财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入同比增长40.45%至6.86亿元[23] - 公司2018年营业收入6.86亿元，同比增长40.45%[43] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长28.67%至2.50亿元[23] - 归属于上市公司股东净利润2.50亿元，同比增长28.67%[43] - 公司2018年营业总收入686,238,289.66元，同比增长40.45%[54] - 归属于母公司净利润249,612,047.46元，同比增长28.67%[54] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长23.19%至2.13亿元[23] - 公司整体营业收入682,906,512.78元，同比增长40.73%，整体毛利率79.97%[84] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业总成本87,334,028.73元，同比增长65.77%[54] - 体外诊断业务总成本同比增长66.04%至1.3675亿元，其中直接成本增长18.90%至8335万元，间接成本增长36.02%至1667万元[63] - 试剂类成本大幅增长，直接成本增长68.57%至4999万元，间接成本增长75.59%至1504万元[63] - 仪器类成本下降，直接成本减少18.48%至3262万元，间接成本减少42.61%至237万元[63] - 销售费用同比增长49.30%，管理费用增长45.70%，财务费用下降154%[65] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额同比下降2.51%至1.87亿元[23] - 经营活动现金流量净额187,097,698.21元，同比下降2.51%[56] - 投资活动现金流量净额-345,515,734.90元，同比改善33.46%[56] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 总资产同比增长23.99%至15.70亿元[23] - 货币资金减少51.70%至1.454亿元，主要因增加理财投资[70][71] - 应收账款增长128.48%至7642万元，存货增长102.87%至1.2638亿元[70] - 在建工程增长181.87%至9133万元，主要因POCT厂房等工程建设[70][72] - 应付票据及应付账款增长143.55%至2678万元，预收款项增长54.44%至4072万元[70] - 公司2018年期末资产总额为157056.27万元，较期初126660.88万元增长24.0%[174] - 公司2018年期末负债总额为18739.02万元，较期初11887.38万元增长57.6%[174] - 公司2018年期末资产负债率为11.93%，较期初9.39%上升2.54个百分点[174] 业务线表现：产品与注册 - 公司主要业务涉及POCT（现场即时检测）和IVD（体外诊断）领域[12] - 一类医疗器械注册证期初数为4，期末数仍为4，报告期内无新增或失效[78] - 二类医疗器械注册证期初数为193，新增6个，期末数达199[78] - 报告期内新增6个二类注册证，均属生化诊断领域，并于2018年3月及11月取得[79] - 公司拥有二类产品注册证199项，一类产品注册证4项[45] - 胶体金免疫技术快速诊断试剂取得19项注册证并上市[91] - 荧光免疫技术快速诊断试剂取得19项注册证并上市[91] - 磁化学发光免疫分析法检测试剂取得28项注册证并上市[91] 业务线表现：研发投入 - 研发投入8,059.53万元，同比增长49.14%，占销售收入11.74%[43] - 研发投入8059.5万元，占营业收入比例11.74%，研发人员260人占比17.83%[67] - 研发投入总额80,595,326.96元，全部费用化，占营业收入比例11.74%[90] - 基于化学发光原理的高通量全自动免疫分析系统研发项目累计投入14,564,389.43元，已取得注册证并上市[90] - 新增研发项目60余项，拥有国内授权专利66件（发明专利占比24%）[44][45] - 公司拥有多项知识产权和专利技术 POCT产品配方和制备技术是核心技术[107] 业务线表现：产品收入与生产 - 体外诊断业务收入634,492,212.57元，毛利率84.24%[58] - 试剂类产品收入584,501,328.34元，毛利率88.87%[58] - POCT试剂生产量5,208.04万人份，同比增长36.38%[60] - 主要产品1销售收入为198,788,819.55元，生产量为628.07万人份，销售量为586.14万人份[81] - 主要产品2销售收入为139,583,656.16元，生产量为482.47万人份，销售量为446.94万人份[81] - 免疫诊断领域营业收入588,390,166.56元，同比增长27.75%，毛利率85.71%[84] - 生化诊断领域营业收入46,102,046.02元，同比增长86.78%，毛利率65.40%[84] - POCT产品线覆盖Getein1600等仪器及配套试剂，新增4项配套试剂[44] 地区表现 - 华东地区收入215,004,118.10元，同比增长48.83%[59] - 国外地区收入22,556,675.05元，同比增长27.81%[59] - 公司产品已销往全球110多个国家和地区[33] - 海外业务覆盖110多个国家和地区，直接合作海外经销商达200家[41][47] - 公司业务覆盖110多个国家[103] 子公司表现 - 吉林基蛋生物科技有限公司实现营业收入3,573.78万元，净利润73.98万元[95] - 南京基蛋生物医药有限公司实现营业收入4,502.60万元，净利润206.25万元[95] - 成都基蛋生物科技有限公司实现营业收入7,192.63万元，净利润244.55万元[95] - 河南基蛋生物科技有限公司营业收入3,455.04万元，净亏损377.05万元[95] - 山东基蛋医疗器械有限公司营业收入2,595.85万元，净亏损47.03万元[95] - 湖北基蛋医疗器械有限公司营业收入3,551.01万元，净亏损14.50万元[95] - 黄石医养医学检验有限公司净亏损7.30万元[95] 管理层讨论和指引：市场与行业 - 中国POCT市场年增长率达20%-30%远超全球7%-8%水平[36] - 全球体外诊断市场2016年容量超600亿美元[98] - 中国体外诊断试剂市场容量超20亿美元 预计2021年翻番达40亿美元[99] - 中国体外诊断产品市场规模2014年306亿元 预计2019年达723亿元[99] - 中国人均体外诊断消费金额4.6美元 远低于全球平均水平[99] 管理层讨论和指引：未来计划 - 2019年计划推出POCT配套试剂10项包括甲功2项骨代谢1项肿瘤1项心肾1项干式生化5项[101] - 2019年计划推出化学发光配套试剂22项包括甲功7项性激素7项心肌炎症5项糖代谢3项[101] - 2019年计划推出生化配套试剂8项[101] - 2019年计划推出血球试剂及尿试纸试剂等10余项[101] 管理层讨论和指引：分红政策 - 公司2018年利润分配预案为每10股派发现金红利4.1元（含税）并以资本公积每10股转增4股[5] - 公司承诺每年现金分红不少于当年实现可供分配利润的10%[110] - 公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%[110] - 2018年现金分红总额7626.52万元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的30.55%[115] - 2017年现金分红总额5980.01万元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的30.83%[115] - 2016年现金分红总额1.05亿元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的75.89%[115] - 2018年每10股派息4.10元（含税）[115] - 2017年每10股派息4.50元（含税）[115] - 2016年每10股派息10.61元（含税）[115] - 公司每年现金分红比例不低于当年可分配利润的20%[127] - 成熟期无重大资金支出时现金分红占比最低80%[129] - 成熟期有重大资金支出时现金分红占比最低40%[129] - 成长期有重大资金支出时现金分红占比最低20%[129] - 审计机构需出具标准无保留意见审计报告方可实施现金分红[128] - 现金分红需满足可分配利润为正值且现金流充裕的条件[128] - 利润分配预案需经出席股东大会股东所持二分之一以上表决权通过[130] - 公司调整利润分配政策需经股东大会三分之二以上表决权通过[133] - 股东违规占用资金将扣减其现金红利以偿还占用资金[133] 其他重要内容：公司治理与合规 - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金及违规对外担保情况[7] - 公司聘请中天运会计师事务所（特殊普通合伙）出具标准无保留意见审计报告[4] - 公司选定的信息披露媒体包括《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》《证券时报》[18] - 公司报告期指2018年1月1日至2018年12月31日，报告期末指2018年12月31日[11] - 公司连续8年通过ISO13485认证，实现FDA QSR820体系导入[40] - 建立28个售后工程师驻点服务网点，提供24小时设备问题恢复保障[49] - 硕士及以上学历人员占比11.25%，本科及以上学历人员占比49.79%[43] - 第四季度营业收入最高达2.33亿元[26] - 非经常性损益项目中委托他人投资或管理资产的损益为3028万元[28] - 加权平均净资产收益率同比下降8.56个百分点至20.14%[24] - 前五名客户销售额1.232亿元，占年度销售总额17.96%[64] - 公司2018年无破产重整事项[145] - 公司2018年存在重大诉讼仲裁事项[145] - 股东资格确认诉讼一审于2018年9月驳回原告诉讼请求[145] - 股东资格确认诉讼二审于2018年12月维持原判结案[145] - 公司及其控股股东报告期内诚信状况良好[146] - 公司报告期内公益活动支出累计8万元[159] 其他重要内容：股份与股东 - 公司控股股东及实际控制人承诺自股票上市之日起三十六个月内不进行任何股份转让[118] - 董事及高管持股锁定期满后每年转让不超过直接或间接持股总数的25%[119][120] - 离职后六个月内不转让直接或间接持有股份[119][120] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价（除权除息调整后）[119][120][121][122] - 控股股东苏恩本及爱基投资上市后三十六个月内不转让或委托管理股份[119] - 持股5%以上股东锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[121][122] - 股东重庆麒厚及爱基投资锁定期满两年内减持数量不超过持股数量的100%[122] - 所有股东减持需提前三个交易日公告减持数量、价格及时间区间[121][122] - 未履行承诺将自动延长六个月锁定期[121][122] - 控股股东承诺若招股书存在虚假陈述将回购全部新股[123] - 投资者因虚假陈述遭受损失将依法获得赔偿[123] - 未履行承诺将自动延长控股股东所持股份锁定期6个月[124] - 未履行承诺将延长董事监事高管所持股份锁定期6个月[124][125] - 公司承诺不无偿或以不公平条件向第三方输送利益[126] - 实际控制人苏恩本承诺避免同业竞争并承担违约经济损失[134] - 公司股东及董监高承诺遵守股份减持相关规定[135] - 公司及董监高保证2017年限制性股票激励计划无虚假记载[136] - 激励对象承诺若存在虚假记载将返还全部股权激励收益[137][138] - 独立董事何农跃违规买卖股票被收缴收益并通报处理[137] - 公司会计政策变更按财政部要求调整2018年财务报表格式[140] - 公司更换审计机构为中天运会计师事务所报酬50万元[142][143] - 新聘审计机构中天运会计师事务所审计年限为1年[143] 其他重要内容：股权激励 - 公司2017年12月审议通过限制性股票激励计划草案[147] - 公司2017年12月公示激励对象姓名与职务[147] - 公司于2018年1月18日以28.9元/股的价格向107名激励对象首次授予89.9175万股限制性股票[148] - 因2名激励对象放弃，首次授予限制性股票总数由89.9175万股调整为88.9175万股，授予人数由107人调整为105人[148] - 2018年11月27日公司回购注销3.22万股限制性股票，总股本由186,044,845股变更为186,012,645股[148] - 2019年3月25日公司决定回购注销不符合激励条件的1.12万股限制性股票[148] - 2019年4月12日首期限制性股票解锁上市，公司尚未办理回购注销手续[148] - 2017年限制性股票激励对象102人，持有限制性股票121.2644万股[173] 其他重要内容：理财投资 - 公司自有资金银行委托理财发生额18.105亿元，未到期余额5.331亿元[153] - 自有资金证券公司委托理财发生额300万元，未到期余额300万元[153] - 募集资金银行委托理财发生额13.76亿元，未到期余额3.36亿元[153] - 募集资金证券公司委托理财发生额9000万元，未到期余额2000万元[153] - 股东大会批准使用不超过6亿元自有闲置资金进行现金管理[154] - 股东大会批准使用不超过4.1亿元闲置募集资金进行现金管理[154] - 浦发银行南京分行募集资金理财年化收益率最高达4.55%[156] - 交通银行大厂支行自有资金非保本理财年化收益率4.33%[156] - 江苏银行龙江支行募集资金保本理财年化收益率3.98%[156] - 江苏银行龙江支行保本浮动收益型理财产品投资金额4800万元，年化收益率4.20%，预期收益110.29万元[157] - 中国银行大厂支行保本浮动收益型理财产品投资金额4400万元，年化收益率3.27%，预期收益35.57万元[157] - 兴业银行大厂支行保本浮动收益型理财产品投资金额4200万元，年化收益率4.34%，预期收益46.20万元[157] - 中信银行江北支行保本浮动收益型理财产品投资金额4200万元，年化收益率4.41%，预期收益58.39万元[157] - 上海浦东发展银行南京分行保证收益型理财产品投资金额4000万元，年化收益率4.30%，预期收益44.49万元[157] - 上海浦东发展银行南京分行保证收益型理财产品投资金额4000万元，年化收益率4.06%，预期收益41.96万元[157] 其他重要内容：关联交易 - 公司2018年向关联方出售试剂仪器实际金额为261.24万元，承租房产5.49万元，均未超过年度预计[150] 其他重要内容：股本变动 - 有限售条件股份从9900万股减少至9391.89万股，占比从75.00%降至50.49%[166] - 无限售条件流通股份从3300万股增至9209.38万股，占比从25.00%升至49.51%[166] - 普通股股份总数从1.32亿股增至1.86亿股[166] - 限制性股票激励计划首次授予889,175股，总股本由132,000,000股增至132,889,175股[168] - 以资本公积每10股转增4股，转增基数13,288.9175万股，合计转增5,315.567万股[168] - 转增后总股本由13,288.9175万股增至18,604.4845万股[168] - 回购注销3.22万股限制性股票，总股本由186,044,845股减至186,012,645股[170] - 八位股东合计4,589.3787万股首发限售股于2018年7月17日解禁流通[169] - 2018年普通股总数由132,000,000股增至186,012,645股[171] - 年末限售股总数9,391.8858万股，较年初减少508.1142万股[172][173] - 苏州捷富等4家机构合计解除限售3,594.3148万股首发限售股[173] - 公司2018年普通股股份总数从13200万股增至18601.2645万股，主要由于限制性股票授予和资本公积转增股本[174] 其他重要内容：股东信息 - 报告期末普通股股东总数为17684户，较年度报告披露前上一月末20478户减少13.6%[175] - 第一大股东苏恩本持股7349.5006万股，占总