收入和利润（同比环比） - 营业收入为14.02亿元人民币，同比增长24.78%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为3.99亿元人民币，同比增长30.93%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.68亿元人民币，同比增长49.35%[26] - 公司2021年营业收入为14.017亿元人民币，同比增长24.78%[39] - 归属于上市公司股东的净利润为3.9899亿元人民币，同比增长30.93%[39] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.675亿元人民币，同比增长49.35%[39] - 公司营业收入140,170.14万元，同比增长24.78%[89] - 归属于上市公司股东的净利润39,899.00万元，同比增长30.93%[89] 成本和费用（同比环比） - 研发费用16,339.34万元，同比增长37.23%[89] - 销售费用23,350.99万元，同比增长27.79%[89] - 营业成本48,246.12万元，同比增长16.17%[89] - 销售费用235百万元同比增长27.79%[107] - 研发费用163.393百万元同比增长37.23%[108] 各条业务线表现 - 公司体外诊断业务收入达10.7亿元人民币，较去年大幅增长66.67%[40] - POCT产品线实现营业收入9.23亿元人民币，较上年同期增长62.22%[41] - 生免条线实现营业收入9586.07万元人民币，较上年同期增长76.49%[41] - 血凝业务实现营业收入4042.14万元人民币，较上年同期增长107.29%[42] - 体外诊断业务营业收入10.70亿元人民币，同比增长66.76%，但毛利率同比下降4.81个百分点至78.20%[97][99] - 试剂类产品营业收入9.84亿元人民币，同比增长64.52%，毛利率82.87%但同比下降4.86个百分点[98] - 仪器类营业收入8617.41万元人民币，同比增长97.44%，毛利率24.87%且同比上升6.61个百分点[98] - 代理业务营业收入2.73亿元人民币，同比下降35.26%，毛利率24.33%且同比下降13.31个百分点[97][100] - POCT试剂生产量1935.81万人份，同比增长214.53%，销售量2099.71万人份，同比增长259.23%[102] - 生化试剂销售量4662.81万毫升，同比增长70.51%，库存量182.47万毫升，同比增长31.02%[102] 各地区表现 - 海外业务大幅增长是营业收入增长的主要原因之一[28] - 海外业务收入3.52亿元，同比增长167%[59] - 国外地区营业收入3.52亿元人民币，同比增长166.83%，毛利率68.88%但同比下降3.23个百分点[98] - 公司海外业务覆盖欧洲、非洲、中东、南亚、东南亚、中南美等110多个国家和地区[71] - 海外市场覆盖110多个国家和地区[59] 研发投入与成果 - 公司研发投入累计1.87亿元人民币，同比增长38.35%，占营业收入比重13.34%[44] - 研发投入18,693.39万元，占营业收入13.34%[83] - 研发人员448人，占员工总数21.08%[84] - 本科及以上学历研发技术人员占比53.60%[84] - 研发投入总额186.934百万元占营业收入比例13.34%[110] - 研发人员数量448人占公司总人数比例21%[111] - 公司2021年新增国内产品注册证/备案证30个，其中POCT领域11个、化学发光领域15个、分子诊断领域3个、质控品领域1个[48] - 公司2021年获得产品注册证合计82个，新增国内44个、国外38个，失效12个，累计获得1022个注册证[51] - 公司期末有效专利数量为325件，授权专利199件，包括发明专利25件、实用新型154件、外观专利20件[51] - 公司海外产品注册证期末数达832个，覆盖46个国家和地区[51] - 器械二类注册证新增26个，期末数达156个[52] - 器械一类注册证新增14个，期末数达20个[52] - 器械三类注册证新增4个，期末数达14个[52] - 海外注册证新增38个，失效2个，期末数达832个[52] - 化学发光平台新取得14项检测项目注册证，涵盖肿瘤标志物及心肌炎症系列[79] - 诊断试剂原料完成9项单克隆抗体自产原料替代，13项抗原自产原料转产[79] - 校准品质控品完成14项产品校准品、13项工作校准品及14项质控品转产[79] - 血细胞分析技术平台完成BHA-5000CRP中试及BHA-3000/5000/5100批量生产[80] - 尿液分析技术平台完成BUA-800中试及酮体、尿钙等10个项目试生产[80] 产品与技术平台 - 公司POCT产品线包括荧光免疫定量分析仪Getein1100/1180/1160、全自动POCT Getein1600/1200及配套试剂[71] - 公司血细胞检测平台含BHA-3000三分类全自动血细胞分析仪、BHA-5000五分类全自动血细胞分析仪及配套试剂[72] - 公司生化检测产品线包括全自动生化分析仪BBA-300、CM-400、CM-800[73] - 公司全自动化学发光测定仪为MAGICL6000[73] - 公司新冠检测产品线包含IgG/IgM抗体、核酸PCR、抗原检测及中和抗体检测系列[73] - 公司POCT仪器Getein1600面向高端市场，通量为50测试/小时，样本位48个[75] - 公司全自动生化分析仪CM400通量为400测试/小时，样本位90个，试剂位80个[75] - 公司已建立包括POCT、生化、化学发光、血细胞等在内的七大技术平台[70] - 全自动生化分析仪CM-800处理速度达800T/h，样本位137个，试剂位114个[76] - 全自动化学发光测定仪MAGICL 6000测速达150T/h，占地仅0.4㎡[76] - 全自动化学发光测定仪MAGICL 6800测速达280T/h，样本位144个[76] - 三分类/五分类全自动血细胞分析仪处理速度达60T/h，单次检测仅需6μL[76] - 全自动尿液分析仪BUA-800处理速度达300T/h（业内领先）[76] - MAGICL6000全自动化学发光测定仪测速达150T/h，占地仅0.4㎡[46] - 公司2021年新增仪器国内产品注册证2个，包括全自动核酸提取仪[50] 销售渠道与市场网络 - 公司在全国建立30余家子公司覆盖山东四川河南广东湖北北京等人口密集及经济发达省市[55] - 公司在全国设立19个省区办事处通过专业团队保障市场深化和新产品投放[56] - 公司签约合作经销商达2000余家形成密集渠道资源网[56] - 原有优质经销商利用公司全系列产品优势深化终端集约化打包项目合作[56] - 积极探索地区产线代理加强资源整合和当地渠道品牌代言[56] - 产品质量和服务是吸纳优质渠道的核心砝码[56] - 公司通过30余家子公司布局全国市场[70] 子公司与投资布局 - 子公司吉林基蛋扩展尿液血球生化体外诊断产品线[55] - 子公司景川诊断扩展血凝产品线增强终端掌控力[55] - 通过新设参股和并购形式完善集团产品线与落地基础[55] - 新疆石榴籽医疗设备有限公司总资产1874.56万元，净资产588.06万元，营业收入769.21万元，净利润-45.93万元[127] - 景川诊断总资产1444.60万元，净资产1163.98万元，营业收入1116.81万元，净利润190.07万元[127] - 基蛋医药总资产2018.29万元，净资产666.71万元，营业收入905.79万元，净利润291.39万元[127] - 黄石医养总资产715.60万元，净资产473.37万元，营业收入546.94万元，净利润82.69万元[127] - 湖北基蛋总资产621.16万元，净资产461.81万元，营业收入823.57万元，净利润58.50万元[127] - 吉林基蛋总资产1223.77万元，净资产437.16万元，营业收入617.28万元，净利润26.38万元[127] - 公司2021年新增全资子公司包括湖北基蛋鄂东医疗器械有限公司、江苏基蛋动物医疗科技有限公司及江苏科锐精密技术有限公司[190] - 公司2021年新增控股子公司包括浙江基众康生物医疗有限公司、舜为（山东）医学科技有限公司、新疆基信生物科技有限公司及新疆基蛋医疗器械有限公司[190] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2022年增加研发投入，持续深耕胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳、化学发光、分子诊断、血凝、血球、血气、流水线和诊断试剂原材料开发等技术平台[133] - 公司拟上市Getein1160一款新机型以丰富POCT产品线[133] - 公司计划通过BBA-300主推中低端海外市场，通过CM-400、CM-800和全自动化学发光测定仪MAGICL6000主推海外中高端市场[136] - 全自动化学发光测定仪MAGICL6000为2022年海外市场计划重点推广产品[136] - 公司将持续推进薪酬结构优化调整，营销团队以优化绩效考核结构与导向[138] - 公司薪酬将与各子公司利润紧密挂钩，并贯彻执行全体员工绩效考核制度[138] - 公司大力鼓励多产线综合发展以保障中低层市场价格政策需求并提升市场份额[140] - 公司持续加大技术研发投入保证产品技术优势并重视科技及紧缺人才引进[140] - 公司积极应对国家政策调整和行业监管力度加大对生产注册运输环节的更高要求[141] - 公司不断健全完善管理制度覆盖产品全生命周期并定期开展体系管理自查评价风险评估[141] - 公司增加研发投入扩大研发队伍并加强市场研究开发适销对路产品[142] 风险因素 - 公司面临行业政策及监管风险，需符合《医疗器械监督管理条例》等法规要求[139] - 市场竞争加剧风险存在，尤其在中小品牌IVD厂家通过价格优势抢夺市场份额的中低层终端市场[139] - 跨国公司在高端市场占据大部分份额，行业竞争将从价格和服务导向转变为技术和应用导向[139] - 公司需在人员技术储备、产品多元化、检测质量和销售服务网络方面持续提升以保持竞争力[139] 核心技术与人才 - 公司拥有多项知识产权和专利技术及其他核心非专利技术产品配方和制备技术是核心技术[142] - 公司制定技术文件管理规程对不同技术人员依专业分工管理以减少单个人员掌握全部关键技术[143] - 公司提供有竞争力薪酬不断引进培养和激励人才队伍以降低核心技术人员流失风险[144] 公司治理与内部控制 - 公司制定对外投资管理制度以保障对外投资科学决策规范化运作和投资成效[147] - 公司设立独立财务部门建立独立会计核算体系并制定符合规范的内部控制制度[149] - 公司第三届董事会第四次会议于2021年2月2日审议控股子公司以自有资金向孙公司增资的议案[165] - 公司第三届董事会第五次会议于2021年3月18日审议2017年限制性股票激励计划第三期限制性股票解锁的议案[165] - 公司第三届董事会第六次会议于2021年4月27日审议2020年度财务决算报告及2021年第一季度报告[165] - 公司第三届董事会第七次会议于2021年6月4日审议对境外全资子公司增资及设立境外全资子公司的议案[166] - 公司第三届董事会第八次会议于2021年7月2日审议调整限制性股票回购价格及回购数量的议案[166] - 公司第三届董事会第九次会议于2021年8月17日审议2021年半年度报告[166] - 公司第三届董事会第十次会议于2021年9月24日审议参与投资设立产业投资基金的议案[166] - 公司第三届董事会第十一次会议于2021年10月27日审议2021年第三季度报告[166] - 公司第三届董事会第十二次会议于2021年11月4日审议设立全资孙公司德国基蛋生物科技有限公司的议案[166] - 公司董事共9人，本年应参加董事会次数均为11次，亲自出席率100%[167] - 公司年内召开董事会会议11次，其中通讯方式召开11次，现场会议0次[167] - 审计委员会在报告期内召开3次会议[170] - 战略委员会在报告期内召开6次会议[171] - 公司董事会下设提名、薪酬与考核委员会负责高级管理人员年度目标责任考核[188] - 公司2021年度内部控制审计获中天运会计师事务所出具无保留意见报告[192] 关键管理人员与薪酬 - 董事长兼总经理苏恩本持股从102,893,008股增至144,050,211股，增加41,157,203股，增幅40%[155] - 董事苏恩奎持股从3,011,501股增至4,091,102股，增加1,079,601股，增幅35.8%[155] - 副总经理颜彬持股从145,530股增至203,742股，增加58,212股，增幅40%[155] - 副总经理孔婷婷持股从570,499股增至599,030股，增加28,531股，增幅5%[155] - 苏恩本年度税前报酬总额为138.6万元[155] - 苏恩奎年度税前报酬总额为38.98万元[155] - 副总经理颜彬年度税前报酬总额为77.55万元[155] - 副总经理孔婷婷年度税前报酬总额为68万元[155] - 财务总监倪文年度税前报酬总额为56.8万元[155] - 监事会主席李靖年度税前报酬总额为60.28万元[155] - 朱刚持有公司股份904,600股[157] - 刘葱持有公司股份342,500股[157] - 公司董事、监事及高级管理人员合计持股6,287,100股[157] - 公司全体董事、监事和高级管理人员实际获得报酬合计628.71万元[164] 关联方与任职 - 苏恩本在云南爱基商务信息咨询有限公司担任执行董事兼总经理[160] - 颜彬在云南爱基商务信息咨询有限公司担任监事[160] - 苏恩本在南京基蛋医学检验有限公司担任执行董事兼总经理[161] - 苏恩本在基蛋控股集团有限责任公司担任执行董事兼总经理[161] - 苏恩本在吉林基蛋生物科技有限公司等14家关联公司担任执行董事[161] - 哈尔滨思润生物科技有限公司执行董事任期于2021年9月27日终止[161] - 公司董事、监事及高级管理人员在其他单位任职情况适用披露[161] 员工构成 - 报告期末公司在职员工总数2,125人，其中母公司1,092人，主要子公司1,033人[173] - 员工专业构成：生产人员470人，销售人员456人，技术人员380人，研发人员448人[173] - 员工教育程度：博士6人，硕士275人，本科858人，专科及以下986人[173] - 劳务外包工时总数1,577,913.71小时[177] - 劳务外包支付报酬总额36,317,086.41元[177] 分红与利润分配 - 2021年公司实现净利润41,201.13万元，其中归属上市公司股东的净利润为39,899.00万元[6] - 公司累计可供分配利润为112,255.70万元，母公司累计可供分配利润为96,180.26万元[6] - 拟向全体股东每10股派发现金股利3.4元（含税），同时每10股转增4股[7] - 现金分红总额12,316.585408万元，占合并报表归属于上市公司股东净利润比例为30.87%[8] - 2021年度股份回购金额5,000.0480万元，视同现金分红[9] - 实际现金分红合计17,316.633408万元，占归属于上市公司股东净利润比例达43.40%[9] - 转增股本后公司总股本由36,381.3302万股增至50,871.4307万股[7] - 提取盈余公积金3,144.11万元[6] - 2020年已分配现金股利9,316.08万元[6] - 年初未分配利润为84,816.89万元（合并报表）和77,199.37万元（母公司）[6] - 公司每年现金分红不少于当年实现可供分配利润的10%[180] - 公司最近三年现金分红累计不少于年均可分配利润的30%[180] - 重大投资支出标准为单次交易超过5000万元或净资产50%[180] - 成熟期无重大支出时现金分红比例最低80%[180] - 成熟期有重大支出时现金分红比例最低40%[180] - 成长期有重大支出时现金分红比例最低20%[180] - 利润分配政策调整需股东大会三分之二表决通过[178] - 现金分红政策符合公司章程且决策程序完备[183] - 公司2020-2022年优先采用现金分红方式[179] - 股利派发需在股东大会后2个月内完成[182] 股权激励 - 2017年限制性股票激励计划首次授予价格为每股28.9元[2018-007] - 首次授予限制性股票数量由89.9175万股调整为88.9175万股，减少1万股[2018-019] - 首次授予激励对象人数由107人调整为105人，减少2人[2018-019] - 2018年回购注销