收入和利润（同比环比） - 营业收入为10.22亿元人民币，同比增长73.08%[21] - 营业收入同比增长73.08%[22] - 公司2018年营业收入10.22亿元，同比增长73.08%[49][55][56] - 医药制造业营业收入973,164,265.75元，同比增长64.78%[60] - 注射用尖吻蝮蛇血凝酶营业收入970,850,703.77元，同比增长64.39%[60] - 止血药治疗领域营业收入97,085.07万元，毛利率95.08%，营业收入同比增长64.39%[95] - 公司注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）2018年销售额同比增长64.39%，销量同比增长10.05%[95] - 归属于上市公司股东的净利润为2.64亿元人民币，同比下降44.88%[21] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降44.88%[23] - 归属于母公司所有者的净利润2.64亿元，同比减少44.88%[49][55][56] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.88亿元人民币，同比增长11.05%[21] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润同比增长11.05%[23] - 扣除非经常性损益的净利润1.88亿元，同比增长11.05%[49][55][56] - 基本每股收益1.98元同比下降50.38%[22][23] - 加权平均净资产收益率14.79%同比下降28.18个百分点[22] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润106,992,378.59元为全年最高[26] - 2018年归属于上市公司普通股股东净利润为2.64亿元人民币[122] - 基本每股收益从发行前的2.20元/股降至发行后的1.98元/股，降幅10%[193] - 加权平均净资产收益率从发行前的17.75%降至发行后的14.79%，减少2.96个百分点[193] 成本和费用（同比环比） - 研发费用8024.75万元，同比增长149.48%[51][56] - 销售费用6.03亿元，同比增长106.96%[56] - 销售费用602,897,526.68元，同比增长106.96%[70] - 研发投入80,247,522.86元，占营业收入比例7.85%[68] - 2018年公司研发投入8024.75万元，同比增长149.48%[84] - 研发投入占营业收入比例为7.85%，占净资产比例为3.23%[90] - 公司销售费用总额60,289.75万元，占营业收入比例58.98%[99] - 销售费用中宣传推广费57,970.80万元，占销售费用总额比例96.15%[98] - 医药制造业毛利率94.86%，同比增加2.47个百分点[60] - 注射用尖吻蝮蛇血凝酶毛利率95.08%，同比增加2.69个百分点[60] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为2.63亿元人民币，同比下降2.73%[21] - 经营活动产生的现金流量净额2.63亿元，同比减少2.73%[56] - 经营活动现金流量净额263,108,138.33元，同比下降2.73%[70] - 投资活动产生的现金流量净额-737.11万元，同比减少111.77%[56] - 筹资活动产生的现金流量净额8.91亿元[56] - 筹资活动现金流量净额8.91亿元，主要因IPO募集资金[72] 资产和负债变化 - 归属于上市公司股东的净资产为24.81亿元人民币，同比增长83.04%[21] - 总资产为29.20亿元人民币，同比增长74.42%[21] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长83.04%[23] - 总资产同比增长74.42%[23] - 货币资金大幅增加至16.9亿元，占总资产比例57.87%，较上期增长211.36%[72] - 应收票据及应收账款增至2.31亿元，占总资产7.92%，同比增长194.36%[72] - 资本公积激增至9.82亿元，占总资产33.62%，较上期增长652.95%[73] - 其他综合收益亏损2838万元，同比下滑1905.72%[73] - 应付票据及应付账款增至2.31亿元，占总资产7.91%，同比增长124.63%[72] - 预付款项降至265万元，同比减少54.29%[72] - 存货降至962万元，同比减少44.09%[72] - 预收款项降至319万元，同比减少75.56%[72] - 报告期末资产总额29.202亿元，较期初16.742亿元增长74.4%[199] - 报告期末负债总额4.395亿元，资产负债率从期初19.05%降至15.05%[199] 主要产品表现 - 公司产品苏灵已在中国超过2,300家医院销售[45] - 公司产品苏灵已进入超过1,000家三级医院销售[45] - 公司产品苏灵是止血药领域血凝酶制剂市场中唯一的国家一类创新药[39] - 注射用尖吻蝮蛇血凝酶销量3,291,340盒，同比增长10.05%[62] - 主要产品注射用尖吻蝮蛇血凝酶报告期内产量335.08万盒，销售量329.13万盒[81] - 公司主要产品苏灵是国内止血药市场销售额最高的血凝酶类药物[110] - 报告期内苏灵在全国各省的平均中标价格保持基本稳定[115] 研发投入和项目 - 公司拥有4个国家抗肿瘤一类新药在研品种[43] - 公司获得3项国内外发明专利授权，累计拥有授权发明专利45项[51] - 研究院引进海外归国高端人才4名，其他业务岗位高层次人才12名[53] - 抗肿瘤药迪奥研发投入1126.56万元，占营业收入比例1.10%[89] - CX1003研发投入1883.92万元，同比增长162.20%[89] - CX1409研发投入509.75万元，同比增长264.68%[89] - 艾曲泊帕研发投入171.11万元，同比增长545.44%[89] - 同行业平均研发投入金额25205.49万元[90] - 主要研发项目迪奥（化药1类）处于临床III期阶段，累计研发投入5,726.85万元[91] - 主要研发项目CX1003（化药1类）处于临床I期阶段，累计研发投入5,771.99万元[91] - 主要研发项目CX1026（化药1类）处于临床前研究阶段，累计研发投入3,740.05万元[91] - 主要研发项目CX1409（化药1类）处于临床前研究阶段，累计研发投入1,706.63万元[91] - 公司拥有6个在研品种包括4个一类新药和2个仿制药[117] - 主要产品"苏灵"专利将于2029年到期[118] - 在研产品"迪奥"处于Ⅲ期临床试验阶段[118] - 在研产品CX1003处于Ⅰ期临床试验阶段[118] - 在研产品CX1026和CX1409处于临床前研究阶段[118] 地区市场表现 - 华东地区营业收入366,013,040.69元，同比增长179.04%[60] 行业和市场环境 - 公司2018年医药制造行业规模以上企业实现主营业务收入23,986.3亿元，同比增长12.6%[36] - 公司2018年医药制造行业规模以上企业实现利润总额3,094.2亿元，同比增长9.5%[36] - 中国止血药市场需求超900万患者/年，外科手术增长推动市场扩张[75] - 国家基本药物目录从520种增至685种，新增肿瘤用药12种[79] - 4+7城市药品集中采购目录包含31个品种，含抗肿瘤品种[79] - 市场竞争日益激烈可能影响公司经营业绩和毛利率水平[110] 公司战略和未来展望 - 公司计划扩大苏灵市场份额并巩固在中国血凝酶市场的领先地位[108] - 公司计划将苏灵继续向全方位手术科室覆盖并加大医院开发力度以提升医院覆盖率[108] - 公司预期通过苏灵IV期临床试验和循证医学数据为持久营销提供市场和学术支撑[108] - 公司计划加大研发投入以增强内部研发能力并建立领先医药研发平台[109] - 公司计划招募更多研发人员并通过与国内外研究伙伴合作拓展研究专业知识及临床试验经验[109] 公司治理和股东信息 - 公司控股股东及实际控制人为刘建华[11] - 公司董事长王锡娟在中国医药行业拥有逾20年经验[41] - 公司总裁刘建华拥有20余年的管理经验[41] - 公司董事长王锡娟女士具备超过15年的研发经验[116] - 公司新药研发项目涉及肿瘤、血液等多个领域且研发风险高、周期长、投入大[116] - 控股股东刘建华及普华基业承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价且累计减持比例不超过20%[133] - 实际控制人王锡娟及沐仁投资承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价且累计减持比例不超过20%[136] - 持股5%以上股东GL和北京工投承诺减持需提前3个交易日公告并满足承诺履行及赔偿责任条件[136] - 公司实际控制人刘建华王锡娟承诺避免同业竞争否则竞争业务全部收益归公司所有[129] - 实际控制人及其关联方承诺规范关联交易并承担因违反承诺造成的经济损失[130][131] - 持股5%以上股东GL沐仁投资等承诺规范关联交易并承担违反承诺的法律责任[132] - 公司董事及高管承诺职务消费约束不动用公司资产从事无关投资活动[138] - 公司董事及高管承诺薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[138] - 公司股东刘建华持有5078.68万股限售股，限售期至2021年8月27日[195] 分红和股东回报 - 公司拟以总股本1.6亿股为基数，每10股派发现金红利5.00元，共计分配现金股利8000万元[5] - 2018年现金分红总额8000万元人民币[121] - 2018年分红占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的30.31%[122] - 公司总股本为1.6亿股[121] - 每10股派发现金红利5.00元人民币[121] 审计和合规 - 公司2018年年度报告经广东正中珠江会计师事务所审计，出具标准无保留意见[4] - 公司支付境内会计师事务所审计报酬800000元[155] - 公司委托第三方检测机构对废水、废气和厂界噪声进行监测，结果显示各项污染物指标均达标排放[185][186] 上市和募集资金 - 公司股票简称康辰药业，代码603590，在上海证券交易所上市[17] - 公司首次公开发行股票募集资金净额为891,425,937.00元[38] - 公司首次公开发行A股4000万股，发行后总股本增至16000万股[192][198] - 发行价格为每股24.34元，募集资金总额为9.736亿元[198] - 扣除发行费用后募集资金净额为8.914亿元[199] - 有限售条件股份1.2亿股占比75%，无限售条件流通股4000万股占比25%[190] - 国有法人持股1542.28万股占比9.64%，外资持股1656万股占比10.35%[190] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中非流动资产处置损益2018年为-59,113.71元2017年为351,401,174.92元[28] - 政府补助37,534,042.03元同比增长42.7%[28] 子公司和投资表现 - 公司控股子公司京湘源本期净利润225.25万元，山东普华本期净利润-1,099.59万元[103] - 公司可供出售金融资产期末余额470,495,393.25元，较期初减少35,239,122.50元[102] 股价稳定措施 - 公司股价连续5个交易日收盘价低于每股净资产120%时启动预警条件[141] - 公司股价连续20个交易日收盘价低于每股净资产时启动稳定措施[141] - 公司单次回购股份资金不低于人民币2000万元[142] - 公司回购股份资金总额累计不超过首次公开发行新股募集资金总额[142] - 控股股东和实际控制人单次增持金额不少于人民币500万元[144] - 董事及高级管理人员增持资金不少于上年度薪酬总和的30%[145] 财务数据调整 - 应收票据及应收账款调整后金额为78591929.49元[149] - 应付票据及应付账款调整后金额为102871034.57元[149] - 研发费用从管理费用分拆后金额为32165973.32元[149] 委托理财 - 公司使用募集资金进行委托理财发生额为4.1亿元，未到期余额为4.1亿元[161] - 公司使用自有资金进行委托理财发生额为17.31亿元，未到期余额为8.01亿元[161] - 公司委托中国光大银行北京分行结构性存款金额2500万元，年化收益率4.5%，实际收益28.125万元[163] - 公司委托中国光大银行北京分行结构性存款金额5000万元，年化收益率4.5%，实际收益56.25万元[163] - 公司委托中国民生银行结构性存款金额5000万元，年化收益率4.65%，实际收益115.294521万元[163] - 公司委托中国光大银行北京分行结构性存款金额2000万元，年化收益率4.5%，实际收益22.5万元[163] - 公司委托中国民生银行结构性存款金额1500万元，年化收益率4.6%，实际收益27.410959万元[163] - 结构性存款总额达5.1亿元人民币，涉及中国光大银行和中国民生银行的多笔保本型产品[165][167] - 最高单笔存款金额为1亿元人民币（中国光大银行，年化利率4.60%）[165] - 最低单笔存款金额为1500万元人民币（中国民生银行，年化利率4.75%）[167] - 固定收益型产品年化利率区间为4.60%-4.70%，浮动收益型产品区间为4.00%-4.80%[165][167] - 最高年化利率为4.80%（中国民生银行2000万元浮动收益产品）[165] - 最低年化利率为4.00%（中国民生银行2000万元浮动收益产品）[167] - 累计实现利息收益约1072万元人民币（基于已披露具体收益的12笔存款计算）[165][167] - 所有产品均使用自有资金购买且均为保本型结构存款[165][167] - 产品期限覆盖2018年3月至2019年1月，最短存期31天（中国民生银行3500万元产品）[165][167] - 中国民生银行产品数量占比超60%（披露的15笔中占9笔）[165][167] - 中国民生银行结构性存款金额6000万元，年化收益率4.70%，预期收益1,421,589.04元[169] - 中国光大银行结构性存款金额2500万元，年化收益率4.70%，实际收益293,750.00元[169] - 中国光大银行大额结构性存款金额1亿元，年化收益率4.55%，实际收益1,769,444.44元[169] - 中国民生银行结构性存款金额4000万元，年化收益率4.55%，预期收益957,369.86元[169] - 中国光大银行结构性存款金额1500万元，年化收益率4.30%，预期收益322,500.00元[169] - 中国民生银行结构性存款金额3500万元，年化收益率4.15%，预期收益720,280.82元[169] - 中国民生银行大额结构性存款金额6000万元，年化收益率4.15%，预期收益1,234,767.12元[171] - 中国民生银行结构性存款金额8500万元，年化收益率4.10%，预期收益1,728,178.08元[171] - 渤海银行结构性存款金额1500万元，年化收益率4.23%，预期收益316,380.82元[171] - 中国光大银行结构性存款金额6000万元，年化收益率4.20%，预期收益630,000.00元[171] - 中国光大银行北京分行结构性存款金额为1500万元人民币，固定收益率4.20%，预期收益15.75万元[172] - 渤海银行德胜门支行结构性存款金额为2000万元人民币，浮动收益率4.24%，实际收益21.37万元[172] - 中国光大银行结构性存款金额为1亿元人民币，固定收益率4.15%，预期收益103.75万元[172] - 中国光大银行另一笔结构性存款金额为7000万元人民币，实际收益31.45万元[172] - 中国民生银行结构性存款金额为2000万元人民币，浮动收益率3.95%，实际收益19.48万元[172] - 中国民生银行另一笔结构性存款金额为2000万元人民币，浮动收益率3.45%，实际收益7.56万元[172] - 中国民生银行大额结构性存款金额为1.5亿元人民币，浮动收益率4.25%，实际收益317.88万元[172] - 中国民生银行多笔5000万元人民币结构性存款，浮动收益率均为3.95%，每笔实际收益48.70万元[175] - 中国光大银行募集资金结构性存款金额为3000万元人民币，固定收益率3.50%，预期收益8.75万元[175] - 中国光大银行4000万元人民币结构性存款固定收益率4.05%，预期收益40.50万元[175] - 公司以自有资金购买结构性存款产品，金额总计1.7亿元人民币，年化收益率4.65%，预期收益39.525万元[177] -