erus BioSciences(CHRS) - 2025 Q3 - Quarterly Report

净收入和利润表现 - 第三季度净收入为1157.1万美元,相比去年同期605.2万美元增长91%[13] - 前九个月净收入为2942.4万美元,相比去年同期1865.6万美元增长58%[13] - 2025年前九个月净收入为20566.7万美元,相比2024年同期的7920.3万美元增长160%[20] - 2025年前九个月净收入为2.05667亿美元[20] - 第三季度运营亏损为4433.3万美元,相比去年同期4685.6万美元亏损收窄5%[13] - 前九个月运营亏损为1.35254亿美元,相比去年同期1.54269亿美元亏损收窄12%[13] - 2025年第三季度净亏损3553.1万美元,而2025年第二季度净利润为29776.7万美元[17] - 2025年第三季度持续经营业务净亏损为4451.7万美元,每股基本及摊薄亏损为0.38美元[107] - 2025年前九个月持续经营业务净亏损为1.36777亿美元,每股基本及摊薄亏损为1.18美元[107] - 2025年前九个月已终止经营业务净收入为3.42444亿美元,每股基本及摊薄收益为2.95美元[107] - 2025年第三季度净亏损为3553.1万美元,每股基本及摊薄亏损为0.31美元[107] - 2025年前九个月净收入为2.05667亿美元,每股基本及摊薄收益为1.77美元[107] - 第三季度持续经营业务净亏损为4452万美元,较2024年同期的4760万美元亏损收窄6.5%[13] - 九个月持续经营业务净亏损为1.368亿美元,较2024年同期的1.693亿美元亏损收窄19.2%[13] - 九个月已终止经营业务净收入为3.424亿美元,较2024年同期的2.485亿美元增长37.8%[13] - 2025年前九个月因销售交易产生的净收益为33868万美元[20] - 2025年前九个月因出售交易产生的净收益为3.3868亿美元[20] - 公司完成UDENYCA业务剥离,获得4.834亿美元首笔现金对价,其中包含1.184亿美元的产品库存价值[22] - 公司完成UDENYCA业务出售获得4.834亿美元首付款其中包含1.184亿美元产品库存对价[22] - 公司完成UDENYCA业务剥离,获得4.834亿美元前期现金对价,并确认3.387亿美元净收益[60] - 终止经营业务在2025年九个月期间因UDENYCA出售实现净收益3.3868亿美元,2024年同期为1.76646亿美元[66][70] - 2025年前九个月已终止经营净收入为34244.4万美元,而2024年同期为24850.4万美元[66] - 2025年第三季度已终止经营净收入为1066.3万美元,主要由870万美元的非现金应计项目转回驱动[67] - 终止经营业务净收入在2025年第三季度为1066.3万美元,同比下降83.5%,九个月累计为6589.1万美元,同比下降66.1%[66][67] - 2025年第三季度,与往年销售相关的准备金调整产生870万美元的有利影响,主要反映在终止经营业务中[40] - 与前期销售相关的准备金调整在2025年前九个月产生1387.7万美元的有利影响[42] 成本和费用 - 第三季度研发费用为2725.2万美元,相比去年同期2205.2万美元增长24%[13] - 第三季度销售、一般和行政费用为2493.1万美元,相比去年同期2812.7万美元下降11%[13] - 2025年前九个月股份补偿费用为1418.2万美元,相比2024年同期的2141.8万美元减少34%[20] - 2025年第三季度基于股票的薪酬支出总额为332.2万美元,较2024年同期的643.8万美元下降48.4%[104] - 2025年前九个月基于股票的薪酬支出总额为1353.5万美元,较2024年同期的2011.3万美元下降32.7%[104] - 2025年前九个月基于股份的薪酬费用为1418.2万美元[20] - 2029年定期贷款在2025年第三季度和前三季度的利息支出分别为130万美元和390万美元[80] - 与收入购买和销售协议相关的利息支出在2025年第三季度和前三季度分别为100万美元和480万美元[84] - 收入购买和出售协议在2025年第三季度和九个月分别产生100万美元和480万美元利息支出,其中190万美元与UDENYCA相关并计入终止经营业务[84] 现金流和财务状况 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1.03352亿美元,相比2024年12月31日的1.25987亿美元下降18%[12] - 2025年前九个月经营活动所用净现金为11879.7万美元,投资活动提供净现金37792.5万美元[20] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1.18797亿美元[20] - 2025年前九个月投资活动提供现金净额为3.77925亿美元主要来自出售交易[20] - 2025年前九个月融资活动所用现金净额为2.81786亿美元主要用于赎回可转换票据[20] - 截至2025年9月30日现金及现金等价物和受限现金为1.03592亿美元[20] - 现金及现金等价物为1.034亿美元,较2024年12月31日的1.26亿美元下降18.0%[12] - 截至2025年9月30日,现金、现金等价物及受限现金总额为10359.2万美元[20] - 公司于2025年前九个月赎回2026年可转换票据,涉及现金支出23318.5万美元[20] - 2025年前九个月通过员工购股计划发行普通股募集现金18.8万美元[17][20] - 公司于2024年5月8日全额偿还2027年定期贷款,支付总额为7960万美元,包括本金、应计利息、3.0%的提前还款溢价等[89] - 公司于2024年5月8日全额偿还了2027年定期贷款,支付总额为7960万美元,其中包括3%的提前还款溢价[89] - 公司在2025年4月15日和5月15日分别以1.7亿美元和5990万美元现金回购了2026年可转换票据,截至2025年9月30日,未偿还本金仅为10万美元[93][94] - 公司于2025年4月15日支付4770万美元买断购买方集团对UDENYCA的收益付款权利[82] - 公司于2025年4月支付4770万美元买断购买方集团对UDENYCA的收益付款权利[82] - 在截至2025年9月30日的九个月中,公司未通过ATM发行计划出售任何股票,而去年同期出售了65万股,平均股价为2.44美元,总收益为158.9万美元[101] - 公司于2025年10月21日完成私募配售,以总价800万美元出售了463.4995万股普通股及可购买46.3498万股普通股的认股权证[102][103] - 2025年10月21日,公司完成私募配售,以800万美元总价出售了4,634,995股普通股及可购买463,498股普通股的认股权证[102][103] 资产和投资 - 截至2025年9月30日,可销售证券投资为8831.1万美元,2024年底该项为0[12] - 公司总资产从2024年底的4.48533亿美元增至2025年9月30日的5.16519亿美元,增长15%[12] - 截至2025年9月30日,公司的不可取消采购承诺总额为1315.7万美元[96] - 截至2025年9月30日,公司的不可取消采购承诺总额为1315.7万美元,其中2025年剩余部分为809.7万美元,2026年为506万美元[96] - 公司金融资产总额为1.915亿美元,其中现金等价物为1.032亿美元,美国国债为4540万美元,商业票据和公司票据为3910万美元[48] - 截至2025年9月30日,公司金融资产公允价值总额为1.915亿美元,其中一级资产1.524亿美元,二级资产3911.9万美元[48] - 截至2025年9月30日,公司投资组合总成本为1.91467亿美元,未实现净收益7.2万美元,总公允价值为1.91539亿美元[49] - 可交易证券投资从2024年末的0美元增至8831万美元[12] - 截至2025年9月30日,公司总资产为5.165亿美元,较2024年12月31日的4.485亿美元增长15.2%[12] 负债和债务 - 2025年9月30日股东权益总额为8777.4万美元,相比2024年12月31日股东权益赤字13199万美元实现扭亏为盈[17] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为15.00297亿美元[18] - 截至2025年9月30日股东权益为8777万美元,较2024年末的负1.32亿美元实现扭亏为盈[12][17] - 折扣与折让准备金总额从2024年12月31日的2.756亿美元降至2025年9月30日的6980万美元,降幅达74.7%[42] - 销售折扣和津贴准备金余额从2024年12月31日的2.756亿美元降至2025年9月30日的6982.6万美元[42] - 特许权使用费衍生负债公允价值从2024年12月31日的1360万美元大幅下降至2025年9月30日的150万美元,降幅达89.0%[46][48] - 特许权使用费衍生负债公允价值从2024年12月31日的1360万美元降至2025年9月30日的150万美元[46] - 或有对价负债公允价值从2024年12月31日的63.2万美元降至2025年9月30日的10.2万美元,降幅达83.9%[48] - 截至2025年9月30日,公司金融负债公允价值总额为159.2万美元,其中三级负债包括特许权使用费衍生负债149万美元和或有对价10.2万美元[48] - 已终止经营的总负债从2024年12月31日的6028.8万美元大幅下降至2025年9月30日的1310.1万美元[58] - 非流动其他负债从2024年12月31日的2932.9万美元下降至2025年9月30日的1754.5万美元,主要因收入参与负债从2759.5万美元降至1362.6万美元[59] - 2026年可转换票据的未偿还本金从2024年12月31日的2.3亿美元大幅减少至2025年9月30日的12.1万美元[76] - 2026年可转换票据在2025年9月30日净账面价值为12.1万美元,较2024年12月31日的2.28229亿美元大幅减少[76] - 2029年定期贷款本金为3866万美元,截至2025年9月30日的净账面价值为3695.7万美元[76][78] - 2029年定期贷款未偿还本金为3866万美元,截至2025年9月30日净账面价值为3695.7万美元[76][78] - 收入参与负债的净账面价值从2024年12月31日的2874.3万美元降至2025年9月30日的1362.6万美元[85] - 收入参与负债净账面价值从2024年12月31日的2874.3万美元下降至2025年9月30日的1362.6万美元,降幅约52.6%[85][86] - 与2026年可转换票据相关的债务清偿损失为470万美元,年实际利率为2.1%[94][95] - 公司于2025年回购2026年可转换票据,总本金金额为2.299亿美元,产生470万美元债务清偿损失[93] [94] 业务线表现 - LOQTORZI在2025年第三季度实现净产品收入1116.9万美元,相比2024年同期的583.2万美元增长显著[39] - LOQTORZI在2025年前九个月实现净产品收入2847.6万美元,相比2024年同期的1160.9万美元大幅增长[39] - LOQTORZI第三季度净收入为1116.9万美元,同比增长91%,前九个月净收入为2847.6万美元,同比增长145%[39] - 2025年前九个月公司总净收入为2942.4万美元,相比2024年同期的1865.6万美元有所增加[39] - 公司第三季度总净收入为1157.1万美元,前九个月总净收入为2942.4万美元[39] - 公司保留了在特定日期之前发生的CIMERLI、YUSIMRY和UDENYCA业务的销售折扣和准备金负债责任[41] - 公司完成YUSIMRY和CIMERLI业务出售,分别获得4000万美元和1.878亿美元前期现金对价[62][63] - 终止经营业务净收入主要来自UDENYCA产品,2025年第三季度为1066.3万美元,其中870万美元为非现金应计项目释放产生的有利结算[67] 客户和市场表现 - 2025年第三季度,McKesson Corporation、Cencora和Cardinal Health三家主要客户贡献的毛收入占比分别为44%、31%和23%[39] - 与2024年同期相比,2025年第三季度Cardinal Health的毛收入占比从12%上升至23%[39] - 2025年前九个月,Cardinal Health的毛收入占比为19%,高于2024年同期的14%[39] - 主要客户McKesson Corporation贡献第三季度总产品收入的44%,Cencora贡献31%,Cardinal Health贡献23%[39] 准备金和负债变动 - 2025年前九个月,与当前年度销售相关的准备金拨备为2.716亿美元[42] - 2025年前九个月,与当年销售相关的准备金增加2716万美元[42] - 因GSK终止授权协议,公司确认净减值费用160万美元,其中无形资产账面价值冲销210万美元,相关或有对价负债重估至零[56] - 因GSK项目终止,或有对价负债在2025年第三季度被减记至零[45] - 2024年第一季度,公司因诺华终止许可协议确认净减值费用680万美元,其中无形资产账面价值冲销1060万美元[57] 资产明细变动 - 库存从2024年12月31日的420万美元减少至2025年9月30日的200万美元,降幅达52.4%[50] - 截至2025年9月30日,公司存货为200万美元,较2024年12月31日的420万美元减少52.4%[50] - 预付制造费用从2024年12月31日的670万美元增加至2025年9月30日的800万美元,增幅达19.4%[51] - 截至2025年9月30日,公司预付制造费用为800万美元,其中380万美元用于制造服务,430万美元用于研发[51] - 财产和设备净值从2024年12月31日的258万美元降至2025年9月30日的163万美元,降幅达36.8%[52] - 截至2025年9月30日,公司物业和设备净值为163.3万美元,较2024年12月31日的257.6万美元下降36.6%[52] - 无形资产净值从2024年12月31日的5365万美元降至2025年9月30日的4948万美元,降幅达7.8%[54] - 截至2025年9月30日,公司无形资产净值为4948.4万美元,较2024年12月31日的5364.6万美元下降7.8%[54] - 贸易应收账款净额从2024年末的1.113亿美元大幅下降至925万美元,降幅达91.7%[12] - 截至2024年12月31日,已终止经营的总资产为1.16423亿美元,包括6588.7万美元库存和4377.6万美元非流动库存[68] 协议和承诺 - 公司有资格获得两笔额外付款,每笔3750万美元,分别基于UDENYCA在特定期间内净销售额达到3亿美元和3.5亿美元的目标[22] - 公司有资格获得两笔各3750万美元的额外盈利支付款项取决于UDENYCA的净销售额目标[22] - 根据过渡服务协议,公司2025年前九个月获得230万美元成本补偿,2024年同期为210万美元[72] - 2029年定期贷款年利率为8.0%加三个月SOFR,截至2025年9月30日公司完全遵守协议无违约[79] - 公司于2024年5月8日签署收入购买和销售协议,获得3750万美元购买价款,出售UDENYCA和LOQTORZI在美国净销售额的5.0%(达到特定阈值前)和0.5%(超过阈值后)的权利[81] - 与Junshi Biosciences的许可协议将2500万美元里程碑付款调整为两期各1250万美元,分别于2024年第二季度和2025年1月支付[73] - 截至2025年9月30日,应付Junshi Biosciences的特许权使用费义务为220万美元,较2024年12月31日的150万美元有所增加[75] 其他综合收益和权益 - 2025年第三季度其他综合收益净额为7.2万美元[17] - 2025年前九个月ATM增发计划下未出售任何普通股,而2024年同期出售