收入和利润（同比环比） - 营业收入8.35亿元，同比下降43.42%[2] - 归属于上市公司股东的净利润为负1.98亿元[2] - 营业收入为8.35亿元人民币，同比下降43.42%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.98亿元人民币，同比下降153.01%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2.09亿元人民币，同比下降161.45%[18] - 基本每股收益为-0.35元/股，同比下降153.03%[19] - 稀释每股收益为-0.35元/股，同比下降153.03%[19] - 扣非后基本每股收益为-0.37元/股，同比下降160.66%[19] - 加权平均净资产收益率为-1.97%，同比下降6.07个百分点[19] - 扣非后加权平均净资产收益率为-2.08%，同比下降5.82个百分点[19] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.98亿元[20] - 归属于上市公司股东的扣非净利润为-2.09亿元[20] - 营业总收入同比下降43.4%至8.35亿元（2022年半年度）对比14.75亿元（2021年半年度）[94] - 营业利润转亏为负2.02亿元（2022年半年度）对比盈利4.73亿元（2021年半年度）[94] - 净利润转亏为负1.98亿元（2022年半年度）对比盈利3.73亿元（2021年半年度）[94] - 基本每股收益转负至-0.35元/股（2022年半年度）对比0.66元/股（2021年半年度）[95] - 母公司营业收入同比下降44.7%至7.86亿元（2022年半年度）对比14.21亿元（2021年半年度）[96] - 母公司净利润转亏为负1.02亿元（2022年半年度）对比盈利4.66亿元（2021年半年度）[96] - 归属于母公司所有者净利润减少3.67亿元[101] 成本和费用（同比环比） - 研发投入3.195109亿元，占销售收入38.27%，同比增长28.36%[3] - 营业成本为1.53亿元人民币，同比下降11.01%[46] - 销售费用为5.65亿元人民币，同比增长14.89%[46] - 管理费用为1.18亿元人民币，同比下降23.10%[46] - 研发费用为2.44亿元人民币，同比增长9.49%[46] - 营业成本同比下降11.0%至1.53亿元（2022年半年度）对比1.72亿元（2021年半年度）[94] - 销售费用同比增长14.9%至5.65亿元（2022年半年度）对比4.92亿元（2021年半年度）[94] - 研发费用同比增长9.5%至2.44亿元（2022年半年度）对比2.23亿元（2021年半年度）[94] - 财务费用改善至负4747万元（2022年半年度）对比负1038万元（2021年半年度）[94] - 2022年上半年研发投入31951.09万元，同比增长28.36%，占销售收入比重38.27%[38] - 费用化研发投入24442.9万元，同比增长9.49%[38] - 资本化研发投入7508.19万元，同比增长192.44%，占研发总投入23.5%[38] 研发进展 - GLP-1类似物GZR18完成美国I期临床试验[3] - 磷酸西格列汀片获得上市批准[4] - 甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液即将向FDA和EMA提交上市申请[4] - 公司研发中的长效基础胰岛素类似物为GZR33[10] - 公司研发中的GLP-1受体激动剂类药物为GZR18，适应症为2型糖尿病及肥胖/超重体重管理[10] - 公司研发中的超长效胰岛素周制剂为GZR4，拟用于治疗糖尿病[10] - 公司研发中超长效胰岛素周制剂GZR4预期每周仅需注射一次[28] - 公司首个口服降糖药磷酸西格列汀片（DPP-4抑制剂）获批上市，将参与国产替代进程[30] - 进入临床阶段的研发项目包括胰岛素复方制剂GZR101、第四代胰岛素类似物GZR4和长效GLP-1受体激动剂GZR18[30] - 2022年6月GZR18（GLP-1RA）的Ib/IIa期临床试验项目启动，适应症为肥胖/超重体重管理和2型糖尿病[30] - 2022年7月第四代胰岛素类似物GZR4临床试验在中国获批，适应症为糖尿病[30] - 2022年7月I类新药GZR101的I期临床试验启动并完成首例受试者给药[30] - 2022年3月GZR18在美国启动适应症为2型糖尿病的I期临床试验[31] - 2022年8月GZR4获得美国FDA的IND批文，批准在美国开展I期临床试验[31] - 8个月时间推动GZR18进入Ib/IIa期临床试验阶段[33] - 2022年7月GZR4获得中国药监局临床试验批准[33] - 2022年8月GZR4获得美国FDA IND批文[33] - 甘精/赖脯/门冬胰岛素注射液即将向FDA和EMA提交上市许可[33] - 2022年6月磷酸西格列汀片在国内获批上市[34] - GZR101在2022年7月启动I期临床试验[33] - 2022年6月GZR101完成首例受试者给药[34] - GZR18周制剂获准在美国开展2型糖尿病I期临床试验[36] - 甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液即将向FDA和EMA提交上市许可申请[36] - GZR18在糖尿病动物模型上显示出良好降糖和减重作用 已启动针对2型糖尿病和肥胖/超重体重管理的Ib/IIa期临床试验并完成首例受试者给药[39] - GZR4获得美国FDA的IND批文 批准在美国开展I期临床试验[39] - GZR101于2022年7月在国内启动I期临床试验并完成首例受试者给药[39] - 公司于2022年6月获得磷酸西格列汀片产品注册批件[39] - GZR18临床前研究成果在2022年6月发表于《欧洲药理学杂志》[39] - GZR4于2022年7月获得中国国家药监局临床试验批准通知书[39] - GZR101于2022年5月获得国家药监局药物临床试验批准通知书[39] - 全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品获批上市[39] 集采影响与市场准入 - 胰岛素集采首年协议采购量3533.77万支[2] - 集采覆盖医疗机构数量超21000家，新准入近万家[2] - 上半年新获得准入医疗机构3200多家[2] - 扩招近千位专业学术代表[2] - 胰岛素专项集采中选结果于2022年5月开始实施，集采周期为2年[10] - 甘精胰岛素注射液价格下降幅度超过60%[19] - 制剂销量同比增长23.20%，非长秀霖系列产品销量同比增长123.01%[19] - 胰岛素专项集采于2022年5月起在各省陆续落地执行 直接降低患者用药成本并重塑行业竞争格局[26] - 公司全线六款胰岛素产品以普惠高降幅和低价格实现高顺位集采中标[26] - DRG/DIP支付方式改革在2022年上半年推进 引导医院优先选择质优价廉产品[26] - 家庭医生签约服务政策要求2025年全部基层医疗机构提供4-12周长处方服务[26] - 基层市场胰岛素用药主要以第二代人胰岛素为主，集采后第三代胰岛素类似物价格下降将推动基层市场渗透[30] - 胰岛素专项集采导致产品价格下降使营业收入明显下降[32] - 公司六款产品在集采中高顺位中标[37] - 胰岛素集采协议采购量达3533.77万支，其中基础量1664.18万支、获得分量1869.59万支[40] - 集采覆盖医疗机构数量超21000家，新准入医疗机构近10000家[40] - 报告期新准入医疗机构（非协议采购量清单内）达3200多家[40] - 2022年上半年新招募专业学术代表近1000人[40] 国际化进展 - 公司陆续在全球20多个国家和地区建立了国际化商业网络[31] - 胰岛素产品在18个国家累计取得39份药品注册批件[36] - 与山德士签订协议覆盖美国、欧洲及特定区域的商业运作[36] - 国际化战略自2005年开始推进[35] - 一次性使用注射笔用针头（秀霖针®）获美国FDA注册批准[35] - 胰岛素产品在18个国家取得39份药品注册批件，在14个国家形成商业销售[40] 产能与生产管理 - 通过产能扩张和规模效应降低单位固定成本[34] - 北京总部新建制剂车间已完成全部施工及设备工作[41] - 山东临沂生产基地一期项目包含研发中心、生物药、器械、化药厂房建设[41] - 公司通过精益生产管理培训提高生产效率和产能利用率[43] - 优化研供产销计划一体化联动体系提升供应链韧性[43] - 子公司甘李药业山东有限公司临沂生产基地一期项目于2022年4月2日获得环评批复（临经开行审环字[2022]19号）[67] - 公司三期新建生产车间项目（危险品库）于2021年9月6日获得环评批复（通环审[2021]0027号）[68] - 污水处理站改造项目于2021年8月23日完成环境影响登记表备案（备案号：20211101120000317）[68] - 公司于2020年12月29日更新排污许可证（主码：91110000102382249M001U）[68] - 胰岛素产业化项目于2017年7月3日通过竣工环境保护验收（通环保验字[2017]0030号）[68] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为2.81亿元人民币，同比下降36.94%[18] - 经营活动现金流量净额同比减少1.65亿元，降幅36.94%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为2.81亿元人民币，同比下降36.94%[46] - 投资活动产生的现金流量净额为负4.22亿元人民币[46] - 筹资活动产生的现金流量净额为负1.63亿元人民币[46] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降36.9%至2.81亿元[97] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降6.3%至14.97亿元[97] - 投资活动现金流出同比增长74.5%至27.62亿元[97] - 投资支付的现金同比增长175.4%至22.86亿元[97] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金同比增长7.0%至1.63亿元[97] - 期末现金及现金等价物余额同比下降25.0%至3.39亿元[97] - 母公司经营活动现金流入同比增长15.1%至20.10亿元[99] - 母公司投资活动产生的现金流量净额为-4.17亿元[99] 资产负债变动 - 应收账款大幅减少至2.726亿元，占总资产比例从8.60%降至2.62%，同比下降70.81%[49] - 应收款项融资增至515.7万元，同比激增509.85%[49] - 其他应收款激增至5784万元，同比上涨791.53%[49] - 交易性金融资产期末余额14.66亿元，较期初16.24亿元下降9.74%[53] - 在建工程增至11.56亿元，同比增长32.12%，占总资产比例达11.10%[49] - 境外资产规模6104.35万元，占总资产比例0.59%[49] - 应交税费降至1783万元，同比大幅下降86.25%[49] - 其他非流动资产增至3.866亿元，同比增长60.87%[49] - 递延所得税资产增至4121万元，同比增长33.78%[49] - 应付账款增至5029万元，同比增长33.26%[49] - 货币资金期末余额为32.72亿元人民币，较期初33.06亿元下降1.0%[90] - 交易性金融资产期末余额为14.66亿元人民币，较期初16.24亿元下降9.7%[90] - 应收账款期末余额为2.73亿元人民币，较期初9.34亿元大幅下降70.8%[90] - 存货期末余额为7.33亿元人民币，较期初6.51亿元增长12.5%[90] - 在建工程期末余额为11.56亿元人民币，较期初8.75亿元增长32.1%[90] - 开发支出期末余额为6.52亿元人民币，较期初5.76亿元增长13.0%[90] - 资产总计期末余额为104.18亿元人民币，较期初108.53亿元下降4.0%[90] - 未分配利润期末余额为64.75亿元人民币，较期初68.42亿元下降5.3%[91] - 母公司应收账款期末余额为2.43亿元人民币，较期初9.05亿元下降73.2%[92] - 母公司未分配利润期末余额为69.97亿元人民币，较期初72.68亿元下降3.7%[93] - 归属于上市公司股东的净资产为98.16亿元人民币，较上年度末下降3.46%[18] - 总资产为104.18亿元人民币，较上年度末下降4.01%[18] 股东与股权结构 - 控股股东及实际控制人甘忠如等人承诺股份锁定期为上市后36个月（特定条件下延长6个月）[73] - 股东明华创新等机构承诺股份锁定期为上市后12个月（特定条件下延长锁定）[73] - 董事王大梅、宋维强、都凯及高管邹蓉、宁军军承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[75] - 全体董事、监事及高管承诺每年转让股份不超过直接或间接持股总数的25%[75] - 控股股东甘忠如承诺锁定期满后两年内每年减持不超过上一年末持股总数的10%[75] - 持股5%以上股东明华创新、旭特宏达、Wintersweet、Hillhouse计划锁定期满后两年内减持完毕[75] - 实际控制人甘忠如承诺承担公司及控股子公司社保及住房公积金补缴或追偿的全部金额[75] - 控股股东及实际控制人承诺若股价连续20日低于每股净资产将启动股价稳定措施[76] - 实际控制人承诺若因销售人员不当行为导致公司经济损失将预先补偿[76] - 公司承诺不为激励对象获取股票期权提供任何形式财务资助或担保[76] - 控股股东及实际控制人承诺避免同业竞争并承担违约赔偿责任[75][76] - 主要股东承诺减少关联交易并确保交易价格符合市场公平原则[76] - 有限售条件股份减少3,867,656股至269,126,940股，占比从48.62%降至47.93%[82] - 无限售条件流通股份增加3,867,656股至292,413,060股，占比从51.38%升至52.07%[82] - 境内非国有法人持股减少3,867,656股至51,625,035股，占比从9.88%降至9.19%[82] - 国有法人持股数量保持4,256,033股不变，占比0.76%[82] - 境内自然人持股数量保持183,358,483股不变，占比32.66%[82] - 外资持股数量保持29,887,389股不变，占比5.32%[82] - 高林投资限售股259,358股于2022/01/21解除限售[84] - 天津启明限售股1,661,487股于2022/03/04解除限售[84] - 北京启明限售股853,186股于2022/03/04解除限售[84] - 苏州启明限售股1,093,625股于2022/03/04解除限售[84] - 普通股股东总数84,453户[85] - 控股股东甘忠如持股177,135,207股占比31.54%[85] - 明华创新技术投资减持11,830,120股后持股72,162,693股占比12.85%[85] - 香港中央结算有限公司增持4,283,287股后持股6,388,813股占比1.14%[85] - STRONG LINK INTERNATIONAL LIMITED减持5,591,464股后持股19,577,273股占比3.49%[85] - GS Direct,L.L.C.减持11,230,745股后持股12,055,144股占比2.15%[85] - 无限售流通股中明华创新技术投资持有56,286,893股[86] - Vast Wintersweet Limited持有无限售流通股28,279,083股[86] - 控股股东甘忠如持有北京旭特宏达科技有限公司65.02%股权[87] - 有限售条件股份锁定期至2023年6月29日涉及177,135,207股[87] 环境与社会责任 - 化学需氧量2022年上半年排放总量10.14吨[65] - 氨氮2022年上半年排放总量1.35吨[65] - 氮氧化物2022年上半年排放总量1.66吨[65] - 化学需氧量排放平均浓度28.2mg/L[65] - 氨氮排放平均浓度3.8mg