财务业绩：收入和利润（同比） - 营业收入为23.54亿元人民币，同比增长98.88%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为6.77亿元人民币，同比增长224.13%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.17亿元人民币，同比增长273.71%[22] - 公司2020年实现收入235,425.68万元，同比增长98.88%[63] - 归属于母公司股东的净利润为67,699.73万元，同比增长224.13%[63] - 归属于母公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为61,702.71万元，同比增长273.71%[63] - 公司2020年营业收入为235,425.68万元，同比增长98.88%[72][73][76] - 归属于母公司净利润为67,699.73万元，同比增长224.13%[72] - 扣除非经常性损益后净利润为61,702.71万元，同比增长273.71%[72] - 公司营业收入总额为23.37亿元，同比增长102.87%[78] 财务业绩：每股收益和净资产收益率 - 基本每股收益为1.62元/股，同比增长200.00%[24] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为1.47元/股，同比增长250.00%[24] - 加权平均净资产收益率为32.10%，同比增加17.74个百分点[24] - 基本每股收益1.62元，同比增长200.00%[72] 成本和费用（同比） - 销售费用增长107.25%至69,094.43万元[73] - 研发费用增长89.38%至31,433.22万元[73] - 公司营业成本为4.39亿元，同比增长35.52%[78] - 销售费用6.91亿元，同比增长107.25%[83] - 研发费用3.14亿元，同比增长89.38%[83] - 管理费用1.16亿元，同比下降32.40%[83] - 财务费用1136.66万元，去年同期为-756.66万元[84] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为4.68亿元人民币，同比增长71.71%[22] - 经营活动现金流量净额增长71.71%至46,820.65万元[73] - 经营活动现金流量净额4.68亿元，同比增长71.71%[86] - 投资活动现金流量净额-2.95亿元，同比扩大48.91%[86] 资产和负债状况 - 归属于上市公司股东的净资产为25.54亿元人民币，同比增长63.82%[22] - 总资产为35.04亿元人民币，同比增长61.84%[22] - 公司总资产350,367.88万元较年初216,491.95万元增长61.84%[51] - 流动资产197,778.97万元较年初88,565.91万元增长123.31%[51] - 非流动资产152,588.91万元较年初127,926.04万元增长19.28%[51] - 货币资金7.11亿元，占总资产20.28%，同比增长150.59%[89] - 应收账款6.91亿元，占总资产19.73%，同比增长174.89%[89] - 存货4亿元，占总资产11.42%，同比增长69.2%[89] - 在建工程2.31亿元，占总资产6.61%，同比增长183.44%[89] - 其他应付款4.86亿元，占总资产13.87%，同比增长128.69%[89] - 受限资产总额2.85亿元，其中货币资金920万元、债权投资2亿元[91] 利润分配和股东回报 - 公司总股本为4.336亿股，拟每10股送红股4股并派发现金股利2.5元（含税）[4] - 本次送红股1.734亿股，派发现金股利1.084亿元（含税），共计分配利润2.818亿元[4] - 现金分红占利润分配比例为38.46%，占合并报表归属于普通股股东净利润比例为16.01%[4] - 公司2020年母公司报表归属于母公司股东的净利润为2.022亿元，合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为6.77亿元[4] - 截至2020年12月31日母公司报表未分配利润为10.507亿元，合并报表未分配利润为14.461亿元[4] - 公司总股本为433,600,000股[156] - 2020年度利润分配方案为每10股送红股4股并派发现金股利2.50元（含税）[156] - 送红股总数173,440,000股[156] - 派发现金股利总额108,400,000元（含税）[156] - 利润分配总额281,840,000元[156] - 现金分红占利润分配比例38.46%[156] - 现金分红占归属于上市公司普通股股东净利润比例16.01%[156] - 2020年度归属于上市公司普通股股东的净利润为676,997,342.76元[157] 疫苗业务表现 - 二价宫颈癌疫苗销售收入69,251.28万元[76] - 疫苗生产量386.43万支，同比增长4583.99%[79] - 疫苗销售量226.56万支，同比增长2003.62%[79] - 疫苗业务营业收入达865,580,481.77元，毛利率为89.59%，营业收入同比大幅增长5,683.48%[104] - 疫苗业务营业成本同比增长2,649.50%，毛利率同比提升11.49个百分点[104] - 国产HPV疫苗馨可宁®累计接种接近200万支[99] - 馨可宁®2020年市场份额约占16%[99] - 馨可宁®覆盖30个省开户CDC客户超过2000个占比全国有效CDC客户约75%[99] - 馨可宁®三线以后城市销售占2020年发货量的75%[99] - 馨可宁®一、二线城市销售占比分别为7%和18%[99] - 馨可宁®接种者中9-14岁女性仅占15%[99] - 馨可宁®每支定价329元远低于进口同类产品[98] - 馨可宁®二价HPV疫苗中标价格区间为329-344元/瓶，医疗机构合计实际采购量达2,072,339瓶[103] - 重组戊型肝炎疫苗中标价格区间为60-785元/支，医疗机构合计实际采购量为97,141支[103] - 公司采用大肠杆菌表达系统生产HPV疫苗具有成本低产量高等优势[98] - 公司疫苗产品采取一票制直接销售给全国各地疾病预防控制中心[41] - 公司HPV二价宫颈癌疫苗获批后第2天即启动首批商业生产投料[147] - 2020年疫苗产品批签发通过率达到100%[148] 体外诊断业务表现 - 新冠试剂新增销售收入26,288.30万元[76] - 体外诊断业务营业收入为1,471,533,543.04元，毛利率76.31%[111] - 体外诊断业务营业成本为348,570,817.03元[111] - 体外诊断业务营业收入同比增长29.41%[111] - 体外诊断业务营业成本同比增长8.78%[111] - 体外诊断业务毛利率同比增长4.49%[111] - 海外销售收入36455.35万元，较上年5589.90万元增长552.16%[66] - 公司体外诊断产品已出口至欧洲美洲亚洲中东非洲等四十余个国家和地区[40] - 公司参与18个省直辖市新冠检测试剂中标或挂网销售[95] - 全自动发光免疫分析仪装机量同比增长50.73%，累计装机413台，公司整体装机量超千台[101] - 化学发光法新冠抗体试剂带动仪器装机增长[66] - 公司产品覆盖近95%的市级血站和超过3,000家二甲以上医院[60] - 公司化学发光客户中三级医院占比达到50%[58] 研发投入和成果 - 公司每年研发投入超过收入的10%以上[57] - 研发投入总额为3.14亿元，占营业收入比例13.35%[85] - 公司2020年研发投入占营业收入比例为13.35%[122] - 公司2020年研发投入占净资产比例为12.18%[122] - 九价人乳头瘤病毒疫苗研发投入78,672,255.50元占营业收入3.34%[123] - 冻干水痘减毒活疫苗研发投入21,483,549.04元占营业收入0.91%[123] - 鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗研发投入48,830,121.81元占营业收入2.07%[123] - 九价人乳头瘤病毒疫苗研发投入同比增长263.92%[123] - 冻干水痘减毒活疫苗研发投入同比增长247.80%[123] - 研发人员数量616人，占公司总人数比例25.92%[85] - 公司研发团队超过600名成员[114] - 公司研发团队规模超过600人[195] - 公司拥有专利权221项其中发明专利188项[54] - 累计专利221项，其中发明专利188项；报告期内申请专利获批43项[65] - 获得国家医疗器械注册证307项、欧盟CE认证36项、WHO PQ认证2项[65] - 公司已获得307项国家医疗器械注册证和36项欧盟CE认证[58] - 新取得生化、发光、仪器等新产品注册24项，提交申请并受理新产品33项[64] - 新增体外诊断新产品注册24项[114] - 33项新产品已提交申请并受理[114] - 公司2020年共获得46项新产品注册证，涵盖化学发光、生化诊断及新冠检测产品[107][108][112] - 新增体外诊断注册证及备案凭证：器械二类新增21项（期末190项），海外认证新增20项（期末38项）[105] - 公司化学发光新冠总抗体试剂首批获得国家注册批准[63] - 公司多种新冠试剂通过欧盟CE认证、WHO的EUL和FDA的EUA等境外许可[63] - 取得欧盟CE认证新冠试剂5项、美国FDA EUA授权3项、WHO EUA授权1项[64] - 新冠检测产品获得欧盟CE证书5项、美国FDA EUA授权3项、澳大利亚TGA认证1项及WHO EUL认证1项[101] - 全自动化学发光免疫分析仪（Caris200）获证上市[108] - 4项注册证于2020年失效，包括HIV抗原/抗体检测试剂盒及乙肝/HCV/HIV核酸联检试剂盒[113] - 艾滋尿液抗体检测试剂盒作为全球唯一合规自检产品，已布局线上线下渠道但受第三类医疗器械资质限制[101] 产品研发进展 - 九价宫颈癌疫苗用于预防HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58感染[12] - 二价宫颈癌疫苗用于预防HPV16/18感染[12] - 九价宫颈癌疫苗处于III期临床阶段[55] - 九价宫颈癌疫苗进入III期临床试验，为国内首批[64] - 冻干水痘减毒活疫苗完成III期临床试验现场工作[64] - 鼻喷流感病毒载体新冠疫苗开展II期临床试验[65] - 公司水痘疫苗处于临床三期阶段九价宫颈癌疫苗处于临床三期阶段新冠肺炎疫苗处于临床二期阶段[140] - 临床研究阶段包括I、II、III、IV期临床试验[12] - 一类疫苗为政府免费提供接种的疫苗[11] - 二类疫苗为公民自费自愿接种的疫苗[11] 市场与行业趋势 - 2019年全球体外诊断市场规模达到692亿美元预计到2024年将以4%年复合增长率增长至852亿美元[44] - 2019年中国体外诊断试剂市场规模为38亿美元预计2019-2024年以8%年均增速增长至56亿美元[45] - 2020年全球新冠检测市场规模达603亿美元预计到2027年将增至1951亿美元年均复合增长率15%[45] - 2020年全球疫苗市场规模达375亿美元预计2025年达514亿美元年复合增长率6.53%[47] - 中国体外诊断市场规模仅占全球5%份额但人口占全球19%显示巨大发展潜力[45] - 全球新冠疫苗研发进展迅速截至2021年3月共有267支疫苗处于研发阶段其中83支进入临床[47] - 中国有27支新冠疫苗处于研发阶段占全球研发总数10%[47] - 中国已有4款新冠疫苗附条件上市包括国药集团科兴中维康希诺生物及安徽智飞研发的疫苗[47] - 2020年疫苗合计批签发数量6.51亿剂同比增长15.89%[48] - 二类疫苗批签发数量3.01亿剂同比增长38.99%创2012年以来最高增速[48] - 一类疫苗批签发数量3.50亿剂同比增长1.39%[48] - 国产疫苗批签发数量6.09亿剂同比增长15.52%[48] - 进口疫苗批签发数量0.42亿剂同比增长21.51%[48] - 全国将逐步执行体外诊断试剂集中采购面临降价压力[96] - 体外诊断行业被列入战略性新兴产业保持快速增长[152] - 国外企业在国内三级医院高端诊断市场占据垄断地位[152] - 中国65周岁及以上人口达1.76亿人占总人口12.57%较2016年增长0.64%[136] 销售模式和客户 - 公司疫苗产品销售采用一票制直接销售给各地疾控中心[124] - 公司体外诊断试剂采用经销与直销相结合模式，经销成本2.426亿元人民币，直销成本1.961亿元人民币[126] - 公司2020年经销收入为9.541亿元人民币，直销收入为13.83亿元人民币，总收入为23.371亿元人民币[126] - 前五名客户销售额3.17亿元，占年度销售总额13.47%[82] - 公司销售团队规模约500人，销售网络覆盖全球多个大洲[125] - 公司销售费用中业务费占比最高为60.36%，金额为4.171亿元人民币[127] - 公司2020年销售费用总额为6.909亿元人民币，占营业收入比例为29.35%[128] 投资和并购活动 - 公司2020年收购捷和泰生物60%股权，投资总额3427万元人民币[130][131] - 公司持有以公允价值计量的金融资产总计5036万元人民币，其中银行理财产品5000万元人民币[132][133] - 银行理财产品投资规模从5763.8万元降至5000万元，减少13.3%[32] - 理财产品收益贡献100.5万元利润[32] - 委托理财发生额总计404,929,250元，其中结构性存款295,000,000元，双货币存款109,929,250元[184] - 未到期委托理财余额306,400,000元，包括结构性存款50,000,000元及双货币存款56,400,000元[184] - 单位大额存单余额200,000,000元，年化收益率4.18%[184][187] - 宁波银行双货币存款21,900,000元未到期，执行利率1.7%加期权收益[186] - 北京银行结构性存款50,000,000元未到期，年化收益率3.00%[187] - 民生银行单位大额存单100,000,000元，年化收益率4.18%[187] - 建设银行双货币存款实际收益416,397.66元，执行汇率7.200[186] - 宁波银行结构性存款35,000,000元实现收益579,082.19元，年化收益率3.30%[186] - 民生银行结构性存款金额3000万元人民币年利率3.70%利息收入276,739.73元[188] - 中国工商银行单位大额存单金额1亿元人民币年利率4.07%[188] - 委托理财资金全部来源于自有资金，无逾期未收回金额[184] - 子公司厦门万泰沧海2020年净利润3.414亿元人民币，对合并净利润影响3.008亿元人民币[134] - 子公司厦门万泰凯瑞2020年净利润8338万元人民币，对合并净利润影响1.47亿元人民币[134] 产能建设和扩张 - 建设符合FDA/欧盟/WHO/cGMP标准的HPV及水痘疫苗生产厂房[65] - 公司厦门新疫苗基地计划购置土地6.8万平米用于化学发光试剂及新疫苗项目建设[144] - 公司在北京昌平区购置土地19274平方米用于疫苗产业基地建设[144] - 公司厦门沧海疫苗基地和泰润创业药物基地目标2021年完成主体结构并进入内部装修验证[144] - 万泰生物向北京泰润增资9000万元人民币并借款3000万元人民币合计投入1.2亿元人民币[190][191] - 北京泰润创新药物生产基地建设项目施工合同金额1.5亿元人民币建设规模60,069.19平方米[191] - 万泰沧海生物医药项目二期工程合同金额1.6亿元人民币工期13个月[191] - 万泰生物通过增资借款方式向北京泰润承诺投入不超过2亿元人民币[191] - 许学军通过借款方式向北京泰润投入不低于1亿元人民币[191] - 公司采用自动化设备提升快诊类产品产能[147] - 新增预灌封注射器生产线通过药品注册生产现场及GMP符合性检查[148] - 西林瓶规模放大验证完成并提交药品注册补充申请[148] - 公司通过自动化设备和技术降低生产成本提高效率[147] - 公司采取柔性生产和规范管理模式应对市场变化[147] 合作与授权 - 技术转让与合作收入15,417.07万元[76] - GSK向万泰沧海支付1.34亿欧元（约10亿元人民币）里程碑款含首期1100万欧元[192] - 赛诺菲巴斯德向万泰沧海支付6800万美元预付许可权及里程碑款含首期1000万美元[193] - 公司计划2021年完成与GSK合作项目的一二期