根据您的要求,我已将提供的财报关键点按照单一维度主题进行了分组。归类结果如下: (Z)-endoxifen临床试验疗效数据 - 低剂量1毫克(Z)-endoxifen使乳腺密度显著降低17.3%[96] - 低剂量2毫克(Z)-endoxifen使乳腺密度显著降低23.5%[96] - 安慰剂组的乳腺密度变化仅为0.27%[96] - 在80毫克剂量组中,约50%患者达到目标血浆稳态浓度,平均值为484纳克/毫升[102] - 肿瘤中(Z)-endoxifen浓度超过血浆水平两倍以上,90%患者超过500纳克/克[102] - 85%患者表现出4周Ki-67反应,表明肿瘤受到显著抑制[102] - 一项关于(Z)-endoxifen的II期研究显示,中位Ki-67从基线10.5%降至第3周的5%,65%的患者在第3周达到Ki-67<10%[106] - 同一研究显示,从基线到手术的中位功能性肿瘤体积测量值下降77.7%,最长肿瘤直径在术前MRI中减少36.8%[106] (Z)-endoxifen药代动力学数据 - 1毫克剂量组血浆浓度为4.8纳克/毫升,2毫克剂量组为9.7纳克/毫升[96] 市场机会与研发管线进展 - ER+乳腺癌每年新增约24万例,占所有乳腺癌病例的78%[100] - 用于乳腺癌风险降低的Karisma-(Z)-endoxifen研究顶线数据预计在2026年第一季度公布[94] - 公司专利保护覆盖其专有(Z)-endoxifen至少至2038年11月17日[85] 费用情况(同比变化) - 公司2025年第三季度总运营费用为930万美元,九个月总运营费用为2570万美元,分别较2024年同期增加290万美元和520万美元[114] - 2025年第三季度研发费用为537万美元,九个月研发费用为1502.9万美元,分别较2024年同期增加195.8万美元(57%)和431.5万美元(40%)[115] - 2025年第三季度临床及非临床试验费用为431.8万美元,九个月费用为1115.4万美元,分别较2024年同期增加182.8万美元(73%)和327.9万美元(42%)[115] - 2025年第三季度一般及行政费用为388.1万美元,九个月费用为1067.6万美元,分别较2024年同期增加90.8万美元(31%)和92万美元(9%)[116] 现金流与财务状况 - 2025年前九个月运营活动所用现金净额为1922.3万美元,较2024年同期增加524.4万美元[123] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金及现金等价物5180万美元,营运资本为4750万美元[123] - 临床试验及非临床试验现金使用增加270万美元[128] - 因全职员工增加,薪酬相关现金使用增加50万美元[128] - 专业费用现金使用增加70万美元,主要驱动因素为(Z)-endoxifen项目监管咨询费、专利保护及投资者关系费用[128] - 因货币市场账户投资金额减少,利息收入提供的现金减少130万美元[128] 合同承诺与租赁义务 - 截至2025年9月30日,公司不可取消的合同承诺额为780万美元,将在临床试验期间支付[132] - 公司于2025年9月22日签订办公空间租赁协议,月租金3000美元,租期13个月[110] 融资活动 - 公司通过市场发售协议,可发售普通股筹资最高1亿美元,但在2025年前九个月未进行任何销售[120] 纳斯达克上市合规状态 - 公司于2025年2月21日收到纳斯达克通知,因股价连续30个交易日低于1美元而未符合持续上市规则[131] - 公司获得额外180天宽限期,至2026年2月17日以重新符合上市规则[131] - 公司普通股在2025年9月30日后曾有连续10个交易日股价高于1美元,但纳斯达克要求额外监测10日,期间股价未能维持,故尚未重获合规[131] 经营前景与表外安排 - 公司预计在可预见的未来将持续产生经营亏损[126] - 公司目前无任何未合并实体或旨在促成表外安排的特殊目的实体的关系[133]
Atossa Therapeutics(ATOS) - 2025 Q3 - Quarterly Report