收入和利润 - 2021年营业收入为8.10亿元人民币，同比微增0.14%[24] - 公司营业收入80,978.22万元，同比增长0.14%[89] - 公司营业收入80978.22万元[79] - 营业收入同比增长0.14%[79] - 归属于上市公司股东的净利润为1.48亿元人民币，同比下降19.29%[24] - 归属于母公司净利润14798.59万元[79] - 归属于母公司净利润同比下降19.29%[79] - 归属于母公司所有者净利润14,798.59万元，同比减少19.29%[89] - 扣除非经常性损益的净利润为1.14亿元人民币，同比下降24.03%[24] - 扣除非经常性损益净利润11419.07万元[79] - 扣除非经常性损益净利润同比下降24.03%[79] - 第四季度扣除非经常性损益后净利润亏损604万元人民币[26] - 基本每股收益为0.94元/股，同比下降18.26%[25] - 加权平均净资产收益率为5.02%，同比下降1.49个百分点[25] 成本和费用 - 营业成本105,759,403.01元，同比增长78.50%[90] - 销售费用391,283,899.26元，同比减少17.30%[90] - 销售费用同比下降17.30%至391.2839百万元[103] - 销售费用总额为39,128.39万元，占营业收入比例为48.32%[140] - 宣传推广费占销售费用总额比例为82.83%，金额为32,408.61万元[141] - 管理费用88,057,364.13元，同比增长41.20%[90] - 管理费用同比上升41.20%至88.0574百万元[103] - 医药制造业直接材料成本为11,293,174.00元，同比增长26.35%，占总成本比例为15.09%[97] - 医药制造业其他费用为4,798,323.01元，同比增长118.48%，主要包含新增"密盖息"业务的运费[97] - 注射用尖吻蝮蛇血凝酶总成本为40,194,876.00元，同比下降6.71%[98] 业务线表现 - 苏灵销售收入同比下滑28.78%[42] - 苏灵业务销售收入56,423.83万元，同比下滑28.78%[83] - 密盖息实现营业收入23,064.79万元，超额完成业绩承诺的101.64%[43] - 密盖息营业收入23064.79万元[68] - 密盖息业绩承诺完成比例101.64%[68] - 密盖息业务实现营业收入23,064.79万元，超额完成0.8亿元业绩承诺[90] - 引进产品"密盖息"超额完成年度业绩承诺，完成比例为101.64%，业绩承诺不低于0.8亿元[35] - 密盖息业绩承诺目标为0.8亿元[80] - 新增"密盖息"业务实现营业收入2.31亿元，超额完成业绩承诺101.64%[118] - 公司收购泰凌国际股权后新增"密盖息"业务，报告期内运营良好，成为新的盈利增长点[95] - 手术止血领域营业收入5.64亿元，毛利率92.88%，同比下降1.68个百分点[119] - 内分泌领域营业收入2.31亿元，毛利率77.93%[119] - 代理产品营业收入为14,896,016.06元，同比增长1.59%，营业成本为14,658,802.22元，同比下降9.31%[93] - 鲑降钙素注射液营业收入为37,032,073.77元，毛利率为82.77%[93] - 鲑降钙素鼻用喷雾剂营业收入为76,860,260.38元，毛利率为82.27%[93] - 注射用尖吻蝮蛇血凝酶生产量为2,901,746.25盒，同比增长8.92%，销售量为2,876,955.75盒，同比增长9.31%[94] - 注射用尖吻蝮蛇血凝酶中标价格为62.20元/支，医疗机构实际采购量达287.7万盒[117] - 公司主要产品"苏灵"为医保谈判前国内止血药市场销售额最高的血凝酶类药物[155] 地区表现 - 华东地区营业收入为286,141,791.92元，同比下降19.38%，毛利率为91.28%，同比下降3.25个百分点[93] - 华北地区营业收入为149,264,893.89元，同比增长37.67%，毛利率为80.26%，同比下降2.89个百分点[93] - 公司营销网络覆盖全国31个省市自治区[42] 研发投入与进展 - 研发投入16,488.76万元，较2020年同期大幅增长77.09%，占营业收入20.36%[34][36] - 2021年研发投入达16,488.76万元[47] - 研发投入16,488.76万元，占营业收入20.36%，同比增长77.09%[84] - 研发投入总额164.8876百万元，占营业收入比例20.36%，资本化比重37.98%[104] - 研发投入总额为16,488.76万元，同比增长77.09%[136] - 研发投入占营业收入比例为20.36%[135][136] - 研发投入资本化比重为37.98%[135][136] - 费用化研发投入金额为10,226.88万元[136] - 资本化研发投入金额为6,261.88万元[136][137] - 主要研发项目KC1036投入5,779.42万元，同比增长121.22%[140] - 主要研发项目CX1003投入3,155.19万元，同比增长85.67%[140] - 创新药KC1036进入Ib/II期临床研究，为世界首例AXL/VEGFR2/FLT3新型多靶点选择性受体酪氨酸激酶抑制剂[37] - 重组人凝血因子VII（KC-B173）即将进入临床申报，具有低免疫原性、高活性优势[39] - 中药创新药金草片完成II期临床试验，安全性和耐受性良好，显著消除慢性炎症及镇痛[40] - 与药明康德合作开发HPK1抑制剂KC1072用于实体瘤治疗一类新药研发项目[41] - 金草片拟提交关键性III期临床试验沟通交流会申请，加快研发进程[40] - KC1036已完成剂量递增临床安全性试验，未观察到剂量限制性毒性（DLT），安全性良好[121] - KC1036多例晚期实体瘤患者靶病灶缩小超过30%，临床疗效显著[121] - CX1003在甲状腺髓样癌、软组织肉瘤和肺神经内分泌癌等瘤种中展现较好疗效[123] - CX1003在肿瘤骨转移（如前列腺癌骨转移）缓解骨痛方面显示突出疗效[123] - KC-B173使用全新细胞生产基质，糖基化修饰与人体FVIIa高度相似，可降低免疫原性[125] - KC-B173质量稳定、产量更高，生产成本具明确优势[125] - 金草片II期临床试验显示安全性和耐受性良好，能显著降低疼痛VAS评分[127] - 金草片拟提交关键性III期临床试验申请，加快研发进程[127] - KC1036处于临床Ib/II期阶段，适应症为实体肿瘤/消化系统肿瘤[128] - CX1003处于临床I期阶段，适应症为实体肿瘤/罕见肿瘤[128] - 公司已授权发明专利53项（境内21项，境外32项）[52] - 2021年获得7项国内外发明专利授权[52] 战略与规划 - 公司开启创新药由"中国新"向"全球新"转变，制定2019-2028年三阶段战略规划[33] - 宠物药领域延伸利用注射用尖吻蝮蛇血凝酶，扩展血凝酶制剂适用范围[38] - 公司入选"专精特新小巨人"目录，集中精力打造创新药主导发展格局[34] - 公司通过"压强式管理"聚焦资源于主要在研项目KC1036、"金草片"和"犬用注射用血凝酶"[152] - 公司2022年将进一步完善组织及个人绩效考核体系并强化经营目标分解[153][154] - 公司将持续提升ERP系统功能并加强预算管理及业务实施监控[154] - 公司计划通过引进产品管线实现引进2-3个上市产品和在研产品的经营目标[152] - 公司并购产品"密盖息"在中国鲑降钙素领域具有领军地位和销售历史[155] 现金流与资产变动 - 经营活动产生的现金流量净额为7091.25万元人民币，同比增长21.41%[24] - 经营活动现金流量净额70,912,504.49元，同比增长21.41%[90] - 经营活动现金流量净额同比上升21.41%至70.9125百万元[107] - 投资活动现金流量净额支出642.447百万元，主要因支付投资款及资产购置[107] - 货币资金同比下降55.51%至599.0818百万元，主要因投资及基建支出[109] - 应收账款同比上升33.94%至233.9899百万元，因子公司应收增加[109] - 长期股权投资同比上升100.75%至135.4155百万元，因对外投资及子公司控制权变更[109] - 在建工程同比增加166.81%，从人民币4769.67万元增至1.27亿元[110] - 其他非流动资产同比大幅增长724.22%，从人民币3837.57万元增至3.16亿元[110] - 应付账款同比下降56.88%，从人民币1.08亿元降至4673.84万元[110] - 其他应付款同比下降88.29%，从人民币4.15亿元降至4863.4万元[110] - 合同负债同比下降49.03%，从人民币236.2万元降至120.4万元[110] - 境外资产为人民币9.63亿元，占总资产比例28.56%[111] - 交易性金融资产期末余额为9,039,452.05元，较期初减少172,324,109.55元[144] - 交易性金融资产变动对当期利润影响金额为2,919,342.51元[144] - 其他权益工具投资期末余额为560,531,912.99元，较期初减少31,914,566.60元[144] - 2021年末总资产为33.71亿元人民币，同比下降10.95%[24] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为28.89亿元人民币，同比下降6.16%[24] 子公司与投资 - 公司境内子公司包括河北康辰制药有限公司[14] - 公司境内子公司包括北京康辰医药科技有限公司[14] - 公司境内子公司包括湖南京湘源蛇类养殖有限公司[14] - 公司境内子公司包括山东普华制药有限公司[14] - 公司境内子公司包括北京康辰生物科技有限公司[14] - 公司境外子公司包括康辰药业（香港）有限公司[14] - 对外股权投资包括支付Nuance Biotech 16,261.55万元[142] - 公司子公司北京康辰生物科技有限公司获泰凌医药增资3.60亿元，认缴40%注册资本[143] - 公司以12,741.00万元收购北京康辰生物科技13.70%股权，持股比例升至73.70%[143] - 北京康辰生物科技有限公司期末总资产93,477.80万元，净资产87,520.58万元[146] - 北京康辰生物科技有限公司本期营业收入6,554.96万元，净利润-765.24万元[146] - 泰凌医药国际有限公司本期营业收入23,064.79万元，净利润7,683.16万元[146] - 河北康辰制药有限公司期末总资产10,888.27万元，净资产10,244.22万元[146] - 康辰生物医药（上海）有限公司期末总资产106,569.86万元，净资产90,332.63万元[146] 公司治理与人员 - 公司控股股东及实际控制人为刘建华[14] - 公司实际控制人还包括王锡娟[14] - 董事郑伟鹤和董事陆潇波因个人原因辞去公司第三届董事会董事职务[177] - 独立董事付明仲和谢炳福因连续任职届满六年离任[177] - 监事汪洋因个人原因离任[177] - 董事会秘书唐志松因个人原因离任[177] - 补选付立家和翟永功为独立董事[177] - 补选方芳为监事[177] - 补选孙玉萍为董事会秘书[177] - 公司提名韩永信和周鋆为董事候选人[177] - 公司董事兼总裁刘建华持股58,466,760股，年度税前报酬总额为60.5万元[169] - 公司董事长王锡娟持股14,621,040股，未从公司获取税前报酬[169] - 公司副总裁兼董事程昭然持股1,920,000股，年度税前报酬总额为79.7万元[169] - 公司董事刘笑寒年度税前报酬总额为62.8万元[169] - 公司财务总监宋晓弥年度税前报酬总额为122.9万元[169] - 公司董事会秘书孙玉萍年度税前报酬总额为44.9万元[169] - 公司离任董事会秘书唐志松年度税前报酬总额为49.1万元[170] - 公司董事及高级管理人员年度税前报酬总额合计为537.9万元[170] - 公司董事及高级管理人员持股总数合计为75,007,800股，报告期内无变动[170] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为537.9万元[176] - 董事、监事报酬由股东大会决定，高级管理人员报酬由董事会决定[175] - 公司董事长王锡娟同时在北京沐仁投资管理有限公司担任董事长职务[171] - 公司员工总数473人，其中母公司322人，主要子公司151人[192] - 销售人员占比最高达44.61%（211人），生产人员占比21.14%（100人），技术人员占比20.93%（99人）[192] - 本科及以上学历员工占比61.73%（硕士及以上89人，本科203人）[192] - 研发人员96人占员工总数30%，其中博士19人、硕士30人、本科37人[106] - 博士后科研工作站在站人员达6名[49] - 公司引进各类精英人才20余名[58] - 公司实施三级培训体系覆盖企业文化、专业技能等领域[194] 利润分配 - 公司2021年度利润分配预案为每10股派发现金股利人民币3.00元（含税）[5] - 公司总股本扣除回购专户股份余额后作为利润分配基数[5] - 2020年度现金分红总额55,182,802.15元，占归母净利润比例30.10%[196] - 2020年股份回购金额视同现金分红，占归母净利润比例40.63%[197] - 2020年度综合现金分红比例达70.73%（含股份回购）[197] - 2021年度拟现金分红46,947,413.10元，占归母净利润比例31.72%[199] - 2021年股份回购金额124,614,300元，占归母净利润比例84.21%[199] - 2021年度综合现金分红比例达115.93%（含股份回购）[199] 股东大会与董事会 - 公司于2021年2月5日召开第一次临时股东大会，审议通过修改公司章程议案[163] - 公司于2021年3月17日召开第二次临时股东大会，审议通过2021年度非公开发行A股股票相关11项议案[163][166] - 公司于2021年4月12日召开2020年年度股东大会，审议通过年度报告、财务决算、利润分配等8项议案[166] - 公司于2021年10月27日召开第三次临时股东大会，审议通过现金管理、制度修订及董事选举等6项议案[166] - 公司2021年所有股东大会议案均全部审议通过，无否决议案情况[167] - 公司于2021年1月20日董事会批准第二期股份回购计划，具体包括回购目的、种类、方式、期限、数量、占总股本比例、价格、资金总额及来源等细节[178] - 2021年3月1日董事会终止前次非公开发行A股方案并推出新非公开发行方案，涉及发行种类、定价、数量、限售期及募集资金投向等要素[179] - 2021年3月22日董事会通过2020年度利润分配预案及财务决算报告，并审议募集资金存放与使用情况专项报告[179] - 2021年10月11日董事会批准使用闲置募集资金和自有资金进行现金管理，并购买控股子公司部分股权关联交易[180] - 2021年8月23日董事会审议通过半年度报告及募集资金存放与实际使用情况专项报告[180] - 2021年董事会召开10次会议，全部采用现场结合通讯方式，无现场或纯通讯会议[182] - 董事王锡娟、刘建华、程昭然、刘笑寒、陆潇波、郑伟鹤全年10次董事会全部亲自出席[181] - 独立董事付明仲出席9次董事会，苏中一出席10次，谢炳福出席9次，均无缺席[181] - 新任独立董事付立家和翟永功各出席1次董事会[181] - 审计委员会在报告期内召开9次会议[184] - 2021年3月1日审计委员会审议通过终止前次非公开发行A股股票方案[184] - 2021年3月1日审计委员会审议通过2021年度非公开发行A股股票方案[184] - 2021年10月11日审计委员会审议通过购买控股子公司部分股权暨关联交易[185] - 2021年11月25日审计委员会审议通过向控股子公司提供借款暨关联交易[185] - 薪酬与考核委员会在报告期内召开2次会议[187] - 2021年3月22日