总营收情况 - 2021年上半年总营收为244,898美元，2020年上半年为235,557美元；2021年第二季度总营收为204,082美元，2020年第二季度为49,864美元[21] 研发费用情况 - 2021年上半年研发费用为6,793,597美元，2020年上半年为3,082,629美元；2021年第二季度研发费用为3,497,275美元，2020年第二季度为1,927,473美元[21] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司研发成本分别约为350万美元和190万美元；六个月分别约为680万美元和310万美元[61] 管理费用情况 - 2021年上半年管理费用为3,695,556美元，2020年上半年为2,748,282美元；2021年第二季度管理费用为1,789,974美元，2020年第二季度为1,610,237美元[21] 总运营费用情况 - 2021年上半年总运营费用为10,489,153美元，2020年上半年为5,830,911美元；2021年第二季度总运营费用为5,287,249美元，2020年第二季度为3,537,710美元[21] 运营亏损情况 - 2021年上半年运营亏损为10,244,255美元，2020年上半年为5,595,354美元；2021年第二季度运营亏损为5,083,167美元，2020年第二季度为3,487,846美元[21] 投资收益情况 - 2021年上半年投资收益为25,906美元，2020年上半年为26,382美元；2021年第二季度投资收益为16,741美元，2020年第二季度为3,692美元[21] 债务豁免情况 - 2021年上半年债务豁免为318,160美元，2020年上半年无；2021年第二季度债务豁免为318,160美元，2020年第二季度无[21] - 2020年4月29日，公司获批并收到小企业管理局薪资保护计划下的贷款318,160美元[67] - 2020年第二季度，公司向城市国家银行申请薪资保护计划贷款318,160美元，年利率1.0%，2021年4月该贷款获豁免[79][80][81] 其他收入（费用）情况 - 2021年上半年其他收入（费用）总计为344,066美元，2020年上半年为26,382美元；2021年第二季度其他收入（费用）总计为334,901美元，2020年第二季度为3,692美元[21] 净亏损情况 - 2021年上半年净亏损为9,900,189美元，2020年上半年为5,568,972美元；2021年第二季度净亏损为4,748,266美元，2020年第二季度为3,484,154美元[21] - 2021年上半年净亏损9,900,189美元，2020年同期净亏损5,568,972美元[31] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司综合亏损分别约为470万美元和350万美元；六个月分别约为990万美元和560万美元[62] 基本和摊薄后每股净亏损情况 - 2021年上半年基本和摊薄后每股净亏损为0.44美元，2020年上半年为0.51美元；2021年第二季度基本和摊薄后每股净亏损为0.21美元，2020年第二季度为0.23美元[21] 股东权益相关情况 - 截至2021年6月30日，普通股数量为22,998,434股，股票金额为22,998美元，额外实收资本为131,295,080美元，累计亏损为97,937,948美元，股东权益总额为33,380,130美元[23] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动使用的净现金为7,843,813美元，2020年同期为3,234,840美元[31] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为359,371美元，2020年同期提供的净现金为5,879,349美元[31] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为13,615,274美元，2020年同期为29,708,786美元[31] - 2021年上半年现金及现金等价物净增加5,412,090美元，2020年同期为32,353,295美元[31] 现金及现金等价物余额情况 - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物余额为38,077,964美元，2020年同期为36,252,623美元[31] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约为3810万美元，2020年12月31日约为3270万美元[39] 折旧和摊销情况 - 2021年上半年折旧和摊销为102,332美元，2020年同期为65,614美元[31] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司物业及设备折旧分别为100,167美元和63,449美元[48] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司无形资产摊销费用均为2,165美元[51] 基于股票的薪酬情况 - 2021年上半年基于股票的薪酬为1,465,261美元，2020年同期为992,157美元[31] - 2021年和2020年截至6月30日员工和非员工基于股票的薪酬总费用分别为146.5261万美元和99.2157万美元[108] 公司业务性质 - 公司是一家专注于开发变革性细胞和外泌体疗法的生物技术公司，有多款处于不同开发阶段的药物和疫苗候选产品[34] 公司资金来源 - 公司历史上通过股权融资、政府赠款、前合作伙伴付款、贷款奖励和加州再生医学研究所赠款为研发和运营提供资金[38] 公司未来支出和资本需求 - 公司未来支出和资本需求可能很大，取决于研发活动、产品候选制造、商业化等多因素[42] 公司提高额外资本的选择 - 公司提高额外资本的选择包括出售发行证券、许可或出售技术资产和获取政府赠款等[43] 潜在稀释证券计算相关 - 截至2021年6月30日和2020年6月30日，分别有3,748,962股和2,607,117股普通股的认股权证和期权被排除在潜在稀释证券的计算之外[71] 公司股票发行情况 - 2019年8月29日至2020年5月4日，公司通过2019年8月ATM计划出售360,316股普通股，平均价格约3.07美元/股，总收益约110万美元，费用约10万美元[83] - 2020年5月4日至2021年6月21日，公司通过2020年5月ATM计划出售6,027,852股普通股，平均价格约6.15美元/股，总收益约3710万美元，费用约120万美元[84] - 2021年6月21日至6月30日，公司通过2021年6月ATM计划出售120,504股普通股，平均价格约5.60美元/股，总收益约70万美元，费用约36,000美元[86] - 2019年12月，公司完成公开发行，发行531,173股普通股等，总购买价约510万美元，费用约70万美元，净收益约440万美元，截至2021年6月30日，61,173份2019年12月普通股认股权证仍未行使[87] - 2020年3月，公司与认股权证持有人达成协议，行使4,000,000份2019年12月普通股认股权证，产生总收益约490万美元，费用约40万美元，截至2021年6月30日，65,000份2020年3月配售代理认股权证仍未行使[88][90][92] - 2021年6月30日至8月12日，公司通过2021年6月的ATM计划出售21,971股普通股，平均价格约为每股5.68美元，总收益约为12.5万美元，支付费用约4000美元[162] 公司已发行并流通普通股情况 - 截至2021年6月30日，公司已发行并流通的普通股为22,998,434股[93] 公司未行使认股权证情况 - 截至2021年6月30日，公司未行使的认股权证为126,173份，加权平均行使价格为1.32美元[94] 公司会计政策采用情况 - 公司于2020年第一季度采用ASU 2018 - 18，2021年第一季度采用ASU 2019 - 12，均未对财务报表产生重大影响[74][75] 公司股票期权计划情况 - 公司董事会批准五项股票期权计划，包括2006年、2012年、2020年和2021年计划[95] - 2012年计划在Capricor与Nile合并生效时预留414,971股普通股，后经修订增加，每年自动增加2% [96][98][99] - 2012年非员工董事计划预留269,731股普通股用于向非员工董事发行股票期权[100] - 2020年计划预留250万股普通股，2021年增加823,084股，2021年计划获批后不再增加[101] - 2021年计划预留350万股普通股，每年自动增加5% [102] - 2021年和2020年截至6月30日三个月授予期权的估计加权平均公允价值分别约为每股3.82美元和3.92美元，六个月分别约为每股3.27美元和3.75美元[104] - 截至2021年6月30日，各股票期权计划剩余4,059,922份期权可供发行[105] 未确认的非归属股票期权公允价值补偿成本情况 - 截至2021年6月30日，未确认的非归属股票期权公允价值补偿成本约为840万美元，预计在约1.6年内确认[110] 公司未保险存款情况 - 截至2021年6月30日，公司维持约3760万美元的未保险存款[111] 公司经营租赁费用情况 - 2021年1个月的经营租赁费用为15,805美元[126] 公司许可协议费用情况 - 公司与罗马大学的许可协议规定，每年支付最低特许权使用费20,000欧元，并按中低两位数百分比支付分许可特许权使用费[129] - 公司与约翰霍普金斯大学的许可协议中，开发里程碑付款从一期临床研究成功完成的100,000美元到FDA全面市场批准的1,000,000美元不等，修订后协议的里程碑付款最高总额为1,850,000美元，下一个二期临床研究成功完成的里程碑付款为250,000美元[134] - 公司与约翰霍普金斯大学的外泌体许可协议支付了10,000美元的前期许可费，并需支付低个位数的特许权使用费和两位数百分比的分许可非特许权使用费[138] - 公司与西达赛奈医疗中心的许可协议需支付低个位数的特许权使用费和低两位数百分比的分许可费用[144] - 公司与西达赛奈医疗中心的外泌体许可协议需支付低个位数的特许权使用费和个位数百分比的分许可费用[150] 公司许可协议终止情况 - 公司与罗马大学的许可协议，一方可在另一方破产或重大违约（违约方有90天补救期）时终止协议，公司也可提前90天书面通知终止[130] - 公司与约翰霍普金斯大学的许可协议，一方可在另一方破产、未在30天内补救重大违约时终止协议，公司也可提前60天书面通知终止[135] - 公司与西达赛奈医疗中心的许可协议，在多种情况下可自动终止，如公司停止经营、破产等，公司也可在对方未在90天内补救重大违约时终止[145] 公司离职补偿方案情况 - 董事会批准特定全职员工的离职补偿方案，最高可达六个月基本工资，但截至2021年6月30日未记录相关负债[125] 公司与CSMC相关财务情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司应付关联方账款和应计费用分别为375,651美元和8,972美元，其中CSMC分别占365,651美元和8,972美元[160] - 2021年和2020年上半年，公司向CSMC支付费用分别约为23.9万美元和18.1万美元[160] - 2021年和2020年上半年，公司在两项CSMC赞助的临床试验中确认收入分别约为24.5万美元和6.7万美元[161] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，两项临床试验未结算金额分别为20.6万美元和5.6万美元[161] 公司租赁协议情况 - 2021年7月16日，公司与Altman Investment Co, LLC签订租赁协议，租赁9396平方英尺办公和实验室空间，年租金60万美元，年租金增长率3%，租期从2021年10月1日至2026年9月30日[163][164] 公司临床试验情况 - 公司完成HOPE - 2试验，多项指标改善，满足主要和次要疗效终点，FDA鼓励开展III期研究，公司决定启动相关活动并寻求合作伙伴[169][170] - 2020年，7名重症COVID - 19患者接受CAP - 1002治疗，4人出院，3人死亡，疗效未得到证实[171] - 公司计划在2021年第四季度提交SARS - CoV - 2疫苗的IND申请[174] - 2020年4月，公司向FDA提交CAP - 2003用于DMD的IND申请，FDA要求提供更多制造相关信息[177] - 公司计划开展的HOPE - 3三期关键试验预计规模为65 -