营活动产生的现金流量净额由负转正,达到6625万元,相比去年同期亏损2958万元改善明显[142] - 销售商品提供劳务收到的现金为3.99亿元,同比增长3.4%[142] - 支付给职工及为职工支付的现金为8681万元,同比增长9.2%[142] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为6769万元,相比去年同期亏损832万元显著改善[145] - 母公司支付给职工及为职工支付的现金为6538万元,同比增长5.1%[145] - 投资活动产生的现金流量净额-5286.70万元人民币,同比下降201.86%[56] - 投资活动产生的现金流量净额为-5287万元,相比去年同期正流入5190万元大幅下降[143] - 投资支付的现金为1.76亿元,同比下降54.7%[142] - 母公司投资活动产生的现金流量净额为-5112万元,相比去年同期正流入6738万元大幅下降[146] - 期末现金及现金等价物余额为5.58亿元,同比下降43.1%[143] - 母公司期末现金及现金等价物余额为4.84亿元,同比下降11.5%[146] 资产和负债变动 - 货币资金期末余额为5.61亿元人民币,占总资产比例16.84%,较期初下降6.30%[60] - 货币资金从期初5.18亿元下降至期末4.84亿元,减少6.6%[131] - 货币资金期末余额为5.61亿元人民币,较期初5.99亿元下降6.3%[126] - 应收账款期末余额为2.31亿元人民币,较期初2.34亿元下降1.2%[126] - 应收账款从期初1.83亿元下降至期末1.40亿元,减少23.7%[131] - 存货期末余额为4024.8万元人民币,较期初4702.07万元下降14.4%[126] - 交易性金融资产期末余额为0元,较期初903.95万元减少100%[126] - 开发支出增长56.50%至1.27亿元人民币,主要因支付金草片项目技术转让费[60] - 开发支出从期初0.81亿元增长至期末1.27亿元,增幅56.5%[127] - 长期股权投资增长21.51%至1.65亿元人民币[60] - 长期股权投资期末余额为1.65亿元人民币,较期初1.35亿元增长21.5%[126] - 其他权益工具投资减少4862万元人民币至5.12亿元人民币[68] - 其他权益工具投资期末余额为5.12亿元人民币,较期初5.61亿元下降8.7%[126] - 应收款项融资下降56.21%至455万元人民币,系银行承兑汇票到期解付所致[60] - 应付账款下降45.64%至2541万元人民币,主要因推广费及工程设备款减少[60] - 合同负债从期初120.40万元增长至期末136.02万元,增幅13.0%[127] - 应付职工薪酬从期初0.23亿元下降至期末0.18亿元,减少24.9%[127] - 境外资产规模达10.13亿元人民币,占总资产比例30.38%[62] - 总资产33.33亿元较上年度末下降1.13%[23] - 公司总资产从期初337.13亿元下降至期末333.31亿元,减少1.1%[127][128] 所有者权益 - 归属于上市公司股东的净资产28.86亿元基本持平[23] - 归属于母公司所有者权益从期初28.89亿元微降至期末28.86亿元[128] - 资本公积从期初的9.85亿元人民币增加至9.89亿元人民币,增长约364.61万元人民币[149][155] - 其他综合收益从期初的-810.88万元人民币下降至-4941.87万元人民币,降幅为-4130.99万元人民币[149][155] - 未分配利润从期初的17.96亿元人民币增加至18.31亿元人民币,增长约3509.07万元人民币[149][155] - 归属于母公司所有者权益从期初的28.89亿元人民币略降至28.86亿元人民币,减少约257.32万元人民币[149][155] - 少数股东权益从期初的2.42亿元人民币增加至2.50亿元人民币,增长约777.32万元人民币[149][155] - 所有者权益合计从期初的31.31亿元人民币增加至31.36亿元人民币,增长约520.01万元人民币[149][155] - 综合收益总额为-4130.99万元人民币[151] - 利润分配中对所有者(或股东)的分配为-4694.74万元人民币[151] - 股份支付计入所有者权益的金额为364.61万元人民币[151] - 公司所有者投入普通股减少100,803,869.42元[156] - 股份支付计入所有者权益金额为3,646,063.38元[156] - 对所有者分配利润55,182,802.15元[156] - 其他综合收益结转留存收益1,603,773.54元[157] - 期末所有者权益合计2,883,933,542.20元[157] 研发项目进展 - KC1036项目Ib/II期临床试验已完成首例受试者入组,研发进程将随更多受试者入组进一步提速[36] - CX1003项目已完成剂量递增临床试验,未观察到剂量相关限制性毒性(DLT),临床安全性和耐受性良好[37] - KC-B173项目已进入临床试验用样品制备阶段,使用全新细胞生产基质降低免疫原性[38] - CX1026项目处于临床前开发阶段,为世界首例同时抑制HDAC6及VEGFR2/AXL靶点的药物[39] - 金草片II期临床试验显示高剂量组疼痛消失率达53.45%,低剂量组达43.33%,显著优于安慰剂组11.86%(p<0.0001)[40][41] - 金草片已完成II期临床试验,正按FDA国际标准开展以慢性盆腔痛为适应症的III期临床试验[41] - 公司开展犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验,拓展宠物药止血市场[42] 业务模式和运营 - 公司采用经销模式,通过配送商将产品配送到医院并自主完成学术推广[45] - 生产严格遵循GMP标准,实现从物料采购到运输的全过程管控[44] - 采购模式区分生产性物资与非生产性物资,采用招标比价等方式综合考量价格质量[43] 子公司和投资活动 - 泰凌医药国际有限公司贡献境外营业收入1.36亿元人民币,净利润3295万元人民币[64] - 公司新增对外投资北京锦伦管理咨询合伙企业1500万元人民币[65] - 交易性金融资产减少904万元人民币,产生投资收益88.84万元人民币[68] - 母公司长期股权投资从期初9.54亿元增长至期末9.84亿元,增幅3.1%[132] - 母公司其他权益工具投资从期初3.98亿元下降至期末3.49亿元,减少12.2%[132] - 母公司未分配利润从期初17.49亿元增长至期末17.64亿元,增幅0.8%[133] - 公司向控股子公司康辰生物提供借款总额1.2亿元人民币,年利率8%[107] - 康辰生物已偿还公司借款本金1.2亿元人民币[108] - 公司新增向康辰生物提供借款2300万元人民币,年利率8%[108] - 公司购买金草片知识产权总金额1.34亿元人民币[111] - 公司支付中药新药金草片知识产权首笔技术转让费4020万元人民币[111] - 康辰生物撤回特立帕肽注射液临床试验申请[112] 公司治理和股东 - 公司董事变动:苏中一(独立董事)、郑伟鹤(董事)、陆潇波(董事)离任[78] - 公司新任董事:韩永信、周鋆出任董事,李洪仪出任独立董事[78] - 2022年半年度未拟定利润分配或资本公积金转增预案[79] - 第一期员工持股计划完成非交易过户1,994,900股,过户价格为31.54元/股[80] - 员工持股计划标的股票锁定期为36个月,至2023年12月28日[80] - 公司回购专用账户持有350.86万股,占总股本比例2.19%[121] - 第一大股东刘建华持股5078.68万股,占比31.74%[120] - 第二大股东沐仁投资持股1624.56万股,占比10.15%,其中质押480万股[120] - 第三大股东普华基业持股960万股,占比6%,其中质押290万股[120] - 报告期末普通股股东总数为17,241户[117] 承诺和协议 - 公司实际控制人刘建华、王锡娟及其控制的普华基业、沐仁投资承诺自股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理直接或间接持有的首次公开发行前股份[91] - 刘建华、王锡娟担任公司董事、监事、高级管理人员期间每年直接或间接转让股份不超过所持股份总数的25%[91] - 公司董事兼高级管理人员程昭然承诺担任公司董事、监事、高级管理人员期间每年转让股份不超过所持股份总数的25%[92] - 刘建华、王锡娟及其控制的普华基业、沐仁投资承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[91] - 泰凌医药、泰凌亚洲承诺盈利预测及补偿期限为2021年-2023年[90] - 公司第一期员工持股计划股份限售期限为2020年12月29日至2023年12月28日[90] - 公司实际控制人刘建华、王锡娟承诺避免同业竞争并赔偿公司因同业竞争行为受到的损失[93][94] - 刘建华、王锡娟及其他持股5%以上股东承诺规范关联交易并承担违反承诺造成的经济损失[95][96] - 公司控股股东刘建华及其控制的普华基业共同承诺持股意向及减持意向[97] - 所有承诺方均报告在报告期内严格履行承诺无未完成事项[90] - 密盖息相关业务2021年净利润承诺不低于人民币0.8亿元,2022年不低于1亿元,2023年不低于1.2亿元,三年累计承诺净利润不低于3亿元[102] - 密盖息业务净利润以扣除非经常性损益前后孰低者计算,并精确到人民币1万元[102] - 刘建华及普华基业锁定期满后两年内减持比例累计不超过其持有公司股份总数的20%[98] - 王锡娟通过沐仁投资锁定期满后两年内减持比例累计不超过其间接持有公司股份总数的20%[98] - 第一期员工持股计划标的股票锁定期为36个月,自2020年12月29日至2023年12月28日[103] - 业绩补偿方对现金补偿义务承担连带责任,补偿顺位为泰凌医药、第壹制药、泰凌亚洲、吴铁[102] - 股东减持需提前三个交易日公告,且需满足未违反公开承诺及已承担赔偿责任等条件[99][100] - 公司董事及高管承诺薪酬制度及股权激励行权条件与填补回报措施执行情况挂钩[101] 关联交易 - 公司向关联方康辰医药租赁科研办公场所面积4,015.45平方米,年租金总额为人民币5,862,557.00元[105] - 租赁合同期限为三年,自2021年7月1日起至2024年6月30日止,租金价格为4.00元/平方米/日[105] 募集资金和投资计划 - 公司终止2021年度非公开发行A股股票计划[113][114] - 公司变更部分募集资金用途至KC1036研发项目[114] - 公司2022年3月16日股东大会通过延长非公开发行A股股票决议有效期等6项议案[74] - 公司2022年5月13日股东大会通过2021年度财务决算报告及利润分配预案等13项议案[74] - 公司2022年8月股东大会通过变更部分募集资金投资项目议案[76] 环境和社会责任 - 报告期内公司未发生环境问题,未受到行政处罚[82] - 公司完成环境管理体系ISO14001年审[83] - 公司完成能源管理体系ISO50001年审[83] - 公司通过精细化管理减少生产用电量[86] - 科研楼中央空调改造为空气源热泵型,节约蒸汽使用[86] - 公司完成绿色工厂示范自我声明[85] - 公司委托第三方检测机构监测显示废水废气噪声均达标排放[84] - 公司向内蒙古库伦旗捐赠帮扶资金40万元[87] 会计政策 - 同一控制下企业合并中资产和负债按被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量[179] - 非同一控制下企业合并对价资产按公允价值计量 公允价值与账面价值差额计入当期损益[179] - 非同一控制下合并成本大于被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额确认为商誉[179] - 非同一控制下合并成本小于被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额计入营业外收入[179] - 分步实现非同一控制合并时 合并成本为购买日支付对价与之前持有股权在购买日公允价值之和[180] - 购买日前持有股权按购买日公允价值重新计量 公允价值与账面价值差额计入当期投资收益[180][185] - 企业合并相关中介费用于发生时计入当期损益[181] - 合并对价发行的权益性证券交易费用计入证券初始确认金额[181] - 处置子公司时 处置对价与剩余股权公允价值之和减去应享有净资产份额的差额计入投资收益[186] - 购买子公司少数股权时 长期股权投资与应享有净资产份额差额调整资本公积或留存收益[189] - 合营企业投资按权益法核算[193] - 现金等价物定义为购买日起三个月内到期且流动性强的投资[194] - 外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算[195] - 以公允价值计量的外币非货币性项目汇兑损益计入当期损益或其他综合收益[195] - 外币财务报表折算差额计入其他综合收益[196] - 金融资产根据业务模式和合同现金流量特征分为三类[197] - 以摊余成本计量的金融资产采用实际利率法按摊余成本后续计量[198] - 以公允价值计量且变动计入其他综合收益的金融资产公允价值变动计入其他综合收益[199] - 非交易性权益工具投资公允价值变动计入其他综合收益[199] - 以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债公允价值变动计入当期损益[200] 市场竞争和战略 - 公司聚焦抗肿瘤国家一类新药研发,面临高度集中的市场竞争风险[70] - 公司通过"压强式管理"优先推进重点项目研发以实现尽快上市[70
康辰药业(603590) - 2022 Q2 - 季度财报