财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年第三季度净亏损为66.7万美元，较2024年同期的941.0万美元亏损大幅收窄[23] - 2025年前九个月净亏损为242.4万美元，较2024年同期的259.1万美元亏损收窄6.4%[23] - 2025年第三季度每股基本及摊薄亏损为0.37美元，较2024年同期的14.21美元大幅改善[23] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司净亏损240万美元，经营活动净现金流出200万美元[43] - 2025年前九个月，公司净亏损为2,424,348美元，较2024年同期的2,590,705美元有所收窄[108] - 2025年第三季度净亏损为666,737美元，同比收窄29.15%；九个月累计净亏损为2,424,348美元，同比收窄6.42%[129][134] - 2025年第三季度利息收入为47,325美元，同比增长136.71%；九个月累计利息收入为74,020美元，同比增长109.12%[129][134] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年前九个月研发费用为80.3万美元，较2024年同期的102.6万美元下降21.7%[23] - 2025年前九个月一般及行政费用为169.9万美元，较2024年同期的163.8万美元增长3.7%[23] - 截至2025年9月30日，公司研发费用为802,994美元，较2024年同期的1,025,814美元下降21.7%[78] - 2025年前九个月，研发费用为802,994美元，较2024年同期的1,025,814美元下降[108] - 2025年第三季度研发费用为187,808美元，同比下降56.30%；九个月累计研发费用为802,994美元，同比下降21.72%[129][134] - 2025年前九个月，公司股权激励费用为210,684美元，较2024年同期的88,065美元大幅增加[104] 现金、融资与流动性状况 - 公司现金及现金等价物从2024年末的332.5万美元增长至2025年9月30日的604.9万美元，增幅达81.9%[19] - 公司通过公开发行普通股和认股权证（扣除发行成本后）融资435.3万美元[27][35] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为197.6万美元，较2024年同期的277.1万美元减少28.7%[35] - 2025年6月27日，公司通过发行普通股及预融资权证筹集资金，扣除现金成本647,208美元后，净收益为4,352,792美元[44] - 截至2025年9月30日，公司持有现金600万美元，预计可维持运营至2026年第四季度[45] - 2025年6月公开发行净筹资4,352,792美元，发行了793,750股普通股、456,250份预融资认股权证及总计2,500,000份D系列和E系列认股权证[83] - 2025年通过ATM设施出售52,843股普通股，净筹资347,549美元[88] - 2024年通过ATM设施出售142,874股普通股，净筹资1,112,202美元[87] - 2024年3月发行净筹资1,504,113美元，发行了19,833股普通股、110,375份预融资认股权证及总计130,208份认股权证[89] - 2024年8月认股权证诱导交易净筹资1,806,520美元，并记录了3,212,504美元的非现金视同股利[93] - 2025年前九个月，公司通过ATM设施出售52,843股普通股，获得净收益约34.8万美元[142] - 截至2025年9月30日，公司现金为6,049,084美元，较2024年12月31日的3,325,131美元增长81.9%[144] - 公司预计现有现金可维持运营至2026年第四季度[145] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金为1,976,388美元，较上年同期的2,771,438美元减少28.7%[146] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供现金4,700,341美元，较上年同期的3,311,295美元增长42.0%[147] - 公司正在寻求额外债务或股权融资以支持未来运营及补充营运资金，但无法保证成功[143] - 若现金不足，公司可能需缩减或停止产品开发，或通过可能需让渡技术权利的战略联盟获取资金[143] 股东权益与资本结构 - 截至2025年9月30日，公司股东权益为601.7万美元，较2024年末的348.4万美元增长72.7%[19] - 截至2025年9月30日，公司流通普通股数量为1,795,260股，较2024年末的492,417股大幅增加[19] - 公司于2025年6月10日生效了1比6的反向股票分割[47] - 截至2025年9月30日，公司流通在外的认股权证和股票期权可转换为2,971,893股普通股[67] - 截至2025年9月30日，公司普通股流通股数为1,795,260股，较2024年12月31日的492,417股增加264.5%[82] - 截至2025年9月30日，公司流通在外的普通股认股权证为2,884,037份，加权平均行权价为13.59美元，加权平均剩余期限为2.88年[97] - 2025年前九个月，公司发行了3,031,250份认股权证，加权平均行权价为3.47美元[97] - 2025年前九个月，公司股票期权数量从32,434份增至87,856份，加权平均行权价从42.14美元升至103.29美元[102] - 截至2025年9月30日，已授予且可行权的股票期权为56,407份，加权平均行权价为134.01美元，加权平均剩余期限为6.45年[102] - 截至2025年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为77,431美元，预计将在0.37年的加权平均期内确认[106] 负债与承诺事项 - 截至2025年9月30日，公司按公允价值计量的认股权证负债为1,201美元[63] - 认股权证负债的期初（2024年12月31日）余额为4,670美元，期内公允价值变动为（3,469）美元[63] - 截至2025年9月30日，公司未偿还的认股权证负债公允价值为1,201美元，较2024年12月31日的4,670美元下降74.3%[80] - 截至2025年9月30日，与合同制造及研究组织相关的未履行承诺约为244,327美元[76] - 根据UCLA TDG独家许可协议，公司需支付年维护费10,000美元，并按许可产品净销售额的3.0%支付特许权使用费[110] - 公司需向UCLA TDG支付800万美元的“尽职调查费”，该费用在首次销售许可产品时触发，支付义务在协议终止或到期后仍然有效[111] - 根据许可协议，公司未来需支付多项里程碑款项，包括首例可行性研究入组10万美元、首例关键研究入组25万美元、上市前批准50万美元及首次商业销售100万美元[119] - 许可协议还规定，基于累计净销售额达到5000万、1亿和2亿美元，公司需分别支付200万、200万和400万美元的里程碑款项[119] 业务运营与研发进展 - NB1骨移植设备试点临床研究计划在澳大利亚招募最多30名成人受试者[75] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司向UCLA TDG支付的款项为17,388美元，较2024年同期的123,058美元大幅下降[116] 管理层讨论、指引与风险因素 - 未来十二个月的运营支出预计为690万美元[43] - 公司持有的600万美元现金存放于美国银行的无固定期限灵活CD账户中[56] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损约为8740万美元[43] - 公司预计未来12个月的运营支出约为690万美元，并存在持续经营能力的重大疑虑[139] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损约为8740万美元[139] - 2025年6月的发行（含普通股及认股权证）为公司带来净收益约435.3万美元[140] 内部控制与法律事务 - 公司披露控制与程序截至2025年9月30日被评估为有效[151] - 在截至2025年9月30日的季度内，公司财务报告内部控制未发生重大变更[152] - 公司目前无任何可能对财务状况产生重大影响的表外安排[148] - 公司无任何可能对其业务产生重大不利影响的未决法律诉讼[155]