Acrivon Therapeutics(ACRV) - 2025 Q4 - Annual Results
财务数据关键指标变化 - 截至2025年12月31日,公司未经审计的现金、现金等价物及投资约为1.19亿美元,预计可支撑运营至2027年第二季度[6] 产品管线临床数据表现 - ACR-368在2b期注册意向试验(Arm 1,BM+患者)中,更新的中期分析显示客观缓解率为39%,在≤2线既往治疗患者中ORR为44%[11] - 在浆液性子宫内膜癌患者中,BM+患者的确认客观缓解率为67%(N=12),所有BM+和BM-患者的cORR为52%(N=23),而非浆液性患者为22%(N=37)[11] - ACR-2316的1期剂量递增研究已入组33名患者,并成功建立了两种每周口服给药方案(160 mg QD 3天用/4天停和240 mg QD 2天用/5天停)[14] - 在20名可评估患者中,有9名观察到肿瘤缩小,包括1例子宫内膜癌患者确认部分缓解,以及小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌患者的未确认部分缓解[14] 产品管线研发与监管计划 - 公司计划在2026年第四季度完成ACR-368试验Arm 3的入组,设计入组最多90名患者,并可能在少至40名患者时验证临床显著性[14] - 公司预计在2026年第四季度向FDA提交ACR-6840(CDK11抑制剂)的研究性新药申请[14] - 公司计划在2026年上半年报告ACR-368试验Arm 1的更多数据和Arm 3的初步临床数据[14] - 公司计划在2026年下半年利用AP3平台启动额外的内部研发项目[17] 各地区业务拓展计划 - 公司计划在2026年第一季度在欧盟(德国、意大利、法国、西班牙)启动ACR-368试验Arm 3的入组[11][14]