财务业绩：收入和利润（同比环比） - 公司2021年营业收入为57.5亿元，同比增长144.25%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为20.21亿元，同比增长198.59%[21] - 公司2021年营业收入为575,032.91万元，同比增长144.25%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为202,146.77万元，同比增长198.59%[31] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为194,559.17万元，同比增长215.32%[31] - 公司2021年收入为575,032.91万元，同比增长144.25%[74][77] - 归属于母公司净利润为202,146.77万元，同比增长198.59%[74] - 扣除非经常性损益后净利润为194,559.17万元，同比增长215.32%[74] - 基本每股收益为3.33元/股，同比增长189.57%[22] - 基本每股收益为3.33元，同比增长189.57%[74] - 加权平均净资产收益率为55.15%，同比增加23.05个百分点[22] - 第四季度营业收入为21.54亿元，为全年最高季度收入[26] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为8.33亿元，为全年最高季度利润[26] - 母公司报表实现归属于母公司股东的净利润为2.6647亿元人民币[5] - 合并报表实现归属于上市公司股东的净利润为20.2147亿元人民币[5] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 研发费用投入6.82亿元人民币，占营业总收入11.86%[64] - 研发费用同比大幅增长116.91%至681,822,864.24元[86] - 销售费用同比增长144.66%至1,690,472,536.76元[86] - 研发费用为681,822,864.24元，同比增长116.91%[75] - 销售费用总额169.047亿元，占营业收入比例29.40%[132][133] - 疫苗直接材料成本同比大幅增长688.43%至59,225,284.31元[82] - 疫苗直接人工成本同比增长300.73%至90,849,927.96元[82] - 疫苗业务营业成本为2.5059亿元人民币，同比增长178%[119] 现金流和资产状况 - 经营活动产生的现金流量净额为16.82亿元，同比增长259.23%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为44.66亿元，同比增长74.9%[21] - 总资产为70.46亿元，同比增长101.1%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为1,681,947,606.84元，同比增长259.23%[75] - 投资活动产生的现金流量净额为-1,014,103,285.07元，同比下降243.30%[75] - 货币资金大幅增长99.15%至14.15亿元，占总资产20.09%，主要因销售回款增长[93][94] - 应收账款激增226.32%至22.56亿元，占比从19.73%升至32.02%，主因二价宫颈癌疫苗销售增加[93][94] - 在建工程增长299.30%至9.24亿元，占比从6.61%升至13.12%，因厦门疫苗基地建设和北京土地购置[93][95] - 短期借款增长203.44%至2.36亿元，主因新增新冠疫情政策性贷款[93][95] - 其他应付款增长207.77%至14.95亿元，占比从13.87%升至21.22%，因疫苗推广费及研发合作费增加[93][95] - 应交税费激增1,263.72%至1.90亿元，主因收入利润增长导致税金增加[93][95] - 债权投资减少75%至5000万元，因部分重分类至一年内到期非流动资产[93][95] - 一年内到期非流动资产新增2亿元，为银行定期存款到期部分[93][96] - 存货增长48.28%至5.93亿元，因二价宫颈癌疫苗及新冠试剂原辅料增加[93][95] - 合同负债增长71.78%至7029万元，反映疫苗及新冠试剂预收款增加[93][95] - 母公司报表未分配利润为10.0071亿元人民币[5] - 合并报表未分配利润为31.5107亿元人民币[5] - 公司采用公允价值计量的项目期末余额合计为60,377,115.09元，当期变动为-14,258,067.96元[30] - 银行发行理财产品期末余额为40,020,692.05元，当期变动为-9,979,307.95元[30] - 应收款项融资期末余额为8,692,998.75元，当期变动为-4,285,814.63元[30] - 公司以公允价值计量的金融资产总额6.04亿元人民币，其中权益工具投资1.13亿元人民币[139] - 银行发行理财产品投资4亿元人民币，占公允价值计量金融资产的66.27%[139] 业务表现：疫苗 - 疫苗营业收入33.63亿元同比增长288.49%[78] - 疫苗毛利率92.55%同比增加2.96个百分点[78] - 疫苗生产量1668.20万支同比增长331.70%[80] - 疫苗销售量1022.78万支同比增长351.44%[80] - 二价HPV疫苗馨可宁®全年累计销量突破千万支，目标市场覆盖率提升[39] - 二价HPV疫苗年产能通过两次扩产提升至3000万支[41] - 二价HPV疫苗于2021年10月通过WHO的PQ认证[46] - 二价HPV疫苗通过WHO PQ认证[63][65] - 二价HPV疫苗通过世界卫生组织PQ认证[122] - 二价HPV疫苗销售量突破1000万剂[102] - 二价HPV疫苗覆盖全国30个省份和自治区[102] - 二价HPV疫苗对相关宫颈癌癌前病变保护率达100%[102] - 二价人乳头瘤病毒疫苗中标价格区间为329-344元/瓶[110] - 二价人乳头瘤病毒疫苗医疗机构合计实际采购量达10,099,180瓶[110] - 九价HPV疫苗III期临床试验主试验已完成入组及疫苗接种[35] - 九价HPV疫苗商业化生产车间按EU/FDA标准建造，已进入调试验证阶段[41] - 九价HPV疫苗正在进行III期临床试验[63][65] - 九价HPV疫苗处于III期临床试验阶段[123] - 九价HPV疫苗正在推进与PATH的深入合作探讨和WHO预认证计划[53] - 九价HPV疫苗已获得国内授权专利13项和国际授权专利7项[103] - 九价HPV疫苗正在进行III期临床试验并完成入组及3针接种[103] - 九价HPV疫苗研发投入1.100亿元，占营业收入1.91%，同比增长39.87%[128] - 九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目总投资12.49亿元人民币，报告期内投入20万元人民币[137] - 九价宫颈癌疫苗基地建设（一期）项目总投资7亿元人民币，累计投入4.94亿元人民币（完成70.52%）[137] - 鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗正在海外开展III期临床试验[51] - 鼻喷新冠疫苗海外III期临床试验顺利推进[63][65] - 鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗进入海外III期临床试验[125] - 鼻喷流感新冠疫苗研发投入2.186亿元，占营业收入3.80%，同比增长347.75%[128] - 重组戊型肝炎疫苗中标价格区间为160-785元/支[110] - 重组戊型肝炎疫苗医疗机构合计实际采购量为139,824支[110] - 20价肺炎多糖结合疫苗获得临床试验批件[65][69] - 20价肺炎球菌结合疫苗获得临床默示许可[124] - 二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目总投资15.78亿元人民币，报告期内投入6713.45万元人民币[137] - 公司水痘疫苗处于临床三期阶段[148][149] - 公司鼻喷新冠肺炎疫苗处于临床三期阶段[148][149] - 公司九价HPV疫苗处于临床三期阶段[148][149] - 公司新型水痘疫苗VZV-7D处于临床二期阶段[148] - 公司20价肺炎多糖结合疫苗处于临床前阶段[148] 业务表现：体外诊断（IVD） - 体外诊断营业收入23.39亿元同比增长58.97%[78] - 化学发光产品新增装机较多且正常运转率及单机产出率均达较优水平，配套试剂大幅增长，传染病和肿瘤标志物检测试剂涨幅靠前[38] - 新冠总抗体试剂销售下降幅度较大，但因销售品类均衡未对整体业绩造成较大影响[38] - 新冠抗原检测试剂盒获欧盟自检CE认证及澳大利亚TGA批准后大量销往海外，海外需求猛增[39] - 化学发光试剂已获得65项欧盟CE认证，正启动欧盟以外国家注册工作[39] - 新冠总抗体酶联免疫试剂通过WHO评估并被大量采购用于全球抗体流行病学调查[38] - 公司产品覆盖全球40多个国家和地区，新冠检测、血源筛查等系列产品具国际知名度[38] - 公司酶免类药品检测试剂盒批检合格率为100%[47] - 新冠抗原自检试剂出口20多个国家共6382万人份[69] - 13项新冠诊断试剂获得国际认证，58个生化诊断试剂获欧盟CE认证[69] - 与日本A&T合作推出免疫生化流水线产品Wan TLA[64] - 公司产品覆盖超过4,000家二甲以上医院及近95%的市级血站[72] - 公司新冠检测试剂在海外市场供不应求，业绩增幅明显[72] - 公司TB-IGRA结核检测产品相关文献数量超过80篇[104] - 公司TB-IGRA产品服务全球5大洲及全国29个省市自治区千余家客户[104] - 公司TB-IGRA产品累计使上千万人受益[104] - 公司新冠抗原胶体金试剂获得欧盟自检CE认证后大量销往海外国家[105] - 公司化学发光试剂已获得65项欧盟CE认证[106] - 公司首套化学发光流水线在报告期内实现安装落地[106] - 公司海外诊断注册证从期初38项增至期末122项（新增71项）[111] - 2021年公司共获得34项体外诊断试剂及仪器产品注册认证，涵盖生化诊断、免疫诊断和分子诊断领域[113][114] - 公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得5项国际认证，包括土耳其、德国、澳大利亚、法国和CE认证[113] - 公司获得18项磁微粒化学发光法检测试剂盒CE认证，涵盖心脏标志物、甲状腺功能、肝纤维化等检测领域[114] - 公司于2021年2月8日单日获得15项磁微粒化学发光法检测试剂盒CE认证[114] - 新型冠状病毒检测产品线涵盖抗原、抗体及T细胞检测，共获得8项国际认证[113][114] - 公司开发了3款核酸提取设备，包括WanTag-EW48、WanTag-EW96和ATPE-08型号[113] - 2021年4月14日单日获得4项生化诊断试剂注册[113] - 2021年12月3日获得4项生化诊断试剂注册，包括脂联素、α1-抗胰蛋白酶等检测项目[113] - 公司产品获得土耳其药品医疗器械管理局认证的新型冠状病毒检测试剂盒达3项[113][114] - 干式荧光免疫分析仪（型号：RTR-FS200）于2021年7月23日获得器械二类注册[113] - 公司于2021年2月8日获得结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒等6项产品的CE认证[115] - 公司于2021年2月23日获得新型冠状病毒中和抗体测定试剂盒等3项新冠相关产品的CE认证[115] - 公司于2021年6月11日集中获得包括CA125、CA15-3等肿瘤标志物在内的23项诊断试剂产品的CE认证[115][116] - 公司2021年6月11日获得的CE认证产品涵盖肿瘤、激素、EB病毒等多个诊断领域[115][116] - 2021年公司新增3项体外诊断试剂/器械三类注册证（期末总数181项）[111] - 2021年公司新增22项体外诊断试剂/器械二类注册证（期末总数206项）[111] - 报告期内有5个注册证失效，包括梅毒螺旋体抗体检测试剂盒等产品[117] - 失效的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）注册证于2021年8月14日到期未续[117] - 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒注册证失效后经延续变更为二类[117] - 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒注册证于2021年6月27日失效未续[117] - 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒注册证于2021年5月5日失效[117] - 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒注册证于2021年4月27日失效[117] - 公司已有9项新冠检测试剂获得国内注册受理[149] - 公司全自动化学发光免疫分析仪Wan100将完成注册申报[149] 业务表现：其他业务线 - 活性原料营业收入3.77亿元同比增长428.18%[78] - 直销收入436.314亿元，成本38.464亿元；经销收入133.885亿元，成本42.351亿元[131] 地区和市场表现 - 境内收入52.61亿元同比增长166.73%毛利率87.50%[78] - 境外收入4.41亿元同比增长20.85%毛利率65.82%[79] - 华东地区收入15.98亿元同比增长160.69%毛利率85.85%[78] - 直销模式收入43.63亿元同比增长215.48%毛利率91.18%[79] - 公司共有18种新冠检测试剂获得48项国际认证，包括17项欧盟CE证书和3项美国FDA的EUA授权[32] - 公司产品覆盖全球40多个国家和地区，新冠检测、血源筛查等系列产品具国际知名度[38] 研发投入和创新 - 研发费用投入6.82亿元人民币，占营业总收入11.86%[64] - 研发费用为681,822,864.24元，同比增长116.91%[75] - 研发投入总额占营业收入比例11.86%为681,822,864.24元[87] - 公司研发人员总数792人占公司总人数25.52%[88] - 公司研发团队规模近800人，涵盖多个生物医学领域[121] - 公司研发投入总额为5.701亿元，占营业收入比例为11.86%，占净资产比例为15.27%[127] - 研发投入资本化比重为0.00%[127] - 同行业平均研发投入金额为2.477亿元[127] - 公司拥有有效专利237项，其中发明专利194项，报告期内获得授权专利34项[37] - 公司取得生化、免疫、仪器等新产品医疗器械注册证24项，提交国内注册受理新产品29项[34] - 投资1.2亿元建设研发中心，仪器设备投资约7000万元[65] - 研发中心实验室面积约8000平方米[65] - 公司收到与GSK合作研发项目的1100万欧元里程碑付款约合人民币8468.24万元[53] - 非经常性损益项目中政府补助为8496.95万元[28] 生产和运营 - 为生产快诊类试剂投入190余台生产设备，提升自动化生产能力及产品合格率[40] - 公司2021年接受外部审核及日常监督检查26次和供应商审计17次[47] - 公司截至2021年底共有员工3103人较上年增加726人[49] - 公司员工总数3103人，其中母公司1024人，主要子公司2079人[193] - 生产人员1217人，销售人员837人，技术人员807人，财务人员35人，行政人员207人[193] - 员工教育程度硕士及以上383人，本科1322人，大专及以下1398人[193] - 劳务外包总工时879,640.5小时，支付报酬总额23,825,454.60元[196] - 2021年进行两次薪资调整（1月和7月）以应对市场薪酬变化[194] - 万泰沧海生物医药项目二期2021年8月完成主体结构验收，2022年4月启用研发大楼[150] - 万泰凯瑞新购土地68711.95平方米用于诊断基地建设，2022年1月开工[150] - 泰润创新药物生产基地2021年12月完工，新冠疫苗车间进入调试验证阶段[150] - 体外诊断业务2022年计划新增3-5个办事处，国内现有13个办事处[151] - 公司借助HIV抗体胶体金试剂和新冠PCR试剂入围WHO采购供应商争取大额订单[151] - 2022年HIV抗体胶体金试剂有望获欧盟CE认证，HCV抗体及HIV尿液试剂有望获WHO PQ认证[152] 子公司和投资 - 设立控股子公司杭州万泰生物技术有限公司，投资总额1000万元[135][136] - 设立控股子公司厦门英博迈生物科技有限公司，投资总额1500万元[135][136] - 公司重大非股权投资总额为62.03亿元人民币，报告期内实际投入5.56亿元人民币，累计投入9.52亿元人民币[137] - 控股子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司净利润147.4亿元人民币，净资产240.76亿元人民币[140] - 北京康彻思坦生物技术有限公司净利润9055.17万元人民币，净资产2.99亿元人民币[140] - 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司净利润7184.91万元人民币，净资产3.14亿元人民币[140] - 厦门英博迈生物科技有限公司净利润13.73亿元人民币，净资产16.23亿元人民币[140] 公司治理和管理层 - 公司董事长邱子欣代