Tarcocimab临床项目进展 - Tarcocimab在GLOW1研究中达到主要终点，41.1%的患者糖尿病视网膜病变严重程度量表改善至少2步，而假注射组为1.4%，响应率比提高29倍[93] - Tarcocimab在GLOW1研究中将发生视力威胁并发症的风险降低了89%，tarcocimab组为2.3%，假注射组为21.0%[93] - Tarcocimab在GLOW1研究中将发生糖尿病黄斑水肿的风险降低了95%，tarcocimab组为0.7%，假注射组为13.7%[93] - GLOW2研究已完成超过250名患者的入组，预计在2026年第一季度公布顶线数据[95] - DAYBREAK研究预计在2026年第三季度公布顶线数据[97][103] - 公司计划在2026年就Tarcocimab针对湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞提交单一的生物制品许可申请[92] KSI-101临床项目进展 - KSI-101在APEX研究中，超过一半的患者在20周时视力表改善达到3行或更多（≥15个字母增益）[84] - KSI-101在APEX研究中，最高两个剂量组中≥90%的患者实现并维持了视网膜的完全干燥[84] - KSI-101的3期研究PEAK和PINNACLE正在积极入组患者，测试5 mg和10 mg剂量[107] - PEAK研究的顶线数据结果预计在2026年第四季度公布，PINNACLE研究预计在2027年第一季度公布[110] - KSI-101是一种高浓度（100 mg/mL）的双特异性疗法[84][104] 其他研发管线进展 - 针对青光眼和地图样萎缩（GA）的视网膜双效项目（duet programs）正在向研究性新药（IND）申请阶段推进[114] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为5047.6万美元，较2024年同期的3187.8万美元增加1859.8万美元，增幅达58%[123][125] - 2025年前九个月研发费用为1.3688亿美元，较2024年同期的9432.3万美元增加4255.7万美元[123][125] - Tarcocimab项目费用在2025年第三季度为1557万美元，较2024年同期增加620.9万美元，主要由于DAYBREAK三期临床试验和BLA申报准备相关的生产活动增加[125] - KSI-501和KSI-101项目费用在2025年第三季度为896.9万美元，较2024年同期增加668.4万美元，主要由于DAYBREAK、PEAK/PINNACLE和APEX研究的临床活动扩展[126] 一般及行政费用 - 2025年第三季度一般及行政费用为1187.6万美元，较2024年同期的1475.4万美元减少287.8万美元，主要由于股票补偿费用和净租金费用降低[123][130] 净亏损 - Kodiak公司2025年第三季度净亏损为6145.7万美元，较2024年同期的4394.6万美元扩大1751.1万美元[123] 现金流状况 - 截至2025年9月30日的九个月，公司经营活动所用现金净额为9660万美元，运营支出为1.059亿美元，部分被930万美元的运营资产和负债变动所抵消[142] - 截至2025年9月30日的九个月，公司经营活动所用现金净额同比增加约10.8%，从8724.9万美元增至9663万美元[141] - 截至2025年9月30日的九个月，公司投资活动所用现金净额为46.3万美元，同比减少26.6%（2024年同期为63.1万美元）[141] - 截至2025年9月30日的九个月，公司筹资活动提供现金净额为105.7万美元，相比2024年同期的9.7万美元大幅增加[141] - 截至2025年9月30日的九个月，公司现金、现金等价物和受限现金净减少9603.6万美元，同比增加约9.5%（2024年同期净减少8778.3万美元）[141] 资金与持续经营能力 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为7200万美元，预计足以支持当前及计划中的运营至2026年[131] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为15.02亿美元，并对持续经营能力存在重大疑虑[132] - 公司未来资金需求取决于多项因素，包括产品候选药物的发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进度和成本[140] - 公司未来资金需求还取决于产品候选药物的生产开发、商业化活动以及监管审查的成本和时间[140] - 公司未来资金需求可能因建立和维护合作关系、获取或引进其他产品候选药物及技术而显著增加[140]