收入和利润（同比环比） - 2018年营业收入为18.62亿元人民币，同比增长8.43%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为1.57亿元人民币，同比增长6.46%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.80亿元人民币，同比增长30.64%[21][22] - 营业收入同比增长8.43%至18.62亿元人民币[66] - 公司2018年实现营业收入186,222.52万元，归属于上市公司股东的净利润15,714.75万元，同比增长6.46%[53] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17,978.07万元，同比增长30.64%[53] 成本和费用（同比环比） - 财务费用同比下降152.62%至-1341.24万元人民币，主要因汇兑损失减少[66][67] - 合同定制类产品成本大幅上升34.95%，其中原材料成本增长37.67%至1.71亿元，人工成本激增56.34%至2947万元[73][74] - 抗感染类产品成本下降4.18%，其中原材料成本减少13.55%至1.79亿元[73][74] - 管理费用率同比上升1.65个百分点至12.89%，金额增至2.40亿元[76] - 财务费用率从1.48%降至-0.72%，主要受益于汇兑收益[76] - 销售费用总额为3211.76万元[103] 各业务线表现 - 公司CDMO业务2018年销售收入为5.37亿元人民币，同比增长22.87%[34] - 公司API业务2018年销售收入为12.23亿元人民币，同比增长5.45%[34] - 化学原料药及中间体业务毛利率提升1.88个百分点至35.35%[69] - 合同定制类产品收入同比增长22.87%，但毛利率下降4.85个百分点[69] - 中枢神经类药物收入同比增长23.33%，毛利率提升9.34个百分点[69] - 抗肿瘤类产品营业收入8.26亿元，同比增长151.59%，营业成本3.27亿元，同比增长190.18%，毛利率60.41%[95] - 心血管类产品营业收入1.54亿元，同比增长59.06%，营业成本6575.09万元，同比增长43.44%，毛利率57.26%[95] - 中枢神经类产品营业收入5.51亿元，同比增长25.78%，营业成本3.31亿元，同比增长11.09%，毛利率39.92%[95] - 非甾体类产品营业收入1.70亿元，同比增长9.89%，营业成本1.12亿元，同比增长12.75%，毛利率34.40%[95] - 降血糖类产品营业收入1.28亿元，同比增长6.69%，营业成本9634.75万元，同比增长8.09%，毛利率24.78%[95] - 抗感染类产品营业收入4.65亿元，同比下降2.00%，营业成本4.01亿元，同比增长10.30%，毛利率13.90%[95] 地区表现 - 国内销售收入同比增长22.95%，毛利率提升5.75个百分点[69] 研发投入 - 公司研发投入总额达8715万元，占营业收入比例4.68%，研发人员占比12.40%[77] - 研发投入金额为8715.08万元，占营业收入比例4.68%[87][90] - API原料药研发投入金额为2847.35万元，占营业收入比例1.53%，占营业成本比例2.29%，较上年同期增长6.25%[91] - CDMO项目研发投入金额为5867.73万元，占营业收入比例3.15%，占营业成本比例4.73%，较上年同期增长0.39%[91] 管理层讨论和指引 - 公司受益于环保政策强化、仿制药一致性评价、4+7带量采购等政策红利[47][52] - 公司管理层累计增持889.94万股，占总股本1.10%，增持金额6077.35万元[63] - 公司积极开展与主营业务相关的外延式投资活动，包括江苏瑞科、方达医药（苏州）、石河子隆基等[133] - 公司2018年拟现金分红16117.78万元占归属于母公司所有者净利润的102.56%[179] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为2.65亿元人民币，同比下降3.60%[21] - 投资活动现金流量净额同比减少72.23%至-2.80亿元人民币，因固定资产购置及理财增加[66][67] - 筹资活动现金流量净额同比减少261.86%至-6352.05万元人民币，主要因股利分配增加[66][67] - 2018年经营活动产生的现金流量净额第三季度最高，达118,543,130.10元人民币[26] 生产与库存 - 主要合同定制产品库存量同比大幅增加132.01%至13.41吨，主要因生产量增长25.99%至88.09吨[71] - 磺胺类抗菌药原料药及中间体销售量同比显著增长64.33%至532.20吨，生产量同步增长52.51%至522.40吨[71] - 卡马西平原料药销售量同比增长21.94%至1134.56吨，库存量减少6.55%至256.44吨[71] - 奥卡西平原料药库存量同比增加61.48%至14.63吨，主要因生产量增长5.24%至320.06吨[71] - 抗病毒类等合同定制产品生产量88.09吨，销售量80.46吨[86] - 卡马西平原料药及中间体销售量1134.56吨[86] 非经常性损益 - 2018年非经常性损益项目中政府补助金额为14,635,471.61元人民币[26] - 2018年非经常性损益项目中非流动资产处置损益为-2,614,221.31元人民币[26] - 2018年非经常性损益项目中金融资产公允价值变动及投资收益为-38,398,676.65元人民币[26] - 2018年非经常性损益合计为-22,633,210.36元人民币[27] 分红和股东回报 - 公司2018年度利润分配预案为每10股派发现金红利人民币2.00元（含税）[5] - 公司2017年年度现金分红总额为89569241.20元，占合并报表中归属于母公司所有者净利润的60.68%[139] - 公司以资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增8股，转增后总股本增至806123171股[139] - 2018年现金分红金额为1.6118亿元，占归属于上市公司普通股股东净利润的102.56%[140] - 2017年现金分红金额为8956.92万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的60.68%[140] - 2016年现金分红金额为4431.46万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的39.75%[140] - 2018年每股现金分红（含税）为2.00元[140] - 2017年每股现金分红（含税）为2.00元[140] - 2016年每股现金分红（含税）为1.00元[140] - 公司自2014年上市累计现金分红达40308.96万元含2018年度[179] 资产和负债变动 - 2018年末归属于上市公司股东的净资产为27.74亿元人民币，同比增长3.68%[21] - 2018年末总资产为33.05亿元人民币，同比增长5.17%[21] - 货币资金减少至2.76亿元，占总资产比例8.35%，较上期下降31.62%[79] - 应收票据及应收账款增至6.00亿元，占总资产比例18.17%，较上期增长70.36%[79] - 实收资本增至8.06亿元，占总资产比例24.38%，较上期增长79.95%[80] - 其他流动资产增至4644.35万元，较上期增长279.16%[79] - 预付款项增至2370.95万元，较上期增长45.51%[79] - 在建工程增至1.36亿元，较上期增长36.66%[79] - 受限资产总额1.13亿元，其中货币资金受限4333.37万元[82] 子公司表现 - 浙江瑞博制药有限公司净利润为19,488.27万元[111] - 江苏瑞科医药科技有限公司净亏损5,967.84万元[111] 行业和市场趋势 - 全球CMO/CDMO市场预计2021年达到1025亿美元，2017-2021年复合增长率12.73%[37] - 中国CMO行业规模2017年达314亿元，预计2021年上升至626亿元，年复合增长率18.14%[39] - 中国CMO行业规模从138亿元扩大至270亿元，年复合增长率16.02%[39] - 抗肿瘤领域为第一大市场，2021年销售额约2330亿元，复合增长率12.20%[41] - 糖尿病市场为第二大市场，2024年销售额达595亿美元，复合增长率3.70%[42] - 2018-2024年期间有价值2510亿美元的专利药面临到期，其中2023年有670亿美元专利到期[40] - 原料药用于仿制药的比例约占48.7%[40] - 全球CMO/CDMO市场2017年规模约630亿美元[37] - 全球药品销售总额预计2022年达14,380亿美元，2017-2022年复合增长率4.60%[114] - 中国医药制造业主营业务收入2012-2017年复合增长率10.53%[115] - 2018年前三季度化学药品制剂制造主营业务收入6,485.4亿元，同比增长19.80%[115] - 化学药品原料药制造业2018年前三季度利润同比增长32.50%[115] - 全球CMO/CDMO市场预计2021年达1,025亿美元，2017-2021年复合增长率12.73%[116] - 中国CMO/CDMO市场2017-2021年预计复合增速18%以上[119] - 全球原料药市场规模2017年达1,550亿美元，商品原料药占620亿美元[122] - 专属使用原料药占全球原料药市场份额61.30%[122] - 2016年全球人用原料药市场需求总额约1430亿美元[123] - 预计2021年全球原料药市场需求将上升到2250亿美元，年复合增长率为6.50%[123] - 通用名原料药占原料药市场的43.50%，品牌或创新原料药占56.50%[123] - 原料药用于仿制药的比例约占48.70%[123] - 2018年至2024年期间有价值2510亿美元的专利到期，其中2023年将有670亿美元的专利到期[123] - 全球糖尿病患者达3.46亿人，中国患者约1亿人且每年以10%速度增长[93] 技术和研发能力 - 公司CDMO业务涉及抗心衰、抗抑郁、抗帕金森等多种适应症[30] - CDMO项目涵盖抗肿瘤、抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等多个治疗领域[55] - 公司通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、意大利AIFA和巴西ANVISA等多个国家的官方药政检查[50] - 公司利用绿色化学技术成功完成糖尿病治疗药物、抗HIV药物和非甾体抗炎药物的原料药项目技术开发[57] - 公司建有国家认定企业技术中心、国家博士后科研工作站、省级院士工作站、重点企业研究院[48] - 公司手性催化技术和手性合成技术已达到国际一流水平[48] - 公司EHS管理体系处于国内领先水平，装备一流安全实验室并进行工艺热反应安全评估[46] - CDMO业务中已上市项目11个，处于Ⅲ期临床的项目35个，处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有270个[55][56] - API糖尿病治疗药项目已申报厂家15-18家，但尚未有国产仿制厂家获批[92] 公司治理与合规 - 公司2018年年度报告经天健会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[4] - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违规对外提供担保情况[7] - 2018年通过10次官方GMP检查和116次客户检查[61] - 公司控股股东为浙江中贝九洲集团有限公司[11] - 公司注册代码为603456，简称九洲药业[1][3] - 公司业务涵盖原料药（API）和医药中间体的化学合成生产[11] - 公司涉及合同定制研发及生产（CDMO）业务领域[11] - 公司遵循cGMP规范进行药物生产管理[11] - 公司已建立EHS管理体系管控环境健康安全风险[11] - 公司服务的主要为专利药销售阶段的创新药医药原料药与中间体[129] - 化学原料药企业的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物[135] 关联交易和担保 - 公司与浙江中贝九洲集团签订租赁协议，期限2016年1月1日至2020年12月31日，租金每年递增5%[163] - 关联方租赁交易涉及金额总计601,965元[165] - 报告期末公司担保总额为3000万元，占净资产比例为1.08%[166] - 报告期内对子公司担保发生额合计为1亿元[165] - 报告期末对子公司担保余额合计为3000万元[165] - 公司为江苏瑞科医药提供担保额度不超过2亿元[166] 投资和理财活动 - 公司委托理财发生额为1亿元，未到期余额为3000万元[168] - 自有资金委托理财年化收益率在3.65%至4.70%之间[170] - 公司使用闲置自有资金理财额度不超过1亿元[171] - 光大银行理财产品实现实际收益23.5万元[170] - 农业银行理财产品实现实际收益59.09万元[170] - 设立医药产业并购基金总规模20亿元分三期完成[104] - CMO多功能生产基地建设项目计划总投资50171.37万元已投入16043.94万元[108] - CRO/CMO研发中心建设项目计划总投资10127.25万元[109] - 欧洲全资孙公司Raybow Europe注册资本500万美元[105] 股份和股东结构 - 公司有限售条件股份变动后数量4,935,600股（占比0.61%）无限售条件流通股份800,953,571股（占比99.39%）[199] - 普通股股份总数从447,846,206股增加至805,889,171股（增幅79.8%）[199] - 公司以2017年12月31日总股本447,846,206股为基数实施资本公积金转增股本[200] - 资本公积金转增方案为每10股转增8股[200] - 转增后公司总股本增至806,123,171股[200] - 转增方案于2018年4月实施完毕[200] - 回购注销162,000股限制性股票[200] - 回购涉及4名不符合条件的激励对象[200] - 回购股份于2018年7月30日完成注销[200] - 员工持股计划累计购买公司股票1,379,089股，成交金额306.55万元，成交均价44.99元/股，占总股本1.48%[159] - 2017年限制性股票首次授予205名激励对象470万股限制性股票[159] - 2018年回购注销4名激励对象16.2万股限制性股票，回购价格4.19元/股[159] - 2018年再次回购注销2名激励对象7.2万股限制性股票[160] - 2017年限制性股票激励计划第一个解锁期为199名激励对象解锁329.04万股[160] - 截至2018年底第一期员工持股计划持有公司股票11,035,904股，占总股本1.37%[159] - 2015年度员工持股计划存续期延长至2019年7月27日[159] - 2017年限制性股票首次授予登记工作于2017年8月2日完成[159] - 2018年限制性股票第一次解锁上市日为2018年8月8日[160] 承诺与锁定期安排 - 浙江中贝九洲集团承诺锁定期满后两年内每年减持股份不超过持有量的10%[142] - 台州市歌德投资承诺锁定期满后两年内每年减持股份不超过持有量的20%[143] - 首发限售股股东锁定期为36个月自2014年10月10日至2017年10月10日[144] - 董事及高管每年转让股份不超过持有总数的25%[144] - 离职后半年内不得转让股份随后12个月内通过交易所出售比例不超过50%[144] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价（除权除息后复权处理）[144] - 上市后6个月内若股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[146] - 控股股东浙江中贝九洲集团承诺长期避免同业竞争[146] - 招股书若存在虚假记载控股股东将在3个交易日内启动购回原限售股份[146] - 购回价格按首次公开发行价执行（除权除息后复权处理）[146] - 投资者因虚假陈述遭受损失控股股东将依法赔偿[146] - 未履行承诺时现金分红将被暂扣且股份转让受限直至措施实施完毕[147] - 公司限制性股票激励计划第一个解锁期要求2017年净利润增长率不低于50%[149] - 限制性股票激励计划第二个解锁期要求2018年净利润增长率不低于100%[149] - 限制性股票激励计划第三个解锁期要求2019年净利润增长率不低于200%[149] - 公司控股股东及一致行动人承诺在2018年1月5日至2018年7月5日期间不减持所持股票[149]